Что лучше при уреаплазме полижинакс или тержинан

Полижанкс или Тержинан: какое средство лучше?

Препараты Тержинан и Полижинакс часто называют лжеаналогами. Однако, если вам их прописал врач, значит, бояться нечего.

Состав препаратов и их активность

Оба препарата характеризуются высокой эффективностью и активностью против заболеваний половой системы у женщин. Но, несмотря на это, у них есть существенные различия.

Тержинан

В составе препарата несколько активных веществ:

Неактивные компоненты препарата на физическом уровне поддерживают кислотность слизистых. Тем самым Тержинан активизирует собственный иммунитет организма, вследствие чего микроорганизмы погибают.

Тержинан выписывают при воспалении слизистых влагалища трихомонадного, бактериального и смешанного характера, а также при микозных заболеваниях. Средство также назначают в профилактических целях: накануне или после операционного вмешательства (введение спирального контрацептива, прижигание шейки матки при эрозии т. д.).

Полижинакс

Средство состоит из таких активных веществ:

В составе препарата есть гелеобразное вещество (диметилполисилоксан). Благодаря этой составляющей активные вещества препарата Полижинакс проникают в труднодоступные места. Вещество снимает зуд и способствует местному питанию тканей. За счет этого выздоровление происходит быстрее.

Полижинакс назначают во время лечения от микозных или бактериальных инфекций, в комплексе или по отдельности вызвавших вульвовагинит или вагинит.

Препарат назначают во время лечения от микозных или бактериальных инфекций, в комплексе или по отдельности вызвавших вульвовагинит или вагинит. Полижинакс применяют перед оперативным вмешательством, после введения спиральных контрацептивов. Также он показан при обследованиях, которые прямо воздействуют на мочеполовую систему (рентгенологическое исследование мочевого пузыря или матки с использованием контрастного вещества).

Отличия препаратов

Детально изучая составляющие препаратов Тержинан и Полижинакс, можно сделать выводы, что средства обладают идентичным эффектом только по нескольким пунктам:

Антибиотическое вещество полимиксин, которое есть в препарате Полижинакс, усиливает антибактериальное действие и вероятность устранения инфекции. За счет геля в составе препарата всасывание улучшается, а само вещество снимает ощущение зуда.

В борьбе с трихомонадой и гарднереллой лучше подходит Тержинан, в отличие от его лжеаналога. Тержинан устраняет процессы воспалительного характера и аллергические реакции. Препарат нормализует кислотность слизистой оболочки, что облегчает процесс восстановления микрофлоры без применения дополнительных средств.

В борьбе с трихомонадой и гарднереллой лучше подходит Тержинан.

Особенности применения

Лечение средствами Тержинан и Полижинакс не зависит от менструального цикла, т. е. терапия не прерывается даже в период менструации. Таким образом, патогенные микроорганизмы не размножаются, тем самым риск осложнений снижается. Также отсутствие привязки к менструальному циклу позволяет более быстрому выздоровлению.

Ввиду формы выпуска Тержинан иногда вызывает побочные эффекты в виде зуда или жжения. Реакции исчезают по мере применения (хотя в основном достаточно и одноразового). Полижинакс из побочных эффектов вызывает гиперемию, отечность слизистых и реакции аллергического характера.

Перед введением средства Тержинан рекомендуется подержать таблетку в воде около 15 секунд.

Такой прием позволит облегчить введение средства и позволяет ему быстрее раствориться. Тержинан применяют не только в ночное время суток, но и в дневное. После введения рекомендуется полежать 15 минут. За счет таблетированной формы состав не вытекает, а компоненты начинают действовать быстрее.

Капсулы препарата Полижинакс не требуют предварительного смачивания в воде и вводятся сразу. Средство применяется вечером перед сном.

Тержинан применяют не только в ночное время суток, но и в дневное. После введения рекомендуется полежать 15 минут.

Показания средств при беременности

При возникновении заболевания использование препаратов в первом триместре гестационного периода не рекомендуется. Закладывание Тержинана и Полижинакса разрешается спустя первые 3 месяца беременности. В этот период использование препаратов не навредит плоду. Но из-за потенциальной угрозы организму малыша самолечение не рекомендуется. Препарат выписывается гинекологом при определенных показаниях.

Какое средство лучше?

Если возбудитель заболевания имеет бактериальную и/или микозную природу, свой выбор можно остановить на двух препаратах. В составе Полижинакса и Тержинана есть неомицин, который борется с такими инфекциями.

Если неомицин не влияет пагубно на инфекцию, рекомендуется остановить выбор на Полижинаксе. Полимиксин, находящийся в капсулах, убьет инфекцию.

Если неомицин не влияет пагубно на инфекцию, рекомендуется остановить выбор на Полижинаксе. Полимиксин, находящийся в капсулах, убьет инфекцию.

Полижинакс не имеет пагубного воздействия на гарднереллы и трихомонады. Забыть о таких проблемах поможет Тержинан.

Если вы выбираете препарат в качестве профилактических мер или после оперативного вмешательства, приобретите Тержинан, т. к. спектр его активности больше, нежели у его лжеаналога.

