Что такое релатокс для лица
«Релатокс» – российский ответ «Ботоксу»
Об американском препарате «Ботокс» известно всем. Со временем в разных странах начали выпускать его аналоги: «Диспорт» (Франция), «Ксеомин» (Германия), «Лантокс» (Китай). Россия тоже решила не оставаться в стороне. Благодаря колоссальным усилиям отечественных микробиологов на свет появился препарат «Релатокс». Но так ли он эффективен, как «Ботокс» и другие его аналоги? Давайте вместе выясним это.
Что представляет собой «Релатокс»?
В качестве стабилизатора в «Релатоксе» используется не альбумин, как в Ботоксе», а животный желатин. Поэтому препарат может быть опасен для людей, страдающих аллергическими реакциями. А в качестве растворителя, как и в случае с «Ботоксом», в «Лантоксе» применяется 0,9% раствор хлорида натрия.
Широкое распространение в косметологии «Релатокс» получил за счет своего принципа действия. Как известно, морщины образуются из-за активной мимики. Поэтому для их разглаживания и предотвращения появления новых складок следует уменьшить количество выполняемых мимических движений. «Релатокс» как раз и выполняет эту задачу. С его помощью блокируется действие ацетилхолина, отвечающего за сокращение мышечных волокон. Поэтому препарат частично парализует мышцы, разглаживая имеющиеся складки и предотвращая появление новых морщин.
Сравнение «Релатокса» с «Ботоксом»
Во время клинических испытаний выяснилось, что «Релатокс» обладает большей длительностью действия по сравнению с «Ботоксом». При использовании первого препарата она составляет 6-9 месяцев, а второго – 4-6 месяцев. Также есть разница и в появлении видимости результата. Действие «Релатокса» становится заметным уже через 30 минут, а «Ботокса» – только на 4-7 день. Кроме того, между препаратами есть разница в появлении максимального эффекта. При применении «Релатокса» он проявляется через 4-5 дней, а при введении «Ботокса» – лишь на 14 сутки.
Что касается точности воздействия, то здесь «Релатокс» и «Ботокс» не имеют различий. Оба они воздействуют на выбранную мимическую мышцу. Следует также сравнить стоимость препаратов. В среднем «Релатокс» практически в два раза дешевле «Ботокса».
Преимущества и недостатки «Релатокса»
Мы уже выяснили, что, в отличие от «Ботокса», «Релатокс» имеет более быстрый и длительный эффект. Также он стоит дешевле американского препарата. Однако у «Релатокса» есть и другие преимущества. Например, благодаря дозировке активного вещества этого препарата требуется на 20% меньше, чем «Ботокса». Кроме того, «Релатокс» имеет небольшое количество и слабую выраженность побочных эффектов.
Проводить инъекции «Релатокса» рекомендовано с 18 до 65 лет. Более всего препарат эффективен при:
Однако «Релатокс» не лишен и недостатков. Первый из них – это большой риск появления аллергических реакций у пациентов, склонных к аллергии на животный желатин, содержащийся в препарате в высокой концентрации. Важно заметить, что при клинических испытаниях повышенной реактогенности «Релатокса» не было зафиксировано.
Еще один минус «Релатокса» – более болезненные инъекции по сравнению с «Ботоксом». Однако многие пациенты, которые пробовали оба эти препарата, не наблюдают особой разницы. Кроме того, некоторые люди относятся с недоверием к «Релатоксу», поскольку он появился относительно недавно и не был так досконально изучен, как 20-летний «Ботокс». Тем не менее нужно учитывать, что препарат был одобрен Министерством здравоохранения РФ и успешно прошел множество клинических испытаний, что говорит о его безопасности.
Делаем выводы
Какой же итог можно подвести? Российский «Релатокс» составляет достойную конкуренцию американскому «Ботоксу». Кроме того, он даже превосходит ботулотоксин из США по длительности результата и скорости проявления видимого эффекта. Поэтому теперь, если косметолог предложит вам «Релатокс» или «Ботокс», вы сможете смело выбирать российский препарат, зная обо всех его особенностях и преимуществах.
Какой препарат ботулотоксина лучше?
