Самый загадочный сектор фондового рынка – биотехи. Кейсы и анализ дикой волатильности
У рядового инвестора тут могут сдать нервы.
Современная биотехнология начинается с 1983 года и изобретением Генетически Модифицированных Организмов (ГМО), хотя сам термин придуман в начале 20 века.
В 1983 году немецкие генетики в Институте растениеводства вывели геномодифированный-табак, устойчивый к воздействию насекомых-вредителей. Еще через пять лет, в 1988 году, впервые в истории была посажена генномодифицированная кукуруза.
Далее, в 1996 году в шотландской лаборатории родился образец 6LL3, а через год весь мир узнал о нем под именем Овечка Долли. Она была получена из клетки вымени и являлась генетической копией овцы — донора клетки. Долли прожила 6,5 лет и оставила после себя 6 ягнят.
В 1998 частная компания Celera Genomics объявила, что скоро завершит расшифровку генома человека. Почему это важно? Чтобы успешно лечить болезни, нужно знать их генетическую причину. А для того чтобы выяснить, какой ген вызывает болезни, надо понимать, какие вообще у нас есть гены, какие из них работают, какие «молчат», а какие «сломались» и работают неправильно. Иными словами, нужно расшифровать всю генетическую информацию о человеке — геном.
В 2010 американским ученым удалось синтезировать живую клетку. Ученые скопировали геном существующей бактерии, затем расшифровали его, разложили по полочкам все составляющие, а потом при помощи «синтезирующей машины» химическим путем изготовили копию. Новая бактерия воспроизвела себя более миллиарда раз; в результате появились ее копии, содержащие синтетическую ДНК и подконтрольные ей. Специалисты надеются, что со временем они смогут создавать бактериальные клетки, которые будут вырабатывать медикаменты и топливо и даже, возможно, абсорбировать парниковые газы.
2013 год – в США производится первый бионический глаз, который дал надежду слепым вернуть себе зрение. Устройство работает следующим образом: клетки фоторецепторов преобразуют попадающий в глаз свет в импульс, который поступает в мозг через оптический нерв. Для этого в сетчатку био-глаза были встроены 60 электродов.
В 2020 биотехнологические инновации возглавили борьбу с коронавирусом. Например, отечественная вакцина «Спутник V» получена биотехнологическим путём учеными центра Гамалеи.
Сельскохозяйственная биотехнология сосредоточена на генетической модификации растений. Задачи лежат в повышении урожайности, росте в сложных климатических условиях, борьба с вредителями.
Представитель на СПб-бирже только один – Archer-Daniels-Midland ($ADM).
Ученые в этой области на фундаментальном уровне изучают, как функционируют бактерии, клетки растений и животных. Иногда ДНК этих клеток изменяется на генетическом уровне, чтобы получить определенные характеристики. Например, увеличение выработки инсулина через генных манипуляций.
На рынке представлено более 250 препаратов, произведенных с привлечением биотехнологий, а 2020 год стал вторым по количеству одобренных лекарств американским регулятором (сюда входят не только биотехи).
Если рассматривать количество IPO среди всех биотехов, то лидирует именно область медицины. Во-первых, в ней отдача на вложенный капитал максимальная; во-вторых, небольшим компаниям нужны деньги на исследования, которые можно привлечь только через биржу.
На Московской бирже российских публичных биотехов три:
На Санкт-Петербургской бирже из 426 американских биотехов представлено около 100 компаний, что неплохо.
Также доступен ETF Тинькофф Инвестиций ($TBIO).
Долгосрочная инвестиция начинается с разбора компании. По прогнозам, самые растущие области в медицине – вакцины, дерматология, иммуномодуляторы и онкология. Если у компании встречаются препараты из этих секторов, а прогноз на утверждение скорее положительный, то терпение инвесторов будет вознаграждено кратно.
Три пути анализа биотехов (можно выбрать один) :
1) Знать медицину и биологию. Иначе как понять, чем занимается компания?
