Что лучше келтикан комплекс или нейроуридин
Келтикан® (капсулы)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Cостав
Одна капсула содержит
уридин 5´-тринатрий трифосфат,
уридин 5´-динатрий дифосфат, ури-
дин 5´-динатрий монофосфат (суммарно) 3мг
(эквивалентно уридина) 1,33 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), маннитол.
желатиновая капсула: железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы (№2) с непрозрачным корпусом серого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – белый гигроскопичный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Келтикан® является комбинацией двух нуклеотидов – цитидин монофосфата и уридин трифосфата. Эти нуклеотиды присутствуют в организме, поэтому не представляется возможным провести типичное фармакокинетическое исследование.
Фармакодинамика
Показания к применению
— радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)
— опоясывающий лишай, ганглионит
— невралгия тройничного нерва
— невралгии лицевого и межреберных нервов
Способ применения и дозы
Келтикан® капсулы принимают перорально.
Взрослые: по 2 капсулы 2 раза в сутки.
Келтикан® можно принимать до или после приема пищи. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.
Побочные действия
Возможно проявление аллергических реакций, в случае проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При наличии каких-либо желудочных расстройств, рекомендуется принимать Келтикан® во время приема пищи.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не установлено.
Беременным женщинам и женщинам в период лактации препарат следует назначать только когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Учитывая малую токсичность продукта, даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены, интоксикация препаратом маловероятна.
При случайной передозировке, необходимо начать симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А., Барселона, Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
Что не так с ноотропами?
Многие врачи-неврологи выписывают ноотропы от всех болезней. Считается, что они спасают от деменции, улучшают память и стимулируют работу мозга. А люди верят — препараты с ноотропным эффектом входят в десятку самых продаваемых лекарств даже в пандемию. Рассказываем, откуда они взялись, когда их применяют и есть ли от них эффект.
Что это такое
Это препараты, улучшающие работоспособность, память и способность к обучению. Раньше всех создали пирацетам — он появился в шестидесятые годы прошлого века. В семидесятых ученый Корнелиу Джурджа обнаружил, что это лекарство стабилизирует мембраны клеток центральной нервной системы, улучшая работу клеток мозга. Точный механизм работы пирацетама не знали — только догадывались. Джурджа предложил использовать его для восстановления умственных способностей после травм, кислородного голодания мозга, при старческой деменции и врожденном слабоумии у детей.
Большинство ноотропов — животного происхождения. Их добывают из мозга свиней и рогатого скота, богатых низкомолекулярными белками. Стоят препараты недорого, а побочные эффекты вызывают редко, поэтому врачи их любят.
Когда их применяют
Чаще всего ноотропы мелькают в назначениях неврологов. Их назначают от всего — от невроза и ОКР, от ВСД, которого нет, и деменции. В стационарах ноотропные препараты льют внутривенно, чтобы ускорить восстановление тканей после инсульта или транзиторной ишемической атаки — так предписывают клинические рекомендации. Но они же не рекомендуют использовать некоторые ноотропы в острый период ишемического инсульта из за возможного истощения нейронов и синдрома обкрадывания. Поэтому ориентироваться только на них недостаточно.
«Сначала врач ставит общепризнанный диагноз, — рассказывает невролог GMS Сlinic Сергей Макаров. — Если речь идет о сосудистых когнитивных нарушениях, то в первую очередь корректируют факторы риска: сахарный диабет, атеросклероз и артериальную гипертензию. Не все болезни требуют назначения препаратов».
Но многие неврологи и психиатры, которые не интересуются новыми исследованиями, назначают ноотропы людям с ухудшением памяти, внимания и способности к обучению, ориентируясь только на клинические рекомендации. Например, церебролизин рекомендован для профилактики деменции при начальных признаках болезни Альцгеймера. Также многие врачи считают, что ноотропы помогут дольше оставаться в здравом уме и памяти при хронических сосудистых нарушениях головного мозга.
