Что такое референтные методики измерений
Референтные методики
4 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.
Информация
Недавно просматривали 0 пользователей
Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
Популярные темы
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Shmidt64
Создана 2 Декабря
Автор: садовод77
Создана 5 часов назад
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Геометр
Создана 2 Декабря
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: asutp2
Создана 11 Ноября
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Геометр
Создана 2 Декабря
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: berkut008
Создана 16 Января 2019
Автор: ЭДСка
Создана 23 Ноября 2020
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Автор: владимир 332
Создана 3 Декабря 2019
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: berkut008
Создана 16 Января 2019
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Референтная методика измерений
Иногда методика измерений принимается в качестве эталонной для других методик выполнения измерений. Ее называют референтной методикой измерений. Слово «референтная» означает «исходная», то есть главная и наиболее точная.
Это методика, принятая для получения результатов измерений, которые могут быть использованы для оценки правильности измеренных значений величины, полученных по другим методикам величины того же рода, а также для калибровки или определения характеристик стандартных образцов.
Выделяют также первичную референтную методику измерений, которая используется для получения результата измерений без сравнения единицы величины того же рода [22].
Референтную методику измерений, используемую для оценки показателей качества других МИ, можно рассматривать подобно эталону единицы величины в процессе поверки СИ, то есть определять поправку к измеренным значениям, полученным по аттестуемой методике.
Если одна и та же величина измеряется разными методами на основе разных принципов, то одна из этих методик может быть принята в качестве референтной.
Например, при измерении коэффициента пористости одного и того же водонасыщенного песчаного пласта горной породы, пересеченной скважиной, методика нейтронного каротажа может быть выбрана в качестве референтной для методик плотностного гамма-гамма-каротажа, акустического каротажа и электромагнитного каротажа.
Правильность и прецизионность
Иногда при выполнении лабораторных измерений возникает необходимость выделения «чисто» случайной составляющей погрешности выполненных многократных измерений, которая может быть выражена вычисленной оценкой среднего квадратического отклонения (СКО) случайного разброса измеренных значений (показаний).
Эту составляющую иногда называют стандартным отклонением, являющимся точечной оценкой разброса случайной величины, косвенно отражающего часть общей погрешности измерений – ее случайную составляющую.
СКО используется при описании случайной составляющей погрешности первичных эталонов или при измерениях на пределе чувствительности метода измерений, когда случайные погрешности преобладают над систематическими. Оценка СКО случайной погрешности при выполнении массовых технических измерений практически не используется.
Однако существует особая область массовых измерений параметров веществ и материалов методами лабораторного и межлабораторного анализа (методы аналитической химии, например), когда случайные составляющие погрешности существенно превышают систематические составляющие.
Аналитическая лаборатория условно рассматривается как СИ с набором методом и средств измерений. Основным документом, регламентирующим процедуры этих измерений, является методика измерений (МИ или МВИ). При таких измерениях иногда отсутствуют эталоны единиц измеряемых параметров, погрешности оцениваются преимущественно статистическими методами, а поправки определяются сравнением с каким-либо принятым опорным значением.
Основные принципы и методы таких измерений регламентированы шестью международными стандартами от ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 до
ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 5, где основными показателями точности измерений являются «правильность» и «прецизионность». Термин «правильность» характеризует близость измеренного среднего арифметического к принятому опорному значению, а «прецизионность» – как обычно, степень близости измеренных значений друг к другу. Показателем правильности (смещения) обычно является поправка, вычисляемая как разность между опорным и средним арифметическим значениями, прецизионность оценивается СКО.
Эти стандарты распространяются на методики измерений по ГОСТ 8.563-96, способы оценки правильности и прецизионности и их применение при оценке качества (при аттестации) методик измерений, на оценку компетентности лабораторий (предприятий) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5725.
На разброс измеренных значений (по одной и той же стандартной методике) могут влиять: оператор; СИ и оборудование; калибровка; интервал времени между измерениями; загрязнение и влажность воздуха; температура. Возможно также различие самих исходных образцов проб, принимаемых как идентичные.
«Прецизионность» является общим термином для выражения разброса измеренных значений, которая в зависимости от условий измерений характеризуется «повторяемостью (сходимостью)» и «воспроизводимостью».
Сходимость – характеристика качества методики измерений, отражающая близость друг к другу (рассеяние) значений величины, многократно измеренной в одинаковых условиях (в условиях повторяемости: по одной и той же методике измерений; в одной лаборатории; одним оператором; одним и тем же СИ; с одинаковым интервалом).