Например, на одном из биржевых форумов по производителю лекарств Takeda Pharmaceutical, приводится довод к покупке акций, потому что
Препарат ТАК-007 имеет потенциал и представляет собой химерный антигеновый рецептор естественного киллера клеточной терапии, вооруженный IL-15 и нацеленный на CD19-позитивные В-клеточные злокачественные новообразования. TAK-007 является аллогенной терапией, а NK-клетки берутся от неродственного здорового донора.
Вы что-то поняли? Тогда идем дальше.
2) Читать финансовые ресурсы, чтобы накапливался багаж знаний. Это Seekingalpha, Barons, Fool. При наличии грамотного редактора медицинский сленг переводится в человеческую речь. Со временем начинаешь понимать, чем занимаются компании и самостоятельно оценивать рынок.
3) Следовать сигналам специалистов. Обычно это медицинские работники, которые торгуют на бирже и высказывают свое мнение по компаниям и препаратам. Ники в Пульсе: Dogtor, Kryak и Buterzon.
В общем, с наскоку разобраться в том, что делает выбранный биотех, сложно. Но если покопаться, бизнес становится более-менее понятен.
Ответ кроется в сумасшедшей волатильности акций, какая не снилась ни Tesla, ни Square. Парочка примеров:
Vertex Pharmaceuticals ($VRTX): в феврале вышла новость, что нейтрализующие антитела не обнаружены в сыворотке крови… Минус 53% за сутки. Ух! Шортисты ликуют.
Arcturus Therapeutics Holdings ($ARCT): в декабре 2020 производитель вакцин заявил о низком уровне иммуноглобулинов в крови добровольцев после инъекции ARCT-021… Минус 58%. Как маржин-колл Archegos! Если страдает один биотех, то падают все, кто занимался чем-то похожим. Сила – в стае!
Потом акция, правда, взлетела, потому что проблема оказалась не такой серьезной.
Разработка препарата начинается с концепта и компьютерного моделирования. Ищется формула и молекулы.
Далее следуют предклинические испытания – сначала на клетках и тканях, потом на животных.
Если получилось, начинаются стадии клинических испытаний на людях.
Стадия 1: на небольшой группе добровольцев оцениваются побочные эффекты и безопасность препарата.
Стадия 2: на группе страдающих заболеванием проверяется эффективность лекарства против группы, которая принимает плацебо.
Стадия 3: группа значительно расширяется для более точной проверки эффективности по сравнению с аналогами (если имеются).
После успешной третьей фазы регулятор в лице FDA (Food and Drug Administration) выдает лицензию на выпуск препарата. Но может и отменить на любой стадии.
Разработка лекарства может занимать до 10 лет. FDA одобряет десятую часть. Инвесторы понимают, сколько человекочасов и денег мгновенно стираются фразой «FDA не одобрила. » Поэтому акции биотехов остро реагируют на любое решение регулятора. Десятки процентов в день – обычное дело.
Можно почитать сайт компании. Или зайти на сервисы ниже.
2020 год стал рекордным по количеству IPO: публичными стали 78 компаний. На доклинической фазе испытаний находится 21 препарат, а на третьей – только 4. Статистика по 2020 году ниже.
В эту отрасль инвестируют также известные люди. Билл Гейтс известен своим растущим портфелем венчурных инвестиций в биотехи, среди них — Ginko BioWorks, компания из области синтетической биологии, Nimbus Discovery и Foundation Medicine, занимающиеся диагностикой и персонифицированным лечением онкологических заболеваний. Правда, эти акции доступны только для квалов.
У Exelixis ($EXEL, 7,2 млрд) дела получше. Компания разработала четыре препарата, которые в настоящее время представлены на рынке. То есть она уже прибыльная. Часть ассортимента фирма лицензирует.
В феврале акции Vertex упали на 23% после положительного квартального отчета, что подтверждает постулат: любой отчет – это лотерея, которую лучше не торговать.
Для спокойствия можно инвестировать в гигантов, которые не зависят от одного лекарства, а имеют линейку препаратов и диверсифицированный бизнес. Имена у всех на слуху: Novartis, Merck, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Pfizer.
С одной стороны, грамотный выбор биотехов даст шанс заработать.
