Что лучше витапрост или витапрост плюс
Вопросы и ответы
Часто задаваемые вопросы по препарату Витапрост ®
Какова максимальная длительность применения Витапрост®? Можно ли в течении одного курса лечения комбинировать приём таблеток и применение свечей?
Наибольшая длительность применения Витапрост ® — 60 дней. В течении одного курса лечения Витапростом ® можно комбинировать приём таблеток и применение свечей. Для быстрого наступления эффекта рекомендуется начинать терапию с суппозиториев с дальнейшим переходом на прием таблеток на этапе «долечивания». Распространена в настоящий момент схема терапии — применение свечей 20 дней с дальнейшим переходом на прием таблеток в течение также 20 дней.
Через какое время в среднем эффект проходит?
Витапрост ® Форте применяется при хроническом простатите и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Длительность эффекта после курса терапии индивидуальна, зависит от особенностей течения заболевания и тщательности соблюдения рекомендаций врача (режим, диета) в период ремиссии (т.е. после исчезновения симптоматики). Например, в случае терапии обострения хр. простатита эффект может быть длительным (годы) при условии последующего соблюдения рекомендаций врача. При нарушении режима (например, после резкого переохлаждения) обострение может возникнуть вновь.
Как и при применении любого лекарственного средства, перед началом приема Витапрост ® Форте консультация врача желательна. Сам по себе препарат достаточно безопасен, но в любом случае не стоит заниматься самолечением при заболеваниях простаты (в некоторых случаях инфекционное воспаление и даже злокачественные новообразования простаты могут маскироваться под абактериальный простатит и доброкачественную гиперплазию предстательной железы, и симптоматически быть никак неотличимы).
Витапрост ® Форте не противопоказан при геморрое.
Чем отличаются друг от друга Витапрост® и Витапрост® Форте?
Основным активным веществом препаратов Витапрост ® является простаты экстракт, содержащий комплекс водорастворимых биологически активных пептидов.
Один суппозиторий Витапрост ® содержит простаты экстракт 50 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 10 мг), применяется при хроническом простатите, состояниях до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Один суппозиторий Витапрост ® Форте содержит увеличенную дозировку основного вещества — 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг), благодаря чему обладает дополнительной эффективностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и в комплексной терапии ургентного (императивного) недержания мочи.
Витапрост® таблетки. Принимать до еды или после?
Насколько длительными и частыми могут быть курсы приема Витапрост® в таблетках и можно ли принимать их круглогодично?
Курсы приема Витапрост® могут быть не ограничены по длительности (длительное применение препарата является безопасным). После окончания курса приема препарата (не менее 30 дней) достигнутый эффект обычно сохраняется еще не менее 1 месяца.
Поэтому для пациента может быть более целесообразным применять Витапрост® в таблетках, не круглогодично, а курсами 30 — 60 дней кратностью 2 — 3 раза в год.
Чем отличаются Витапрост® и Витапрост® Форте?
Каждый из препаратов линейки Витапрост ® имеет в своем составе активный компонент — Простаты экстракт, содержащий водорастворимые пептиды.
В Витапрост ® и Витапрост ® Форте содержится только 1 активный компонент (Простаты экстракт), при этом в суппозиториях Витапрост Форте он содержится в удвоенной по сравнению с обычными суппозиториями Витапроста дозировке, что делает его эффективным не только при хроническом простатите, но и при некоторых формах гиперактивного мочевого пузыря.
Витапрост таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Одна таблетка содержит:
Таблетки от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.
Другие урологические средства.
Витапрост обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост умеренно уменьшает объём предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.
Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.
Витапрост нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
В комплексной терапии хронического абактериального простатита.
Профилактика обострений хронического абактериального простатита.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность курса лечения препаратом Витапрост при доброкачественной гиперплазии предстательной железы – не менее 30 дней, при хроническом простатите – не менее 10 дней.
Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней – 1-2 раза в год.
Крайне редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не применяется у женщин.
Применение препарата у детей противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88
Эффективность препарата Витапрост Форте у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является одним из наиболее распространенных заболеваний мужчин пожилого и старческого возраста [1,2]. Клинические проявления ДГПЖ, как считают F.Schroder и I.Altwein [3], имеют место у 34% мужчин в возрасте 40-50 лет, у 67% мужчин в возрасте 51-60 лет, у 77% мужчин в возрасте 61-70 лет и у 83% мужчин в возрасте старше 70 лет.