«Когда у ребенка нарушение психоневрологического развития, у врача есть соблазн дать что-то „улучшающее функцию мозга“ — говорит к м.н., невролог детской клиники „Фэнтези“ Варвара Халецкая. — Ведь порой нет действенного метода, ведущего к полному выздоровлению. Поэтому врач и родитель пытаются вкладывать по крупицам: педагогическая коррекция, физиотерапия и медикаменты.
Другое дело, когда есть эффективный протокол лечения, но врач продолжает лечить по своему. Получается некрасиво: ребенку с психоречевыми нарушениями вместо педагогической коррекции дают ноотропные препараты, а с занятиями рекомендуют „подождать“. Или в случае сенсо-невральных нарушений слуха, при которых возможно слухопротезирование, направляют к неврологу „подпитать“ слуховой нерв. В этом случае просто теряется время. Прежде чем назначать лечение с недостаточной доказательной базой врач должен удостовериться, есть ли более эффективное решение».
Есть ли от них эффект
До 2000-х реальный механизм действия и эффективность ноотропов особо не исследовался. Врачи их назначали, а люди — пили. Среди студентов-медиков гулял миф, что месячный курс ноотропов перед экзаменами улучшает запоминание материала, а чтобы наверняка — нужно колоть его в мышцу или вену.
Сейчас доказательство эффективности препарата — не слово врача, а данные исследования. Участников должно быть от трех тысяч, а разделить их нужно минимум на две группы, одна из которых — контрольная с плацебо. При этом ни врач, ни пациент не знают, что пьет каждый из испытуемых — лекарство или «пустышку».
Ноотропные препараты изучены мало, а исследования их эффективности не соответствуют критериям. То людей слишком мало, то критерии непонятные. Например, оценивают количество баллов теста только после лечения — до лечения, видимо, забыли. Американское FDA в принципе не считает ноотропы лекарствами — в США они продаются как БАДы.
«Всем известно, что ноотропы — препараты без доказанной эффективности. Но их продолжают использовать, — говорит Варвара Халецкая. — Есть статистика, есть международные протоколы, которые помогают врачу. Но вместе с тем остается личный опыт каждого доктора с большим диапазоном: от «они бесполезны» до «у многих пациентов они эффективны».
Дело в том, что есть редкое исключение: пирацетам улучшает когнитивные функции у людей с тяжелой деменцией — такой вывод сделали при оценке 19 качественных исследований. Но вот при черепно-мозговой травме или легкой деменции пирацетам уже не поможет. Тем более он бесполезен для здоровых людей, желающих пойти по пути Эдди Морры из фильма «Области тьмы» и стать мегамозгом. Поэтому биохакерские эксперименты с мексидолом если и кажутся действенными, то лишь благодаря самоубеждению.
Важно запомнить
Ноотропы якобы улучшают память и внимание, а ещё ускоряют восстановление после инсульта. Но исследования доказывают, что эффективны только отдельные препараты и только при тяжелой деменции. Поэтому:
Опыт применения комплексного препарата уридинмонофосфата при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Социально-экономическая значимость лечения хронической неспецифической боли в нижне.
Читайте в новом номере
Проблема полипрагмазии при лечении обострения хронической неспецифической боли в нижней части спины актуализирует исследования инновационных лекарственных препаратов, отвечающих высоким требованиям оптимального соотношения эффективности и безопасности. К таким препаратам следует отнести нуклеотиды.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения препарата Келтикан ® комплекс при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины.
Материал и методы: пациенты были поделены на две группы: 1-я группа включила 20 пациентов (10 женщин и 10 мужчин, средний возраст – 44,6±0,84 года), страдающих обострением хронической неспецифической боли в нижней части спины, которые получали комплекс процедур совместно с назначением препарата Келтикан ® комплекс (1 капс. 1 раз/день во время еды) на протяжении 20 дней; 2-я группа включила 30 пациентов (15 женщин и 15 мужчин, средний возраст – 46,5±1,34 года), страдающих обострением хронической неспецифической боли в нижней части спины, которые получали комплекс процедур. Эффективность терапии оценивалась по клиническим и психометрическим методам исследования через 20 дней лечения и через 90 дней наблюдения.
