Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Что лучше микразим или эрмиталь

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Микразим или Эрмиталь?

Лечение ферментами поджелудочной железы должно быть целесообразно. При сохранении нормального пищеварения или его нарушениях, не связанных с энзимной недостаточностью, «помогать» желудку как это советуют в рекламе не нужно (и даже вредно). Другое дело — состояния, когда дополнительные ферменты действительно необходимы: хронический панкреатит, целиакия, послеоперационная заместительная терапия, кишечная форма кистозного фиброза (муковисцедоз) и т.д. В подобных случаях прием панкреатин-содержащих препаратов оправдан и необходим для замещения функции и снятия нагрузки с поджелудочной.

В любой аптеке наберется с десяток средств на основе панкреатина: в таблетках или капсулах, с пеллетами и микрогранулами или без. Более 20 их вариаций можно сравнить в удобной таблице. В данном обзоре рассмотрим два, на первый взгляд, похожих представителя — Микразим и Эрмиталь, разница между которыми на поверку существенна.

Чем Микразим отличается от Эрмиталь?

Сравнивать будем по трем наиболее критичным для данного класса лекарств параметрам:

Чтобы обладать приемлемой эффективностью в клиническом применении, современный препарат панкреатина должен удовлетворять следующим требованиям:

Этим требованиям соответствуют оба оппонента. Эрмиталь и Микразим имеют два фактора защиты: желатиновую капсулу и пленочное покрытие пеллет из кишечнорастворимого метакрилата. Панкреатин, распределенный по микрогранулам хорошо перемешается с пищевым комом и активизируется только в ДПК.

Капсула с пеллетами

Эффективность

Оба препарата содержат панкреатин, обладающий липолитической (расщепление жиров), амилолитической (расщепляет сложные углеводы) и протеолитической (расщепление белков) активностью. В вариантах Микразима и Эрмиталя на 10000 и 25000 с липазой все более-менее одинаково, поскольку ее количество соответствует наименованиям препаратов. Заявленная активность в единицах совпадает, а возможные различия в эффективности на практике должны быть несущественны.

По количеству амилазы и соответствующей способности к перевариванию углеводов Эрмиталь превосходит Микразмим на 10-15% (абсолютные цифры приведены в таблице).

По протеазе примерный паритет, где Эрмиталь незначительно уступает оппоненту (на 5-6%), в практическом действии это пренебрежимая разница не окажет.

К преимуществам Эрмиталя можно отнести наличие разновидности с содержанием липазы в 36 тысяч единиц. Только по количеству остальных ингредиентов он не превосходит 25000, а по амилазе даже уступает. Такой вариант лучше подойдет для людей со стеатореей, когда ее не удается скорректировать только диетой. Для стеатореи характерен объемный, желтоватый, зловонный стул. Подтверждается лабораторно анализом кала и расчетом в нем веса жира (зависит от метода измерения, в среднем если более 7 граммов в день).

Цифры в названии — почему градация именно по липазной активности?

Переваривание углеводов частично осуществляется еще ферментами слюны, а белков пепсином желудка и секретом слизистой оболочки тонкого кишечника (пептидазы, сахаридазы). А вот способность к перевариванию жира в значительной степени зависит от липазы поджелудочной железы. Поэтому силу действия панкреатина принято указывать именно липазных в единицах, которая и отражена в названии большинства современных ферментов.

Производители

Эрмиталь выпускается в Германии, а Микразим — продукт российской компании Отисифарм. При этом импортное средство в аналогичных ЕД и количестве обойдется на 20-25% дешевле.

Целесообразность приема, что выбрать и на сколько единиц?

Показанием к заместительной терапии ферментами поджелудочной железы является экзокринная недостаточность, которую довольно трудно и дорого достоверно установить даже современными методами диагностики.

По этой причине поводом для назначения Микразима или Эрмиталь должно быть не только наличие заболевания, вызвавшее недостаточность, но также проявление таких симптомов, как метеоризм, диарея, стеаторея иили потеря веса. То же справедливо и для пациентов с энтеропатиями (например, при чувствительности к глютену) и функциональными расстройствами ЖКТ.

Дозировка подбирается индивидуально. Выбирая между Эрмиталь или Микразим, можно ориентироваться отличие в количестве амилазы, которой при прочих равных больше в немецком препарате (особенно в 25 тыс.). Он будет лучше при диете с большим количеством крахмалистых углеводов, которая характерна для среднерусского рациона. Для длительных курсов импортный аналог также получится выгоднее по стоимости.

Банка на 50 капсул

Разумная начальная доза для взрослых составляет от 25 000 до 40 000 МЕ на главный прием пищи. Дозировка при легких закусках зависит от их размера, но должна быть не менее 10 000 МЕ. Чтобы действующие компоненты хорошо перемешивались с пищей в желудке, любые препараты панкреатина следует принимать не раньше, а лучше во время или сразу после еды.

Если терапевтический результат не достигнут, доза может быть увеличена или следует попробовать совместное лечение с ИПП (омепразол, рабепразол и аналоги).

