Что лучше пульмикорт или дексаметазон
Что лучше: Пульмикорт или Дексаметазон
Пульмикорт
Дексаметазон
Исходя из данных исследований, Пульмикорт лучше, чем Дексаметазон. Поэтому мы советуем выбрать его.
Но не забывайте, что у данных препаратов в составе разные активные вещества. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, какой-то из них может не подойти для вашей терапии.
Сравнение эффективности Пульмикорта и Дексаметазона
Эффективность у Пульмикорта достотаточно схожа с Дексаметазоном – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Пульмикорта более выраженный, то при применении Дексаметазона даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Пульмикорта и Дексаметазона примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Пульмикорта и Дексаметазона
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Пульмикорта она достаточно схожа с Дексаметазоном. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Пульмикорта, также как и у Дексаметазона мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Пульмикорта нет никаих рисков при применении, также как и у Дексаметазона.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Пульмикорта и Дексаметазона.
Сравнение противопоказаний Пульмикорта и Дексаметазона
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Дексаметазона в пределах нормы, но оно больше чем у Пульмикортом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Дексаметазона или Пульмикорта может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Пульмикорта и Дексаметазона
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Пульмикорта достаточно схоже со аналогичными значения у Дексаметазона. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Пульмикорта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Дексаметазона.
Сравнение побочек Пульмикорта и Дексаметазона
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Дексаметазона больше нежелательных явлений, чем у Пульмикорта. Это подразумевает, что частота их проявления у Дексаметазона низкая, а у Пульмикорта низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Дексаметазона возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Пульмикорта.
Сравнение удобства применения Пульмикорта и Дексаметазона
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Пульмикорта примерно одинаковое с Дексаметазоном. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:32:43
Лекарства для небулайзерной терапии и ингаляций
Группы ингаляционных препаратов:
Не рекомендуются использовать для небулайзеров:
Растворы для ингаляций при лечении детей:
Бронходилятаторы (препараты, которые расширяют бронхи)
Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день
Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).
Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.
АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1
Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физиологическом растворе:
Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Мукалтин (таблетки на основе экстракта корня алтея)
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.
Суточная доза препарата:
0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл\
Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)
На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.
Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)
Для ингаляции используют готовый раствор фурацилина по 4 мл на 1 ингаляцию 2 раза в день. Раствор приготавливается и покупается в аптеке, также можно приготовить раствор самостоятельно, растворив 1 таблетку фурацилина в 100 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без осадка.
Гентамицин (4% раствор сульфата гентамицина для инъекций, 40 мг/мл)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (20 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 12 лет – 0,25 мл (10 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора к дозе препарата следует добавить 3 мл физиологического раствора.
Мирамистин (0,01% раствор)
Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.
Дексаметазон или Пульмикорт — сравнение и что лучше
Дексаметазон и будесонид (пульмикорт) входят в группу глюкокортикоидов — гормонов стероидного типа. В здоровом организме человека присутствует кортизол, который вырабатывается надпочечниками, регулирует деятельность практически всех систем. При травмах и заболеваниях естественного кортизола недостаточно. Есть заболевания, при котором нарушается выработка естественного кортизола. Тогда необходимо помогать организму, используя искусственные аналоги гормона.
Общая характеристика действия препаратов группы глюкокортикоидов
Дексаметазон: краткое описание
Препарат имеет противовоспалительное, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое, антитоксическое действие, обладает способностью напрямую взаимодействовать с центральной нервной системой. Особенно выражены его антигистаминные, противовоспалительные и иммунные эффекты.
Способы введения разнообразны:
Показания применения дексаметазона обширны: аутоиммунные и аллергические болезни, отек головного мозга, побочные эффекты химиотерапии, облучения, заболевания суставов и щитовидной железы, шоковые состояния любого происхождения, воспалительные заболевания глаз, злокачественные заболевания крови, комплексная терапия инфекционных болезней.
Описано много противопоказаний к применению, побочных действий со стороны пищеварительной, сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной систем. Но следует учесть, что скорость выведения вещества из организма достаточно высока, невысокие дозы дексаметазона не вызывают нарушение минерального водно-солевого баланса, поэтому препарат хорошо переносится. Указываются конкретные противопоказания: беременность, кормление грудью, сахарный диабет, некоторые заболевания щитовидной железы, сердца и сосудов, пищеварительного тракта, инфекционные болезни без специфического лечения, вакцинарный период, дисфункции печени и почек, психические болезни. Поэтому использование дексаметазона без назначения и контроля врача недопустимо.
