Какой инсулин самый лучший при диабете 2 типа
Препараты инсулина: какой самый лучший при диабете 2 типа, таблетки
Инсулин представляет собой гормон, который выполняет сразу несколько функций – расщепляет глюкозу в крови и доставляет ее в клетки и ткани организма, тем самым насыщая их энергией, необходимой для нормального функционирования.
Когда в организме происходит дефицит этого гормона, клетки перестают получать энергию в нужном количестве, несмотря на то, что уровень сахара в крови намного превышает норму. И когда у человека выявляются такие нарушения, ему назначаются препараты инсулина. Они имеют несколько разновидностей, и чтобы понять, какой инсулин лучше, следует более подробно рассмотреть его виды и степени воздействия на организм.
Общие сведения
Инсулин играет важную роль в организме. Именно благодаря ему клетки и ткани внутренних органов получают энергию, благодаря которой они могут нормально функционировать и выполнять свою работу. Выработкой инсулина занимается поджелудочная железа. И при развитии каких-либо заболеваний, приводящих к повреждению ее клеток, становится причиной снижения синтеза этого гормона. В результате этого сахар, проникающий в организм непосредственно с пищей, не подвергается расщеплению и оседает в крови в виде микрокристаллов. Так и начинает свое развитие сахарный диабет.
Но он бывает двух типов – первым и вторым. И если при СД1 наблюдается частичная или полная дисфункция поджелудочной железы, то при диабете 2 типа в организме происходят немного другие нарушения. Поджелудочная железа продолжает продуцировать инсулин, но клетки организма теряют к нему чувствительность, за счет чего перестают поглощать энергию в полной мере. На фоне этого сахар не расщепляется до конца и также оседает в крови.
И если при СД1 применение препаратов на основе синтетического инсулина, то при СД2 для поддержания оптимального уровня сахара в крови достаточно просто придерживаться лечебной диеты, целью которой является снижение количества суточного употребления легкоусваиваемых углеводов.
Но в некоторых ситуациях даже при сахарном диабете, относящемся ко второму типу, соблюдение диеты не дает положительных результатов, так как со временем поджелудочная «изнашивается» и также перестает вырабатывать гормон в нужном количестве. В этом случае также используются препараты инсулина.
Выпускаются они в двух формах – в таблетках и растворах для внутрикожного введения (инъекции). И говоря о том, что лучше, инсулин или таблетки, следует отметить, что инъекции обладают наибольшей скоростью воздействия на организм, так как активные их компоненты быстро всасываются в системный кровоток и начинают свое действие. А инсулин в таблетках сначала попадает в желудок, после чего подвергается процессу расщепления и только затем проникает в кровь.
Использование инсулиновых препаратов должно происходить только после консультации со специалистом
Но это не говорит о том, что инсулин в таблетках обладает низкой эффективностью. Он также позволяет снижать уровень сахара в крови и помогает улучшить общее состояние больного. Однако из-за медленного действия он не подходит для использования в экстренных случаях, например, при наступлении гипергликемической комы.
Классификация
Классификация инсулина очень большая. Его подразделяют по типу происхождения (природные, синтетические), а также по скорости внедрения в кровеносное русло:
Читайте также: Инсулин Аспарт и его торговое название
Инсулин короткого действия
Препарат инсулин короткого действия представляет собой раствор кристаллического цинк-инсулина. Их отличительная черта заключается в том, что действуют они в организме человека намного быстрее, чем другие типы инсулиновых препаратов. Но при этом время их действия заканчивается также быстро, как и начинается.
Вводятся такие средства подкожно за полчаса до употребления пищи двумя методами – внутрикожным или внутримышечным. Максимальный эффект от их применения достигается уже спустя 2-3 часа после введения. Как правило, препараты короткого действия используются в комплексе с другими разновидностями инсулина.