Сравнение лекарств

Что лучше МИКРАЗИМ или ЭРМИТАЛЬ

Что лучше ЭРМИТАЛЬ или МИКРАЗИМ: сравнение, различиия, отзывы

МИКРАЗИМ отзывы о препарате

Имя: Рышковский сельсовет Железногорский
Отзыв: очень хорохий препарат

Имя: aysylur
Отзыв: Тот же панкреатин… Состав идентичен. Только за 245 руб! Поражает, когда пишут, как якобы плохо сделал панкреатин, а как помог микрозим. Как мне было плохо, когда я пил воду, а потом глотнул воды и полегчало)))

Имя: Антон Зольд
Отзыв: прописали эти ферменты, потерял 20 кг веса, потом был у хорошего специалиста в платной клинике, сказали что они провоцируют расстройство усвоения пищи, самые лучшие это пангрол и креон — германия этим все сказано, из дешевых не плохие это панзинорм.

Имя: ***РЕАЛЬНО НЕ РЕАЛЬНАЯ***
Отзыв: прописали эти ферменты, потерял 20 кг веса, потом был у хорошего специалиста в платной клинике, сказали что они провоцируют расстройство усвоения пищи, самые лучшие это пангрол и креон — германия этим все сказано, из дешевых не плохие это панзинорм.

Имя: Антон Зольд
Отзыв: Здравствуйте, именно от микрозима похудели? А кая дозировка была иикакидолго принимали? Чем заменили?

ЭРМИТАЛЬ отзывы о препарате

Имя: Анатолий Хома
Отзыв: самый лучший из ферментов препарат мне помогает чувствую себя лучше но долго принимать нельзя буду переходить на мезим

Купить Натуральные пищеварительные ферменты можно здесь

Промокод для скидки MAT6375

Имя: Николай Шигаев
Отзыв: Только купил

Имя: идейная
Отзыв: Знакомлюсь с препаратом.

Имя: мд
Отзыв: что еще помогает при панкриатите

Имя: Мария-Марина Кравченко-Богданова
Отзыв: Сколько дней принимать при хроническом панкреатите?

Имя: Настя
Отзыв: только купили для разового применения по мере необходимости

Что лучше микразим или эрмиталь

Креон дешевые аналоги

На сегодняшний день трудно встретить человека, который бы не принимал ферментные препараты, и практически невозможно найти того, кто бы ничего не слышал о них. Что же это за лекарства, которые мы принимаем при болезнях поджелудочной железы (панкреатитах), при функциональных проблемах желчевыводящих путей, при отравлениях и различных поражениях желудочно-кишечного тракта? Почему без разных аналогов ферментных препаратов трудно представить любое бурное застолье? Что лучше принимать при панкреатите — мезим форте, пангрол, фестал, эрмиталь или креон? Именно об этом мы поговорим в нашей статье.

Ферменты поджелудочной железы — препараты, какой лучше?

Ежедневно я слышу огромное количество вопросов от своих пациентов. Все они хотят услышать отзывы врача о том, что же лучше фестал или креон? Или может мезим форте? Что лучше принимать при панкреатите, дешевый панкреатин или дорогой креон?

Для того, чтобы понимать всю суть вопроса, давайте сначала разберемся, что такое пищеварительные ферменты и ферментные препараты поджелудочной железы, для чего они нужны, а потом я отвечу на вопросы и напишу отзывы, какой препарат лучше.

Мезим форте или креон — что лучше

Мезим Форте — также довольно известный ферментный препарат, выпускаемый немецкой компанией Berlin-Chemie, в аптеке можно встретить в двух дозировках:

Для наглядности и удобства в сравнении состава я представил данные препараты в таблице.

Как видно из таблички, состав у Креона и Мезима Форте одинаковый, да и дозировки практически идентичны. В Креоне немного больше содержится ферментов.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Этот препарат имеет большую доказательную базу и, соответственно, самую высокую цену на рынке среди аналогичных препаратов. Он действительно хорош. Все остальные препараты, в том числе и Мезим Форте, Пангрол, Фестал, Микразим, Панкреатин, Эрмиталь — генерические препараты. Все они при производстве брали за основу молекулу Кроена, и в конечном итоге стремились быть максимально похожими по терапевтическим и фармакологическим свойствам на оригинальный препарат.

Поэтому, отвечая на вопрос, что лучше мезим форте или креон, я сделаю небольшой перевес в пользу Креона:

Дальше я хочу привести перечень хороших аналогов Креона, которые стоят дешевле:

Что лучше — креон или панкреатин при панкреатите

Вход на сайт

Мы в соцсетях

Наши доктора

Скалицкий Александр Игоревич

Образование: 1984 г. – окончил Харьковский государственный медицинский институт,лечебное дело. 1992 г. –.

Скалицкая Алёна Александровна

Образование: г. окончила Харьковский национальный медицинский университет, лечебное дело. г. –.

Скалицикий Михаил Александрович

Задайте любой интересующий вопрос врачу бесплатно!

+ Задать вопрос

Популярные статьи

Видеосоветы

Болезни и лечение

Коксаки вирус у детей — инкубационный период

Коксаки вирус у детей — как протекает Вирус Коксаки является одним из многочисленных.

