Что лучше простопин или простатилен

Простатилен суппозитории : инструкция по применению

Состав

(на один суппозиторий):

Простаты экстракт (Простатилен®)0,03 г

Макрогол-15 00 достаточное количество для получения

суппозитория массой 2,8 г

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые в урологии

Показания к применению

Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как: геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.

Способ применения и дозы

Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30 − 40 минут. Курс лечения − не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней − при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.

Тщательно вымойте руки с мылом. Процедура должна проводиться в полной чистоте. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.

Передозировка

Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.

Источник

Опыт применения препарата Простопин у больных хроническим простатитом с патоспермией

В.В. Евдокимов, М.Н. Коршунов, Е.С. Коршунова, А.С. Кондратьев, Е.И. Дубков ФГУ
«НИИ Урологии» Минздравсоцразвития России, Москва

В настоящее время доля мужского фактора в бесплодном браке составляет почти 50%. Многочисленные исследования показали, что последние десятилетия отмечены падением уровня мужской фертильности [2, 9, 20]. Многофакторность данной проблемы стала очевидной. Рассматриваются, в первую очередь, внешние и внутренние факторы патологического воздействия. К внешним влияниям относят: электромагнитное излучение мобильных телефонов, компьютеров, загрязнение почвы, воды, воздуха. В перечне внутренних факторов выделяют инфекционные заболевания репродуктивной системы, травмы половых органов и др. В последние два десятилетия появился ряд фундаментальных и прикладных работ по изучению регуляции функциональной активности мужской репродуктивной системы [3, 4, 13, 21]. Выработана парадигма многоуровневой системы репродукции, включающей иммунный, генетический, гормональный и другие компоненты.

Многофакторность патогенеза мужской инфертильности обуславливает трудности диагностики и лечения мужского бесплодия. Выбор адекватной терапии зависит от точного понимания физиологических механизмов нарушения сперматогенеза [24, 25, 26]. Проводятся широкие исследования по коррекции различных видов патоспермии с использованием различных фармакологических препаратов [12].

Хронический простатит – одно из наиболее трудных для диагностики и лечения урологических заболеваний. Ряд исследователей полагают, что в большинстве случаев этиология, патогенез и патофизиология хронического простатита остаются неизвестными [8, 11, 15, 17]. До сих пор неясно, может ли процесс быть исходно абактериальным, или же заболевание, начавшись в результате проникновения инфекционных агентов в предстательную железу, в дальнейшем протекает без их участия, т.е. проходит инфекционную и постинфекционную фазы. Очевидно, что нельзя отождествлять высеваемые из секрета простаты микроорганизмы с этиологическим фактором заболевания, т.к. в большинстве случаев эта флора является сапрофитной. Безусловно признанными причинами бактериального воспаления предстательной железы являются Е.соli, Proteus, Klebsiella, Pseudomonas. Грамположительные энтерококки, внутриклеточные инфекции (хламидии, уреаплазмы, микоплазмы), туберкулез многим исследователям кажутся сомнительными патологическими агентами в развитии хронического простатита [7, 21].

Частота отдельных видов простатита по обобщенным данным литературы составляет: острый бактериальный простатит – 5–10%, хронический бактериальный простатит – 6–10%, хронический абактериальный простатит – 80–90% [1, 5].

Национальным институтом здоровья США признано, что абактериальный простатит по частоте превышает бактериальный по меньшей мере в 8 раз. По данным ВОЗ только в США ежегодно хроническим простатитом заболевает около 3 миллионов мужчин трудоспособного возраста, при этом у 40% из них выявляется хламидийная инфекция [23]. Этиологическое значение этой и других инфекций полового тракта в развитии хронического абактериального простатита не доказано [22].

Нельзя не отметить, что у больных хроническим абактериальным простатитом нередко выявляется патоспермия различной степени выраженности [12]. Известно, что развитие разнообразных по генезу расстройств репродуктивной функции у мужчин сопровождается повышенным образованием активных форм кислорода [2]. В частности, при хронических воспалительных заболеваниях предстательной железы происходит накопление активных форм кислорода с активацией свободно-радикального окисления биополимеров, как следствие, повреждение сперматозоидов и последующее снижение их функциональной активности [12].

Усиление процессов перекисного окисления липидов на фоне сниженной антиоксидантной защиты в эякуляте является, по крайней мере, одной из причин развития субфертильности.

Лечение патоспермии, независимо от этиологических факторов, не всегда эффективно, что не удовлетворяет обе стороны – ипациента, иврача. Вэтой связи поиск препаратов, воздействующих на сперматогенез, является актуальной задачей.