Инсулин среднего действия
Данные средства намного медленнее растворяются в подкожной клетчатке и всасываются в системный кровоток, благодаря чему обладают наиболее длительным эффектом, чем инсулины короткого действия. Чаще всего в медицинской практике применяются инсулин NPH или инсулин ленте. Первый представляет собой раствор кристаллов цинк-инсулина и протамина, а второй является смешанным средством, которое содержит в себе кристаллический и аморфный цинк-инсулин.
Механизм действия инсулиновых препаратов
Инсулин среднего действия бывает животного и человеческого происхождения. Они обладают различной фармакокинетикой. Разница между ними заключается в том, что инсулин человеческого происхождения обладает наивысшей гидрофобностью и лучше взаимодействует с протамином и цинком.
Чтобы избежать негативных последствий от применения инсулина средней продолжительности действия, использовать его нужно строго по схеме – 1 или 2 раза в сутки. И как уже было сказано выше, эти средства часто комбинируют с инсулинами короткого действия. Обуславливается это тем, что их сочетание способствует лучшему соединению протеина с цинком, в результате чего значительно замедляется уровень всасывания инсулина короткого действия.
Данные средства можно смешивать самостоятельно, но при этом важно соблюдать дозировки. Также в аптеках можно приобрести уже смешанные средства, которые очень удобны в применении.
Инсулины длительного действия
Данная фармакологическая группа препаратов обладает медленным уровнем всасывания в кровь, поэтому действуют они на протяжении очень долгого времени. Эти средства, снижающие инсулин в крови, обеспечивают нормализацию уровня глюкозы на протяжении суток. Вводятся они 1-2 раза в день, дозировка подбирается индивидуально. Могут комбинироваться как с инсулинами короткого, так и среднего действия.
Способы применения
Какой именно инсулин принимать и в каких дозировках, решает только врач с учетом индивидуальных особенностей пациента, степени прогрессирования болезни и наличия осложнений и других заболеваний. Чтобы определить точную дозировку инсулина, необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови после их введения.
Наиболее оптимальным местом введения инсулина является подкожно-жировая складка на животе
Говоря о гормоне, который должен вырабатываться поджелудочной железой, в сутки его количество должно составлять около 30-40 ЕД. Та же норма требуется и диабетику. Если у него наблюдается полная дисфункция поджелудочной, то дозировка инсулина может достигать 30-50 ЕД в сутки. При этом 2/3 от нее нужно применять именно в утренние часы, а остальную часть вечером, перед ужином.
Если осуществляется переход от животного к человеческому инсулину, суточная дозировка препарата должна уменьшаться, так как человеческий инсулин усваивается организмом намного лучше, чем животный.
Наилучшей схемой приема препарата считается комбинация короткого и среднего инсулина. Естественно, что от этого во многом зависит и схема применения лекарств. Чаще всего в таких ситуациях применяются следующие схемы:
В том случае, если врач назначил пациенту только одно лекарство, то применяться оно должно строго через равные промежутки времени. Так, например, инсулин короткого действия ставится 3 раза в сутки в течение дня (последний перед сном), среднего – 2 раза в день.
Возможные побочные эффекты
Правильно подобранный препарат и его дозировка практически никогда не провоцирует возникновения побочных эффектов. Однако бывают ситуации, когда сам инсулин не подходит человеку, и в этом случае могут возникнуть некоторые проблемы.
Возникновение побочных эффектов при использовании инсулина чаще всего связано с превышением дозировки, неправильном введении или хранении препарата
Довольно часто люди самостоятельно производят коррекцию дозировки, увеличивая или снижая количество вводимого инсулина, в результате чего получают неожиданную реакцию оранизма. Повышение или уменьшение дозировки приводит к колебаниям уровня глюкозы в крови в ту или другую сторону, тем самым провоцируя развитие гипогликемической или гипергликемической комы, которая может привести к наступлению внезапной смерти.