С другой, это один из самых рискованных и загадочных секторов на фондовом рынке, который плохо поддается техническому анализу. Из-за небольшой капитализации большинства игроков и небольшого free-float (количества акций) колебания цены на 20-30% здесь – обычное дело. Вот недавний пример от 20 мая 2021:
Кроме инвестиций в отдельные биотехи, можно обратить внимане внимание на компании, которые поставляют оборудование, реагенты, материалы: Danaher ($DHR), Thermo Fisher Scientific ($TMO), Quidel ($QDEL), Bio-Rad ($BIO). Без них ни один биотех не сможет работать, а значит, клиенты у поставщиков всегда будут.
Почему и как я вкладываю в биотех
Обзор компаний и благотворительных фондов
В 2018 году в британском научном журнале Nature появилась статья о китайском ученом Хэ Цзянькуе, который отредактировал геном эмбрионов двух девочек так, что они стали устойчивы к ВИЧ-инфекции.
С тех пор я заинтересовался отраслью биотехнологий. Из названия следует, что биотехнологии находятся на стыке фундаментальных и прикладных наук. Сектор биотехнологий появился более ста лет назад, а термин ввел венгерский инженер Карл Эреки.
В статье я расскажу об отрасли и о том, на что смотреть, если решите инвестировать в биотех.
Об отрасли
Сейчас биотех включает в себя пару десятков подотраслей. Вот некоторые из них:
Поначалу биотехнологии применялись в основном в сельской и пищевой промышленностях, но сейчас одно из основных направлений биотехнологий — создание лекарств для лечения тяжелых болезней человека и заболеваний, связанных со старением.
Еще стоит обратить внимание на старение населения планеты. Согласно отчету ООН, к 2050 году в преклонном возрасте будут находиться 16% людей, что на 7 процентных пунктов больше показателя 2019 года. По построенным моделям авторы отчета также сделали вывод, что количество людей в возрасте 80 лет и старше утроится.
У людей преклонного возраста болезни обычно возникают чаще, их сложнее лечить. Кроме того, нужно больше трудоспособных людей: они работают и платят налоги, из части которых формируются пенсии. То есть для любого государства возникает проблема с выплатой пенсий. Радикальные биотехнологии, которые занимаются сложными вопросами замедления старения человека, могут помочь эту проблему решить. Такие фундаментальные причины делают биотехнологии, на мой взгляд, одной из самых привлекательных областей для инвестиций.
В одном аналитическом отчете 2014 года я прочитал, что объем мирового рынка биотехнологий может достичь 600 млрд долларов к 2020 году при ожидаемых темпах роста в 10—12% ежегодно.
В итоге оказалось, что рынок биотехнологий показывает себя лучше прогнозов. По мнению исследовательской компании Abercade, которая специализируется на изучении промышленных рынков и технологий, в 2018 году мировой объем рынка биотехнологий по сопоставимому ассортименту и без учета ГМО уже составил 600 млрд долларов.
Американская консалтинговая компания Global Market Insights считает, что отрасль биотехнологий во всем мире будет к 2025 году оцениваться более чем в 729 млрд долларов. А совокупный среднегодовой темп роста составит 8,3%.
Главная страна биотехнологий сейчас — США. Причины этого — большие инвестиции в сектор и развитая частная медицина. В европейских странах биотех также развивается высокими темпами. К лидерам постепенно подбираются и развивающиеся страны, например Индия, Китай и Бразилия. На Россию в 2018 году приходилось всего 0,6% рынка, а большая часть продукции импортировалась.
По мнению все той же компании Global Market Insights, в развивающихся странах за счет большого количества граждан, роста их доходов и улучшения качества медицины отрасль биотехнологий может выйти на уровень развитых стран.
В исследовании компании Dsight, Национальной ассоциации участников рынка альтернативных инвестиций, DS Law и EY говорится, что на мировом рынке за первое полугодие 2019 года количество венчурных сделок в биотехе превысило 1,7 тысячи, их общая сумма — 21 млрд долларов. Инвесторы вложились в 109 проектов и вышли из 14. В России же произошли всего две сделки — на сумму 5,1 млн долларов.