Задайте
вопрос
врачу
Ботулотоксином пациенты косметологических клиник пользуются больше двух десятилетий – с тех самых пор, как были обнаружены его волшебные «омолаживающие» свойства. На самом деле, конечно, не омолаживающие, но близкие к тому: ботулотоксин – мощнейший миорелаксант, который расслабляет мимические мышцы и тем самым дает коже над ними разгладиться, устранить морщины. До сих пор ни одно средство не может сравниться с ним в эффективности удаления морщин: быстро, не больно, с минимумом побочных эффектов и видимым результатом.
По незнанию многие называют «ботоксом» почти все препараты, содержащие ботулотоксин. «Завтра пойду на ботокс», «вчера сделала ботокс» – само слово стало собирательным названием для целой группы миорелаксантов. Тем не менее, сам Ботокс – это просто самый распространенный среди них, выпущенный одним из первых американский препарат. Есть у него и коллеги-аналоги: французский Диспорт, немецкий Ксеомин и российский Релатокс.
Ботокс и его аналоги: сходства и различия
Сходства всех препаратов на основе ботулотоксина – в их воздействии. Все они одинаково хорошо подходят для устранения мимических морщин (Важно! Именно мимических, не возрастных!) на лице и шее, вне зависимости от их глубины и сложности. Все они блокируют подвижность мимических мышц, за счет чего разглаживаются морщины.
А вот различий между ними гораздо больше. Ботокс и его аналоги различаются:
По составу и активным компонентам;
По концентрации самого ботулотоксина;
По стоимости препарата;
По длительности и интенсивности эффекта;
По глубине проникновения и диффузии под кожей.
Нередки случаи, когда один препарат из группы ботулиносодержащих оказывал на пациента совершенно отличный от остальных эффект, а другой и вовсе не действовал. Именно поэтому невозможно выбрать препарат без первичного осмотра и консультации врача-дерматолога.
Ну а пока вы запишетесь на прием (к слову, проще всего это сделать по телефону 290-88-88 или с помощью формы онлайн-заявки), мы вкратце расскажем о преимуществах и тонкостях каждого препарата на основе ботулотоксина.
Ботокс: плюсы, минусы, нюансы
Ботокс – проверенный временем препарат американской компании «Allergan», самый изученный и понятный большинству обывателей, ставший своеобразным брендом всей процедуры.
Преимущества Ботокса: хорошо изученный препарат с известным качеством и проверенным действием. Высокоэффективен против мимических морщин (на лбу, в уголках глаз, на шее, в носогубном треугольнике). Благодаря высокой концентрации ботулотоксина для этого нужно не так много единиц препарата. Кроме того, Ботокс остается локально в той зоне, куда он был введен, и не затрагивает соседние мышечные волокна – как результат, применять его можно очень точечно.
Недостатки Ботокса: высокая стоимость. Препарат стоит дороже своих аналогов, и в глазах многих пациентов это – существенный минус. Хотя, учитывая скидки и акции на Ботокс, проводимые в клиниках «АсМедия», итоговая стоимость Ботокса вполне устраивает наших посетителей.
Нюансы: имеются случаи нечувствительности к Ботоксу. Они редки, но бывают – как из-за перенесенных заболеваний, так и в результате врожденных особенностей организма. В таких случаях необходима консультация врача и назначение другого ботулинического препарата.
Диспорт: второй после Ботокса
Французский аналог Ботокса от компании «Ipsen Pharma», любимый за свою невысокую стоимость и доказанную эффективность. Диспорт нередко назначают пациентам, у которых обнаружена первичная или вторичная нечувствительность к Ботоксу – из-за разницы в составе он может оказать омолаживающий эффект там, где не сумел его «старший товарищ».
Преимущества Диспорта: эффект от этого препарата проявляется быстрее. Это не только мнение большинства опрошенных пациентов, но и реальный факт: из-за отличий в формуле Диспорт усваивается и «усаживается» гораздо быстрее. Это стоит учесть, к примеру, перед публичным мероприятием или важным событием, на котором нужно выглядеть на все 100. Разглаживание морщин произойдет уже через 2-3 дня после процедуры.