Воспроизводимость – характеристика качества методики измерений, которая отражает рассеяние (близость друг к другу) измеренных значений величины в разных условиях (в различных лабораториях, разными средствами, разными людьми, в разное время).
Сходимость и воспроизводимость измерений выражаются СКО и представляют собой два крайних случая прецизионности – минимальный и максимальный разброс измеренных значений. Очевидно, воспроизводимость всегда больше сходимости, так как добавляется разброс измеренных значений за счет изменения самой измеряемой величины, изменения реакции СИ на изменения влияющих факторов, различий в квалификации специалистов и других причин.
Воспроизводимость может быть использована для характеристики разброса одной и той же единицы величины, воспроизводимой разными эталонами в одной или разных странах. Воспроизводимость служит показателем разброса измеренных значений разными аналитическими лабораториями. В геофизике, например, этот показатель характеризует разброс единицы коэффициента пористости или плотности горных пород, воспроизводимой разными однотипными стандартными образцами состава и свойств горных пород, пересеченных скважиной, в разных геофизических компаниях.
В аккредитованной лаборатории для аттестованной МИ могут быть нормированы пределы допускаемой сходимости и (или) воспроизводимости. Могут быть также регламентированы требования к правильности измерений по стандартной МИ.
Относительно использования СКО разброса измеренных значений в качестве характеристики качества методики измерений можно сделать следующее замечание. Оцененное значение СКО имеет смысл только для будущего однократно измеренного значения величины. Если измерения выполнены по стандартной методике, предусматривающей, например, 10 измеренных значений, то будет найдено среднее измеренное значение и ранее оцененное СКО теряет смысл, так как будет найдено уже СКО среднего значения по 10-ти измеренным. Поэтому при представлении результата лабораторных измерений рекомендуем пользоваться преимущественно оценками погрешности при доверительной вероятности 0,95.
Таким образом, МИ параметров с большим разбросом измеренных значений помимо получения каждого из них содержит подробное описание методики их статистической обработки.
Дата добавления: 2018-06-01 ; просмотров: 1846 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Что такое референтные методики измерения и чем они характеризуются?
Референтная методика измерения – это способ или же сочетание нескольких для получения результатов измерений с целью определения правильности значений величины, которая подсчитывалась. И поэтому требуется применение единых стандартов и образцов, чтобы не сталкиваться с неудобствами и неточностями при использовании сведений в последующем. Но применять референтные методики измерения могут только профессионалы, которым известны все рекомендации и правила во избежание неудобств в последующем. На сайте https://priboravtomatika.ru/service можно получить услуги комплексных решений по установке и обслуживанию средств измерений.
Важность методик измерения
Методики измерения могут быть разными в зависимости от поля деятельности, поэтому требуется внимательное отношение к выбору, чтобы не сталкиваться с проблемами и неудобствами в последующем. На данный момент проводить измерения могу профессионалы, которые имеют соответствующие знания и навыки, чтобы устранить любые проблемы и неточности. Но методики измерения обязательно нужно продумать и просчитать, чтобы не сталкиваться с проблемами рабочего плана в последующем. Дополнительно стоит учесть, что имеются общепринятые правила и нормы, которые важно учитывать, чтобы не сталкиваться с проблемами в последующем.
Особенности учета рекомендаций об измерениях
Применение рекомендаций для проведения референтных измерений на протяжении длительного времени продумываться и корректировались. И вот относительно недавно они были утверждены, благодаря чему человек может рассчитывать на качество применения, не сталкиваясь при этом со сложностями технического и практичного плана. Основные рекомендации заключаются в следующем:
Правильно выбранное направление применения референтных измерений – это гарантия достичь поставленной задачи на оптимальном уровне. И именно поэтому стоит учесть все детали и особенности предварительно. Это гарантирует правильное достижение поставленной задачи в проведении измерений любого плана и формата в рамках применения.
Что такое референтные методики измерений
от 15 декабря 2015 года N 4091
В соответствии с частью 4 статьи 5 Федерального закона от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст.3021; 2014, N 30, ст.4255)
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Никитина Г.С.
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
20 февраля 2016 года,
регистрационный N 41181
УТВЕРЖДЕН
приказом
Минпромторга России
от 15 декабря 2015 года N 4091
Порядок аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает правила проведения работ по аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений, а также основные требования к их применению.