Из противопоказаний выделяется индивидуальная непереносимость организмом составляющих препаратов.

Внимательно перечитайте инструкцию к применению перед закладыванием, даже если средство является дополнительным способом терапии.

Позаботьтесь о своем здоровье и не лечитесь самостоятельно. Перед тем как решиться на применение одного из этих препаратов, проконсультируйтесь с гинекологом, который вас сначала отправит на анализы и выяснит причину появления заболевания. Следуйте советам специалиста и следите за самочувствием.

Источник

Результаты сравнительного исследования эффективности применения препаратов местного действия в терапии неспецифических воспалительных заболеваний влагалища

Опубликовано в журнале
«Российский вестник акушера-гинеколога», том 7, №3, 2007, стр.63-66

И.С. Сидорова, Е.И. Боровкова

Results of a comparative study of the efficacy of topical agents used in therapy for nonspecific vaginal inflammatory diseases

I.S. Sidorova, E.I. Borovkova

Кафедра акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального образования (зав. — член-корр. РАМН проф. И.С. Сидорова) Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Обследованы 160 женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом с целью выбора наиболее эффективного способа медикаментозного лечения этого заболевания. В 4 группах по 40 человек каждая изучены лечебные эффекты тержинана (1-я группа), нео-пенотрана (2-я группа), далацина (3-я группа) и бетадина (4-я группа). Критериями эффективности лечения больных являлись исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей. Установлено, что наибольший процент излечиваемости и минимальное число рецидивов наблюдались при применении тержинана и нео-пенотрана. Более предпочтительным является использование тержинана, так как он оказывает самое быстрое клиническое действие, положительно влияет на микроциркуляцию и слизистую оболочку влагалища и не дает системного эффекта.

A hundred and sixty reproductive-aged females with bacterial vaginosis were examined to select the most effective drug treatment for this disease. The therapeutic effects of terginan (Group 1), neo-penotran (Group 2), dalacin (Group 3), and betadine (Group 4) were studied, each group each comprising 40 females. The criteria for therapeutic efficiency were the disappearance of negative subjective manifestations of the disease and the normalization of laboratory indices. The highest cure rate and the minimum number of recurrences were observed in the use of terginan and neo-penotran. Terginan is the drug of choice as it exerts the rapidest clinical effect, and positively affects vaginal microcirculation and mucosa, and produces no systemic effect.

Проблема поиска оптимальных методов терапии инфекционной патологии в акушерстве и гинекологии является чрезвычайно актуальной, что связано с неуклонным ростом ее распространенности в популяции, появлением новых возбудителей, снижением чувствительности микроорганизмов к применяемым антибактериальным препаратам и доминированием в структуре возбудителей ассоциаций условно-патогенных микроорганизмов.

Бактериальный вагиноз (БВ) является одним из трех наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний нижнего отдела половой системы, составляя от 30 до 35%, наряду с вагинальным кандидозом (20-25%), и вагинитом, вызванным Trichomonas vaginalis (5-25%). У женщин репродуктивного возраста дисбактериоз влагалища встречается в 21-64% случаев, а у беременных этот показатель достигает 26%.

Дисбактериоз влагалища не сопровождается явлениями выраженного воспаления и лейкоцитарной реакции и развивается на фоне значительного подавления флоры молочно-кислых бактерий (палочка Дедерлейна) и факторов местного иммунитета. Он представляет собой клинический синдром, обусловленный патологическим изменением микробиоценоза влагалищной среды, что проявляется чрезмерно высокой концентрацией облигатно- и факультативно-анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и резким снижением или отсутствием молочно-кислых бактерий.

Применяемые в практике лекарственные средства должны обладать низкой токсичностью и высокой биодоступностью, низкой аллергенностью, достаточным спектром действия, минимальным количеством побочных эффектов, отсутствием тератогенного и эмбриотоксического действия на плод, а также приемлемой стоимостью. Однако не всегда предлагаемые препараты отвечают изложенным требованиям, а зачастую противоречат им. В арсенале акушера-гинеколога имеется достаточно широкий спектр лекарственных средств, применяя которые необходимо стремиться избегать полипрагмазии (использования нескольких препаратов одновременно), применять препараты с известным и обоснованно необходимым спектром действия, а при терапии моноинфекции использовать монокомпонентные препараты узкого спектра действия. В определенных ситуациях (во время беременности и лактации, при наличии экстрагенитальной патологии) необходимо отдавать предпочтение препаратам местного действия, не дающим системных эффектов.

В связи с регистрируемым неуклонным ростом распространенности инфекционной патологии, вызванной ассоциациями микроорганизмов, и прежде всего условно-патогенных, вызывающих неспецифические воспалительные заболевания, нами было проведено проспективное исследование, целью которого явилось изучение эффективности различных препаратов местного действия при дисбактериозе влагалища.