Многие известные миллионеры и миллиардеры поддерживают отрасль биотехнологий. Основатель платежной системы «Пэйпэл» Питер Тиль пожертвовал и инвестировал в компании из биотеха более 17 млн долларов. Один из основателей криптовалюты Ethereum Виталик Бутерин пожертвовал 2,4 млн долларов некоммерческой организации, которая занимается исследованиями в области старения человека. Британский миллиардер Джим Меллон создал компанию Juvenescence, которая объединяет фармакологию и ИИ, чтобы разработать лекарство от старения.
В какой рынок инвестировать
В биотехнологиях есть публичные компании, которые торгуются на фондовых рынках.
В России публичных компаний в сфере биотехнологий всего три: ПАО «ИСКЧ», ПАО «Фармсинтез», ПАО «ММЦБ». Такую информацию показывает скринер акций на Tradingview.
Несмотря на вызванный разработкой новых тестов и других инструментов против COVID-19 сильный рост акций ИСКЧ и «Фармсинтеза» в апреле, российский рынок биотехнологий я рассматривать не буду: капитализация и ликвидность очень малы, глобальных перспектив, на мой взгляд, тоже немного.
Через российских брокеров можно получить доступ к американскому рынку. На том же Tradingview можно посмотреть количество биотех-компаний в США — они действительно подтверждают статус главного игрока в сфере биотехнологий.
К сожалению, неквалифицированным инвесторам доступны только российский и американский рынки. Через Санкт-Петербургскую биржу, которая дает доступ к американскому рынку, неквалифицированный инвестор может приобрести примерно 70 бумаг из сектора биотехнологий, этот список постепенно пополняется. Чтобы получить доступ ко всем мировым бумагам биотеха, можно либо стать квалифицированным инвестором, либо открыть счет у иностранного брокера.
Пройдемся по матчасти: о чем нужно знать перед инвестициями в биотех. В первую очередь хочу сказать, что для понимания биотеха нужно либо очень хорошо знать биологию и химию, либо читать много экспертных ресурсов. Я шел по второму пути, но постепенно и у меня начинают накапливаться некоторые знания в предметных областях.
Желательно для начала прочитать и усвоить как минимум учебник по биологии Тейлора, Грина и Стаута и любой учебник по химии. А тем, кто собирается инвестировать в биотехнологические компании, связанные с исследованиями в области старения, советую прочитать книгу одного из самых известных геронтологов мира Обри ди Грея «Отменить старение».
Несмотря на большие инвестиции компаний в научно-исследовательские работы (R&D), итоговый выхлоп от этого может быть минимальным: далеко не факт, что новый препарат пройдет тестирование. К этому мы еще вернемся.
В зависимости от результатов тестирования новых препаратов или технологий бумаги могут вырасти или упасть на несколько десятков процентов за день. Например, акции Biogen обвалились на 34%, когда компания прекратила испытание препарата для лечения болезни Альцгеймера. А бумаги Института стволовых клеток человека выросли в 3,5 раза, потому что компания начала разрабатывать тест, определяющий, болел человек коронавирусом или нет.
Я считаю, что заниматься удачными спекуляциями в секторе биотехнологий при такой волатильности может только очень опытный в торговле человек. Лично я выбираю долгосрочные инвестиции.
Нужно представлять себе этапы разработки и клинических испытаний новых лекарств и технологий, а также знать требования регулятора для допуска продуктов на рынок.
Разработка любого проекта начинается с концепта, цели, поиска нужных молекул и химических формул. На первых этапах разработки лекарств сейчас применяют компьютерное моделирование, то есть с помощью программных алгоритмов разрабатывают нужные химические формулы, ищут молекулы и виртуально создают нужный препарат для симулирования его применения человеком или животным. Этот этап называется in silico.
Далее препарат проходит преклинические испытания. Сначала на клетках или тканях, in vitro, а затем — на животных, in vivo. Потом начинаются три главных стадии клинических испытаний. Иногда исследуемые разделяются на несколько групп: каким-то группам дают плацебо, каким-то — разные дозировки препарата. На первой стадии на небольших группах добровольцев оценивается безопасность препарата, идет поиск побочных эффектов. На второй стадии набирается группа страдающих заболеванием людей. Проверяется уже эффективность лекарства против заболевания — по сравнению с группой, которая принимает плацебо. И на последнем, третьем этапе группа испытуемых расширяется для более полной проверки эффективности лекарства и сравнения его с существующими аналогами.