Еще одной проблемой, с которой часто сталкиваются диабетики, являются аллергические реакции, возникающие, как правило, на инсулины животного происхождения. Первыми их признаками является появление зуда и жжения в месте введения инъекции, а также гиперемия кожных покровов и их отечность. В том случае, если появились такие симптомы, нужно незамедлительно обратиться за помощью к врачу и перейти на инсулин человеческого происхождения, но при этом снизив его дозировку.
Не менее распространенной проблемой у диабетиков при длительном использовании инсулина является атрофия жировой ткани. Происходит это по причине частого введения инсулина в одно и то же место. Особого вреда здоровью это не причиняет, но следует сменить область постановки инъекций, так как уровень их всасываемости нарушается.
При длительном использовании инсулина также возможно наступление передозировки, которая проявляется хронической слабостью, головными болями, снижением артериального давления и т.д. При передозировке необходимо также незамедлительно обратиться к врачу.
Краткий обзор препаратов
Ниже будет рассмотрен список препаратов на основе инсулина, которые чаще всего применяются в лечебной терапии сахарного диабета. Представлены они только в ознакомительных целях, использовать их без ведома врача ни в коем случае нельзя. Чтобы средства оптимально действовали, подбираться они должны строго в индивидуальном порядке!
Хумалог
Самый лучший препарат на основе инсулина короткого действия. Содержит в себе человеческий инсулин. В отличие от других лекарственных средств, начинает действовать очень быстро. После его применения снижение уровня сахара в крови наблюдается спустя 15 минут и сохраняется в пределах нормы еще на протяжении 3-х часов.
Препарат Хумалог в форме ручки-шприца
К основным показаниям для применения данного лекарственного средства являются следующие заболевания и состояния:
Доза препарата подбирается в индивидуальном порядке. Его введение может осуществляться как подкожно и внутримышечно, так и внутривенно. Однако для избегания появления осложнений в домашних условиях вводить препарат рекомендуется только подкожно перед каждым приемом пищи.
Современные препараты короткого действия, в том числе и Хумалог, обладают побочными эффектами. И в данном случае у больных на фоне его использования чаще всего возникает прекома, снижение качества зрения, аллергия и липодистрофия. Чтобы препарат был эффективным на протяжении долгого времени, его необходимо правильно хранить. И делать это следует в холодильнике, но при этом нельзя допускать его заморозки, так как в этом случае средство теряет свои лечебный свойства.
Инсуман Рапид
Еще один препарат, относящийся к инсулинам короткого действия на основе человеческого гормона. Эффективность средства достигает своего пика спустя 30 минут после введения и оказывает хорошую поддержку организма на протяжении 7 часов.
Инсуман Рапид для подкожного введения
Применяется средство за 20 минут до каждого употребления пищи. При этом каждый раз меняется место инъекции. Нельзя постоянно ставить укол в двух местах. Необходимо постоянно менять их. Например, первый раз делается в плечевую область, второй – в живот, третий – в ягодицу и т.д. Это позволит избежать атрофии жировой ткани, которую часто провоцирует данное средство.
Биосулин Н
Препарат среднего действия, стимулирующий секрецию поджелудочной железы. Содержит в себе гормон, идентичный человеческому, легко переносится многими больными и редко провоцирует появление побочных эффектов. Действие препарата наступает через час после введения и достигает своего пика спустя 4-5 часов после постановки инъекции. Сохраняет свою эффективность на протяжении 18-20 часов.
В том случае, если человек заменяет это средство на аналогичные препараты, то у него может возникнуть гипогликемия. Спровоцировать ее появление после применения Биосулина Н могут такие факторы, как сильный стресс или пропуск приема пищи. Поэтому очень важно при его использовании регулярно осуществлять измерения уровня сахара в крови.
Генсулин Н
Относится к инсулинам среднего действия, повышающих выработку гормона поджелудочной. Препарат вводится подкожно. Его эффективность также наступает спустя 1 час после введения и длится на протяжении 18-20 часов. Редко провоцирует возникновение побочных эффектов и может легко комбинироваться с инсулинами короткого или пролонгированного действия.