3. В соответствии с пунктами 6, 8, 28.1 статьи 2 Закона N 102-ФЗ аттестованные методики (методы) измерений применяются для измерения величин, количественное значение которых выражают в соответствии с допущенными к применению в Российской Федерации единицами данных величин или шкалами данных величин (шкалами измерений).
4. Первичные референтные методики (методы) измерений с наивысшей в Российской Федерации точностью реализуются на одном комплекте оборудования и должны быть применимы для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием любых других (включая референтные) методик (методов) измерений одних и тех же величин.
5. До внедрения в практику своей деятельности аттестованной методики (метода) измерений, за исключением первичной референтной методики (метода) измерений, юридические лица и индивидуальные предприниматели проводят подтверждение ее реализуемости с установленными показателями точности. Данное подтверждение фиксируется актом, оформленным в произвольной форме, который хранится у юридического лица или индивидуального предпринимателя, использующего аттестованную методику (метод) измерений.
II. Аттестация первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений
7. Аттестацию проходят методики (методы) измерений, изложенные в отдельном документе (документе в области стандартизации, инструкции), либо в разделе или части документа (разделе документа в области стандартизации, технических условий, конструкторского или технологического документа).
8. Аттестацию методик (методов) измерений осуществляют путем теоретических и (или) экспериментальных исследований, и подтверждения соответствия аттестуемой методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, определенным в пункте 14 статьи 2 Закона N 102-ФЗ.
Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений осуществляются для установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике (методу) измерений. Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений проводятся разработчиком данной методики (метода) измерений и (или) Аккредитованным лицом (с привлечением при необходимости других организаций для проведения межлабораторных экспериментов).
9. Аттестация референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений проводится Аккредитованным лицом.
Для референтных методик (методов) измерений Аккредитованным лицом дополнительно осуществляется:
— оценка соответствия показателей точности референтных методик (методов) измерений цели её использования для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин;
— экспериментальное опробование процедуры применения референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин путем межлабораторных экспериментов;
— документальное подтверждение прослеживаемости результатов измерений, полученных с использованием референтных методик (методов) измерений или оценки правильности по первичным референтным методикам (методам) измерений той же величины;
— сличение с другой референтной методикой (методом) измерений той же величины, при ее наличии;
— проведение межлабораторных сличений (при возможности);
— представление полного бюджета неопределенности или структуры погрешности результата измерений;
— экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности результатов измерений.
10. Для первичных референтных методик (методов) измерений Аккредитованным лицом, дополнительно осуществляется:
— экспериментальное подтверждение эквивалентности первичных референтных методик (методов) измерений аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при наличии указанных первичных референтных методик (методов) измерений) путем сличений результатов измерений, полученных по первичным референтным методикам (методам) измерений и по аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при возможности их организации);
— экспериментальное опробование процедуры применения первичных референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик измерений, в том числе референтных методик (методов) измерений одних и тех же величин;
— документальное подтверждение наивысшей точности результатов измерений в Российской Федерации, обеспечиваемых первичными референтными методиками (методами) измерений без их прослеживаемости к государственным первичным эталонам или к первичным эталонам иностранных государств;
— экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности (всех составляющих неопределенности или погрешности) результатов измерений.
— проект документа, содержащий описание методики измерений;
— исходные данные на разработку методики измерений;
— программа и результаты оценивания показателей точности измерений, включая материалы теоретических и экспериментальных исследований методики измерений.
12. При рассмотрении представленных Заявителем материалов на аттестацию методики (метода) измерений, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, Аккредитованное лицо в соответствии с пунктом 8 настоящего Порядка оценивает правильность и обоснованность:
— выбора метода, средств измерений, стандартных образцов, вспомогательных и других технических средств;
— установления последовательности и содержания операций при отборе и подготовке проб, подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
— принятой математической модели измерений;
— программы и объёма экспериментальных исследований, включая стадии (методы) отбора и подготовки проб;
— выполненных теоретических исследований;
— выбора или оценки условий проведения измерений;
— выбора способов и средств обработки результатов измерений, включая программное обеспечение;
— выбора показателей точности измерений и установления их значений;
— выбора процедур обеспечения установленных показателей точности измерений (в том числе методов обеспечения прослеживаемости результата измерений к государственным первичным эталонам, иных возможных способов, а также способов контроля показателей точности) и, при необходимости, достоверности принимаемых решений.
При рассмотрении представленных Заявителем, в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 9 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации референтной методики (метода) измерений.
При рассмотрении представленных Заявителем в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации первичной референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию первичной референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 10 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации первичной референтной методики (метода) измерений и составляет Акт приемки.