Терапия больных ДГПЖ является актуальной проблемой современной урологии в связи с распространенностью заболевания и нерешенностью многих вопросов его лечения. В настоящее время медикаментозная терапия занимает важное место в лечении больных ДГПЖ и базируется на результатах новейших исследований патогенеза этой болезни. Для медикаментозного лечения больных ДГПЖ применяют ингибиторы 5-α-редуктазы, блокаторы α-1-адренергических рецепторов, полиеновые антибиотики, антиандрогены, препараты растительного и биологического происхождения [1,4,5]. Однако до сих пор многие принципиальные вопросы медикаментозной терапии больных ДГПЖ остаются дискутабельными и нуждаются в дальнейшем изучении. Недостаточно изучены механизмы действия некоторых препаратов, отсутствуют конкретные показания к применению этих средств, не уточнены критерии, свидетельствующие об эффективности медикаментозной терапии, существуют разногласия о длительности медикаментозного лечения.
В последние годы при заболеваниях предстательной железы стали применять препараты биологического происхождения, выделенные из предстательной железы крупного рогатого скота: Витапрост, простатилен. Было доказано [6], что эти препараты оказывают органотропное действие, то есть влияют на процессы дифференцировки в популяции клеток, из которых они выделены. Кроме того, они обладают противовоспалительными и иммуномодулирующим эффектом, влияют на показатели гемостаза, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител и улучшают микроциркуляцию в пораженном органе. Биорегуляторные пептиды стали применять как при лечении больных хроническим простатитом 6, так и у больных ДГПЖ [10,11].
Целью выполненного нами изучения явилось определение эффективности и безопасности лекарственного препарата «Витапрост Форте» у больных ДГПЖ при длительности лечения не 30 дней, как это было проведено ранее [11], а 60 дней.
Материалы и методы. Под нашим наблюдением находилось 30 больных ДГПЖ, которые получали Витапрост Форте в виде ректальных суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки непрерывно в течение 60 дней. Средний возраст пациентов составил 63,5 ± 2,4 года. У 16 (53,3%) из 30 пациентов ДГПЖ были выявлены сопутствующие заболевания, среди которых преобладали заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь I-II стадии).
Все больные ДГПЖ находились на амбулаторном наблюдении и имели перед лечением умеренно выраженную симптоматику болезни.
Наблюдаемым нами больным ДГПЖ Витапрост Форте был назначен при следующих показателях клинического течения заболевания:
- 1) сумма баллов симптоматики болезни по Международной шкале IPSS в среднем составила 13,9 ± 2,1 при колебании этого показателя от 10 до 17 баллов;
2) индекс оценки качества жизни QOL составил в среднем 3,8 ± 0,4;
3) значение максимальной скорости потока мочи (Q max) по данным урофлоуметрии была равной 9,3 ± 0,9 мл/с при колебании этого показателя от 6 до 13 мл/с;
4) количество остаточной мочи в мочевом пузыре в среднем составило 65,5 ± 12,9 мл при колебании этого показателя от 36 до 80 мл;
5) объем предстательной железы в среднем составил 48,5 ± 5,5 см³ при колебании этого показателя от 40 до 57 см³;
6) уровень простатического специфического антигена (PSA) в среднем составил 3,1 ± 0,2 нг/мл при колебании этого показателя от 0,4 до 4,0 нг/мл.
На основании данных анамнеза, анализов и трансректального ультразвукового исследования у 23 (76,7%) из 30 больных был диагностирован сопутствующий ДГПЖ хронический простатит.
Мы не включали в изучение больных, страдающих другими урологическими заболеваниями, сопровождающимися нарушениями акта мочеиспускания (например, гиперактивный мочевой пузырь, склероз предстательной железы, камни мочевого пузыря, рак простаты, стриктуры уретры, пациентов с так называемой «средней долей» формы роста ДГПЖ), а также больных, которые нуждались в оперативном лечении ДГПЖ, больных с выраженными нарушениями функции почек и/или печени, и/или других жизненно важных органов, сопровождающиеся нарушением их функций.
Опыт применения препарата включал 4 визита пациентов с ДГПЖ к врачу. При первом посещении после установления диагноза больной получал Витапрост Форте, суппозитории ректальные 100 мг на 30 дней. Второй визит был проведен через 30 дней от начала изучения препарата, и пациент получал препарат еще на 30 дней. Третий визит проводился через 60 дней от начала опыта применения препарата, в ходе которого проводилась оценка эффективности проведенного лечения. Четвертый визит пациента проводился через 120 дней от начала лечения, т.е. спустя 60 дней после его завершения, в ходе которого были оценены отдаленные результаты проведенного лечения больных ДГПЖ препаратом Витапрост Форте.
Результаты. В результате проведенного лечения оказалось, что все 30 пациентов с ДГПЖ, получающих Витапрост Форте в течение 60 дней, к моменту завершения лечения отметили положительный эффект. При этом выраженный положительный эффект отметили 8 (26,7%) пациентов, хороший эффект – 12 (40%) больных, а удовлетворительный – 10 (33,3%) больных.