Разновидности препарата Генсулин
Лантус
Продленный инсулин, который используется с целью повышения секреции инсулина поджелудочной железой. Действует на протяжении 24-40 часов. Его максимальная эффективность достигается спустя 2-3 часа после введения. Вводится 1 раз в сутки. У этого препарата имеются свои аналоги, которые имеют следующие названия: Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен.
Левемир
Еще один препарат длительного действия, который активно используется для контроля уровня сахара в крови при сахарном диабете. Его эффективность достигается спустя 5 часов после введения и сохраняется на протяжении суток. Характеристика препарата, описанная на официальном сайте производителя, говорит о том, что это средство, в отличие от других инсулиновых препаратов, можно использовать даже у детей старше 2-летнего возраста.
Хороших инсулиновых препаратов очень много. И сказать, какой из них лучше всего, очень сложно. Следует понимать, что каждый организм имеет свои особенности и по-своему реагирует на те или иные лекарственные средства. Поэтому выбор инсулинового препарата должен осуществляться индивидуально и только врачом.
Читайте также: Многоразовые шприц-ручки для инсулина
УЗ «Могилевская городская больница скорой медицинской помощи»
Тема 12. Подбор дозы базального инсулина
Врач может назначить Вам одну или две инъекции продленного инсулина в сутки (утром и вечером).
Сколько инъекций (1 или 2) будет назначено, зависит от времени действия конкретного препарата инсулина (действует он сутки или меньше) и от инсулина, который вводится на еду.
Часто днем фон обеспечивается за счет «хвостов» пищевого инсулина, а длинный инсулин вводится только на ночь.
При схеме, при которой дневной фон поддерживается за счет пищевого инсулина, следует помнить, что если Вы будете пропускать прием пищи и не вводить короткий инсулин, то Вам днем не хватит фонового инсулина.
Потребность в базальном инсулине может меняться в течение суток. Но в целом, правильно подобранная доза базального инсулина в обычном режиме (без острых заболеваний и пр.) меняется редко. Не надо без причины каждый день изменять дозу базального инсулина. Регулировать колебания глюкозы крови в результате приема пищи надо коротким инсулином.
Доза базального инсулина адекватна, если глюкоза крови в пределах целевого уровня утром натощак, ночью и в период пропусков пищи.
Базальный ночной инсулин должен «держать» тот уровень глюкозы, который был перед сном. Т.е. если доза базального инсулина подобрана правильно, то с каким сахаром Вы легли спать, с таким и должны встать.
Какие существуют требования к базальным инсулинам?
Основное требование – отсутствие пика действия. Инсулин должен действовать максимально ровно. Иначе на пике действия возможны гипогликемии. Все генно-инженерные базальные инсулины (протамин, хумулин Н, базал, генсулин Н, протафан и др.) являются пиковыми (имеют пик действия) и это их существенный недостаток. Профиль действия этих инсулинов такой: начало — через 1-2 часа с момента подкожного введения; «пик» — 5-8 часов; общая продолжительность действия — 16-18 часов (изначально была заявлена 24 часа).
Аналоги сверхдлительного действия (лантус, гларгин, левемир, туджео, тресиба) являются беспиковыми инсулинами (инсулины «плоского» действия) и это их огромное преимущество.
Как правильно подобрать фоновый инсулин?
При диабете 2 типа часто инсулинотерапия начинается с инъекции инсулина на ночь («подколка»). При диабете 1 типа базальный инсулин также часто вводится 1 раз вечером.
Оценивать дозу вечернего базального инсулина необходимо по уровню глюкозы крови ночью и утром.
Ночью и утром уровень глюкозы крови находится в пределах целевого уровня, значит, доза инсулина подобрана правильно.