С 2002 года в России выпускается лекарственный препарат Простопин, применяющийся в разных областях медицины [6, 10, 14, 16, 18, 19]. Простопин представляет собой ректальные суппозитории бурого цвета со специфическим запахом прополиса. Препарат включает в свой состав активированный прополис (нативный и экстракты), молочко маточное пчелиное, пергу сушеную, пыльцу цветочную (обножку), мёд натуральный, воск пчелиный, ланолин безводный, масло какао. На сегодняшний день установлено противовоспалительное и противоотечное действие Простопина, однако менее изучено его влияние на процессы сперматогенеза, в частности, на фертильные параметры эякулята.

Оценить эффективность применения препарата Простопин при патоспермии у больных хроническим простатитом.

Материалы и методы

На базе консультативной поликлиники ФГУ «НИИ урологии» Минздравсоцразвития проведено проспективное, несравнительное исследование влияния препарата Простопин на репродуктивную функцию мужчин, страдающих хроническим простатитом. Группу пациентов составили 25 мужчин в возрасте от 20 до 45 лет (средний возраст 32,5 лет). Клинический диагноз хронический абактериальный простатит поставлен на основании жалоб пациента (боли в промежности и уретре, учащённые позывы к мочеиспусканию, стёртый оргазм) и клинического обследования, включавшего УЗИ простаты, исследования секрета предстательной железы и посева эякулята. При УЗИ выявлено увеличение объёма простаты (в среднем до 29,7±6,7 см3 ), отёчность ткани и изменение эхогенности рисунка в железе, что свидетельствовало о застойном процессе в органе. В анализе секрета простаты обнаружено незначительное повышение лейкоцитов до 10-12 в поле зрения и уменьшение количества лецитиновых зёрен. Посев спермы роста микрофлоры не выявил. Анализ эякулята, проведенный до назначения курса терапии, обнаружил снижение подвижности сперматозоидов, что оценивалось по стандартам ВОЗ как астенозооспермия [23]. Всем больным назначали Простопин в виде монотерапии. Курс лечения продолжался 1 месяц, во время которого каждый пациент получал по 2 свечи в сутки (утром и перед сном).

Результаты и обсуждение

Таблица. Основные показатели эякулята до и после лечения (n=25).

*- различие достоверно по сравнению с соответствующим показателем до лечения (р

Источник

Применение Простатилена® в комплексной терапии эректильной дисфункции и репродуктивных нарушений у мужчин молодого возраста

Сельков С.А., Петленко С.В*., СельковаМ.С**

Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта СЗО РАМН,

Военно-медицинская академия им С.М.Кирова МО РФ*,

ООО НПП «ИммуноБиоСервис»**

Скачать PDF

В статье представлены результаты исследований по оценке клинико­лабораторной эффективности пептидного биорегулятора «Простатилен®» (ректальные суппозитории) в комплексной терапии заболеваний предста­тельной железы (хронические простатиты различной этиологии) с сопут­ствующими нарушениями половой и репродуктивной функций у мужчин молодого возраста. У данной категории больных изучена динамика наибо­лее значимых для данной патологии клинико-лабораторных показателей (гормонального фона, спермограммы и половой функции). Показано по­зитивное влияние свечей «Простатилен®» для коррекции эректильных на­рушений и усиления репродуктивной функции у пациентов с хронической патологией предстательной железы и нарушениями сперматогенеза

Введение

наступивший XXI век наряду с повышением уровня жизни принес в промышленно-развитые страны Европы и Америки целый ряд серьезных проблем, связанных с ухудшением демографической ситуации, среди ко­ренных жителей этих регионов. В России, многие исследователи оце­нивают состояние рождаемости как критическое, которое в настоящий момент не удовлетворяет потребностям даже простого воспроизводства населения [6, 8, 12, 13]. Среди причин подобного «демографическо­го провала» доминируют следующие: неблагоприятные экологические условия, ускоренный темп жизни, хроническое психоэмоциональное напряжение, которые приводят к раннему развитию заболеваний моче­половой сферы и, как следствие этого, ускоренному старению популя­ции репродуктивного населения [7, 10]. По оценкам экспертов в эконо­мически благополучных странах до 80-90% мужчин в возрасте 27-45 лет болеют хроническим простатитом, одним из осложнений которого являются эректильные и репродуктивные нарушения. Несвоевременная диагностика и лечение этой нозологии является одной из ведущих при­чин развития нарушений половой и репродуктивной функции у мужчин молодого и зрелого возраста. Как правило, первыми проявлениями за­болевания являются: болевой синдром (ноющие или острые боли внизу живота, иррадиирующие в область мышц тазового дна, мошонку, яичко или пах), нарушение мочеиспускания (частое, ночное и болезненное мочеиспускание) и уродинамики (вялость мочевой струи, увеличение про­должительности и дискретный характер мочеиспускания), изменение функции вегетативной нервной системы.