В таблице приведены результаты лечения больных ДГПЖ препаратом Витапрост Форте по критериям, рекомендованным Международным консультативным комитетом по ДГПЖ [13]. К моменту окончания приема препарата все показатели клинического течения заболевания улучшились.
Таблица
Результаты лечения препаратом Витапрост Форте больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Критерии оценки результатов
лечения
Исходные
данные
(визит 1-ый)
Через 30 дней
лечения
(визит 2-ой)
Через 60 дней
лечения
(визит 3-ий)
Через 60 дней после завершения лечения
(визит 4-ый)
1.Сумма балов симптоматики по шкале IPSS
13,9±2,1
11,8±2,3
9,7±1,9
9,8±1,7
2.Качество жизни QOL (баллы)
3,8±0,4
3,0±0,7
2,6±0,5
2,6±0,4
3.Максимальная скорость потока мочи Qmax (мл/с)
9,3±0,9
10,5±0,6
12,9±0,4
14±0,7
4.Количество остаточной мочи (мл)
65,5±12,9
42,4±10,5
33,8±9,1
25,6±7,5
5.Объем предстательной железы (см³)
48,5±5,5
47,8±6,1
44,2±3,7
44,2±3,8
6.Уровень PSA (нг/мл)
3,1±0,2
3,0±0,1
2,9±0,2
Так, средний балл симптоматики заболевания по Международной шкале IPSS через 30 дней лечения снизился с 13,9 ± 2,1 до 11,8 ± 2,3 балла, т.е. на 2,1 балла (p Обсуждение. При анализе результатов исследования оказалось, что препарат Витапрост Форте, назначаемый в течение 60 дней, положительно влияет как на субъективные, так и на объективные симптомы ДГПЖ. Препарат существенно снижает клинические проявления заболевания (средний балл симптоматики по Международной шкале IPSS к концу лечения снижался на 4,2 балла – с 13,9 ± 2,1 до 9,7 ± 1,9 балла) и улучшает качество жизни. Отмечена выраженная положительная динамика показателей урофлоуметрии (максимальная скорость потока мочи после лечения возросла на 3,6 мл/с – с 9,3 ± 0,9 до 12,9 ± 0,4 мл/с). У больных ДГПЖ на фоне лечения Витапростом Форте значительно снижалось количество остаточной мочи (с 65,5 ± 12,9 мл до 33,8 ± 9,1 мл к концу лечения). На фоне приема Витапроста Форте выявлено и умеренно выраженное снижение среднего объема предстательной железы (48,5 ± 5,3 см³ до начала терапии и 44,2 ± 3,7 см³ к концу лечения).
Выявленную в процессе лечения препаратом Витапрост Форте положительную динамику в клиническом течении ДГПЖ следует объяснить специфическим прямым и непрямым органотропным действием этого препарата [6], этиопатогенетическим механизмом его действия и снижением пролиферативной активности клеток предстательной железы [11], усилением синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител [6], уменьшением отека и снижением активности воспалительного процесса в предстательной железе за счет улучшения в ней микроциркуляции [7,8].
При этом важно отметить, что у 75-95% больных ДГПЖ имеет место и сопутствующий хронический простатит 14, который усугубляет клиническое течение основного заболевания. Витапрост Форте способствует снижению активности сопутствующего воспалительного процесса в предстательной железе [7,8] и тем самым повышает эффективность проводимого лечения.
Положительные изменения в клиническом течении заболевания сохраняются в течение 2 месяцев после приема препарата, что подтверждает высокую оценку эффективности Витапроста Форте у больных ДГПЖ.
Заключение. Полученные в ходе настоящего исследования результаты позволяют рекомендовать препарат Витапрост Форте, суппозитории ректальные, к применению у больных ДГПЖ с умеренно выраженными проявлениями заболевания. Препарат более эффективен у больных ДГПЖ с сопутствующим хроническим простатитом. При лечении больных ДГПЖ Витапрост Форте целесообразно назначать не менее 2 месяцев непрерывно. Именно этот срок лечения позволяет существенно повысить эффективность лечения, улучшить качество жизни и уменьшить объем предстательной железы.
Литература
1. Лопаткин Н.А.(ред.). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.-М., 1999; 216.
2. Emberton M., Andriole G., De laRosetteI. et al. BPH. A progressive disease of the ageing male. Urology, 2003; 61: 267-273.
3. Schroder F., AltweinI. Development of Benign Prostatic Hyperplasia. B кн.: Benign Prostatic Hyperplasia. A Diagnosis and Treatment Primer. Oxford, 1992. 31-50.
4. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лукьянов А.Э. Медикаментозное лечение больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.- СПб., 2000; 104.
