Толизор
Аналоги Толизор
«Гедеон Рихтер» Будапешт,
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С
Генсента Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Инструкция по применению
Описание препарата
Толизор представляет собой препарат, который используется для проведения терапии от спастичности, которая может быть обусловлена инсультом. Спастичность проявляется, как определенное состояние мышц, характеризующееся наличием тонуса, который увеличивается при напряжении и вызывает сопротивление в момент пассивного движения. Симптом приводит к тому, что у пациента проявляются проблемы с речью и движениями, а также пропадает возможность управлять конечностями. На Толизор отзывы пациентов показывают, что препарат способен частично или полностью убирать признаки возникшего недуга. Единственным условием при использовании препарата для достижения желаемого результата – это то, что на Толизор инструкция по применению должна соблюдаться в полной мере. На Толизор цена стартует от 276 руб. На сегодняшний день предлагается возможность оформить покупку лекарства через интернет, забрать товар можно будет самовывозом, а также предлагается оперативная доставка, выполняемая курьером по всей Москве.
Форма выпуска, состав и упаковка
Толизор капсулы выпускаются в двух дозировках: • доза по 50 мг выпускается в виде твердых желатиновых капсул No 2, имеют светлый оттенок, а крышка имеет серый цвет; • дозировка по 150 мг – это твердые желатиновые капсулы No 0, имеют корпус кремового оттенка, а крышку желтого. В капсулах находятся порошок и гранулы, данную смесь отличает характерный запах, и выполняются они в белом цвете. Порой происходит уплотнение содержимого в комки, но это не критично, при этом они способны легко разрушаться при минимальном воздействии. Активным компонентом в смеси выступает толперизон гидрохлорида, а дополнительными компонентами является целлюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, лимонная кислота, мания стеарат, гипромеллоза. Толизор 1 мг капсулы имеют корпус, которые выполнены с применением красителя, воды, желатина и диоксида титана, а для создания крышечки используются те же компоненты. Толизор в Москве производится в блистерах, они упаковываются в картонные пачки. В одной упаковке предусматривается 30 капсул.
Фармакологическое действие
Толизор выполнен на основе единственного активного компонента толперизона, который считается миорелаксантам центрального влияния. Как действует вещество на сегодняшний день до конца не установлено. Толперизон отличается повышенным воздействием на аффинность к нервным тканям, а при использовании наивысшая концентрация замечается в стволе головного мозга, спинном мозге и периферии нервной системе. Результат от применения основан на торможении спинальных рефлекторных дуг. Данное действие сопровождается облегчением при возбуждении по нисходящим путям, за счет чего достигается желаемое воздействие на организм. По своей химической форме активное вещество имеет сходство с лидокаином. Оно также имеет мембраностабилизирующее воздействие и позволяет снизить электрическую активность нейронов и афферентных волокон. Толперизоном проводится торможение действенности потенциалзависимых натриевых каналов. В итоге отмечается понижение потенциального воздействия. В итоге было отмечено угнетение натриевых каналов, а в совокупности с этим протекает торможение выброса медиатора.
Показания
• спинномозговой или церебральный паралич, характеризующийся гипертонусом, мышечными спазмами, контактурой конечностей и спинальным автоматизмом; • болезни, которые сопровождаются дистонией, ригидностью, мышечными спазмами, диабетический ангиопатией, облитерирующим тромбангиитом и синдромом Рейно; • следствие проблем с сосудистой иннервацией, в том числе ангионевротическая дисбазия; • посттромботическое расстройства лимфатической или кровеносной системы, трофические язвы нижних конечностей, спастический паралич, гипертонус, обусловленный появлением проблемами мышечного тонуса.
Дозировка
Препарат принимается после основного приема пищи и должно запиваться достаточным объемом жидкости. При использовании капсулу требуется не ломать и не жевать. Эффективность Толизор капсулы 1 понижается, если принимается на голодный желудок. На Толизор 1 мг капсулы, инструкция по применению указывает, что суточная порция определяется персонально и определяется ориентировано на потребности пациента и его реакцию на активный компонент. Прием рекомендуется начинать с 50 мг трижды в день, с течением времени поднять дозу потребуется в три раза, 150 мг потребуется использовать каждый раз трижды в сутки. У людей с почечной недостаточностью Озон Толизор должен быть предусмотрен только с определенными ограничениями, так как пациенты чаще всего отмечают проявление негативных эффектов. Исходя из этого на Толизор 1 мг инструкция по применению, предусматривает индивидуальный расчет суточной порции. Кроме того, в процессе терапии должен соблюдаться тщательный контроль над состоянием пациента и контролироваться работы почек. Применять препарат рекомендуется только у пациентов со средней формой течения заболевания, при тяжелой степени от использования препарата рекомендуется воздержаться. Имеются ограничения по использованию средства лицам с печеночной недостаточностью, что объясняется проявлением побочных эффектов чаще, чем у прочих пациентов. Когда присутствует средняя форма течения заболевания, то на Толизор 1 инструкция по применению предусматривает проведение корректировки дозы, а лечение должно сопровождаться контролем за состоянием здоровье и функциями печени. От использования ЛС лучше отказаться людям с тяжелым течением печеночной недостаточности. Аптека предлагает купить ЛС через сайт и после самостоятельно забрать оформленный заказ. На Толизор 1 цена в онлайн-аптеках обычно ниже, чем в обычных аптечных пунктах.