Кроме того, стоимость одной единицы Диспорта ниже единицы Ботокса – он дешевле примерно в 2-3 раза. Тем не менее, и концентрация ботулотоксина в этом препарате тоже ниже – как следствие, пациенту может понадобиться большее количество единиц, чем при Ботоксе.
Нюансы: Диспорт лучше проникает не только в непосредственную область инъекции, но и в смежные с ней мышцы (диффузия). Это как его плюс, так и минус: в определенных зонах (на глазах и веках) диффузия может привести к опущению мышц, но зато в других зонах получается более естественный и свежий внешний вид, чем при Ботоксе.
Ксеомин: немецкое качество и щадящий эффект
В производстве ботулинических препаратов особняком стоит немецкая компания «Merz Pharmaceuticals», производящая Ксеомин. На рынке этот препарат известен с 2008 года, но уже успел получить широкое распространение по всему миру.
Преимущества: Ксеомин – препарат, в котором ботулотоксин подвергается более тщательной очистке. Кроме того, в его составе отсутствуют белковые соединения. За счет этого можно, во-первых, не опасаться аллергических реакций (и для первого знакомства с ботулотоксином косметологи советуют выбирать именно Ксеомин), во-вторых – не бояться нарушения соблюдения особых условий хранения, обязательного для других ботулотоксинов.
Действует Ксеомин очень локально и, парализуя саму мышцу, не мешает мимике, не обездвиживает лицо. Эффект после процедуры с этим препаратом наступает быстро – через 2-3 дня. Также Ксеомин удобно сочетать с другими инъекционными процедурами – например, с мезотерапией, компоненты не вступят в конфликтную реакцию между собой.
Релатокс: «русский Ботокс», но дешевле
Преимущества Релатокса: более низкая стоимость по сравнению с Ботоксом или Ксеомином и вместе с тем – наиболее стойкий среди всех аналогов эффект. Эффект, к слову, наступает довольно быстро – через 3-5 дней после инъекции. Благодаря высокой концентрации ботулотоксина в составе препарата пациенту потребуется меньше единиц на процедуру.
Недостатки: животный белок, входящий в состав Релатокса, может вызвать у некоторых пациентов аллергическую реакцию. Кроме того, из-за высокой кислотности препарата, его инъекции, по словам попробовавших, ощущаются болезненными. Но красота и эффективность зачастую того стоят.
Релатокс ® (Relatox) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релатокс ®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл. | |
комплекс ботулинического токсина типа A с гемагглютинином | 50 ЕД |
-«- | 100 ЕД |
* выпускается в комплекте с растворителем: натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% (Р N002009/01) по 5 мл в ампуле, помещенной в упаковку ячейковую контурную.
Фармакологическое действие
Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляет собой выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хроматографии и лиофильно высушенный.
При в/м введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Iа-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.
Фармакокинетика
Фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен.
Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений.
При введении в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.
Антитела к комплексу ботулинического токсина типа А с гемагглютинином образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А возможно снижение терапевтического эффекта препарата при последующих его введениях.
Показания препарата Релатокс ®
* Эффективность и безопасность лечения спастичности четырехглавой мышцы при ДЦП у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Режим дозирования
Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым. Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Таблица 1. Концентрации препарата, получаемые при разведении Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 50 ЕД
Объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, мл | Активность препарата (ЕД в 0.1 мл) |
1 | 5 |
2 | 2.5 |
2.5 | 2.0 |
4 | 1.25 |
Таблица 2. Концентрации препарата, получаемые при разведении Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 100 ЕД
Объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, мл | Активность препарата (ЕД в 0.1 мл) |
2 | 5 |
4 | 2.5 |
5 | 2.0 |
8 | 1.25 |
Дозы, схемы и способы введения препарата при коррекции мимических морщин
Сглаживание межбровных морщин
В процессе формирования межбровных морщин участвуют musculus corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и musculus procerus (мышца гордецов).
В каждую отмеченную точку вводят препарат Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином от 2.5 до 7.5 ЕД в зависимости от выраженности морщин, возраста и пола. Общее количество препарата, введенного в эту область, не должно превышать 25 ЕД.