5. Souverein P., Erken I., De la Rosette I. et al. Drug treatment of BPH and hospital admission for BPH-relateol surgery. Europ. Urol., 2003; 43: 528-534.
6. Ткачук В.Н., Горбачев А.Г., Хавинсон В.Х. Применение простатилена при лечении больных хроническим простатитом. Урол. и нефрол., 1991; 6: 40-43.
7. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лотцан-Медведев А.К. Оценка эффективности витапроста у больных хроническим абактериальным простатитом. Урология, 2006; 2: 71-75.
8. Ткачук В.Н. Хронический простатит.- М.: Медицина для всех, 2006-112с.
9. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Ткачук В.Н. Наш опыт применения простатилена в урологии. Урология, 2003; 6: 32-36.
10. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Боровец С.Ю. и др. Лечение больных аденомой предстательной железы простатиленом. Урология, 2006; 6: 22-26.
11. Камалов А.А., Ефремов Е.А., Дорофеев С.Д. и др. Витапрост-форте в лечении больных с аденомой предстательной железы. Урология, 2007;3: 39-47.
12. Камалов А.А., Дорофеев С.Д. Современные взгляды на проблему хронического простатита. Рус. мед. журн., 2003; 11(№4) : 229-233.
13. De laRosetteI., Perachino M., Thomas D. et al. Рекомендации по диагностике и лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перевод О.И. Аполихина, А.В. Сивкова и др. Урология, 2003; 5: 7-71.
14. Учваткин Г.В. Трансуретральная резекция простаты у больных с доброкачественной гиперплазией простаты в сочетании с хроническим простатитом. Автореф. дис….. канд. мед. наук. СПб.;2003.
15. Кудрявцев Ю.В., Романова Л.М. Морфологические изменения в ткани предстательной железы при доброкачественной гиперплазии. В кн.: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. М.; 1999; 37-45.
16. Теодорович О.В., Забродина Н.Б. Анализ результатов оперативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в зависимости от патоморфологического исследования простаты. В кн.:Материалы X Российского съезда урологов. М.:2002; 189-190.
РЕЗЮМЕ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА «ВИТАПРОСТ ФОРТЕ» У БОЛЬНЫХ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
В.Н.Ткачук, И.Н.Ткачук
Изучена эффективность и безопасность нового биорегуляторного пептида «Витапрост Форте» у 30 больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Доказано, что этот препарат снижает клинические проявления заболевания, улучшает качество жизни больных, способствует значительному улучшению показателей урофлоуметрии и снижает объем предстательной железы. Витапрост Форте более эффективен у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом.
Использование различных лекарственных форм препарата Витапрост® в эндоурологии
Проведен обзор исследований, посвященных применению различных лекарственных форм препарата Витапрост® в лечении хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также в профилактике инфекционно-воспалительных осложнений после трансуретральной резекции предстательной железы и инвазивных диагностических вмешательств.
Проведен обзор исследований, посвященных применению различных лекарственных форм препарата Витапрост® в лечении хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также в профилактике инфекционно-воспалительных осложнений после трансуретральной резекции предстательной железы и инвазивных диагностических вмешательств.
Вот уже четверть века прошло с тех пор, как появились первые работы по изучению эффективности пептидных биорегуляторов в урологии. В те годы началось активное исследование отечественного препарата, содержащего экстракт простаты, эффективности его применения при заболеваниях предстательной железы [1–3]. Положительное влияние экстракта простаты, содержащего пептидные биорегуляторы, на предстательную железу было подтверждено как в эксперименте, так и в клинике [4]. Было показано, что пептидные биорегуляторы, обладающие антиагрегантными и антикоагулянтными свойствами, способные усиливать синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител, улучшают микроциркуляцию в пораженном органе. На этом основана способность экстрактов простаты уменьшать отек и активность воспалительных процессов при заболеваниях предстательной железы [5, 6].
Широкое распространение для лечения заболеваний предстательной железы в клинической практике получила линейка пептидных биорегуляторов Витапрост® – Витапрост® (ректальные суппозитории и таблетки), Витапрост® Форте, Витапрост® Плюс. Активным веществом препаратов Витапрост® является эндогенная субстанция Сампрост – комплекс водорастворимых биологически активных пептидов, выделенных из предстательной железы крупного рогатого скота.
Один суппозиторий Витапрост® содержит 50 мг экстракта простаты (в пересчете на водорастворимые пептиды 10 мг), одна таблетка Витапрост® – 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг), один суппозиторий Витапрост® Форте – 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг).