Результаты: при исследовании было выявлено достоверное уменьшение интенсивности боли в группе лечения препаратом Келтикан ® комплекс в сравнении с группой контроля через 20 дней терапии и 90 дней наблюдения. При оценке безопасности в группе пациентов, принимающих Келтикан ® комплекс при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины, не было отмечено ни одного случая возникновения нежелательных лекарственных реакций, свидетельствует о безопасности препарата.
Вывод: на фоне приема препарата Келтикан ® комплекс значительно уменьшается выраженность болевого синдрома и улучшается качество жизни, что позволяет рекомендовать Келтикан ® комплекс в качестве адъювантной терапии для этой категории пациентов.
Ключевые слова: нуклеотиды, Келтикан ® комплекс, хроническая боль в спине, адъювантная терапия.
Для цитирования: Рачин А.П., Шаров М.Н., Выговская С.Н. и др. Опыт применения комплексного препарата уридинмонофосфата при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины. РМЖ. 2017;24:1812-1817.
1 National Medical Research Center of Rehabilitation and Balneology, Moscow
2 Moscow State Medical and Stomatological University named after А.I. Evdokimov
Key words: nucleotides, Keltikan ® complex, chronic back pain, adjuvant therapy.
For citation: Rachin A.P., Sharov M.N., Vygovskaya S.N. et al. Experience in the use of a complex uridinemonophosphate drug in the exacerbation of chronic nonspecific lower back pain // RMJ. 2017. № 24. P. 1812–1817.
В статье приведены результаты исследования по применению комплексного препарата уридинмонофосфата (Келтикан комплекс) при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины. Показано, что на фоне приема препарата значительно уменьшается выраженность болевого синдрома и улучшается качество жизни, что позволяет рекомендовать Келтикан комплекс в качестве адъювантной терапии.
Материал и методы
Результаты исследования
Выводы
В процессе анализа полученных данных нами были сформулированы следующие выводы.
1. Выполненный сравнительный клинико-психологический анализ статистически достоверно доказал эффективность препарата Келтикан ® комплекс при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины.
2. Келтикан ® комплекс рекомендуется включить в фармакологическую коррекцию при медицинской реабилитации пациентов, страдающих обострением хронической неспецифической боли в нижней части спины.
3. Келтикан ® комплекс при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины имеет высокий профиль безопасности.
4. Келтикан ® комплекс достоверно улучшает качество жизни пациентов, страдающих обострением хронической неспецифической боли в нижней части спины, что подтверждается улучшением показателей по шкале Освестри и Ролланда – Морриса.
5. При применении препарата Келтикан ® комплекс при обострении хронической неспецифической боли в нижней части спины достоверно сохраняется стабильность полученных результатов (низкая субъективная оценка боли и улучшение параметров жизнедеятельности) спустя 90 дней наблюдения, что подтверждено улучшением показателей по вербальной шкале и опроснику Освестри.
В заключение следует отметить, что применение физиологических пиримидиновых нуклеотидов оправданно считается одним из перспективных направлений при лечении обострений хронической неспецифической боли в нижней части спины. На фоне приема препарата Келтикан ® комплекс усиливается регенерация нервной ткани, нормализуются процессы проведения нервного импульса, значительно уменьшается выраженность болевого синдрома и улучшается качество жизни, что позволяет рекомендовать Келтикан ® комплекс как дополнение к анальгетической терапии данной категории пациентов.
Только для зарегистрированных пользователей
Что лучше келтикан комплекс или нейроуридин
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»; ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»; ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»
Результаты открытого наблюдательного исследования по оценке мультимодальных эффектов и безопасности биологически активной добавки Нейроуридин у пациентов с неспецифической болью в спине (МУЛЬТИНЕЙРО-1)
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(9): 53-59
Якупов Э.З., Трошина Ю.В., Кашапова А.О., Насрыева А.М., Чиж Р.С. Результаты открытого наблюдательного исследования по оценке мультимодальных эффектов и безопасности биологически активной добавки Нейроуридин у пациентов с неспецифической болью в спине (МУЛЬТИНЕЙРО-1). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(9):53-59.