Сглаживание горизонтальных морщин в области лба.
В образовании горизонтальных морщин в области лба участвует musculus epicranius (мышца надчерепная). Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Используется 5-10 точек и в каждую вводят от 1.25 ЕД до 2.5 ЕД препарата Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином. При незначительно выраженных морщинах вводится по 2.0-2.5 ЕД в середину лобной области правой и левой стороны. При желании пациента сохранить движение кончиков бровей, точки инъекции можно расположить V-образно. Если у пациента очень высокий лоб и складки образуются близко под линией волос, можно дополнительно ввести по 1.25-2.5 ЕД в 2-3 точки параллельно линии роста волос. Общее количество препарата на данную область не должно превышать 20 ЕД.
Сглаживание морщин в периорбитальной области
Морщины, расходящиеся радиально вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки», возникают в результате активности круговой мышцы глаза. Для выбора дозы надо попросить пациента рассмеяться и в это время очертить примерные границы области кожи с максимальным количеством складок.
Для уменьшения «гусиных лапок» необходимо произвести несколько инъекций (от 2 до 4 с каждой стороны) в область проекции musculus orbicularis oculi (мышца глаза круговая) на расстоянии не менее чем 1 см от наружного угла глаза, а также в область латеральной части нижнего века в местах максимальной мышечной активности. Расчет дозы производится исходя из площади этой поверхности в покое: в каждую точку вводится 2.0-2.5 ЕД препарата, диффузия из одной точки имеет радиус 0.5-1.0 см, следовательно, расстояние между точками введения должно составлять в среднем 1.0-2.0 см. Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону. Чтобы не нарушать пропорции лица, необходимо тщательно следить за симметричностью расположения точек введения. Препарат в области «гусиных лапок» не вводится очень низко, т.к. возможно нарушение симметричности углов рта и носогубной складки вследствие диффузии препарата в область musculus zygomaticus major (мышца скуловая большая).
Сглаживание морщин в области спинки носа
При наличии выраженных морщин в области спинки носа препарат вводится непосредственно в musculus nasalis (мышца носовая) с каждой стороны по 2.5 ЕД препарата.
Сглаживание морщин в нижней части лица
Крылья носа. Препарат вводится непосредственно в крыльную часть musculus nasalis по 2.5 ЕД с каждой стороны.
Верхняя губа. Инъекции производятся вдоль красной каймы верхней губы в/к непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1.25 ЕД в каждую точку, количество точек от 4 до 6.
Углы рта. Препарат вводится п/к в количестве 2.5 ЕД непосредственно в musculus depressor anguli oris (мышца, опускающая угол рта).
Подбородок. Препарат вводится п/к в количестве 2.5 ЕД непосредственно в musculus mentalis (мышца подбородочная).
Дозы, схемы и способ введения препарата при лечении блефароспазма
При лечении блефароспазма препарат вводится поверхностно в/м шприцем с иглой калибром 28-30 в следующие точки: две точки на верхнем веке, одна точка на латеральной половине нижнего века и одна точка у латерального угла глаза. В каждую точку следует вводить 2.5-5.0 ЕД. Средняя начальная доза 15-25 ЕД на одну сторону.
Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону.
Выраженный клинический эффект от введения препарата проявляется в интервале от 2 до 14 дней после инъекции, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, и длится в течение 4-6 месяцев.
При неэффективности первой процедуры при любом выше описанном лечении, т.е. отсутствия значительного клинического улучшения, по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:
При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.
Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта
Раствор препарата вводят иглой размером 25G, 27G или 30G в поверхностные мышцы и более длинной иглой в глубокие мышцы верхней конечности.
Раствор препарата можно вводить под электромиографическим контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс с использованием иглы для ЭМГ-контроля.
Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числа и локализации вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженности спастичности.