Витапрост® обладает органотропным свойством в отношении предстательной железы. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов. Стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Путем расширения неповрежденных сосудов (эффект вазодилатации) улучшает микроциркуляцию крови в стенке мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности. Препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Витапрост® и Витапрост® Форте умеренно уменьшают объем предстательной железы. Снижают выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), что выражается в увеличении максимальной и средней объемных скоростей потока мочи и уменьшении объема остаточной мочи.
Линейка Витапрост® показана при хроническом простатите, состояниях до и после оперативных вмешательств на предстательной железе. Витапрост® таблетки и Витапрост® Форте показаны при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Кроме того, Витапрост® в таблетках применяется с целью профилактики обострений хронического абактериального простатита, а Витапрост® Форте – в лечении ургентного (императивного) недержания мочи.
Один суппозиторий Витапрост® Плюс помимо 100 мг экстракта простаты (в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг) содержит 400 мг ломефлоксацина гидрохлорида. Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Средство высокоактивно в отношении многих грамотрицательных аэробных микроорганизмов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Случаи резистентности редки. Комбинированный препарат Витапрост® Плюс, обладающий антимикробными и противовоспалительными свойствами, показан при остром и хроническом бактериальном простатите, вызванном чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающемся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта.
В клинической практике накоплен большой опыт применения препаратов линейки Витапрост®. Далее представим результаты исследований, посвященных использованию препаратов Витапрост® в лечении хронического простатита, ДГПЖ, в профилактике осложнений после трансуретральной резекции (ТУР) предстательной железы и инвазивных диагностических вмешательств.
Витапрост® в лечении хронического простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Крупное исследование было проведено на базе Нижегородской государственной медицинской академии под руководством В.Н. Крупина (2000). Под наблюдением с 1994 по 1999 г. находился 381 пациент, направленный в клинику урологии по поводу хронического простатита. Пациенты были разделены на две основные группы. Первую группу составили пациенты, у которых были выявлены те или иные причины органического (и/или функционального) характера, поддерживающие воспаление в простате. Во вторую группу вошли пациенты, у которых не было обнаружено органических причин для возникновения воспаления в предстательной железе. Пациентам первой группы назначалась традиционная терапия, в том числе антибактериальные препараты. Второй группе больных проводили лечение, направленное только на восстановление функциональных возможностей простаты без назначения антибактериальных препаратов, но с включением медикаментозного препарата Витапрост®. Длительность лечения составила три-четыре недели. После курса лечения исчезновение или значительное уменьшение симптомов хронического простатита наблюдалось в 78,3% случаев в группе пациентов, принимавших Витапрост®, и в 69,2% случаев в группе пациентов, получавших традиционную терапию. Контрольное обследование после курса лечения показало, что в группе пациентов, получавших антибактериальную терапию, рост микрофлоры в секрете предстательной железы отмечался в 17,6% случаев, у пациентов, получавших Витапрост®, в 54,8% случаев. Повышенное содержание лейкоцитов в секрете простаты – в 48,1% (69,3% до лечения) и 38,8% случаев (71,3% до лечения) соответственно. При обследовании через шесть месяцев жалобы, характерные для хронического простатита, предъявляли 48,3% пациентов, находившихся на традиционной терапии, и только 12,9% больных, принимавших Витапрост®. При посеве секрета простаты у пациентов, получавших Витапрост®, рост микрофлоры отмечен в 28,6% случаев, на фоне традиционной терапии – в 16,8% случаев, повышенное содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы – в 8,7 и 52,1% случаев соответственно. При повторном курсе терапии препаратом Витапрост® эффективность лечения со сроком наблюдения до трех с половиной лет составила 82,7% [7].
В 2001 г. в Научно-исследовательском институте урологии было проведено открытое исследование по изучению эффективности и безопасности Витапрост® в форме ректальных суппозиториев у больных хроническим простатитом. Исследование продемонстрировало хорошую эффективность препарата при немногочисленных нежелательных явлениях. На основании полученных данных было сделано заключение, что Витапрост® может применяться как при хроническом простатите, так и при хроническом простатите в сочетании с ДГПЖ [8].
В исследованиях С.Х. Аль-Шукри и соавт. (2003, 2004) также была продемонстрирована высокая эффективность препарата Витапрост® в комплексной терапии заболеваний простаты [9, 10].
В 2006 г. в Научно-исследовательском институте урологии проведено клиническое исследование новой формы Витапрост® – Витапрост® Форте в виде ректальных суппозиториев (доза по экстракту простаты – 100 мг), которое показало эффективность данной формы в консервативной терапии ДГПЖ [11].