Yakupov EZ, Troshina YV, Kashapova AO, Nasrieva AM, Chizh RS. The results of an open observational study on multimodal effects of the efficacy and safety of supplement neurouridine in patients with nonspecific low back pain (MULTINEURO-1). Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2020;120(9):53-59.
https://doi.org/10.17116/jnevro202012009153
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»; ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Открытое наблюдательное исследование эффективности и безопасности высоких (150 мг) доз уридинмонофосфата в сочетании с холином (БАД Нейроуридин) в лечении пациентов с неспецифической болью в спине.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
С помощью оценки интенсивности боли по шкале ВАШ, опросников Pain Detect, Роланда—Морриса, шкалы тревоги и депрессии, Питтсбургского опросника качества сна был проведен анализ эффективности БАД Нейроуридин у 50 пациентов с болевым синдромом в нижней части спины.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Сделан вывод о большей степени снижения интенсивности болевого синдрома в первые 10 дней лечения в основной группе, получавшей Нейроуридин дополнительно к стандартной терапии, по сравнению с контрольной группой. Отмечено положительное влияние лечения на снижение выраженности нейропатического компонента боли по результатам оценки теста Pain Detect, также были выявлены признаки улучшения функционального статуса по данным анализа опросника Роланда—Морриса.
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»; ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»; ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»
ООО «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше Здоровье»
Даты принятия в печать:
В последние годы активно ведется поиск дополнительных возможностей купирования болевых синдромов с помощью адъювантных средств, которые при благоприятном профиле безопасности могут оказать существенное влияние на уровень боли, в частности при неспецифической боли в нижней части спины.
Мы уже неоднократно высказывались по этой теме, обсуждая новые возможности в лечении болевых синдромов с использованием средств, которые в структуре имеют такие составляющие, как нуклеотидные соединения, в частности уридинмонофосфат (УМФ) и холин [1, 2]. Следует подчеркнуть, что уридин-содержащие соединения (УСС) представляются в последнее время как новое направление в лечении болевых синдромов при поражении периферической нервной системы (ПНС), в частности нейропатий различного генеза.
В последние годы стали появляться данные по результатам клинических исследований эффективности комплексного влияния уридина на боль. Так, в 2017 г. H. Goldberg и соавт. [3] провели в двойном слепом рандомизированном исследовании сравнительную оценку комплексного использования витамина В12, цитидина и уридина при компрессионной невралгии и получили хорошие результаты по эффективному обезболиванию при данной патологии именно при комплексном использовании этих трех составляющих.
Стоит упомянуть известное исследование португальских ученых, которые оценивали УСС в комбинации с фолиевой кислотой и витамином B12. L. Negrão и соавт. [4] включили в открытое поисковое исследование более 200 пациентов с различными видами нейропатии с оценкой эффективности терапии через 60 дней. Было сделано заключение, что комбинация нуклеотида, фолиевой кислоты и витамина B12 эффективна в лечении болевых синдромов различной этиологии.
Кроме того, отмечено, что подобные сочетания влияют на нейропатический компонент боли, который существенно утяжеляет течение болезни и ведет зачастую к хронификации боли [4—6]. Необходимо отметить, что присоединение нейропатического болевого компонента в структуре неспецифической боли в спине является весьма частым феноменом и не обязательно следствием, к примеру, компрессии корешка и возникает из-за иных причин [7—9]. Важно подчеркнуть, что выявление этого феномена основывается на весьма тщательном анализе жалоб пациента, с определением дескрипторов нейропатической боли, использованием специфических опросников (DN4, Pain Detect и др.) [10—12].
В нашей стране до сих пор не проводилось исследований по оценке эффективности высоких (150 мг) доз УСС в сочетании с холином, витамином B12 и фолиевой кислотой у пациентов с неспецифической болью в спине.
В этой статье мы представляем результаты первого в РФ открытого наблюдательного исследования эффективности высоких доз уридинмонофосфата (150 мг) в сочетании с холином (БАД Нейроуридин, компания «Юнифарм») при лечении пациентов с неспецифический болью в спине.
