биопарокс для детей с какого возраста

Биопарокс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор под давлением для ингаляций через рот и нос 50мг/10мл 400 доз

Состав

10 мл раствора содержат:

активное вещество – фузафунгин 50 мг,

вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, изопропил миристат, сахарин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a)

Описание

Желтая прозрачная жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антибактериальные препараты. Фузафунгин

Фармакологические свойства

Фузафунгин оказывает местное действие, оседая на слизистой ротовой части глотки и полости носа. В плазме возможно кратковременное обнаружение очень низкого содержания фузафунгина (предельная концентрация составляет 1нг/мл).

Показания к применению

— острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 ингаляции через рот и 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

Применение

Наденьте на баллончик соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую, для введения через нос). Перед первым использованием, для активации клапана 4 раза распылите препарат в воздух. Баллончик необходимо держать вертикально, насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Ингаляции через нос

Очистите нос перед использованием препарата. Закрепите желтую насадку на баллончике и введите ее поочередно в каждый носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Затем, на глубоком вдохе через нос, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.

Ингаляции через рот

Наденьте на баллончик белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами.

Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.

Насадки необходимо дезинфицировать каждый день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Побочные действия

Большинство побочных реакций связано с местной реакцией на введение препарата.

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе

— детский возраст до 12 лет

— пациенты со склонностью к аллергическим реакциям и бронхоспазму

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При возникновении аллергических реакций использование препарата необходимо прекратить.

В случае аллергической реакции следует отменить прием препарата и избегать его назначения впоследствии.

При возникновении анафилактического шока, а также респираторных, кожных гортанных симптомов (покраснение, генерализованная эритема), может стать необходимым внутримышечное (в/м) введение адреналина (эпинефрина). При в/м введении обычная доза адреналина 0,01 мг/кг. В случае необходимости повторную дозу можно ввести через 15-20 минут.

Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (200мг/10мл).

Продолжительное лечение может вызвать повторное инфицирование.

Если при приеме препарата в течение недели не наступает улучшения, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса® беременным. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо оценить соотношение польза/риск для матери и ребенка.

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Биопарокс® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.

Передозировка

Выявлено ограниченное количество случаев передозировки.

Симптомы: онемение языка, нарушение кровообращения, головокружение, химическое поражение глотки.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл помещают в алюминиевый баллон, покрытый белым лаком, снабженный прифальцованным дозирующим клапаном.

1 баллон, 2 насадки – одна белого цвета для введения препарата через рот и одна желтого цвета для внутриназальной ингаляции, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не протыкать баллончик!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Источник

Биопарокс для детей с какого возраста

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Дозировка

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочные действия

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Источник

Инструкция по применению БИОПАРОКС (BIOPAROX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: ароматическая композиция 14868, этанол, сахарин, изопропилмиристат, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134а).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После ингаляционного применения фузафунгин распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. У человека фузафунгин не обнаруживается в плазме крови после применения препарата Биопарокс.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

У взрослых препарат применяется из расчета по 4 ингаляции через рот и/или в оба носовых хода каждые 4 ч.

У детей препарат применяется из расчета по 4 ингаляции через рот и/или в оба носовых хода каждые 6 ч.

Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней; при превышении данного периода необходимо пересмотреть способ лечения.

Если у пациента отмечаются общие признаки бактериальной инфекции, необходимо предпринять лечение системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Следует удерживать баллон с препаратом в вертикальном положении между большим и указательным пальцами насадкой вверх.

Для проведения ингаляции через рот поместите насадку для перорального применения (белая) в рот и сожмите ее губами. Затем сильно нажмите на главный переходник и удерживайте его, глубоко вдыхая препарат.

Для проведения ингаляции через нос зажмите одну ноздрю пальцем, вставьте назальную насадку (желтая) в другую ноздрю, сильно нажмите на главный переходник и глубоко вдохните.

Нельзя допускать перегрева баллончика. Нельзя прокалывать баллончик или уничтожать его путем сжигания, даже если он пустой.

Побочные действия

Возможность развития местных транзиторных реакций таких как сухость слизистых оболочек, покалывание, приступы чихания, которые обычно не требуют прекращения курса лечения.