В качестве критериев оценки эффективности препаратов были выбраны:

Диагностика БВ в настоящее время не представляет трудностей. Нами использовался комплекс диагностических критериев, предложенный R. Amsel. и соавт. (1986):

Кроме того, мы проводили расширенное бактериологическое исследование — отделяемого на специфические дифференциально-диагностические среды. Материал из влагалища и шейки матки брали до проведения мануального исследования, после введения зеркал. Микробиологическое исследование проводилось 3-кратно: в момент поступления больной в клинику, через 3-4 дня после начала терапии и спустя 2 нед после прекращения антибактериальной терапии.

Посевы инкубировали в термостате при температуре 37°C в течение 24-96 ч в аэробных или анаэробных условиях в зависимости от исследуемой группы микроорганизмов. Анаэробиоз создавали в анаэростатах с помощью газогенерирующих пакетов емкостью 3,5 л. Идентификацию аэробных и анаэробных микроорганизмов осуществляли на основании изучения их морфологических и биохимических характеристик.

С помощью стереоскопического микроскопа подсчитывали число различных видов колоний в каждом секторе и рассчитывали количество lg КОЕ/мл.

Для БВ характерна общая массивная микробная обсемененность. Среди микроорганизмов преобладают морфотипы облигатных анаэробов и гарднереллы. Лактобациллы либо отсутствуют, либо число их исчисляется единицами (не более 5 в поле зрения). Поскольку заболевание не вызывается единственным микробным фактором, а имеет полимикробную природу в результате нарушения микробиоценоза влагалища и преобладания анаэробных микроорганизмов, при проведении корригирующей терапии возникает необходимость в применении препаратов, обладающих не только выраженной антианаэробной, но и противогрибковой активностью, а также не оказывающих выраженного влияния на активность нормальной микрофлоры и факторов местного иммунитета.

Целью лечения БВ является восстановление нормального микробиоценоза влагалища, терапия должна носить комплексный этиотропный и патогенетически обоснованный характер, а используемые препараты должны оказывать эффективное разнонаправленное действие.

Для достижения поставленной цели нами было проведено проспективное когортное исследование. Рабочую группу составили 160 женщин репродуктивного возраста (25±3 года) с подтвержденным диагнозом бактериального вагиноза. Бактериологическое исследование у пациенток проводилось в первую фазу менструального цикла, лечение начиналось после прекращения менструации.

Пациентки были рандомизированы на 4 группы по 40 человек (табл. 1.).

Таблица 1. Распределение пациенток по группам в зависимости от проводимого лечения

Итак, 40 пациенток 1-й группы в качестве терапии бактериального вагиноза получали тержинан. Лечебный эффект этого комплексного препарата и его широконаправленный спектр действия обусловлен его составом:

Тержинан назначают интравагинально по 1 таблетке в течение 10 дней. Сочетание тернидазола и нистатина в данной ситуации очень выгодно, так как, во-первых, на фоне применения нитроимидазолов в 60% активируется кандидозная инфекция, во-вторых, преобладание в структуре инфекционных заболеваний бактериально-грибковых ассоциаций в настоящее время превышает 50%. Высокая эффективность тержинана обусловлена также входящим в его состав преднизолоном, который, не всасываясь в местный кровоток, нормализует микроциркуляцию в слизистых оболочек, способствуя притоку компонентов противовоспалительной защиты и оказывает регулирующее действие на факторы местного иммунитета и цитокины. Кроме всего перечисленного, происходит разжижение секрета и оптимизируется доставка антибактериальных препаратов к очагу воспаления.

Пациенткам 2-й группы был назначен нео-пенотран в виде вагинальных свечей. В состав препарата входит 500 мг метронидазола (достаточно высокая доза, при которой отмечается резорбтивное действие препарата) и 100 мг миконазола нитрат. Основная активность миконазола проявляется в отношении возбудителей дерматомикозов, разноцветного лишая, грамположительной флоры; он незначительно эффективен в отношении грибов рода Candida.

Женщины 3-й группы получали далацин в виде влагалищных свечей в течение 6 дней. В состав препарата входит 100 мг клиндамицина фосфата, представляющего собой полусинтетическое производное линкомицина и обладающее широким спектром активности в отношении целого ряда грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Среди грамположительных анаэробов наибольшей чувствительностью к препарату обладают Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium и др. Среди грамотрицательных анаэробов препарат эффективен в отношении Bacteroides, Fusobacterium и др.

Пациенткам 4-й группы был предложен бетадин в виде вагинальных свечей, содержащих 200 мг йодата поливинилпирролидона, в течение 14 дней (1 раз на ночь). Препарат активен в отношении многих бактерий, вирусов и грибов, однако оказывает в основном бактериостатическое действие. Использование препарата противопоказано при аллергии к йоду, гипертиреозе и во II и III триместрах беременности.

После назначения лечебных схем на 4-5-й день терапии у пациенток был взят материал из влагалища для проведения контрольного микробиологического исследования с целью оценки эффективности проводимой терапии (табл. 2). После окончания терапии через 14 дней проводилось контрольное исследование с целью установления излеченности и отсутствия рецидива заболевания. Критериями эффективности лечения больных с БВ являются исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей.