Далее регулирующий орган выдает лицензию на выпуск этого препарата. Например, в США этим занимается управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — Food and Drug Administration. Но и это еще не все. После может быть проведена еще одна стадия клинических испытаний — постмаркетинговая, которая нужна для оптимизации применения лекарств.
На любом из этапов клинических испытаний регулятор может отменить выпуск лекарства или ограничить его применение. Из отчета Clinical Development Success Rates 2006—2015 следует, что FDA одобряет только каждое десятое новое лекарство. Разработка новых препаратов занимает в целом 10 лет, из которых четыре года может уйти на клинические испытания. Разработка дженериков — копий ранее запатентованных лекарств — и вакцин обычно занимает меньше времени.
Больше всего одобрений получают лекарства, связанные с заболеваниями крови. Также в тройку лидеров входят лекарства от инфекционных и глазных заболеваний. Реже всего одобряют препараты от онкологических заболеваний — из-за сложности их разработки и не до конца изученного механизма образования опухолей. К тому же рак часто требует персонализированного лечения, что делает массовую разработку препаратов практически невозможной.
Интересна и статистика одобряемости в зависимости от группы заболеваний и фазы испытаний.
На второй стадии клинических испытаний, как и на третьей, лидер по одобрениям — препараты, связанные с болезнями крови. Далее идут препараты против болезней, связанных с обменом веществ, инфекций, глазных болезней. Если препарат добрался до третьей стадии испытаний, то вероятность его одобрения очень высока. Хотя препараты против онкологических заболеваний по-прежнему имеют самую низкую вероятность удачного прохождения испытаний. Замечу, что каждая стадия исследований сопровождается для компаний большими затратами.
Для анализа клинических испытаний, которые проводит конкретная компания, можно либо зайти на ее сайт, либо воспользоваться данными о клинических исследованиях с сайта biopharmcatalyst.com — там можно ввести название нужной компании и некоторые другие характеристики.
Еще есть сайт lifespan.io — там можно посмотреть фазы клинических испытаний по компаниям, занимающимся борьбой со старением.
Важно изучить принципы патентования лекарственных препаратов и иных технологий в секторе биотеха. Патент — документ, который показывает исключительное право владельца на свое изобретение. То есть патент защищает владельца от того, что какая-то другая компания сделает такое же изобретение и начнет его продавать.
В России патентованием занимаются Роспатент и ФИПС. На сайтах есть базы с уже зарегистрированными патентами. Максимальный срок действия патента в России — 25 лет при стандартном сроке в 20 лет за счет того, что клинические испытания и государственная регистрация могут затягиваться. Причем с третьего года регистрации патента нужно платить ежегодную пошлину для его сохранения.
В США, лидере по ежегодному количеству патентов, регистрацией занимается Ведомство США по патентам и товарным знакам, USPTO. Срок действия патента в США составляет 20 лет. Но пошлины уплачиваются только через 3,5, 7,5 и 11,5 года, а не ежегодно, как это принято во многих других странах мира.
Инвесторам важно обращать внимание на две вещи. Главное — это срок действия патента. Во время его действия компания пытается продать свои лекарства и технологии и окупить огромные вложения в R&D. После окончания действия патента другие компании смогут производить идентичные лекарства по уже известной технологии и с известными химическими соединениями. Такие лекарства называют дженериками. Обычно они значительно дешевле оригинальных — за счет того, что производители дженериков не вкладывают большие средства в исследования и поиск химических соединений. Примеры дженериков: ибупрофен, амброксол, парацетамол, риностоп.
Второй важный момент — учет бюджета на юристов, регистрацию патента и уплату пошлин. Молодые компании из сектора биотехнологий часто имеют небольшой запас собственных средств, поэтому любые расходы могут ухудшить и без того шаткое финансовое положение. Если затраты на пошлины и саму регистрацию патентов еще можно приблизительно оценить по информации с сайтов ведомств, которые занимаются вопросами патентов, то затраты на юридическое сопровождение предсказать довольно сложно.