Описаны отдельные случаи развития местных реакций, особенно у пациентов с аллергической предрасположенностью. К таким реакциям относятся реакции кожи и слизистых оболочек (отек, эритема) или бронхоспазм.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Биопарокс не обладает эмбриотоксическим действием и не обнаруживается в плазме крови человека при введении препарата. У животных не наблюдалось тератогенного воздействия препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Источник

Биопарокс в лечении рецидивирующих респираторных инфекций у детей

Г.А. Самсыгина
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва

Представлен современный взгляд на причины возникновения рецидивирующих респираторных инфекций (РРИ) у детей, в том числе у детей из групп высокого риска по развитию осложнений: часто болеющие дети (ЧБД), хронические воспалительные заболевания носоглотки, рецидивирующий бронхит, рецидивирующий отит. Проведен ретроспективный анализ многоцентрового исследования (2005) по лечению острых респираторных заболеваний (ОРЗ), проведенного в 38 крупнейших городах 37 регионов Российской Федерации, а также в 4 районных центрах Московской области, в котором приняли участие 2609 ЧБД в возрасте от 3 до 15 лет. Доказана целесообразность включения местного антибактериального препарата фузафунгин (Биопарокс) в лечение ОРЗ у детей с РРИ, что позволяет сократить сроки лечения и, по сути, является превентивной терапией бактериальных осложнений острой респираторной вирусной инфекции.
Ключевые слова: рецидивирующие инфекции респираторного тракта, часто болеющие дети, местная антибактериальная терапия, фузафунгин (Биопарокс).

Author presents current concept of recurrent respiratory infections (RRI) causes in children, including children with increased risk of complications: children with frequent acute respiratory infections (CFRI), chronic nasopharyngeal inflammatory diseases, recurrent bronchitis, recurrent otitis. Retrospective analysis of multi-center trial (2005) investigating results of acute respiratory infections (ARI) treatment was performed in 38 largest centers of 37 Russian regions and in 4 district centers of Moscow region. The study enrolled 2609 CFRI aged 3—15 years. The study proved efficacy of topical antibiotic Fusafungine (Bioparox) in ARI treatment in children with RRI. Its usage permitted to reduce term of treatment and, in fact, prevented bacterial complications in cases of ARI.
Key words: recurrent infections of respiratory tract, children with frequent acute respiratory infections, topical antibiotic therapy, Fusafungine (Bioparox).

Эпизоды острых респираторных заболеваний (ОРЗ) при рецидивирующих респираторных инфекциях (РРИ) у часто болеющих детей (ЧБД) имеют ряд особенностей. Во-первых, инфекции респираторного тракта у этой группы детей носят, как правило, смешанный вирусно-вирусный и вирусно-бактериальный характер, в 60% случаев длятся долго (до 14-16 дней) и чаще приводят к осложнениям. Во-вторых, более 1 /₃ детей (приблизительно 35%) с РРИ имеют хронические заболевания носоглотки (хронический тонзиллит, фарингит, синусит, аденоидит, отит). В-третьих, около 1 /₄ этих детей страдают аллергическими заболеваниями респираторного тракта. В-четвертых, ЧБД, страдающие РРИ, в подростковом возрасте склонны к хроническим заболеваниям желудочно-кишечного тракта, сосудистым дистониям, у них легче развиваются невротические реакции, они быстрее утомляются, хуже учатся.

Соответственно выделяют группу ЧБД, у которых ОРЗ, как правило, протекает в относительно легкой форме и выздоровление происходит в обычные сроки. Осложнения редки. Чаще всего дети этой группы начинают болеть РРИ в конце первого или на втором году жизни. Эта группа ЧБД составляет около 40% детей часто болеющих ОРЗ [1].

Третья группа, приблизительно составляющая 20-25% ЧБД, характеризуется тем, что ОРЗ у них протекают с длительным выздоровлением. После выздоровления у этих детей отмечаются недомогание, снижение аппетита, нарушение ритма сон-бодрствование, бледность кожных покровов. На фоне этих изменений вновь возникает ОРЗ, которое превращает заболевание в волнообразный процесс без полной нормализации состояния. Дети болеют независимо от факта посещения дошкольных учреждений. В анамнезе удается выявить у одного или обоих родителей ребенка склонность к частым респираторным заболеваниям. Предполагается, что причиной такого состояния является генетически обусловленная задержка созревания иммунной системы, но нельзя полностью исключить и первичные парциальные иммунодефициты [4, 5]. Дети, страдающие аллергией, в основном входят в эту группу ЧБД, так как именно у этих детей частые респираторные инфекции протекают более тяжело, период ремиссии непродолжителен и протекает с изменением состояния пациентов, а ОРЗ часто сопровождаются бактериальными осложнениями.

Таким образом, в 40% случаев РРИ не представляют ничего иного, как последовательные вирусные инфекции у детей, что в значительной степени обусловлено возрастным созреванием иммунной системы ребенка.