В.Н. Ткачук и И.Н. Ткачук (2008) также изучали эффективность и безопасность препарата Витапрост® Форте у 30 пациентов с ДГПЖ. Длительность лечения составила не 30, как в предыдущих исследованиях, а 60 дней. Витапрост® Форте назначался при следующих показателях клинического течения заболевания:
Все 30 пациентов с ДГПЖ, получавших Витапрост® Форте в течение 60 дней, к моменту завершения терапии отметили положительный эффект. При этом восемь (26,7%) больных расценили эффект как выраженный положительный, 12 (40%) – как хороший, а десять (33,3%) – как удовлетворительный. К моменту окончания приема препарата все показатели клинического течения заболевания улучшились [12].
Другие исследования последних лет также подтвердили высокую клиническую эффективность препарата Витапрост® Форте при ДГПЖ [13, 14].
Витапрост® в профилактике осложнений после трансуретральной резекции
Доказанная противовоспалительная эффективность препарата Витапрост® нашла отражение в назначении данного препарата с целью коррекции возникающих послеоперационных изменений в предстательной железе. В работе А.В. Малышева и соавт. (2005) были рассмотрены патологические изменения, возникающие в предстательной железе, русле микроциркуляции малого таза и системе гемостаза после ТУР предстательной железы, а также показана эффективность применения препарата Витапрост® в раннем послеоперационном периоде.
Выполнение ТУР, кроме непосредственно механического удаления тканей, неизбежно сопровождается электрическим коагуляционным повреждением подлежащих структур на глубину до 1 мм, что обусловливает усиление альтеративного воспаления. Авторы наблюдали выраженные воспалительные изменения в зоне операции, гиперкоагуляционные сдвиги, связанные с высвобождением больших количеств тканевого тромбопластина, и частое присоединение инфекции, развитию которой способствовало наличие девитализированных тканей в ложе удаленной предстательной железы. Через сутки после операции выявлялись серьезные сдвиги в показателях коагулограммы, характеризующиеся усилением агрегации тромбоцитов, повышением активности коагуляционного звена гемостаза и депрессией противосвертывающей и фибринолитической систем. К третьим суткам эти изменения становились наиболее выраженными. По времени это совпадало с максимальной выраженностью воспалительного процесса, критериями оценки которого были количество лейкоцитов и бактерий в моче, уровень лейкоцитов крови и температура тела. Перечисленные показатели несколько нормализовались в течение ближайших суток, однако и на седьмой день после операции многие из них оставались в пределах, далеких от нормы. При трансректальном ультразвуковом сканировании у пациентов после ТУР в раннем послеоперационном периоде были обнаружены снижение интенсивности эхосигнала предстательной железы, неоднородность ее структуры. Эти изменения подтверждали отечность и инфильтрацию ткани простаты, что свидетельствовало о наличии в ней воспалительного процесса.
Десяти больным в раннем послеоперационном периоде после ТУР назначался препарат Витапрост® начиная с первых суток послеоперационного периода по одному суппозиторию один раз в сутки в течение десяти дней. Группу клинического сравнения составили восемь больных, которые не получали Витапрост®, а остальные компоненты комплексного лечения были идентичны тем, которые применялись в основной группе: коррекция водно-электролитных нарушений, реологическая и антибактериальная терапия.
Проведение клинического и лабораторного мониторинга после ТУР простаты позволило установить, что у больных, принимавших Витапрост®, быстрее нормализовались показатели, характеризующие интенсивность воспалительного процесса в ложе предстательной железы. У этих пациентов также были менее выражены отечность и неоднородность простаты, по результатам ультразвукового сканирования, в сравнении с больными контрольной группы.
Обсуждая полученные данные, авторы предположили, что вызываемое препаратом Витапрост® снижение адгезии и агрегации тромбоцитов и соответственно явлений микротромбоза благоприятно влияло на процесс заживления путем улучшения трофики травмированной железы. Процесс репарации проходил быстрее и без дополнительного избыточного формирования рубцовых изменений. Таким образом, применение препарата Витапрост® в комплексном лечении больных после ТУР позволило корригировать локальные патологические послеоперационные изменения и способствовало более благоприятному течению послеоперационного периода, снижению выраженности воспалительного процесса в зоне операции и, вероятно, обусловливало меньшую частоту поздних рубцовых стриктур шейки мочевого пузыря [15].
В другом исследовании Витапрост® применяли для предупреждения ирритативных расстройств мочеиспускания после ТУР у больных ДГПЖ (С.Х. Аль-Шукри и соавт., 2008). Известно, что ирритативные расстройства мочеиспускания сохраняются у 10–15% пациентов с ДГПЖ после выполнения ТУР. Патогенез этих расстройств различен, но одной из частых причин является обострение воспалительного процесса в простате в послеоперационном периоде, особенно при сочетании ДГПЖ и хронического простатита в латентной фазе воспаления. Для профилактики ирритативных расстройств мочеиспускания после ТУР 78 пациентов с ДГПЖ в основной группе в течение двух месяцев перед оперативным вмешательством одновременно с антибактериальной терапией принимали препарат Витапрост® Форте. В группу сравнения вошли 626 больных, страдающих ДГПЖ и получавших перед ТУР только стандартную антибактериальную и противовоспалительную терапию. Оказалось, что ирритативная симптоматика в сроки от трех месяцев и более после ТУР сохранилась только у двух (3,6%) из 56 больных основной группы, а выраженная дизурия в эти же сроки наблюдалась у 63 (10,1%) из 626 пациентов группы сравнения (р 3 (14 и 15 пациентов во второй и третьей группах соответственно), подгруппа В с объемом предстательной железы более 60 см 3 (по 17 пациентов).