Часто на практике увеличение дозы ночного базального инсулина осуществляется по уровню глюкозы натощак. Если глюкоза крови утром выше целевых значений, просто увеличивается доза ночного инсулина. Это не совсем верный подход. Необходимо сначала разобраться, почему утром высокий уровень глюкозы.
Утренняя гипергликемия – одна из самых сложных проблем в лечении сахарного диабета.
Причиной высокого уровня гликемии утром могут быть:
В этом перечне не перечислены такие технические причины, как неисправность шприц-ручки, загиб канюли, испорченный инсулин, введение в места липодистрофий и др.
Чтобы проверить дозу базального ночного инсулина, надо правильно поужинать. Ужин должен быть не позднее, чем за 4 часа до сна. Также ужин должен быть необильным и «легким». При проверке базы на ужин нельзя есть макароны, гречку, перловку, сложные продукты (пельмени, блины, плов и пр.), творог и продукты из него (сырники, запеканка и др.), жирные продукты. Можно: пшенную кашу, геркулес, отварную картошку, отварные и свежие овощи, отварное мясо, отварная рыба, хлеб. Смысл раннего ужина: если поужинать поздно и соответственно поздно ввести короткий инсулин, то действие короткого инсулина наслоится на действие базального инсулина и нельзя будет правильно оценить дозу базального инсулина. Смысл «легкого» ужина: продукты должны усвоиться организмом до того, как человек ляжет спать, т.е. еда должна быть «быстрой». Если поужинать «медленной» едой, она «вылезет» ночью и всю ночь будет повышать уровень глюкозы крови.
Следующий момент – замеры глюкозы. Если нет мониторинга, замеры надо делать как минимум 5 раз: перед сном; в 00.00; в 03.00; в 06.00 и перед завтраком. Для этого заводится будильник (или спящему пациенту измеряет другой человек). Еще лучше измерять каждые 2 часа. Желательно (многие считают, что обязательно) такую проверку проводить не одну ночь, а три ночи, что исключить случайные колебания. Если четко вырисовывается проблемный участок, на нем надо провести замеры каждый час.
Какие возможны варианты
1) Глюкоза ночью и утром в пределах целевого уровня – оптимальная доза базального инсулина.
На мониторинге мы видим, что глюкоза крови с 01.00 непрерывно растет, значит надо увеличивать дозу базального инсулина. Но, если на ужин ели «тяжелую» пищу (пельмени, макароны, много мяса и др.), то это может «вылезать» еда!
Что можно сделать в таком случае:
а) сместить время инъекции на более позднее время;
б) попробовать увеличить дозу инсулина – если нет тенденции к низкому уровню глюкозы;
в) вводить инсулин в более «медленное» место (ногу);
г) заменить инсулин на аналог.
4) Низкий уровень глюкозы ночью, а утром высокий. Такая ситуация говорит об избытке базального инсулина.
В такой ситуации мы видим, что ночью глюкоза находится в целевом диапазоне, но с 4-5 утра начинается резкий рост. Борьба с «зарей» непроста. Если человек на помпе, на это время выставляется большая доза введения инсулина. Если нет, «зарю» надо «скалывать» коротким инсулином. И часто «скалывать» надо на предупреждение (т.е. путем мониторинга или частых замеров четко определяется, в какое время начинается заря, и короткий инсулин вводится до этого времени, т.к. когда «заря» развернулась, «сколоть» ее непросто).
6) Рост уровня глюкозы после пробуждения («стресс пробуждения», феномен «ноги на пол»).
Ситуация похожа с «утренней зарей», но возникает после того как человек проснулся. Т.е. человек проснулся с нормальным уровнем глюкозы крови, получает базальный инсулин суточного действия, не завтракает и не вводит инсулин короткого действия. Казалось бы, глюкоза крови не должна расти (еды нет, базальный инсулин есть). Однако нередко, чем дольше не ест человек, тем больше растет глюкоза и плохо «скалывается» коротким инсулином. Это печень начинает Вас «кормить», раз не хотите есть сами. В такой ситуации надо ввести привычку завтракать вскоре после пробуждения.