Цель открытого наблюдательного исследования по оценке МУЛЬТИмодальных эффектов и безопасности БАД НЕЙРОуридин среди пациентов с неспецифической болью в спине (МУЛЬТИНЕЙРО-1) — оценка эффективности биологически активной добавки Нейроуридин в составе комплексной терапии пациентов с неспецифической болью в спине.
Материал и методы
В исследовании приняли участие 70 пациентов с выраженным неспецифическим болевым синдромом в нижней части спины со средним баллом выраженности боли по ВАШ от 4 и более и продолжительностью до 14 дней. Под болью в спине подразумевались болевые ощущения соответствующей интенсивности, находящиеся на уровне между нижней частью лопаток и ягодичными складками.
В исследование не включались пациенты, которые имели специфическую боль в нижней части спины (вследствие травмы, опухоли, воспалительного и инфекционного поражения позвоночника и других причин — спондилолистеза, остеомаляции, артрита, метаболических, остеопороза, миелопатии, синдрома нейропатической боли, обусловленного комплексным региональным болевым синдромом, невралгией периферических нервов (межреберная, тройничный нерв), имеющие в анамнезе сахарный диабет, декомпенсацию соматических и неврологических заболеваний, любое тяжелое заболевание (в том числе системное, онкологическое, психиатрическое) или нестабильное медицинское состояние, приводящее к значимому ограничению продолжительности жизни или затрудняющее выполнение протокола, злоупотребление или зависимость от алкоголя или других психически активных веществ в анамнезе в пределах последних 2 лет; должны были быть исключены беременность и период лактации, а также пациенты, которые, по мнению исследователя, не могли бы выполнять процедуры в рамках исследования, наличие возможных аллергических реакций на компоненты препарата, а также участие в другом клиническом или наблюдательном исследовании в настоящее время или в течение 6 мес до включения в исследование, прием препаратов или БАД, содержащих нуклеотиды, за 2 мес до включения пациента в исследование.
Включение пациента в исследование осуществлялось после принятия врачом решения о целесообразности назначения БАД Нейроуридин (пациентам, нуждающимся в назначении стандартной медикаментозной терапии (НПВП, мышечные релаксанты, витамины группы В)). Пациенты основной группы одновременно со стандартной терапией получали БАД Нейроуридин в дозировке 1 капсула в сутки. Курс приема составил 20 дней. Группа сравнения получала только стандартную терапию НПВП и высокодозными витаминными комплексами. Пациенты отбирались в открытое исследование в случайном порядке.
Основная группа была представлена 50 больными, 46% мужчин, средний возраст 44±15 лет. Группа сравнения состояла из 20 больных, 70% мужчин, средний возраст 46±11 лет. Таким образом, по возрастным характеристикам обе группы были сопоставимыми друг с другом.
Для достижения целей исследования были использованы клинический метод (анамнестический метод, соматический и неврологический осмотры), а также клиническая анкета и опросники. Анкета и опросники являлись составной частью индивидуальной регистрационной карты пациента. Индивидуальная регистрационная карта пациента включала в себя паспортную часть, анкетную часть, раздел специфических опросников. Паспортная часть состояла из данных об индексе массы тела, сопутствующих заболеваниях и методах их лечения (медикаментозных и немедикаментозных), в том числе получаемых на момент исследования. Сбор анамнеза осуществлялся с целью исключения потенциально не удовлетворяющих критериям включения в исследование пациентов. Проводилась оценка неврологического и соматического статусов для исключения специфических причин болей в спине. Производился сбор данных о выраженности первичного болевого синдрома на первом и последующих визитах (визит 1 в день осмотра и выдачи препарата, последующие — через 20 (визит 2) и 30 (визит 3) дней).
Количественная оценка болевого синдрома производилась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), для заполнения которой пациенту предлагалось оценить интенсивность болевого синдрома от 0 до 10 баллов, где 0 баллов — отсутствие боли, 10 — самая сильная когда-либо перенесенная боль. Кроме того, использовался ряд специфичных опросников:
— Pain Detect — опросник наиболее полно отражает все возможные параметры боли и позволяет наглядно отслеживать картину болевого синдрома в динамике. Его чувствительность составляет 83%.