13. При положительных результатах аттестации методики (метода) измерений Аккредитованным лицом оформляется и представляется Заявителю заключение о соответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям с приложением результатов исследований.
14. При отрицательных результатах аттестации методики (метода) измерений Аккредитованным лицом оформляется и представляется Заявителю заключение о несоответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, изложенным в исходных данных на разработку методики измерений или нормативных правовых актах в области обеспечения единства измерений, а также документах по стандартизации. Для референтной методики (метода) измерений и первичной референтной методики (метода) измерений, могут быть приведены результаты исследований по пунктам 9 (для референтных методик) и 10 (для первичных референтных методик) настоящего Порядка, с указанием несоответствий указанных методик установленным к ним метрологическим требованиям. К заключению прилагаются результаты теоретических и (или) экспериментальных исследований. Заключение утверждается Аккредитованным лицом.
15. Для методик (методов) измерений, за исключением референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений, после получения заключения о соответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям, Заявителем осуществляется процедура утверждения методики (метода) измерений в виде документа, предусмотренного пунктом 7 настоящего Порядка и содержащего описание методики (метода) измерений. Один экземпляр утвержденного документа, содержащего описание методики (метода) измерений, Заявитель направляет Аккредитованному лицу.
16. Аккредитованное лицо в течение 15 календарных дней со дня получения от Заявителя экземпляра утвержденного документа, содержащего описание методики (метода) измерений, обязано направить Заявителю свидетельство об аттестации методики (метода) измерений.
17. Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений подписывает Аккредитованное лицо, заверяет печатью (при наличии) с указанием даты, регистрирует и выдает Заявителю.
Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений должно содержать следующую информацию:
— наименование и адрес юридического лица или индивидуального предпринимателя, аттестовавшего методику (метод) измерений;
— наименование документа: «Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений»;
— регистрационный номер свидетельства, состоящий из порядкового номера аттестованной методики (метода) измерений, номера аттестата аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя и года утверждения свидетельства об аттестации;
— наименование методики (метода) измерений, включая указание измеряемой величины, шкалы величины (шкалы измерений), объекта измерений, диапазона измерений, реализуемого способа измерений и, при необходимости, наименование дополнительных параметров;
— наименование и адрес разработчика методики (метода) измерений;
— обозначение и наименование документа, содержащего методику (метод) измерений, год его утверждения и число страниц;
— указание способа установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике (методу) измерений для подтверждения соответствия методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям (теоретические и (или) экспериментальные исследования);
Что такое референтные методики измерений
ГОСТ Р ИСО 15193-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO*
Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений
In vitro* medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
Дата введения 2016-06-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им.И.М.Сеченова» Минздрава России на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия для диагностики in vitro«
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
Введение
Референтные системы выполнения измерений необходимы для получения полезных и надежных результатов измерений, проводимых в научных, технологических целях или при предоставлении услуг, чтобы они были сопоставимы и метрологически прослеживаемы до единиц измерения и/или стандартов измерения, и/или методик измерения высшего метрологического уровня. Референтные методики выполнения измерений играют решающую роль в метрологической системе, поскольку они могут быть использованы для следующего:
a) для оценки функциональных свойств систем выполнения измерений, включая инструменты измерения, дополнительное оборудование, а также реагенты;
b) для оценки функциональной взаимозаменяемости различных рутинных методик выполнения измерений, применяемых для измерения одних и тех же величин;
c) для приписывания значений величин в референтных материалах (образцах сравнения), которые затем используют для целей калибровки или контроля правильности рутинных методик выполнения измерений;
d) для обнаружения аналитических влияющих величин в пробах пациентов.
Для медицинских лабораторных измерений, в частности, жизненно важно как для лечения пациента, так и для скрининга состояния здоровья, чтобы результаты измерений, сообщаемые врачам и пациентам, были адекватно сопоставимыми, воспроизводимыми и точными. В некоторых случаях указывается, что референтная методика выполнения измерений дана в форме стандарта, а именно, когда это связано с техническими требованиями:
— когда это установлено стандартами, техническими спецификациями или техническим регулированием;
— когда значения величин установлены поставщиком;
— когда имеется прямая взаимосвязь с функциональными характеристиками продукта или процесса.
Преимущества наличия такого стандарта перечислены в Руководстве ИСО/МЭК 15.
В разделе 3 настоящего стандарта понятия приведены курсивом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтных методик выполнения измерений для медицинских изделий для диагностики in vitro и медицинских лабораторий.