Уменьшение выраженности инфравезикальной обструкции отмечалось во всех группах, однако снижение индекса IPSS было более выражено у пациентов, получавших Витапрост® и Витапрост® Форте. Так, число пациентов со снижением индекса IPSS на 3 и более баллов во второй и третьей группах было достоверно больше, чем в первой группе, и достигло 100%.
Исходные показатели урофлоуметрии до лечения были сравнимы в трех группах, однако начали различаться уже с седьмого дня послеоперационного периода с более выраженной разницей ко второй – четвертой неделе. Так, во второй и третьей группах урофлоуметрический индекс нормализовался намного быстрее.
Во второй и третьей группах срок исчезновения дизурических расстройств и улучшения лабораторных показателей был достоверно меньше: нормализация показателей мочи достигнута у всех пациентов к 30-му дню послеоперационного периода, в то время как в первой группе – только у половины больных. Поллакиурию отмечали все пациенты на седьмые сутки послеоперационного периода. У пациентов, получавших Витапрост® Форте, в подгруппах В сроки купирования поллакиурии были заметно меньше. В подгруппах А достоверной разницы в сроках купирования поллакиурии не наблюдалось.
Бактериурией считалось наличие 10 5 КОЕ и более в 1 мл. Во всех группах до операции отмечалась сходная картина при бактериологическом исследовании мочи. На 30-е сутки послеоперационного периода частота бактериурии в первой группе значительно превышала данный показатель во второй и третьей группах, при этом лучше результаты были у пациентов, принимавших Витапрост® Форте. Так, через месяц после операции Escherichia coli во второй группе была обнаружена у одного (7,1%) пациента подгруппы А и у двух (11,7%) пациентов подгруппы B, в то время как в третьей группе – в 0 и 5,8% случаев соответственно.
Таким образом, можно констатировать достаточно высокую эффективность препаратов Витапрост® и Витапрост® Форте в комбинированной терапии после ТУР предстательной железы. Применение препаратов способствовало быстрому купированию боли и дискомфорта при мочеиспускании, поллакиурии, нормализации лабораторных показателей. Полученные результаты позволили рекомендовать препараты Витапрост® и Витапрост® Форте для использования в послеоперационном периоде у больных после ТУР ДГПЖ с целью восстановления секреторной и трофической функций предстательной железы и снижения риска развития инфекционно-воспалительных осложнений [20].
Витапрост® после инвазивных диагностических вмешательств
Трансректальная биопсия простаты и уретроцистоскопия являются распространенными урологическими процедурами в стационаре и амбулаторном звене, что связано с актуальностью ранней диагностики наиболее распространенных онкоурологических заболеваний у мужчин – рака предстательной железы и мочевого пузыря. Обе методики – инвазивные вмешательства, которые могут сопровождаться инфекционно-воспалительными осложнениями, дизурией, болью в малом тазу и мошонке, гематурией, гемоспермией, различными нарушениями половой функции. Безусловно, возникновение подобных ситуаций вызывает дополнительные сомнения, страхи и боязнь у пациентов, которым предстоит выполнение данных манипуляций. После выполнения биопсии и уретроцистоскопии в стандартных случаях назначаются кратковременная антибактериальная терапия и противовоспалительное лечение. Однако нередко пациенты после проведения подобных диагностических вмешательств имеют неудовлетворительное качество жизни, что чаще всего связано с их неадекватной реабилитацией.
С января по июль 2015 г. в городской клинической больнице № 57 г. Москвы 90 мужчинам в возрасте от 50 до 70 лет были проведены инвазивные урологические диагностические вмешательства: биопсия простаты (n = 63), уретроцистоскопия с биопсией мочевого пузыря (n = 27). Пациенты были рандомизированы на контрольную (35 пациентов после биопсии простаты и 15 после цистоскопии с биопсией мочевого пузыря) и основную (28 и 12 пациентов соответственно) группы.