Поскольку большинство ОРЗ имеет вирусную природу, то проведение системной антибактериальной терапии в подавляющем большинстве случаев не требуется. Это положение касается как значительного числа заболеваний верхних отделов респираторного тракта, так и острых бронхитов и трахеобронхитов. Многочисленные исследования показали, что назначение системных антибиотиков при респираторной вирусной инфекции не приводит к сокращению сроков лечения и числа осложнений [6, 7].

В то же время в последние годы пристальное внимание привлекли антибактериальные препараты местного действия, к которым относится фузафунгин (Биопарокс) фармацевтической компании «Лаборатории Сервье» (Франция) (регистрационный № П N015629/01 16.07.09). Биопарокс обладает только местным действием, не оказывая системного воздействия на организм. Используется в виде микронизированного аэрозоля, микрочастицы которого диаметром менее 0,5 микрона при введении в носовые ходы проникают в синусы, а при введении в ротовую полость достигают бронхиол. После ингаляционного введения фузафунгин не определяется в плазме, полностью сохраняясь на поверхности слизистых оболочек респираторного тракта.

Биопарокс способен подавлять секрецию молекул межклеточной адгезии 1-го типа (ICAM-1) макрофагами слизистой оболочки, тем самым способствуя уменьшению продукции и высвобождению медиаторов воспаления. Он также подавляет синтез свободных радикалов кислорода и выброс провоспалительных цитокинов, в том числе ИЛ1, ИЛ6, ФНОа, одновременно стимулируя выработку противовоспалительного ИЛ2 и естественных киллеров.

При лечении Биопароксом следует помнить, что продолжительность курса не должна превышать 10 дней, так как более длительное применение препарата может вызывать нарушение нормального биоценоза верхних отделов респираторного тракта.

Ограничением для использования Биопарокса являются возраст детей до 2,5 лет, индивидуальная непереносимость препарата и бронхоспазм [8].

Назначение местного антибиотика фузафунгина показано при ОРЗ у детей группы высокого риска по развитию осложнений: дети с РРИ (ЧБД), дети с хроническими воспалительными заболеваниями носоглотки, дети с рецидивирующим бронхитом и рецидивирующим отитом. По сути, в данном случае местная антибактериальная терапия играет роль превентивной терапии бактериальных осложнений острой респираторной вирусной инфекции.

Высокая клиническая эффективность использования фузафунгина при ОРЗ у ЧБД была доказана в многоцентровом открытом сравнительном исследовании, которое проводилось в 38 крупнейших городах 37 регионов Российской Федерации, а также в 4 районных центрах Московской области [9].

Под нашим наблюдением в 2005 г. находились 2609 ЧБД в возрасте от 3 до 15 лет, 1907 получали Биопарокс в ходе терапии ОРЗ (основная группа) и 702 (контрольная группа) получали только стандартную терапию ОРЗ, включающую жаропонижающие средства (Парацетамол), витаминные препараты, препараты кальция, местные деконгестанты и при необходимости муколитики и системные антибиотики.

ОРЗ протекали в виде острого ринофарингита, фарингита, тонзиллофарингита нестрептококковой этиологии, ларингита, ларинготрахеита, трахеобронхита и острого простого бронхита. В 40% случаев ОРЗ протекали в легкой форме, у 60% детей ОРЗ имели среднетяжелую форму.

Основная и контрольная группы были рандомизированы по полу, возрасту и частоте сопутствующих заболеваний. По этим характеристикам достоверных различий выявлено не было.

В основной группе полное выздоровление детей в течение 7 дней было достигнуто в 88,1% случаев. Еще в 9,9% случаев к 7-му дню было достигнуто значительное улучшение и к 10-му дню полное выздоровление. Таким образом, при использовании Биопарокса положительный результат терапии в короткие сроки был зарегистрирован у 98% пациентов.

В контрольной группе, в которой больные получали терапию без Биопарокса, были отмечены отчетливо более медленные темпы выздоровления: к 7-му дню лечения выздоровление было достигнуто только у 68,8% пациентов, а у 29,5%, т.е. практически у 1 /₃, отмечалось только улучшение (р ЛИТЕРАТУРА

Источник

Биопарокс : инструкция по применению

Состав

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
— Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Способ применения препарата БИОПАРОКС®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:

Ринит, ринофарингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы

Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.

Со стороны кожных покровов

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ФОРМА ВЫПУСКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта. Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия

30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»

115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Источник