Дексаметазон отличается высокой способностью к взаимодействию с антибиотиками, диуретиками, сердечными гликозидами, антикоагулянтами. В случае одновременного приема этих препаратов консультация и наблюдение врача также важны.
Пульмикорт: краткое описание
В основном действие препарата противоаллергические, противовоспалительное, в некоторой степени иммунодепрессивное.
Ограничены и способы введения:
Показания ограничены аллергическими и неинфекционными воспалительными заболеваниями дыхательных путей, заболеваниями кожи. Для применения внутрь показаний очень мало: болезнь Крона, некоторые тяжелые формы аллергических синдромов.
Противопоказаний также мало: туберкулез, вакцинарный период, грибковые заболевания, беременность, детский возраст. Серьезные побочные эффекты проявляются обычно лишь при пероральном приеме. В остальных случаях возможны местные кожные реакции, активизация грибковых заболеваний.
Сравнительная характеристика
Пульмикорт
Дексаметазон
· суспензия для ингаляций дозированная
· спрей
· лекарственные растворы
· уменьшает степень отеков слизистой при воспалительных и аллергических заболеваниях за счет стабилизации клеточных мембран и проницаемости капилляров
· вазоконстрикторное действие на сосуды
· умеренно подавляет образование антител
· подавление функции лейкоцитов, макрофагов, фибробластов, синтеза простагландинов, образования антител и лимфоцитов, секреции гормонов передней доли гипофиза
· стабилизация клеточных мембран и проницаемости капилляров
· вазоконстрикторное действие на сосуды
· повышает уровень глюкозы, подавляет ее захват жирами, как следствие, стимулирует выработку инсулина, накопление жировой ткани
· подавляет рост мышечной, соединительной, костной ткани, особенно у детей
· повышает активность тканей мозга, чем способствует снижению порога судорожной активности
Максимальная концентрация препарата формируется через полчаса после ингаляции. С белками связывается только 15% препарата. Вещество быстро адсорбируется печенью, выводится почками: при заболеваниях этих органов нахождение будесонида в крове будет дольше, что увеличивает вероятность возникновения побочных реакций
Скорость достижения максимальной концентрации зависит от дозы и способа введения препарата. С белками связывается 70% вещества. Период выведения лекарства составляет 2-3 часа, метаболизируется печенью, выводится почками.
При местном применении на коже и слизистых скорость всасывания может увеличиваться при наличии воспаления или травм.
Дозировка подбирается индивидуально
Суточная доза составляет 0,5-4 мг. Доза до 1 мг может приниматься единовременно, более высокие дозы следует разбивать на несколько приемов. В начале лечение рекомендуется средняя доза 1-2 мг
Для детей суточная доза ниже: 1-2 мг.
Суспензия должна разводиться 9% раствором хлорида натрия. Разбавленная суспензия хранится не дольше, чем полчаса после разведения.
Правила использования контейнеров с суспензией указаны в инструкции к препарату. Следует помнить, что вскрытый и неиспользованный до конца контейнер можно хранить только 12 часов.
В некоторых случаях требуется одновременное назначение глюкокортикостероидов (преднизолон). После достижения стойкого терапевтического эффекта проводится постепенная отмена таблеток на фоне увеличения доз пульмикорта.
Дозировка подбирается индивидуально.
Суточная доза составляет 2-15 мг, небольшие дозы до 4 мг можно принимать 1 раз в сутки, оптимален утренний прием, выше 4 мг — 2-3 раза в день.
Дозы для парентерального введения несколько выше: 4-20 мг. Лечение таким способом длится около 4 дней, затем рекомендуется переход на пероральное применение. Способ инъекций зависит от тяжести заболевания, подбирается индивидуально.
Возможны также внутрисуставные и периартикулярные инъекции, которые выполняются только в условиях дневного или круглосуточного стационара.
Интраокулярно препарат закапывают каждые 2 часа, после улучшения симптомов аллергии или воспаления — каждые 4-6 часов. Длительность лечения от пары дней, до нескольких недель.
При наружном и ингаляционном применении передозировка теоретически не возможна.