Таблица 2. Результаты сравнительной оценки эффективности применяемых препаратов

Итак, на фоне проводимого лечения наиболее эффективным оказались тержинан и нео-пенотран. Клиническое улучшение на фоне их применения отмечалось уже на 1-2-й день от начала лечения. На фоне развившегося воспалительного процесса увеличивается количество продуцируемого секрета, состоящего из отторгнутых эпителиальных клеток, транссудата, погибших микробных клеток, слизи. Все это обволакивает стенки влагалища, препятствуя проникновению лекарственных средств к воспаленному эпителию и замедляет достижение клинического улучшения. Кроме того, обязательным компонентом воспалительной реакции является первоначальная дилатация сосудов, сменяющаяся стойким спазмом сосудов, что, с одной стороны, препятствует распространению возбудителей из очага инфекции в кровоток, а с другой стороны, препятствует проникновению в очаг инфекции факторов противоинфекционной защиты (макрофагов, лейкоцитов). Поэтому, нормализация микроциркуляции является необходимым компонентом повышения эффективности проводимой терапии, что и было показано при применении тержинана.

Однако не всегда удается добиться быстрого клинического улучшения заболевания, а зачастую и излечения. По данным литературы, на фоне проводимой терапии в 20-60% случаев развивается рецидив бактериального вагиноза, что требует повторного проведения лечения. В нашей работе наибольшее число рецидивов заболевания развивались на фоне терапии бетадином (30%), что, видимо, связано с преобладанием бактериостатического действия препарата.

Необходимость в дополнительном назначении лекарственых средств возникала только при применении далацина, не имеющего в своем составе антимикотического компонента. Пациенткам 3-й группы дополнительно назначался дифлюкан в дозе 150 мг.

Итак, проведенное нами сравнительное исследование показало следующее:

Источник

Биоценоз и функциональная активность эпителия влагалища при местном лечении аэробного вагинита Полижинаксом и Тержинаном

Опубликовано в журнале:
Журналъ акушерства и женскихъ болезней »» том LIX выпуск 5/2010

Е. Ф. Кира, Р. А. Гайтукиева, С. З. Муслимова ФГУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова Росздрава», кафедра женских болезней и репродуктивного здоровья ИУВ, Москва; Н. В. Артымук Кемеровская государственная медицинская академии, кафедра акушерства и гинекологии № 2, Кемерово

Данное исследование посвящено сравнительному изучению эффективности и безопасности препаратов полижинакс и тержинан в лечении аэробного вагинита (АВ). Оценивали клиническую (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) и микробиологическую эффективность терапии указанными лекарственными средствами у пациенток, страдающих АВ. Кроме того, изучали скорость исчезновения воспаления влагалища, функциональную активность эпителия влагалища, влияние препаратов на состояние нормальной микрофлоры влагалища по окончании терапии и проводили оценку качества жизни до и после терапии АВ. Для решения поставленных задач проведено обследование и лечение 60 женщин репродуктивного возраста (18–45 лет) с диагнозом АВ. Исследование выполнено в соответствии с международными нормативами и правилами GCP. В результате проведенного исследования было установлено, что полижинакс и тержинан сопоставимо эффективны и безопасны при лечении АВ. Полижинакс и тержинан одинаково эффективны в отношении условно-патогенных микроорганизмов — возбудителей АВ. Полижинакс является препаратом выбора для лечения АВ. Тержинан может применяться в качестве комплексного препарата для лечения бактериального вагиноза и АВ. Полижинакс не оказывает иммуносупрессивного действия на эпителий влагалища, благодаря чему восстановление функциональной активности эпителия после лечения полижинаксом происходит быстрее, чем после лечения тержинаном. После лечения качество жизни пациенток в целом улучшилось в каждой из изучаемых групп.

Ключевые слова: аэробный вагинит; тержинан; полижинакс; лечение; многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Biocenosis and functional activity of an epithelium of a vagina at local treatment of an aerobic vaginitis polygynax and tergynan. Multicenter randomised controllable comparative research

Kira Е. F., Artymuk N. V., Gajtukieva R. A., Muslimova S. Z.

Summary: The given research is devoted comparative studying of efficiency and safety of preparations polygynax and tergynan in treatment of an aerobic vaginitis (АV). Estimated clinical (degree of reduction of objective and subjective symptoms) and microbiological efficiency of therapy by the specified medical products at the patients suffering АV. Besides, studied rate of disappearance of an inflammation of a vagina, functional activity of an epithelium of a vagina, influence of preparations on a condition of a normal microflora of a vagina upon termination of therapy and spent an estimation of quality of a life before therapy АV. For the decision of tasks in view investigation and treatment of 60 women of genesial age (18–45 years) with diagnosis АV is carried. Research is executed according to the international specifications and rules GCP. As a result of the carried out research it has been established that polygynax and tergynan are comparably effective and safe at treatment АV. Polygynax and tergynan are equally effective the relation of is conditional-pathogenic microorganisms — originators AV. Polygynax is a preparation of a choice for treatment АV. Tergynan it can be applied as a complex preparation to treatment bacterial vaginosis and АV. Polygynax does not render immunosuppressive action on a vagina epithelium thanks to what restoration of functional activity of an epithelium after treatment polygynax occurs faster, than after treatment tergynan. After treatment quality of a life of patients as a whole has improved in each of studied groups.