Настоящий стандарт применим к референтным методикам измерений, дающих значения дифференциальных или рациональных величин. Приложение А содержит информацию относительно номинальных (качественных) свойств и ординальных (порядковых) величин.
Настоящий стандарт предназначен для применения любым лицом, органом или организацией, работающими в одной из областей лабораторной медицины и имеющими намерение составить документ, который бы служил референтной методикой выполнения измерений.
Полные описания методов измерения публикуются в научной литературе, где приводятся достаточно полные описания методов, которые могут быть использованы как основа документированной методики выполнения измерения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты и документы *:
Для датированных документов используют только указанное издание. Для недатированных документов используют самое последнее издание ссылочного документа (с учетом всех его изменений).
Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008 Руководство по выражению неопределенности в измерении (GUM 1995) [ISO/IEC Guide 98-3:2008, Guide to the expression of incertainty in measurement (GUM 1995)]
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями по Руководству ИСО/МЭК 99 и Руководству ИСО/МЭК 98-3:
3.1 первичная проба (primary sample): Взятые из системы одна или несколько частей, предназначенные для получения информации о системе или служащие основой для решения о системе.
3.2 лабораторная проба (laboratory sample): Первичная проба или ее часть, подготовленная для пересылки в лабораторию или полученная лабораторией и предназначенная для измерения.
3.3 аналитическая проба (analytical sample): Проба, приготовленная из лабораторной пробы и из которой могут быть взяты аналитические порции.
3.4 аналитическая порция (analytical portion): Порция материала, взятая из аналитической пробы, в которой обычно проводят измерение или непосредственно, или после разведения.
3.5 аналитический раствор (analytical solution): Раствор, приготовленный перед измерением путем растворения аналитической порции в жидком или плотном материале с проведением реакции или без нее.
3.6 матрица (matrix): Компоненты материальной системы, за исключением аналита.
3.7 референтная методика выполнения измерения (reference measurement procedure): Методика выполнения измерения, принятая как дающая результаты, пригодные для их использования при оценке правильности измерения значений измеренных величин, полученных от других методик выполнения измерения для величин того же рода, для калибровки или для характеристики референтных материалов (образцов сравнения).
1 Адаптировано из Руководства ИСО/МЭК 99, 2.7.
2 Роль референтных методик выполнения измерений детально описана в стандартах [12] и [13].
3 Согласно терминологии ИСО, правильность связана со смещением, систематическим эффектом и систематической ошибкой, тогда как точность связана как с правильностью (с присущими ей параметрами), так и с прецизионностью, которая сама связана со стандартным отклонением, случайным эффектом и случайной ошибкой.
4 Термин «референтная методика выполнения измерения» понимается как методика выполнения измерения высшего порядка.
3.8 аналитическая чувствительность (analytical sensitivity): Частное изменения показания и соответствующего изменения значения величины, которая подлежит измерению.
1 Термин «аналитическая чувствительность» не предназначен для применения в качестве синонима «предела обнаружения».
2 В Руководстве ИСО/МЭК 99 используют термин «чувствительность измерительной системы».
3.9 аналитическая специфичность (analytical specificity): Способность методики измерения определить только ту величину, которую предназначено измерить.
3.10 аналитическая интерференция (analytical interference): Систематическое влияние на измерение, вызванное влияющей величиной, которая сама не производит показания, но является причиной усиления или депрессии показаний.
3.11 влияющая величина (influence quantity): Величина, которая при прямом измерении не влияет на величину, подлежащую измерению, но влияет на отношение между показанием и результатом измерения.
3.12 измеряемая величина (mesurand): Величина, предназначенная для измерения.
1 Адаптировано из Руководства ИСО/МЭК 99, 2.3.
2 Термин «аналит» не следует использовать как измеряемую величину. Аналит является компонентом измеряемой величины.
3.13 предел обнаружения (detection limit, limit of detection): Значение измеряемой величины, полученное данной методикой выполнения измерения, для которой вероятность ложного утверждения отсутствия компонента в материале составляет при вероятности ложного утверждения о присутствии компонента.
1 Международный союз теоретической и прикладной химии рекомендует ошибочные значения и равными 0,05.
2 Иногда используют сокращение LOD.
3 Термин «чувствительность» неприменим для данного понятия.
4 Адаптировано из Руководства ИСО/МЭК 99, 4.18.
3.14 калибратор (calibrator): Стандарт измерения, используемый для калибровки.