Симптомы превышения дозы могут возникать на фоне одновременного перорального приема глюкокортикоидов: гиперкортицизм и дисфункция надпочечников. Такие явления легко корректируются снижением дозы.
При однократном применении больших доз передозировка клинически не замечена.
Симптомы превышения дозы возникают обычно на фоне длительного приема препарата: усиление побочных эффектов, которое корректируется уменьшением дозы. Антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.
Действие будесонида может усиливаться на фоне приема кетоконазола, метандростенолона, эстрогенов. Ингаляторно усилить эффект лечения позволяют бета-адреностимуляторы.
Снижают действие препарата фенобарбитал, фенитоин, рифампицин.
Действие дексаметазона усиливается при одновременном приеме итраконазола. При этом увеличивается риск развития побочных эффектов. Также с осторожностью следует сочетать препарат с метотрексатом, сердечными гликозидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, диуретиками в больших дозах, гормональными препаратами.
Антипсихотитеские средства, букарбан азатиопринин, антихолинегрические препараты на фоне приема дексаметазона могут спровоцировать развитие катаракты или глаукомы.
Дексаметазон может снижать эффективность инсулина и гипогликемических препаратов, антикоагулянтов, имантиниба, празиквантела.
Эффективность дексаметазона может быть снижена рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, эфедрином, аминоглутетимидом.
2 года при температуре не выше 30 градусов в защищенном от света месте. Особое внимание следует уделить контейнерам с суспензией:
· вскрытый пакет хранится 3 месяца
· вскрытый контейнер 12 часов
· разведенная суспензия — 3- минут
5 лет при температуре не выше 25 градусов в защищенном от света месте.
Обоснования выбора препарата
Что же лучше: дексаметазон или пульмикорт? Ставить вопрос таким образом некорректно, так как препараты разные, хоть и относятся к одной группе. Одно можно сказать точно: категорически не рекомендуется одновременное назначение обоих препаратов, потому что их побочные действия схожи, а значит возникает серьезный риск передозировки, формирования побочных эффектов.
Исходя из данных сравнительной таблицы можно сделать вывод, что пульмикорт обладает менее выраженным действием, что связано со способами введения препарата и особенностями фармакокинетики. По этой же причине спектр действия пульмикорта невелик. Однако, ингаляционный способ использования делает его незаменимым при аллергических и воспалительных заболеваниях дыхательных путей, особенно при лечении бронхиальной астмы, тогда как дексаметазон в этом случае более сложен в использовании: приходится учитывать множество таких факторов, как взаимодействие с другими препаратами, более высокий риск развития осложнений и побочных эффектов.
Спектр действия дексаметазона гораздо шире. Причем, классификация показаний зависит от лекарственной формы и способа применения.
Разнообразие лекарственных форм дексаметазона позволяет избежать или свести к минимуму риск побочных эффектов, используя различные комбинации доз и способов применения. Подобрать верную комбинацию может только врач после надлежащего обследования пациента, потому использование дексаметазона без назначения будет не только бесполезным, но может нанести серьезный вред здоровью. Особенно важно это помнить при использовании мазей с дексаметазоном.
Прямым противопоказанием к применению этого препарата являются многие кожные заболевания, симптоматика которых может быть скрыта от пациента. Хотя наружное применение является самым слабым среди всех возможных способов, но вред от него может быть огромным.
Серьезного отношения требует применение дексаметазона в педиатрии: этот препарат способен нарушить процесс роста, спровоцировать поствакцинарные осложнения, вызвать иммунные нарушения при детских инфекциях.
Самое главное: среди побочных эффектов есть синдром отмены и относительная недостаточность коры надпочечников. Избежать этого можно правильно корректируя дозировку в конце лечения, а это может сделать лишь врач.
Пульмикорт : инструкция по применению
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Фармакологическое действие
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.
Экспозиция (Стах и AUC) будесонида после ингаляции препарата при помощи небулайзера в дозе 1мг у детей в возрасте 4-6 лет сопоставима с экспозицией будесонида ингалированного в той же дозе используя тот же небулайзер у взрослого человека. |
Показания к применению
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Беременность и период лактации
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.
Доза при поллепживаюшем лечении:
Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.
В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Побочное действие
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Передозировка
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особенности применения
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.
Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.