Key words: aerobic vaginitis; polygynax; tergynan; treatment; multicenter randomised controllable research.

Введение
Влагалищная экосистема характеризуется полиморфной эндогенной микрофлорой, качественный и количественный состав которой является чрезвычайно переменной величиной относительно эндогенных и экзогенных факторов. Любое изменение влагалищной экосистемы — принципиальный фактор риска для появления четырех классических инфекций нижнего отдела женского полового трактата: бактериального вагиноза (БВ), микотического, протозойного и неспецифического вагинитов. Диагностические критерии и варианты терапии для этих патологических состояний совершенно различные и утверждены научным сообществом, в то время как другие ненормальные состояния влагалищной экосистемы требуют определения.

Donders G. G. и соавт. (2001) недавно предложили термин «аэробный вагинит», чтобы идентифицировать новое, не классифицированное патологическое состояние, которое не является ни специфическим вагинитом, ни бактериальным вагинозом. К такому выводу они пришли на основе бактериологических и иммунологических исследований, а также особенностей клинических симптомов. Разнообразие микробиологических сценариев влагалищных инфекций могло также объяснить несколько терапевтических неудач в лечении БВ.

Аэробный вагинит (АВ) отличается от БВ по различным причинам. На микробиологическом уровне АВ не сопровождается увеличением анаэробных микробов, тогда как в значительной степени увеличивается частота выделения грамположительных кокков: Streptococcus agalactiae (особенно стрептококки группы В), Staphylococcus aureus, Enterococcus spp. и грамотрицательных микробов семейства Enterobacteriaceae, особенно Escherichia coli. Все эти микроорганизмы имеют кишечное происхождение и колонизируют влагалище, приводя к изменениям влагалищной флоры. В отличие от БВ, для АВ характерны гиперемия слизистой оболочки влагалища, желтые выделения, зуд, жжение и другие проявления диспареунии. При лабораторных исследованиях обнаруживают умеренный дефицит лактобактерий, наличие лейкоцитов (гранулоцитов) во влагалищной жидкости (10 и более лейкоцитов на 1 эпителиальную клетку), парабазальные эпителиальные клетки. Концентрация молочной кислоты снижена, как это бывает при БВ, то есть рН во влагалище повышается. Однако, в отличие от последнего, не вырабатывается сукцинат. Кроме того, несмотря на гнилостный запахбелей, аминотест отрицательный. Также при АВ имеется выраженный иммунный ответ, заключающийся в высоких концентрациях интерлейкина-6, интерлейкина-1-β и лейкемия ингибирующего фактора во влагалищной жидкости, чего никогда не встречают при БВ. Самая распространенная форма АВ соответствует десквамативному воспалительному процессу [4].

Таким образом, АВ — это «новое» инфекционно-воспалительное заболевание влагалища и вульвы, обусловленное действием исключительно аэробных условно патогенных микроорганизмов. Было показано, что АВ может стать более значимым фактором риска, чем БВ, в отношении акушерских осложнений, таких как хориоамнионит, преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременные роды [5].

Возможно, ближайшими исследованиями будет доказано, что АВ не что иное, как неспецифический вагинит (АВ), детально описанный Гарднером и Дюком еще в 1953 г. Следовательно, можно предполагать, что АВ страдает почти каждая пятая-шестая пациентка гинекологической практики, так как это заболевание является одной из наиболее часто встречающихся инфекций влагалища у женщин репродуктивного возраста. После БВ, вульвовагинального микоза и трихомоноза АВ стабильно занимает 4-е место в структуре всех инфекционно-воспалительных заболеваний нижнего отдела женских половых органов [1]. В возникновении вагинитов микробный фактор играет такую же важную роль, как и состояние макроорганизма, как те обстоятельства, которые изменяют его иммунобиологические свойства [2]. К факторам риска относят нарушение обмена веществ, общие инфекционные заболевания, алиментарный фактор, хронические стрессовые ситуации, токсическое воздействие некоторых лекарственных веществ (антибиотики, цитостатики, антациды, глюкокортикоиды), различные экстрагенитальные заболевания, высокая сексуальная активность.

Среди вагинитов все чаще выявляются полимикробные процессы (так называемые «микстинфекции»), характеризующиеся тем, что этиологическим фактором является не один какой-либо отдельно взятый микроб, а их ассоциация с присущими только ей биологическими свойствами. Сами по себе вагиниты не представляют прямой угрозы здоровью женщины. В то же время последствия и осложнения, ассоциированные с АВ, могут представлять угрозу не только здоровью, но и жизни больных. В связи с этим рациональное и эффективное лечение воспалительных заболеваний женских половых органов представляет непростую, но чрезвычайно актуальную задачу.

