Что лучше мидокалм или мидокалм рихтер

Мидокалм таблетки : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Не принимайте препарат

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Препарат Мидокалм назначается врачом.
Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Другие препараты и Мидокалм

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.

Источник

Боль не самое приятное, что может подарить нам тело. Особенно, если она сильная, и, что еще хуже, постоянная. В подобных случаях лечащий врач может назначить миорелаксант Мидокалм, которой помогает снять напряжение и боль.

Врач назначает Мидокалм в случае с болью в спине и мышцах

Препарат способствует расслаблению скелетной мускулатуры как результата неврологических синдромов, которые в свою очередь связаны с болями и нарушением трофики (процесс клеточного питания органов и тканей); снижению гипертонуса и спастичности; оказывает местный анестезирующий эффект.

Показания к применению

Мидокалм назначают в следующих случаях:

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

Все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

Побочные эффекты препарата Мидокалм

Прием лекарства Мидокалм может спровоцировать появление побочных реакций со стороны различных органов и систем.

Одним из побочных эффектов Мидокалм является бессонница

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) реакциям, которые могут отмечаться после приема Мидокалм, относят:

К редким (возникают чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев) относят:

К крайне редким (возникают не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) относят:

Если у пациента наблюдаются побочные эффекты, то дозу препарата снижают, после чего описанные выше реакции обычно нивелируются.

Как принимать Мидокалм?

Дозировка и период приема препарата рассчитывается врачом, исходя из анамнеза, мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

Обычно продолжительность лечения не превышает десяти дней. После приема Мидокалм начинает действовать приблизительно спустя 40 минут. Эффект продолжается от 4 до 6 часов.

Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах:

Принимается Мидокалм внутрь, строго после еды, запивая небольшим количеством воды. Во избежание осложнений и побочных эффектов следует строго соблюдать дозировку, прописанную лечащим врачом.

Средняя терапевтическая дозировка препарата зависит от возраста пациента.
Дозы препарата (таблетки):

Дозы препарата (уколы):

Мидокалм при беременности и лактации

Как и любое лекарство, Мидокалм назначают с осторожностью беременным женщинам и мамам, которые кормят малыша грудью. Это происходит лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода или новорожденного. Специалисты рекомендуют на время приема препарата переводить малыша с ГВ на искусственное вскармливание.

Мидокалм при беременности

Тем не менее Мидокалм могут прописать в первом триместре беременности женщинам при наличии угрозы выкидыша.

Мидокалм при остеохондрозе

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе. Болевой синдром, который неизбежен при данном заболевании, влечет за собой ограничение подвижности. Здесь и приходят на помощь миорелаксанты, в частности Мидокалм.

Благодаря этим качествам миорелаксанты включены в терапевтический курс вместе с массажем, ЛФК и т.д. Причем стоит отметить, что в отличие от хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза.

Мидокалм назначают при остеохондрозе

Для лечения остеохондроза Мидокалм, как и другие миорелаксанты, назначается короткими курсами.

Взаимодействие

Активность вещества усиливают:

Часто врачи назначают пациентам с патологиями опорно-двигательной системы в качестве комплексной терапии связку препаратов Мильгамма, Мовалис и Мидокалм.

Так, Мидокалм и Мовалис снимают болевой синдром, спазмирование и мышечный гипертонус. А лекарственное средство Мильгамма, относящееся к витаминам группы В, используется как общеукрепляющее средство с метаболическим, обезболивающим и нейропротективным действием.

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо. Но увлекаться в любом случае не стоит, так как Мидокалм лекарственное средство.

Схема одновременного приема нескольких препаратов определяется лечащим врачом.

Аналоги Мидокалма

Часто аналоги подбираются врачом при непереносимости пациентом активного вещества или компонентов состава препарата, из-за противопоказаний или даже цены.

Аналоги препарата:

Аналоги оказывают схожее действие на организм, но менять Мидокалм на другой, аналогичный медикамент, можно после консультации и разрешения лечащего врача.

Источник

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидокалм-Рихтер

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

Фармакологическое действие

Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, практически полностью (более 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T_1/2 составляет приблизительно 1,5 ч.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания препарата Мидокалм-Рихтер

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза/сут, в/м.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Применение у детей

Препарат Мидокалм-Рихтер не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочное действие

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.

В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции повышенной чувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до (Венгрия)

Источник

Goodbye visitor!

Thanks for visiting us!