Таблица 3. Дозы препарата Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином при введении в мышцы верхней конечности
Мышца | Суммарная доза |
Сгибатели пальцев | |
musculus flexor digitorum profundus (Глубокий сгибатель пальцев) | 15-50 ЕД |
musculus flexor digitorum superficialis (Поверхностный сгибатель пальцев) | 15-50 ЕД |
musculus adductor pollicis (Мышца, приводящая большой палец кисти) | 20 ЕД |
musculus flexor pollicis longus (Длинный сгибатель большого пальца кисти) | 20 ЕД |
Сгибатели кисти | |
musculus flexor carpi radialis (Лучевой сгибатель запястья) | 15-60 ЕД |
musculus flexor carpi ulnaris (Локтевой сгибатель запястья) | 10-50 ЕД |
Сгибатели локтевого сустава | |
musculus biceps brachii (Двуглавая мышца плеча) | 100-150 ЕД |
musculus brachialis (Плечевая мышца) | 20-60 ЕД |
musculus brachioradialis (Плече-лучевая мышца) | 20-100 ЕД |
musculus pronator teres (Круглый вращатель предплечья) | 10-30 ЕД |
Мышцы, приводящие плечевой сустав к туловищу | |
musculus pectoralis major (Большая грудная мышца) | 20-100 ЕД |
musculus teres major (Большая круглая мышца) | 5-40 ЕД |
musculus latissimus dorsi (Широчайшая мышца спины) | 20-100 ЕД |
Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 400 ЕД, распределенная между выбранными мышцами.
В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4-8 недель. На 12 неделе также отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем.
Целесообразно применять инъекции препаратом Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином в комбинации со стандартной схемой лечения и реабилитации постинсультной спастичности.
Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности верхней и нижней конечностей у детей 2-17 лет с детским церебральным параличом
Раствор препарата вводят иглой размером 23-26G.
Раствор препарата возможно вводить под электромиографическим (ЭМГ) контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс, с использованием иглы для ЭМГ-контроля.
Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженности спастичности.
Таблица 4. Дозы препарата Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином при введении в мышцы верхней и нижней конечностей при лечении спастичности у детей с ДЦП в возрасте 2-17 лет
Мышца | Суммарная доза |
Синдромы спастичности с преимущественным вовлечением мышц нижней конечности | |
- Спастическая эквинусная установка стопы (динамический эквинус или трицепс-синдром): | |
musculus gastrocnemius (Икроножная мышца) | 4-6 ЕД/кг |
musculus soleus (Камбаловидная мышца) | 6-8 ЕД/кг |
musculus soleus tibialis posterior (Задняя большеберцовая мышца) | 2-4 ЕД/кг |
— Аддукторный синдром: | |
musculus adductor longus (Длинная приводящая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
musculus adductor brevis (Короткая приводящая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
musculus adductor magnus (Большая приводящая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
— Синдром, сопровождающийся повышением тонуса в заднемедиальной группе мышц бедра (Hamstring-синдром): | |
musculus biceps femoris (Двуглавая мышца бедра) | 6-10 ЕД/кг |
musculus semimembranosus (Полуперепончатая мышца) | 4-6 ЕД/кг |
musculus semitendinosus (Полусухожильная мышца) | 6-10 ЕД/кг |
— Повышение спастичности в четырехглавой мышце бедра (Rectus-синдром)**: | |
musculus rectus femoris (Прямая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
musculus vastus lateralis (Латеральная порция четырехглавой мышцы бедра) | 4-6 ЕД/кг |
Синдромы спастичности с преимущественным вовлечением мышц верхней конечности | |
— Сгибательно-пронаторная установка предплечья: | |
musculus pronator teres (Круглый вращатель предплечья) | 0.8-1.6 ЕД/кг |
musculus pronator quadratus (Квадратный вращатель предплечья) | 0.8-1.6 ЕД/кг |
musculus biceps brachii (Двуглавая мышца плеча) | 1.6-3.2 ЕД/кг |
musculus brachialis (Плечевая мышца) | 1.6-3.2 ЕД/кг |
— Синдром приведения плеча и его внутренней ротации: | |
musculus pectoralis major (Большая грудная мышца) | 4-6 ЕД/кг |
— Сгибательная установка кисти: | |
musculus flexor carpi ulnaris (Локтевой сгибатель запястья) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
musculus flexor carpi radialis (Лучевой сгибатель запястья) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
— Сгибательная установка 2-5 пальцев кисти, сгибательная установка первого пальца кисти, установка приведения первого пальца кисти: | |
musculus flexor digitorum superficialis (Поверхностный сгибатель пальцев) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
musculus flexor digitorum profundus (Глубокий сгибатель пальцев) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
musculus flexor pollicis longus (Длинный сгибатель большого пальца кисти) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
musculus flexor pollicis brevis (Короткий сгибатель большого пальца кисти) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
musculus adductor pollicis (Мышца, приводящая большой палец кисти) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
musculus opponens pollicis (Мышца, противопоставляющая большой палец кисти) | 0.4-0.8 ЕД/кг* |
* Максимальная суммарная разовая доза при сгибательной установке кисти и при сгибательной установке пальцев кисти, которая использовалась в клинических исследованиях препарата, не превышала 80 ЕД.