В целом, ситуации с утренней зарей, передозировкой или нехваткой инсулина бывает очень сложно дифференцировать.
Проверка базального инсулина в течение дня осуществляется пропуском пищи. Чтобы оценить базу с утра до обеда, утром не вводится короткий инсулин, до обеда ничего не есть, измерять глюкозу каждый час. Чтобы оценить участок с обеда до ужина, между завтраком и ужином должно пройти не менее 4 часов, в обед не вводится короткий инсулин, пропускается обед, измеряется глюкоза каждый час. Аналогично – участок от ужина до сна. На протяжении всего проверяемого периода не должно быть перекусов, введения дополнительных доз инсулина.
Способ проверки базы пропуском еды не подходит, если дневной фон обеспечивается за счет «хвостов» короткого инсулина (т.е. инсулин длительного действия с продолжительностью действия менее 12 часов вводится 1 раз в сутки на ночь). Проверка базы должна в отсутствие физической активности, острых заболеваний, стрессов. Нельзя проверять базу после перенесенной гипогликемии.
Фармакоэкономическое сравнение инсулинов гларгин и детемир при сахарном диабете 2 типа
Полный текст:
Аннотация
Актуальность. Современные аналоги инсулина второго поколения, в частности, инсулин гларгин 300 ЕД/мл способны обеспечить эффективный контроль сахарного диабета (СД) с минимальным риском гипогликемических событий и предупредить развитие сердечно-сосудистых осложнений/событий (ССС). Проведено фармакоэкономическое сравнение двух наиболее часто применяющихся аналогов инсулина — инсулина гларгин 300 ЕД/мл и инсулина детемир по результатам непрямого сравнения клинической эффективности и переносимости при СД 2 типа.
Материал и методы. Непрямое сравнение выполнено на основании опубликованных данных реальной практики назначений обоих аналогов инсулина, осуществлённых через общего компаратора — инсулина гларгин 100 ЕД/мл. Критерием эффективности выбрано число больных (в %), достигших целевого уровня компенсации СД 2. Произведён расчёт отношения шансов (OR) клинического эффекта и возникновения тяжёлых гипогликемий. С помощью моделирования определены прямые (расходы на лекарства, коррекцию гипогликемий и лечение ССС) и непрямые медицинские (оплата листков нетрудоспособности), а также непрямые немедицинские (потери ВВП) затраты при обеих стратегиях инсулинотерапии. Проведён анализ чувствительности полученных результатов.
Результаты. Инсулин гларгин 300 ЕД/мл имел преимущества по эффективности и меньшему риску гипогликемий в сравнении с инсулином детемир (отношение шансов [ОШ] — 1,27; доверительный интервал [ДИ] 95 % — 1,02; 1,58 и ОШ — 0,72; ДИ 95 % — 0,56; 0,88, соответственно), что отражает более высокую (на 27 %) вероятность достижения у больных уровня HbA1с
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Информация о статье:
Депонировано (дата): 07.06.2020
Принята к публикации: 07.06.2020
Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись статьи.
Информация о рецензировании:
«Качественная Клиническая Практика» благодарит анонимного рецензента (рецензентов) за их вклад в рецензирование этой работы.
Комментарий редакции:
В случае возникновения разночтений в тексте или расхождений в форматировании между pdf-версией статьи и её html-версией приоритет отдаётся pdf-версии.