Эволюция лечения вагинитов претерпела значительную трансформацию в течение последнего века от местных спринцеваний антисептиками через системное применение антибиотиков до местного использования различных антибактериальных препаратов. Локальный путь введения лекарственных средств позволяет снизить фармакологическую нагрузку на организм женщины. Также его преимуществами являются: простота и удобство применения, отсутствие абсолютных противопоказаний (кроме индивидуальной непереносимости компонентов препарата), возможность применения у больных с экстрагенитальной патологией.

Следовательно, для лечения вагинитов наиболее предпочтительным является местное применение препаратов с широким спектром антимикробного действия, наиболее полно деконтаминирующих слизистую оболочку.

Цель исследования
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов полижинакс и тержинан в лечении АВ. Оценивали клиническую (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) и микробиологическую эффективность терапии указанными лекарственными средствами (ЛС) у пациенток, страдающих АВ.

Вторичная цель предусматривала оценку безопасности и переносимости терапии АВ комбинированными ЛС. Кроме того, изучали скорость исчезновения воспаления влагалища, функциональную активность эпителия влагалища, влияние препаратов на состояние нормальной микрофлоры влагалища по окончании терапии и проводили оценку качества жизни до и после терапии АВ.

Материалы и методы
Для решения поставленных задач проведено обследование и лечение 60 женщин репродуктивного возраста (18–45 лет) с диагнозом АВ. Исследование выполнено в соответствии с международными нормативами и правилами GCP.

Распределение на группы / рандомизация
Приемлемость больных для исследования устанавливалась перед рандомизацией. Пациентки, которые соответствовали строго определенным критериям, были включены в исследование после того, как они дали свое письменное и/или устное согласие. Фактическое лечение, назначаемое конкретным больным, определялось путем строгой последовательности на основании закрытого произвольного распределения (случайной выборки) исследователем.

Все пациентки распределены на 2 группы в за- висимости от назначаемого препарата:
1-я группа (n = 30) — «Полижинакс» («П»),
2-я группа (n = 30) — «Тержинан» («Т»).
Характеристика пациенток по группам на момент начала исследования представлена в таблице 1.

Группы стратифицированы между собой на начальном этапе (0 визит) исследования по клиническим признакам, характеризующим заболевание: выделения, их запах, зуд, боль, жжение, гиперемия слизистых оболочек, а также по результатам лабораторных (микроскопических, кольпоцитологических, биохимических) методов исследования, что позволило сравнивать группы между собой. Статистически достоверная разница отмечена только по возрасту обследованных пациенток (р = 0,01), однако этот показатель не имеет принципиального значения и не влияет на результаты всего исследования, так как в обеих группах больные были в репродуктивном периоде и до 30 лет.

Критериями включения в исследование являлись: возраст женщин от 18 до 45 лет, наличие у них диагноза «аэробный (неспецифический) вагинит». Критериями исключения были: наличие беременности или лактации, острые или хронические воспалительные (в стадии обострения) заболевания малого таза, сопутствующие ИППП — сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомоноз, остроконечные кондилломы, генитальный герпес (с манифестными проявлениями), повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость препаратов.

Пациентки, удовлетворяющие критериям включения, подвергались тщательному общему медицинскому обследованию не позже, чем за 2–3 дня перед началом лечения (время выполнения микробиологических исследований). Оценивали общее состояние больных и какиелибо имеющиеся отклонения от нормы, которые регистрировались в индивидуальной регистрационной карте.

Полижинакс и тержинан, предназначенные для настоящего исследования, использовались только в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата и данным протоколом. Полижинакс назначался по 1 капсуле вагинально. Курс терапии продолжался 12 дней. Тержинан назначался по 1 таблетке вагинально 1 раз в сутки в течение 10 дней.

В процессе лечения и после его окончания через 2–3 дня (второй визит) и 30 дней (3-й визит) для оценки эффективности и безопасности проводимой терапии изучали клинические признаки и симптомы АВ: гиперемию, отек, болезненность, наличие/отсутствие патологических выделений; выполняли рН-метрию содержимого влагалища, аминотест и отбор проб влагалищной жидкости для микроскопических и культуральных исследований. Бактериологические исследования проводились в профильных микробиологических лабораториях с использованием стандартных культуральных методов исследования. Посевы для бактериологической оценки получали не позже, чем за 3 дня до начала лечения. Материалом для исследования являлась влагалищная жидкость из заднего свода. Повторные культуральные посевы отбирались с тех же самых локусов в процессе и после окончания лечения. Оценка состояния функциональной активности эпителия влагалища проводилась по двум параметрам: ШИК-реакции и кольпоцитологического исследования.

Математическая обработка и статистический анализ Статистическая обработка результатов осуществлялась с помощью программы «Statistiсa 6,0». Применялись непараметрические методы. Рассчитывались средние, относительные величины. Для сравнения величин использовались критерии χ², двусторонний точный Фишера, Манна–Уитни, Вилкоксона. Все группы были не связаны между собой. Множественных сравнений не проводилось.

Результаты исследования
Всего было оценено более 20 различных показателей. В настоящей статье мы представляем лишь часть результатов исследования.