** Детям до 7 лет проведение инъекций в четырехглавую мышцу бедра противопоказано.
Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 200 ЕД, распределенная между выбранными мышцами.
В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4-8 недель. На 12 неделе также отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем.
При ДЦП целесообразно применять инъекции препаратом Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином в комбинации со стандартной схемой лечения и комплексом реабилитационных процедур.
Дозы и способ введения препарата при лечении аксиллярного гипергидроза
Инъекции раствора препарата производят в/к при помощи инсулинового шприца с иглой 30G. Инъекции могут быть сделаны в 10-20 точек в зависимости от степени выраженности гипергидроза. Для уменьшения болезненности ощущений перед процедурой допускается применение местных анестезирующих средств.
Область введения препарата определяют пробой Минора.
Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре после 15-минутного отдыха.
Для проведения пробы необходимо:
Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.
Общая доза вводимого в одну подмышечную область препарата составляет 30-50 ЕД. Точки инъекции располагаются на расстоянии 1-6 см друг от друга. Таким образом, 50 ЕД могут вводиться в 10-20 точек, по 5 ЕД на точку. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 100 ЕД в каждую подмышечную область.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Частота указана согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином. Лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью.
При проведении инъекций в область лица у пациентов с высокой степенью миопии, закрытоугольной глаукомой введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога. Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.
При отягощенном аллергологическом анамнезе, особенно при наличии у пациента повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.
При проведении инъекций препаратом в мышцы кисти необходимо соблюдать особую осторожность и руководствоваться принципом минимальных доз, т.к. возможно развитие слабости в инъецированных мышцах и, как следствие, выраженное нарушение манипулятивной функции кисти.
Указания по обработке остатков раствора препарата
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор препарата во флаконе и в шприце следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора (в течение не менее 18 ч), или при помощи автоклавирования при температуре (120±2)°С, давление пара 0.11 МПа (или 1.1 атм), время выдержки (45±2) мин. Пролитый раствор препарата вытирают абсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.
Дезинфекцию производить согласно установленным требованиям. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с раствором препарата, должны быть утилизированы способами, предусмотренными для уничтожения биологических отходов, или в соответствии со стандартной больничной практикой.
В случае контакта препарата с кожей нужно смыть раствор большим количеством воды. В случае попадания препарата в глаза нужно тщательно промыть глаза водой или раствором для промывания глаз. Раны, порезы или царапины в случае попадания в них препарата нужно тщательно промыть водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После введения препарата может развиться мышечная слабость, головокружение и расстройство зрения, может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами, или осуществлении других потенциально опасных видов деятельности; соответственно, пациенту следует воздержаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.
Передозировка
Пациенты с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общая слабость, птоз, диплопия, затруднение глотания и расстройство речи, парез дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы.
При параличе дыхательных мышц необходимо проведение интубации и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния пациента.
При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых 3 ч. Однако введение сыворотки не способно купировать уже развившиеся к моменту ее введения клинические эффекты ботулинического токсина.
В случае передозировки при инъекции или случайном приеме внутрь пациент должен находиться под медицинским контролем в течение нескольких недель с целью наблюдения возможных симптомов увеличения мышечной слабости или мышечного паралича.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. недеполяризующих миорелаксантов). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.
Условия хранения препарата Релатокс ®
Препарат следует хранить в упаковке производителя (пачке картонной) в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.