В связи с этим, исследователями многих стран большое внимание уде­ляется поиску средств, методов и рациональных схем применения фар­макологических препаратов, используемых для лечения и профилактики патологии предстательной железы. В настоящее время наиболее эффек­тивным средством для лечения хронического простатита является отече­ственный препарат «Простатилен®» (регистрационный № лС-000921 от 18.11.2005г), содержащий комплекс пептидов из ткани предстательной железы крупного рогатого скота. Многочисленными исследованиями было показано, что «Простатилен®» способствует восстановлению кро­вообращения в органах малого таза, приводит к уменьшению воспали­тельного отека предстательной железы, восстановлению ее структуры и функциональной (в том числе гормональной) активности [2, 5, 9, 15]. Подобные лекарственные средства, обладающие как органоспецифиче­ским так и системным действием, по мнению специалистов (урологи, андрологии, сексопатологи) дают возможность проведения патогенетиче­ского лечения заболеваний не только мочеполовой, но и репродуктивной сферы [3, 5, 16]. Тем не менее, несмотря на широкое применение «Простатилена®» в урологии и андрологии, не было получено четких данных, свидетельствующих о влиянии препарата на половую и репродуктивную функцию пациентов. Данное исследование было предпринято с целью доказательности этих аспектов фармакологического действия препарата «Простатилен».

В исследовании проведена оценка клинико-лабораторной эффективно­сти «Простатилена®» (ректальные суппозитории) в комплексной терапии хронических инфекционно-воспалительных заболеваний предстательной железы, а так же ассоциированных с данной патологией эректильных и репродуктивных нарушений у молодых пациентов.

Материалы и методы

Под наблюдением находилось 32 пациента мужского пола с основ­ным диагнозом бесплодие в браке (отсутствие беременности в течение не менее 6 месяцев при регулярной половой жизни, без использования средств контрацепции). Критерием включения в исследование было от­сутствие сопутствующей хронической патологии сердечно-сосудистой, бронхо-легочной, нервной систем и органов брюшной полости. Воз­раст пациентов составлял от 26 до 40 лет. В связи с тем, что у лиц этой возрастной группы, большинство заболеваний урогенитальной сферы имеет инфекционную этиологию, с целью диагностики заболеваний передающихся половым путем (ЗППП) при первичном обращении бы­ли выполнены молекулярно-генетические (ПЦР) и микробиологические (культуральные) исследования на наличие антител или возбудителей данной патологии. Всем пациентам проводилось мануальное и ультра­звуковое исследование предстательной железы, органов таза и testes. Методом хемилюминесценции в динамике определен гормональный статус пациентов, включающий оценку содержания тестостерона (ТС), в том числе и его свободной фракции (ТСс), фолликулостимулирующего (ФСг) и лютеинизирующего (лг) гормонов. В настоящее время основ­ным методом оценки мужской репродуктивной функции является иссле­дование эякулята с определением морфологических и функциональных параметров секрета и клеточных элементов. Методом реакции непрямой иммунофлуоресценции (РниФ) определялось наличие антиспермаль- ных антител. Для оценки степени эректильной дисфункции использован рекомендованный экспертами ВОЗ комплексный расчетный показатель (МиЭФ) выраженный в баллах. Все обследованные методом случайной выборки были разделены на 2 репрезентативные группы. Контрольная группа пациентов получала стандартную комплексную терапию (КТ), включавшую антибактериальные (АБТ), противовоспалительные, анти- гистаминные препараты и поливитаминно-минеральные комплексы. лечение пациентов группы сравнения помимо вышеперечисленных ле­карственных средств, включало применение ректальных суппозиториев «Простатилен®». Препарат применяли 1 раз в сутки (утром) в течение 10 дней.

Для оценки эффективности проводимой комплексной терапии все кли­нические и лабораторные исследования выполнялись в динамике: при первичном обращении и повторно после окончания приема «Простатилена®» в интервале 14 – 21-й день. Продолжительность катамнестического наблюдения составляла 5 – 12 месяцев.