В процессе лечения в обеих группах у большинства пациенток зарегистрирована нормализация характера и количества патологических выделений из влагалища. Так, до лечения все больные изучаемых групп предъявляли жалобы на обильные выделения. У 2 (6,6 %) женщин в группе П и у 3 (10,0 %) в группе Т выделения имели творожистый характер. У 28 (93,3 %) пациенток из группы П и у 27 (90,0 %) больных из группы Т были пенистые выделения. Разница между группами не достоверна.

На третьем визите, т. е. через 1 месяц после окончания лечения, у больных отмечалась положительная динамика. Так, у больных из группы П у 30 (100,0 %) и у 28 (93,3 %) из группы Т выделения были незначительными по количеству и слизистыми по консистенции. У 1 (3,3 %) больной из группы Т сохранялись умеренно выраженные творожистые и у 1 (3,3 %) больной обильные пенистые выделения. Разница по признаку «влагалищные выделения» между группами не достоверна (рис. 1).

В таблице 2 представлены результаты изучения функциональной активности влагалищного эпителия.

До начала лечения у 5 (16,6 %) больных в группе П и 9 (30,0 %) в группе Т отмечалась слабая, а у 15 (50,0 %) в группе П и 21 (70,0 %) в группе Т очень слабая ШИК реакция. У 10 (33,3 %) больных в группе П установлена отрицательная ШИК-реакция. В группе Т пациенток с отрицательной реакцией не было. Разница между группами статистически достоверна (табл. 1).

При кольпоцитологическом исследовании выявлено следующее. У 15 (50,0 %) больных в группе П и у 19 (63,3 %) больных в группе Т выявлен КПИ, соответствующий фазе менструального цикла. В 1-й группе у 1 (3,3 %) больной и у 2 (6,6 %) больных в группе Т выявлен эозинофильный индекс, у 3 (10,0 %) больных в группе П и 5 (16,6 %) в группе Т выявлен индекс складчатости, у 11 (36,6 %) в группе П выявлен индекс скученности. У 4 (13,3 %) в группе Т выявлен индекс поверхностных клеток. Разница между группами статистически достоверна по индексу скученности (табл. 2), что косвенно отражает прогестероновое влияние на эпителий влагалища.

Эти данные свидетельствуют, что в группе П исходно функциональная активность эпителия влагалища была достоверно в большей степени снижена, чем в группе Т.

На втором визите после лечения при окрашивании йодной кислотой у 16 (53,4 %) больных в группе П и 17 (56,6 %) в группе Т отмечается интенсивная ШИК-реакция, у 14 (46,6 %) в группе П и 13 (43,3 %) в группе Т отмечалась умеренная ШИКреакция. Слабой и отрицательной ШИК-реакции в обеих группах не было выявлено. Разница между группами статистически недостоверна (рис. 2, табл. 3). Эти результаты свидетельствуют, что при лечении обоими препаратами одинаково после окончания лечения функциональная активность эпителия улучшается за счет подавления воспалительной реакции эпителия влагалища при параллельном воздействии на условно-патогенную микрофлору. Однако при кольпоцитологическом исследовании установлено, что у 12 (40,0 %) больных в группе П и 9 (30,0 %) больных в группе Т выявлен КПИ, соответствующий фазе менструального цикла. У 1 (3,3 %) больной в группе П и у 9 (30,0 %) больных в группе Т выявлены статистически значимые различия по ЭИ (р=0,01), что косвенно свидетельствует о большем эстрогеновом влиянии и, соответственно, о большей концентрации в клетках гликогена. А это, в свою очередь, свидетельствует о лучшей функциональной активности влагалищного эпителия в группе П. У 11 (36,6 %) больных в группе П и 7 (23,3 %) в группе Т выявлен индекс складчатости, у 6 (20 %) в группе П и у 5 (16,6 %) в группе Т выявлен индекс поверхностных клеток. Разница между группами статистически недостоверна (табл. 3).

Через месяц после окончания лечения интенсивная ШИК-реакция, свидетельствующая о высокой функциональной активности эпителия влагалища отмечена у 30 (100,0 %) больных в группе П и 26 (86,6 %) в группе Т. Во 2-й группе у 1 (3,3 %) пациентки констатирована умеренная ШИК-реакция, у 2 (6,6 %) женщин выявлена слабая ШИК-реакция и у 1 (3,3 %) больной — отрицательная. Несмотря на то, что разница между группами статистически недостоверна из-за недостаточной выборки (табл. 4), наблюдается тенденция более медленного восстановления функциональной активности влагалищного эпителия в группе Т, вероятно, в связи с иммуносупрессивным действием преднизолона на слизистую оболочку эпителия влагалища. Однако это предположение требует дополнительных исследований и доказательных подтверждений.

При оценке лечения врачом на 2-м визите в группе П отличный эффект констатирован у 23 (76,7 %) больных и у 19 (63,4 %) больных в группе Т. Соответственно, хороший эффект отмечен у 7 (23,3 %) больных 1-й группы и у 11 (36,6 %) женщин в группе Т. Неудовлетворительных результатов не зафиксировано в обеих группах. Разница между группами статистически недостоверна (р=0,2).