— Опросник McGill включает в себя 3 шкалы: сенсорную (перечень ощущений боли), аффективную (воздействие боли на психику) и эвалюативную (оценка интенсивности боли).
— STarT Back Tool — опросник, состоящий из 9 утверждений, с которыми пациенту предлагается согласиться или нет, при этом общий балл, который набирает пациент, определяет прогноз данного болевого синдрома — насколько он может снизить качество жизни пациента и способность к самообслуживанию (низкий риск, средний или высокий).
— Ограничение повседневной активности пациента, которое связано с болью, было оценено на визитах 1, 2, 3 с помощью опросника Роланда—Морриса, заполненного пациентом. Опросник Роланда—Морриса является широко используемым инструментом для сбора данных непосредственно от пациента, который оценивает связанный с болью функциональный статус. Опросник Роланда—Морриса включает 18 утверждений о связанных с болью ограничениях повседневной активности. Общая оценка варьирует в диапазоне от 0 до 18 баллов; более высокий балл соответствует более высокому уровню связанного с болью ограничения активности. Для получения итоговой оценки все отмеченные пункты суммировались.
В связи с высокой коморбидностью болевого синдрома с нарушениями сна — как пре-, так и интрасомническими — одной из точек интереса стало оценить, как влияют болевой синдром и его уменьшение косвенно на качество сна. Для выявления нарушений сна использовался Питтсбургский опросник качества сна (PSQI), содержащий 11 блоков вопросов с развернутыми и краткими ответами, которые подробно позволяют выявить проблемы с поздним засыпанием и нарушением режима сон—бодрствование, нарушением поддержания сна (пробуждения, общее время сна, сопутствующая симптоматика: храп, беспокойство), дают информацию о возможных пре-, интра-, постсомнических нарушениях, приеме гипнотиков.
Для выявления тревожных и депрессивных расстройств была использована Госпитальная шкала тревоги депрессии (HADS), которая также состоит из 2 разделов, каждый из которых отвечает за выявление тревожных либо депрессивных расстройств. Пациенту предлагается 14 утверждений, часть из которых описывает депрессивную, часть — тревожную симптоматику, выбор выраженности и значимости каждого пункта оценивается по 3-балльной шкале. По этой шкале нормальными считаются показатели в 7 баллов и менее, при значениях в 8—10 баллов тревога или депрессия расцениваются как субклинические, 11 баллов и выше — как клинически выраженные.
Далее в течение терапии на визитах 2 и 3 применялась шкала общего впечатления пациента (CGI) об удовлетворенности терапией, а также клинического впечатления лечащего врача.
Кроме того, анализировались данные по безопасности — в обеих группах оценивались побочные эффекты на проводимую терапию.
Работа была выполнена на базе ООО «Научно-исследовательский медицинский центр «Ваше здоровье» (Казань). Исследование получило одобрение Локального этического комитета ООО «НИМК «Ваше Здоровье». Все пациенты перед началом исследования подписали информированное согласие на участие в нем.
Результаты
При анализе данных были получены следующие результаты: 26% пациентов из основной группы имели различные формы коморбидной патологии (артериальная гипертензия, хронический бронхит, патология желудочно-кишечного тракта и т.д.). Однако ввиду значительного разброса данных по этим показателям и относительно немногочисленного контингента обследуемых лиц не представлялось возможным проводить какие-либо корреляции по этим показателям.
Следует отметить, что пациенты были весьма разнородными по целому ряду других параметров: профессия, физическая активность, вредные привычки, индекс массы тела, который, в частности, колебался от 18,9 до 38. С точки зрения концепции биопсихосоциальной модели боли все вышеупомянутые составляющие имеют безусловное значение для формирования болевого синдрома, но в случае данного наблюдательного клинического исследования единого «портрета пациента с болью» сформировать не представлялось возможным.
Таблица 1. Средний балл по шкале ВАШ пациентов на визитах 1, 2 и 3