Побочные действия
Если используется Толизор 1 мг, то требуется учитывать, что в процессе приема могут проявиться определенные негативные влияния на организм: • проблемы с лимфой и кровеносной системой проявляются редко в виде анемии и лимфаденопатии; • может страдать иммунная система, что характеризуется появлением гиперчувствительности и анафилактических реакций, в некоторых случаях возможно появление анафилактического шока; • возникают проблемы с обменом веществ, в процессе применения некоторыми пациентами отмечалось наступление анорексии, полидипсии; • психические недуги характеризовали расстройства сна, повышенная слабость, появление депрессии или спутанности сознания; • часто пациентами отмечается появление головных болей, головокружений, тремора, судорог, недомогания; • в некоторых случаях возможно понижение остроты зрения; • появление шума в ушах или вертиго; • в процессе терапии влияние может оказываться на сердечнососудистую систему, что проявляется артериальной гипотензией, стенокардией, тахикардией, появлением приливов крови к голове, появляется брадикардия; • появляются проблемы с дыхательной системой, они характеризуются появлением одышки, тахипноэ, носового кровотечения; • при разладах в работе ЖКТ возможно появления дискомфорта в желудке, появление тошноты, запоров; • со стороны печени может образоваться печеночная недостаточность; • появляются кожные высыпания, зуд, крапивница и гипергидроз; • в мышечной системе возможно появление мышечной усталости, болей в мышцах, неприятных ощущений в конечностях и в определенных ситуациях возможна остеопения. Лабораторные исследования показали, что у людей при лечении появляется гипербилирубинемия, проблемы в работе печени, тромбоцитопения, лейкоз. А в рамках пострегистрационного контроля отмечалось появление ангионевротического отека. На Толизор 1 отзывы показали, что далеко не у всех пациентов проявляется хотя бы одно побочное действие препарата.
Противопоказания
Наличие следующих признаков говорит о невозможности применять Толизор: • повышенная реакция на активный компонент смеси или вспомогательные вещества; • возраст менее 18 лет; • период лактации; • непереносимость лактозы или недостаточность лактазы; • глюкозо-галактозная мальабсорбция. При наличии определенных симптомов подбираются вместо медикамента Толизор аналоги.
Применение у детей
Толизор не применяется для детей до восемнадцатилетнего возраста.
Особые указания
Толизор купить сегодня можно только по рецепту. У пациенток, которые отмечают увеличенную реакцию на другие средства, больше риск образования аллергических реакций. Пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину, потребуется с аккуратностью подходить к приему лекарственного средства. В случае проявления побочного влияния, потребуется остановить терапию и пойти на консультацию к специалисту. На Толизор 1 мг цена может незначительно отличаться исходя от выбранной дозировки.
Передозировка
Нечасто отмечались случаи передозировки препаратам, а при проведении экспериментов было установлено, что повышенные дозы препарата вызывают атаксию, тонико-клонические судороги и дыхательный паралич. Толизор не обладает особым антидотом, поэтому при превышении дозировки проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Проведенные эксперименты показали, что при использовании толперизона в совокупности изофермента приводит к увеличению активных компонентов в крови. А также было установлено, что Толизор облает низким седативным влиянием. А при параллельном приеме с миорелаксантами потребуется снизить дозировку препарата.
Условия и сроки хранения
Три года можно хранить Толизор в сухом и нежарком помещении, по истечению указанной даты не применять препарат.
Мидокалм, 30 шт., 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Мидокалм: инструкция по применению
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| толперизона гидрохлорид | 50 мг |
| 150 мг | |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг | |
| оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.
Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе: белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Мидокалм, 30 шт., 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Мидокалм: инструкция по применению
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| толперизона гидрохлорид | 50 мг |
| 150 мг | |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг | |
| оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.
Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе: белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Толизор, 30 шт., 150 мг, капсулы
Толизор: инструкция по применению
Состав
Одна капсула 50 мг содержит:
Толперизона гидрохлорид — 50,00 мг;
Целлюлоза микрокристаллическая — 55,22 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 34,33 мг; кроскармеллоза натрия — 6,32 мг; гипромеллоза — 1,58 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг; магния стеарат — 1,05 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид желтый — 0,0733%; титана диоксид — 1,0000%; вода — 14,50%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,0500%; титана диоксид — 2,0000%; вода — 14,50%; желатин — до 100%.
Одна капсула 150 мг содержит:
Толперизона гидрохлорид — 150,00 мг;
Целлюлоза микрокристаллическая — 70,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,50 мг; кроскармеллоза натрия — 12,00 мг; гипромеллоза — 3,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,50 мг; магния стеарат — 2,00 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0,0500%; титана диоксид — 2,0000%; вода — 14,50%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; вода — 14,50%; желатин — до 100%.
Описание лекарственной формы
Дозировка 50 мг. Капсулы твердые желатиновые №2. Корпус желтого с кремовым оттенком цвета, крышечка светло-серого цвета, непрозрачные.
Дозировка 150 мг. Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус светло-серого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета с характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.
Фармакодинамика
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами α-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5–1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь — около 2,5 ч.
Показания
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 18-ти лет.
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, не открывая капсулу, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день.
Рекомендуемая суточная доза 150–450 мг, разделенная на 3 части.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50–60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Данные о передозировке толперизона немногочисленны.
В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, одышку и дыхательный паралич.
Толперизон не имеет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие
Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).
В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2В6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено.
В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.
Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Толизор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!
Форма выпуска
Капсулы по 50 и 150 мг.
По 5, 7, 10, 20. 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.