Сравнение препаратов Мидокалм и Мидокалм Рихтер

Мидокалм и Мидокалм-Рихтер являются лекарственными формами миорелаксанта, оказывающего центральное действие. Препарат обладает доказанной терапевтической активностью, достаточным профилем безопасности и возможностью рационального применения.

Мидокалм и Мидокалм-Рихтер являются лекарственными формами миорелаксанта, оказывающего центральное действие.

Состав

Медикаментозное средство, действующим компонентом которого является гидрохлорида толперизон, выпускается в 2 лекарственных формах. Относится к миорелаксантам с прямым воздействием на центральную нервную систему. Входит в список сильнодействующих медицинских препаратов.

Вспомогательными компонентами, включенными в состав таблеток, являются следующие соединения:

Дополнительные ингредиенты влияют на качество лекарства, его биологическую доступность.

Нанесение оболочки в виде пленки необходимо для защиты содержимого таблетки и оказания целевого терапевтического действия. В состав оболочки входят следующие компоненты:

Таблетка на одной стороне имеет маркировку, соответствующую дозе лекарственного вещества. Все ингредиенты строго дозированы.

Мидокалм-Рихтер представляет собой инъекционную форму миорелаксанта. Раствор содержит 2 активных компонента: толперизон и лидокаин. Использование местного анестетика повышает терапевтическую активность препарата, дополняет его основные свойства.

Мидокалм относится к миорелаксантам с прямым воздействием на центральную нервную систему.

Для стабилизации активных компонентов в раствор включены следующие соединения:

В состав 1 упаковки входит 5 ампул лекарственного вещества. Каждый блистер содержит 10 таблеток.

Отличия препаратов Мидокалм и Мидокалм-Рихтер

Обладая одинаковым механизмом действия, выпускаемые лекарственные средства отличаются между собой следующими параметрами:

Лекарство быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация определяется в течение первого часа. Пероральный прием Мидокалма имеет такие показания:

Особенности фармакокинетики действующего вещества влияют на биодоступность лекарства, которая для таблетированной формы составляет 20%.

Препарат не вызывает тотального расслабления скелетной мускулатуры, на произвольные движения влияет слабо, не угнетает дыхания. Это выгодно отличает его от периферических миорелаксантов, расширяет диапазон применения.

Инъекции Мидокалма-Рихтер используются в комбинированной терапии некоторых урологических и гинекологических заболеваний.

Мидокалм-Рихтер отличает 2 пути введения, что позволяет рационально использовать средство в разных клинических ситуациях.

Добавление анестетика в состав лекарственного средства позволило усилить его терапевтическое действие. Лидокаин, не имея системного влияния, обеспечивает быстрый и более выраженный лечебный эффект.

Действие активных компонентов на центральные структуры мозга, нервно-мышечную передачу импульсов обеспечивает адекватную релаксацию мускулатуры, устраняет болевые ощущения, нормализует состояние пациента.

Полиморфизм действия Мидокалма позволяет эффективно использовать его в комбинированной терапии многих заболеваний.

Применяется в комплексной реабилитации детей, страдающих двигательными нарушениями. Блокируя нервно-мышечную импульсацию, устраняет спазмы и болевой синдром.

Специфика миорелаксирующего действия позволяет применять препарат при отравлениях судорожными ядами, ортопедических и травматологических операциях без использования искусственной вентиляции легких.

Инъекции Мидокалма-Рихтер используются в комбинированной терапии некоторых урологических и гинекологических заболеваний.

Стоимость раствора лекарственного средства гораздо выше его таблетированной формы.

Противопоказания

Ситуации, запрещающие применение лекарственного средства, следующие:

Раствор для инъекций не назначают пациентам моложе 18 лет. Таблетированную форму можно использовать в лечении детей с 3-летнего возраста.

Учитывая особенности метаболизма лекарственных веществ, нельзя применять Мидокалм пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Противопоказан в случае остеопении, тяжелой формы миастении, других аутоиммунных заболеваний с нарушением нервно-мышечной передачи импульсов.

Нет данных для безопасного применения лекарственного средства во время беременности и кормления грудью. Препарат не оказывает тератогенного действия. Доказано проникновение в организм ребенка с грудным молоком. В этот период женщинам Мидокалм лучше не использовать.

Как принимать Мидокалм?

Препарат рекомендован к применению в строго назначенной врачом дозе с соблюдением кратности приема.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Биодоступность повышается при приеме лекарства после еды, употреблении пищи с достаточным содержанием жиров.