Для цитирования:
Дьяков И.Н., Зырянов С.К. Фармакоэкономическое сравнение инсулинов гларгин и детемир при сахарном диабете 2 типа. Качественная Клиническая Практика. 2020;(3):4-14. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-3-4-14
For citation:
Dyakov I.N., Zyryanov S.K. Pharmacoeconomic comparison of insulin glargine and insulin detemir in diabetes mellitus type 2. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(3):4-14. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-3-4-14
Введение
События последних месяцев, потрясшие цивилизацию, снова и снова заставляют всерьёз задуматься о повышении эффективности лечения хронических заболеваний, поскольку именно такие группы больных наиболее уязвимы, в том числе и в период вирусных эпидемий [1]. Не является исключением и сахарный диабет 2 типа (СД 2) — больные, у которых не достигнут эффективный контроль заболевания, оцененный по достижению целевого уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), переносят инфекционные и иные стрессовые ситуации в целом тяжелее, вероятность ухудшения прогноза заболевания повышается, требуются дополнительные меры лечебного воздействия, что отражается и на расходах общественного здравоохранения [2]. Эффективная и безопасная инсу-линотерапия всегда считалась основой контроля СД, несмотря на разработку и внедрение в клиническую практику в последние 20 лет новых классов противо-диабетических средств. Наша страна обладает большим опытом применения как отечественных аналогов инсулина (инсулин гларгин 100 ЕД/мл и 300 ЕД/ мл), отвечающих требованиям строгого, но в тоже время индивидуализированного, контроля СД, так и зарубежных (инсулин детемир, инсулин деглудек).
Инсулин гларгин и инсулин детемир повсеместно применяются в отечественной клинической практике более десятилетия. Парадигма эффективного контроля СД 2 с помощью этих препаратов предусматривает своевременную инсулинизацию с целью предупреждения микро- и макрососудистых осложнений заболевания и снижения тем самым расходов на лечение [3]. При этом имеют право на существование как различные подходы к сопоставлению дозировок этих аналогов инсулина, так и к кратности их назначения [4][5]. Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и инсулин детемир не решают ключевой проблемы инсулинотерапии — гипогликемии. Кроме того, длительность гипогликемизирующего эффекта этих препаратов уже не удовлетворяет всё возрастающим критериям удобства применения пациентами, желающими иметь средства с максимально возможной длительностью действия, минимальным объёмом вводимого вещества без возникающих липодистро-фий кожи, средствами, не влияющими на массу тела и т. п., что важно для оптимизации образа жизни.
Вопросы продолжительности действия, улучшенного профиля безопасности, в том числе и при титра-ции, гибкость назначения (3 ч до/после привычного времени введения) в случае необходимости во многом решаются с приходом в практику новых аналогов: инсулина гларгин 300 ЕД/мл (Туджео СолоСтар, производство ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия) и инсулина деглудек (Тресиба, производство А/О «Ново Нордиск», Дания), которые в силу отличительных особенностей фармакодинамики и фармакокинетики относят к препаратам второго поколения [6][7]. Тем самым подчеркивается их высокий фармакологический потенциал по контролю СД обоих типов при минимуме нежелательных эффектов, прежде всего, гипогликемических событий и нейтрального влияния на массу тела. Теперь хорошо известно, что гипогликемия — это не только фактор увеличения риска внезапной смерти в 2 раза, госпитализации, сердечно-сосудистых катастроф на 30-40 %, но и ятрогения, существенно увеличивающая расходы системы здравоохранения на компенсацию СД [8][9].
Увеличение расходов в случае учащения гипогли-кемических событий при СД 2 продемонстрировано и для отечественных условий реальной практики. В большей степени это относится к инсулину НПХ, частота симптоматических и тяжёлых гипогликемий при применении которого с целью эффективного (до цели) контроля заболевания выше в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл в несколько раз [10]. Расходы в группах больных, у которых применяются инсулин гларгин 100 ЕД/мл и инсулин НПХ, различаются: несмотря на более высокую стоимость аналога инсулина (при сравнении стоимости ЕД активности), затраты на контроль СД 2 оказываются в целом ниже, в том числе и за счёт меньшего числа гипогликемий [11]. На этих примерах отчётливо прослеживается доказательство того, что низкая стоимость единицы активного вещества не должна быть определяющей в выборе препарата для лечения, поскольку более важно, сколько стоит добиться клинической эффективности (контроль СД 2), на какой срок и с какими нежелательными эффектами.