Результаты исследования и их обсуждение

Основные жалобы пациентов, находящихся под наблюдением, до не­которой степени условно можно разделить на жалобы общего характе­ра, связанные с репродуктивной функцией и урологические. Более 90% пациентов имели выраженную объективную клиническую картину про­статита с болевым синдромом, дизурией, увеличением объема предста­тельной железы и изменением ее структуры при ТРУЗИ. Более 80% лиц, участвующих в исследовании, страдали эректильной дисфункцией. 100% обследованных предъявляли жалобы на отсутствие беременности супруги в течение достаточно продолжительного времени (от 1 года до 6 лет) при регулярной половой жизни без контрацепции.

Более чем 60% пациентов, проходивших обследование, имели ин­фекционные заболевания, передающиеся половым путем. Культураль­ными методами исследования биологического материала в качестве этиологии данных заболеваний, были выявлены возбудители из групп Staphilococcus saprophiticus и Enterococcus phaecalis. именно эти микро­организмы являются представителями нормальной микрофлоры чело­века и способны индуцировать развитие инфекционного процесса, как правило, только в случае значительного ослабления иммунологической реактивности. У лиц репродуктивного возраста развитие инфекций мо­чеполовой сферы, обусловленных сапрофитной и условно-патогенной микрофлорой свидетельствовать о снижении иммунологической ре­активности, вследствие воздействия неблагоприятной экологической обстановки, массивной поливалентной сенсибилизации (пищевыми, бытовыми, микробными, грибовыми и другими типами аллергенов и антигенов), ухудшения социальной ситуации и длительного психоэмо­ционального перенапряжения.

Более чувствительными молекулярно-генетическими методами у обследованных лиц был выявлен целый ряд возбудителей, вызывающих ЗППП. наиболее часто методом ПЦР выявлялись: Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealitica, Chlamidia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Micoplasma hominis, Ureaplasma parvi, HVS, что в целом соответствует эпидемиологическим данным и является характерным для микробного пейзажа ЗППП Северо-Западного региона России.

Оценка гормональной активности является одним из важнейших диа­гностических критериев при патологических состояниях урогенитальной сферы, следствием которых являются нарушения половой и репродуктив­ной функций. Андрогенный статус обследованных лиц включал определе­ние уровня фолликуло-стимулирующего гормона (ФСг), лютеинизирую- щего гормона (лг), общего тестостерона (ТС) и его свободной фракции (ТСс).

После однократного курса применения препарата у всех пациентов, получивших фармакопейный «Простатилен®» отмечено повышение содер­жания в сыворотке уровня тестостерона, который играет важную роль в регуляции половой и репродуктивной активности. изменение содержания тестостерона при использовании стандартной терапии составляло 3-9% от исходного уровня, в то время как фармакопейный препарат «Простатилен®» способствовал увеличению концентрации гормона почти на 90%.

Таблица 1. Изменение гормонального статуса пациентов с репродуктивными нарушениями на фоне различных вариантов терапии, в том числе и с применением «Простатилена ® »

* – достоверные отличия с показателями первичного обследования.

Полученные данные позволяют сделать вывод о том, что «Простатилен» приводит к математически достоверному и биологически значимо­му увеличению количества тестостерона и, в особенности, его свободной фракции. Это способствует «смещению» баланса гормональной активно­сти обследованных и усилению андрогенного влияния на гормонозависи­мые железы (testes, семенные пузырьки), приводя к повышению их функ­циональной активности.

В динамике на фоне применения «Простатилена®», синхронно с повы­шением уровня андрогенов, у пациентов отмечено снижение концентра­ции фолликуло-стимулирующего (ФСг) и лютеинизирующего гормонов (лг). и в данном случае применение фармакопейного препарата выявило значимые различия по сравнению с пациентами группы сравнения (стан­дартная терапия) в 1,8-3,2 раза в отношении снижения уровня ФСГ и ЛГ. Таким образом, включение «Простатилена®» в состав комплексной тера­пии хронических заболеваний предстательной железы (следствием кото­рых являются репродуктивные и эректильные нарушения) у лиц молодого возраста, способствует нормализации гормонального статуса с усилением андрогенной составляющей, что, безусловно, можно рассматривать как положительный момент в лечении заболеваний, сопровождающихся рас­стройствами половой и репродуктивной сферы.