Начинать лечение лучше с минимально эффективной дозы, постепенно повышая ее в случае необходимости.

Детям Мидокалм назначают с учетом возраста и массы тела. Целесообразно использовать короткие курсы терапии.

Внутривенное введение лекарства допускается однократно в течение суток. Препарат вводят медленно, контролируя состояние пациента. В мышцу лекарство можно вводить дважды в день, не превышая назначенной суточной дозы. Уколы назначают сроком на 3-5 дней.

Пациентам, страдающим печеночной или почечной патологией, назначают препарат с осторожностью. Метод титрования помогает подобрать минимально эффективную дозу для каждого пациента. Реакции организма на введение лекарства контролируются.

Побочные действия препаратов Мидокалм и Мидокалм-Рихтер

Нежелательные реакции принято разделять по частоте возникновения на количество случаев применения препарата.

К побочным проявлениям, встречающимся нечасто, относятся:

Побочные проявления требуют наблюдения. Исчезают после отмены препарата или уменьшения суточной дозы.

Редко возникающие негативные реакции следующие:

Нежелательными проявлениями повышенной чувствительности к компонентам препарата являются анафилактоидные реакции. Могут возникать у пациентов с отсутствием аллергии на лекарственное средство.

Псевдоаллергические реакции обусловлены сложным химическим составом действующих веществ. Клинические проявления гиперчувствительности зависят от дозы лекарства, скорости его поступления в организм.

Такие побочные реакции могут иметь тяжелые последствия, требуют принятия неотложных мер. Особую опасность представляет развитие бронхоспазма и шока.

Любые негативные проявления требуют наблюдения, коррекции назначенных доз или отмены лекарства.

Условия отпуска из аптек

Любая форма выпуска препарата отпускается только по рецепту врача.

Отзывы врачей

М. Бырин, невролог, Ульяновск

Эффективное, доступное средство. Часто применяю в составе комплексной терапии вегетативных нарушений, сосудистой и суставной патологии. Быстро ликвидирует мышечный спазм, улучшает периферическое кровообращение, устраняет болевой синдром. Удобно применять в разных лекарственных формах.

Д. Ли, невролог, Воронеж

Эффективно действующий миорелаксант. Негативные реакции возникают редко. Назначаю пациентам при радикулитах, мышечно-тоническом, миофасциальном синдромах. Выгодно отличается быстрым действием. Отсутствует седативный эффект.

Е. Кузнецова, невролог, Казань

Лекарство характеризуется эффективностью, быстротой наступления терапевтического действия. Купирует боль, снимает спазм мышц, устраняет цервикалгии. Детям назначаю при различной патологии, сопровождающейся гипертонусом мышц. Мидокалм хорошо переносят пациенты разных возрастных групп. Побочные эффекты возникают редко.

Отзывы пациентов

Андрей, 39 лет, Керчь

Несколько лет страдаю болями в спине. Врачи диагностировали 2 межпозвоночные грыжи. Пробовал применять разные препараты при обострении заболевания. Мидокалм оказался лучшим средством. Оказывает выраженный лечебный эффект. Действует быстро. Побочных реакций не вызывает. Принимаю только по назначению врача.

Ксения, 36 лет, Москва

Мидокалм назначили для ликвидации выраженной боли и мышечного спазма. Врач предупредил о возможных побочных реакциях со стороны желудка. Никаких негативных последствий прием таблеток не вызвал. Эффективное, быстродействующее лекарство.

Марина, 39 лет, Орел

Много лет страдаю остеохондрозом позвоночника. Лечение принимаю только по назначению врача. Получаю несколько лекарственных средств одновременно. В список назначаемых препаратов входит Мидокалм. Принимаю таблетки.

Хорошо снимают боль, ликвидируют тугоподвижность. Отрицательных реакций не отмечалось.

Таблетки в дозировке по 50 мг представлены в аптеках Москвы по цене от 298 руб. до 341 руб. за упаковку.

Цена на таблетки в дозировке по 150 мг колеблется от 341 руб. до 450 руб. за упаковку.

Раствор для инъекций отпускается по цене от 450 руб. до 640 руб.

К данной статье еще нет комментариев. Оставьте комментарий первым.

Источник

Мидокалм раствор : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Описание

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Показания к применению

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.).

Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лекарственное средство не применяется у детей.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам;

Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Лекарственное средство не применяется у детей.

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!

Побочное действие

Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.

Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения

Метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль моноэтил эфир, вода для инъекций.

Источник