В настоящее время, когда основными аналогами инсулина в нашей стране при СД 2 являются инсулин гларгин и инсулин детемир, с новой силой поднимается вопрос о сравнительных стоимостных аспектах лечения СД 2 этими препаратами. Учитывая внедрение инсулина гларгин 300 ЕД/мл, сузим вопрос до сопоставления экономических различий между ним и инсулином детемир, поскольку он до настоящего времени не изучен.
Таким образом, целью данного анализа является изучение сравнительной экономической эффективности инсулина гларгин 300 ЕД/мл и инсулина дете-мир при СД 2.
Задачи:
Материалы и методы
Прямое сравнение (англ. head-to-head) применения инсулина гларгин 300 ЕД/мл с инсулином де-темир в условиях реальной клинической практики не проводилось. В связи с этим было осуществлено непрямое сравнение их клинических эффектов через общий препарат сравнения — инсулин гларгин 100 ЕД/мл, с которым проводились сравнительные исследования как у инсулина гларгин 300 ЕД/мл, так и у инсулина детемир. Поскольку регистрационные клинические исследования имеют ряд ограничений, обусловленных особенностями их дизайна, для проведения сравнения были выбраны исследования применения сравниваемых препаратов в условиях реальной клинической практики. Исследования, отобранные для анализа, приведены в табл. 1.
Исследования реальной клинической практики, использованные при проведении непрямого сравнения
Общее число больных
Больные, достигшие целевого уровня HbA 1c /тяжёлые гипогликемии, n
Ретроспективное когортное исследование исходов применения инсулина гларгин 300 ЕД/мл в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа на основе Канадского регистра больных сахарным диабетом [12]
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл 188
Инсулин гларгин 300 ЕД/мл 188
Исследование DELIVER Naive по оценке достижения целевого снижения HbA1c и случаев гипогликемии у инсу-лин-наивных пациентов, получавших инсулин гларгин 300 ЕД/мл в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл в условиях реальной клинической практики [13]
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл 2008
Инсулин гларгин 300 ЕД/мл 1004
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл 2196
Инсулин гларгин 300 ЕД/мл 1192
Ретроспективный анализ данных более 40 программ здравоохранения США, собранных в национальной базе медицинских данных Innovus IMPACT с 2006 по 2010 гг. Оценивались исходы использования инсулина гларгин (100 ЕД/мл) и инсулина детемир [14]
Инсулин гларгин 640
Инсулин детемир 640
Ретроспективный анализ данных реальной клинической практики лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, начавших терапию инсулином гларгин (100 ЕД/мл) или инсулином детемир на основе базы данных General Electric (GE) Centricity EMR США [15]
Инсулин гларгин 3467
Инсулин детемир 915
Инсулин гларгин 4107
Инсулин детемир 1555
Непрямое сравнение проводили с использованием программы Канадского агентства по лекарственным средствам и технологиям здравоохранения [16] в соответствии с требованиями Методических рекомендаций по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов, разработанных ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации («ЦЭККМП» Минздрава РФ) [17]. В качестве критерия эффективности, в отношении которого проводилось непрямое сравнение, был выбран «суррогатный» исход — достижение целевых значений HbA1c
Рассчитывали отношение шансов (ОШ, англ. odds ratio, OR) [18] по следующим схемам:
ОШ рассчитывали по формуле [19]:
ОШ — отношение шансов;
А — частота достижения уровня HbA1с
С — частота достижения уровня HbA1с
В — частота недостижения уровня HbA1с
D — частота недостижения уровня HbA1с
При этом использовалась стандартная четырёхполосная таблица (табл. 2).
Матрица четырёхполосной таблицы для расчётов ОШ
Какой инсулин самый лучший при диабете 2 типа
|