Как было отмечено ранее, в популяции мужского населения хрониче­ские заболевания предстательной железы инфекционно-воспалительного генеза (простатиты) составляют подавляющее большинство патологи­ческих состояний мочеполовой сферы. наиболее распространенным и объективным методом диагностики хронического простатита является транскутанное ультразвуковое исследование (ТРУЗи) органов таза, кото­рое выполняется при наполненном мочевом пузыре на фоне 4-6 часовой задержки мочеиспускания. При этом, патогномоничным симптомом забо­левания является увеличение размеров предстательной железы, а так же неоднородность ее эхогенной структуры за счет диффузных или очаговых изменений, обусловленных застойными явлениями и отеком ткани органа вследствие воспалительной инфильтрации.

При первичном ТРУЗИ обследовании было установлено, что 93% (30 человек) пациентов имели увеличение размеров и объема предстательной железы в среднем до 50-60 см 3 (рис.1).

В группе пациентов, которым на фоне комплексной терапии приме­нялся «Простатилен®», выявлено достоверное уменьшение объема пред­стательной железы более чем в 2 раза (в среднем до 27 см3) по сравне­нию с результатами первичного обследования. Применение плацебо в том же временном интервале способствовало менее значимому уменьшению объема предстательной железы (эффект, по-видимому, обусловлен приме­нением антибактериальных средств, который значительно уступает соче­танному применению АБТ и «Простатилена®»).

У 86,8% (28 человек) обследованных структура железы характеризо­валась повышением эхогенности и ее неоднородностью за счет диффуз­ных и очаговых изменений, которые в 58,9% (19 человек) локализовались преимущественно в правой и в 41,1% случаев в левой доле железы. У значительной части пациентов отмечались различной величины участки фиброза, что является подтверждением хронического характера воспали­тельного процесса предстательной железы.

В результате контрольных ТРУЗИ исследований, выполненных на 2-3й неделе после окончания курса применения суппозиториев у 100% обсле­дованных, получивших фармакопейный «Простатилен®». отмечена практи­чески полная нормализация эхогенной структуры органа. В то же время на фоне применения свечей без полипептидного комплекса восстановле­ние нормальной структуры ацинусов предстательной железы происходило только в 30% случаев, а отсутствие или значительное уменьшение очагов гипоэхогенности регистрировалось в 15,7% наблюдений.

Рис.1. Изменение объема предстательной железы в результате комплексной терапии с применением препарата «Простатилен ® »

По оси X – группы сравнения;

По оси Y – объем предстательной железы (см3) (по данным ТРУЗИ)

Рис.2. Изменение относительного количества лиц с гипоплазией testes в группах сравнения на фоне комплексной терапии с применением «Простатилена ® »

По оси X – группы сравнения;

По оси Y – количество лиц с нарушениями

Исследование яичек при первичном обращении показало, что у пода­вляющего большинства пациентов (96,1%) железы находятся в состоянии умеренно либо резко выраженной гипоплазии. После проведения терапии с назначением «Простатилена®» у 93,7% обследованных происходило вос­становление структуры и плотности желез и состояние testes оценивалось как нормальное. на фоне приема плацебо подобная положительная дина­мика выявлена у 12% обследованных (рис.2).

Применение пептидного препарата «Простатилен®» в комплексной тера­пии хронического простатита у больных с нарушениями репродуктивной функции способствовало уменьшению застойно-воспалительных явлений и восстановлению эхогенной структуры и плотности предстательной железы и testes. При этом практически по всем параметрам были получены досто­верные отличия по сравнению с результатами лечения в группе контроля.

исследование эякулята (спермограмма) является наиболее достовер­ным объективным критерием в диагностике мужского бесплодия. нару­шения сперматогенеза относятся к мультифакторным заболеваниям, в па­тогенезе которых играют роль как эндогенные (нарушение гормональной регуляции, генетически детерминированные заболевания), так и экзоген­ные факторы (инфекции, хронические урогенитальные и очаговые вос­палительные процессы иной локализации, интоксикации, радиационные и другие физические воздействия, травмы и т.д.). Поэтому, при лечении репродуктивных нарушений у мужчин, необходимо в первую очередь про­водить комплексную терапию заболеваний мочеполовой сферы. Как пра­вило, нарушения репродуктивной функции, ассоциированы с нарушением функции предстательной железы, секрет которой играет важную роль в ак­тивации и подвижности сперматозоидов. Первичные данные о состоянии сперматогенеза обследованных лиц получены при исследовании эякулята после 3-5 суточного воздержания, до назначения медикаментозной тера­пии. Повторное исследование проводилось пациентам через три недели после окончания курса «Простатилена®» и аналогичного времени отсут­ствия половых контактов (табл.2).

Источник