При аналогичной индивидуальной оценке лечения пациентками в обеих группах получены точно такие же результаты, что говорит о полном совпадении мнения врачей и пациенток. Полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности каждого из испытуемых препаратов при лечении АВ непосредственно после окончания лечения.

Такую же оценку результатов лечения проводили на 3-м визите, то есть спустя 1 месяц после окончания лечения. Эти данные представлены в таблице 6.

После окончания лечения через 1 мес. при оценке лечения врачом в группе П отличный эффект сохранялся такой же, как и на 2-м визите — наблюдался у 23 (76,7 %) больных. В этой же группе хороший эффект отмечен у 6 (19,9 %) женщин и у одной (3,4 %) — удовлетворительный эффект.

Во 2-й группе так же, как и на 2-м визите, у 19 (63,4 %) больных констатирован отличный эффект. Хороший эффект во 2-й группе наблюдался у 8 (26,6 %) пациенток. У 2 (6,6 %) больных группы Т отмечен удовлетворительный эффект и у одной (3,4 %) пациентки лечение оказалось неэффективным ввиду получения при культуральных исследованиях грибов рода Candida в клинически значимых количествах. Однако при этом пациентка жалоб не предъявляла. Разница между группами статистически недостоверна (табл. 6).

Кроме общей субъективной оценки качества лечения пациентками и объективной оценки врачом, у всех больных до и после лечения проведена оценка качества жизни, что позволило объективизировать субъективные оценочные характеристики обследованных больных. Результаты этого анализа представлены в таблицах 7 и 8. Как видно из этих материалов, существенной разницы между испытуемыми группами больных с АВ до начала лечения не было.

После лечения качество жизни пациенток в целом улучшилось в каждой из изучаемых групп. Однако по показателю «жизнеспособность» в группе Т существенных изменений не было, тогда как в группе П наблюдалась положительная динамика. Разница статистически достоверна (р = 0,001).

Всеми больными режим приема препарата соблюдался. Пациенток, у которых их состояние здоровья и эффект лечения не подлежал бы оценке, не было. Закончили лечение 60 больных. Переносимость препаратов хорошая. Нежелательные явления и побочные эффекты действия препаратов не зафиксированы ни в одной из двух групп.

Заключение
Представленные результаты терапии аэробного (неспецифического) вагинита полижинаксом и тержинаном показали высокую эффективность, безопасность и приемлемость обоих препаратов непосредственно после лечения. Отличный и хороший эффекты, по мнению врачей, на 2-м визите (сразу после лечения) отмечен у 100,0% пролеченных больных обеих групп. В отдаленные сроки на 3-м визите (через месяц после лечения) — положительный эффект зарегистрирован — у 96,6% в группе полижинакс и в 90,0% случаев в группе тержинан.

Рецидив заболевания выявлен у 2 больных (6,6%) в группе Т. На 3-м визите после лечения у 1 (3,3%) больной в группе П возник бактериальный вагиноз, что, вероятно, связано с отсутствием антианаэробного компонента в его составе (как, например, тернидозол в тержинане), поэтому при наличии определенных предпосылок применение полижинакса не предупреждает развития БВ.

Оценка результатов лечения пациентками практически совпала с результатами оценки врачом. Достоверные различия в динамике восстановления лактофлоры и функциональной активности эпителия, наиболее ярко проявившиеся в отдаленный после лечения период, свидетельствуют, что у тержинана может быть более выраженное иммуносупрессивное влияние на слизистую оболочку эпителия и микроценоз влагалища. Для выявления истинных причин и механизмов влияния глюкокортикоидов на эпителий влагалища при вагините, безусловно, необходимы дополнительные экспериментальные и клинические исследования.

Переносимость обоих препаратов хорошая. Полученные результаты позволяют рекомендовать полижинакс и тержинан для лечения аэробного (неспецифичекого) и смешанного вагинитов, а также сопутствующих им инфекционновоспалительных заболеваний влагалища.

Выводы

Литература
1. Кира Е. Ф. Бактериальный вагиноз. СПб., ООО «НеваЛюкс», 2001. — 364 с.
2. Серов В. Н. Особенности инфекции в акушерстве, гинекологии и перинатологии // Рус. мед. журн. 2006. — Т. 14, № 1. — С. 2–5.
3. Donders G. G. G., Vereecken A., Bosnians E., et al. Aerobic vaginitis is an entity with abnormal vaginal flora that is distinct from bacterial vaginosis // Int. J. STD & AIDS. — 2001, Vol.12, suppl 2. — S.68.
4. Donders G. G., Vereecken A., Bosmans E. et al. Definition of a type of abnormal vaginal flora that is distinct from bacterial vaginosis: aerobic vaginitis // BJOG. — 2002. — Vol.109, N 1. — P. 34–43.
5. Donders G. G., Van Calsteren C., Bellen G. et al. Predective value for preterm birth of abnormal vaginal flora, bacterial vaginosis and aerobic vaginitis during the first trimester of pregnancy or why metronidazole is not a good option in pregnancy // 6th European Conference ESIDOG / Abstract Book. — 2008. — Plen II-2.

Источник