Всем пациентам в течение первых пяти дней после процедуры проводилась стандартная антибактериальная (ципрофлоксацин 250 мг два раза в сутки перорально), противовоспалительная (индометацин 50 мг по одному суппозиторию два раза в сутки) и гемостатическая терапия. В основной группе дополнительно назначали ректальные суппозитории Витапрост® Форте в течение десяти дней с переходом на прием таблеток Витапрост® также в течение десяти дней. Препарат Витапрост® положительно зарекомендовал себя в профилактике и лечении хронического простатита [1–9], а также терапии расстройств мочеиспускания после перенесенной ТУР простаты [15, 16, 18–20]. Было решено использовать сочетание форм (суппозитории ректальные + таблетки) для улучшения реабилитации пациентов, достижения максимального терапевтического эффекта и комплаентности после выполненных данных диагностических урологических процедур.
Исходные клинические параметры (симптомы, данные уродинамических, ультразвуковых и лабораторных исследований) были сходными в обеих группах исследования. Выбранная группа пациентов представляла собой однородную группу пациентов с сохранной половой функцией. В группе пациентов, которым проводилась биопсия простаты, симптоматика нижних мочевых путей была легкой или средней степени. Показатели визуальной аналоговой шкалы общего самочувствия в обеих группах свидетельствовали об исходном хорошем самочувствии пациентов. Объем простаты в обеих группах практически не отличался, показатели максимальной объемной скорости были выше 13 мл/с. Уровень простатического специфического антигена в обеих группах варьировал от 4 до 5,2 нг/мл.
Биопсия простаты и биопсия мочевого пузыря оказывают негативное влияние на субъективные и объективные показатели. На пятые сутки после проведения биопсии увеличилась сумма баллов по IPSS, что было более выражено в контрольной группе. Такая же тенденция наблюдалась в отношении баллов по оценке качества жизни и данных визуальной аналоговой шкалы. При оценке межгрупповых различий была получена статистически достоверная разница между релевантными показателями обеих групп. На пятые сутки после биопсии в обеих группах было отмечено снижение максимальной объемной скорости мочеиспускания и увеличение объема простаты за счет отека железы. В основной группе объем простаты увеличился на 14,5 против 47% в контрольной группе.
Изменения в общем анализе мочи отражали наличие воспаления, характерного для пациентов, перенесших инвазивное вмешательство на нижних мочевых путях. В контрольной группе средний уровень лейкоцитов и эритроцитов в моче был в два раза выше по сравнению с аналогичными показателями основной группы.
Общая частота осложнений оказалась невысока и не превысила 10% в обеих группах. Необходимо обратить внимание на меньшую (57 против 86%) частоту гемоспермии и острой задержки мочеиспускания (7,5 против 12%) в основной группе по сравнению с контрольной.
При контрольном исследовании через месяц имело место статистически значимое снижение субъективных показателей (IPSS, QoL) в основной группе по сравнению с контрольной. У пациентов, принимавших Витапрост®, также отмечены статистически достоверно лучшие показатели по Международному индексу эректильной функции и общего самочувствия по визуальной аналоговой шкале. Степень лейкоцитурии и эритроцитурии была ниже в основной группе. Объем простаты был также меньше в основной группе спустя месяц после проведения биопсии. Значения максимальной объемной скорости в основной группе были лучше исходных показателей (различия статистически незначимы) [21].
Подводя итоги, хочется отметить, что Витапрост® прошел путь от препарата консервативного лечения воспалительных заболеваний простаты до средства профилактики осложнений после различных эндоурологических вмешательств.
Несмотря на кажущуюся малую травматичность, выполнение эндоскопических вмешательств на предстательной железе может приводить к развитию различных осложнений: геморрагических, инфекционно-воспалительных (острого простатита, орхоэпидидимита и даже септического шока). Кроме того, оперативное вмешательство зачастую усугубляет хронический воспалительный процесс в предстательной железе. В первые сутки после операции предстательная железа увеличивается в размерах из-за воспалительного отека и участков геморрагии. Впоследствии в данных зонах формируется рубцовая ткань, что в свою очередь приводит к еще большему нарушению функции простаты.
Целый ряд работ показал эффективность различных форм препарата Витапрост® не только в амбулаторной практике, но и в оперативной урологии после эндоскопических операций на предстательной железе, а также после ряда диагностических процедур (биопсии простаты, уретроцистоскопии).
Важным преимуществом препарата Витапрост® является благоприятный профиль безопасности: в большом количестве проведенных исследований не было отмечено случаев нежелательных явлений, связанных с применением препарата.
Накопленный на данный момент клинический опыт позволяет рекомендовать суппозитории ректальные Витапрост®, Витапрост® Форте, Витапрост® Плюс и таблетки Витапрост® для профилактики инфекционно-воспалительных осложнений и скорейшей реабилитации пациентов при выполнении различных диагностических и лечебных эндоурологических вмешательств