Подарок из Турции| Признаки вируса Коксаки у взрослых

Вирус коксаки симптомы и лечение у взрослых В этом году, как никогда, наделали очень много шума.

Креон дешевые аналоги

На сегодняшний день трудно встретить человека, который бы не принимал ферментные препараты, и практически невозможно найти того, кто бы ничего не слышал о них. Что же это за лекарства, которые мы принимаем при болезнях поджелудочной железы (панкреатитах), при функциональных проблемах желчевыводящих путей, при отравлениях и различных поражениях желудочно-кишечного тракта? Почему без разных аналогов ферментных препаратов трудно представить любое бурное застолье? Что лучше принимать при панкреатите — мезим форте, пангрол, фестал, эрмиталь или креон? Именно об этом мы поговорим в нашей статье.

Ферменты поджелудочной железы — препараты, какой лучше?

Ежедневно я слышу огромное количество вопросов от своих пациентов. Все они хотят услышать отзывы врача о том, что же лучше фестал или креон? Или может мезим форте? Что лучше принимать при панкреатите, дешевый панкреатин или дорогой креон?

Для того, чтобы понимать всю суть вопроса, давайте сначала разберемся, что такое пищеварительные ферменты и ферментные препараты поджелудочной железы, для чего они нужны, а потом я отвечу на вопросы и напишу отзывы, какой препарат лучше.

Мезим форте или креон — что лучше

Мезим Форте — также довольно известный ферментный препарат, выпускаемый немецкой компанией Berlin-Chemie, в аптеке можно встретить в двух дозировках:

Для наглядности и удобства в сравнении состава я представил данные препараты в таблице.

Как видно из таблички, состав у Креона и Мезима Форте одинаковый, да и дозировки практически идентичны. В Креоне немного больше содержится ферментов.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Этот препарат имеет большую доказательную базу и, соответственно, самую высокую цену на рынке среди аналогичных препаратов. Он действительно хорош. Все остальные препараты, в том числе и Мезим Форте, Пангрол, Фестал, Микразим, Панкреатин, Эрмиталь — генерические препараты. Все они при производстве брали за основу молекулу Кроена, и в конечном итоге стремились быть максимально похожими по терапевтическим и фармакологическим свойствам на оригинальный препарат.

Поэтому, отвечая на вопрос, что лучше мезим форте или креон, я сделаю небольшой перевес в пользу Креона:

Дальше я хочу привести перечень хороших аналогов Креона, которые стоят дешевле:

Что лучше — креон или панкреатин при панкреатите

Вход на сайт

Мы в соцсетях

Наши доктора

Скалицкий Александр Игоревич

Образование: 1984 г. – окончил Харьковский государственный медицинский институт,лечебное дело. 1992 г. –.

Скалицкая Алёна Александровна

Образование: г. окончила Харьковский национальный медицинский университет, лечебное дело. г. –.

Скалицикий Михаил Александрович

Задайте любой интересующий вопрос врачу бесплатно!

+ Задать вопрос

Популярные статьи

Видеосоветы

Болезни и лечение

Коксаки вирус у детей — инкубационный период

Коксаки вирус у детей — как протекает Вирус Коксаки является одним из многочисленных.

Подарок из Турции| Признаки вируса Коксаки у взрослых

Вирус коксаки симптомы и лечение у взрослых В этом году, как никогда, наделали очень много шума.

Что лучше – Фестал или Мезим? Подбираем аналоги Мезима правильно

Современный ритм жизни заставляет человека делать все «на бегу» #8212; встречаться, решать деловые вопросы и снова возвращаться на работу. Возвращаясь домой, принимать душ и падать на кровать, чтобы утром вновь попасть в это же колесо.

На полноценную еду времени катастрофически не хватает, поэтому питание тоже «на бегу» #8212; бутерброды, фаст-фуд, перекусы и только вечером – «за весь день».

Такой ритм приводит к сбоям в работе пищеварительного тракта. На помощь во многих случаях приходят препараты, содержащие ферменты. Они способствуют наладке процессов переваривания пищи. Мезим и Фестал, пожалуй самые известные и востребованные.

На утро из вас выйдет ком глистов, если выпить ложку простого советского. »

А если их нет в аптеке или существуют определенные противопоказания? Выход есть – аналоги и заменители так же действенно помогают решить проблему.

Каждый должен помнить, что для приема ферментных препаратов должны быть четкие показания. Иначе можно довести поджелудочную железу (именно ее ферменты входят в состав рассматриваемых средств) до полной атрофии.

Мезим или Панкреатин

Панкреатин – это ферментативный комплекс, который извлекается из поджелудочной железы животных (крупного рогатого скота, свиней и птицы). В его состав входят:

Есть и одноименный лекарственный препарат. Но именно панкреатин входит в состав всех средств, способствующих пищеварению и поставляющих в организм недостающие ферменты. Выбирать Панкреатин или Мезим следует по количеству действующих веществ.

Существует немало препаратов, в состав которых входит Панкреатин:

Но самым популярным аналогом Панкреатина все-таки был и остается Мезим. Хотя и остальные препараты ни в чем не уступают этой «сладкой парочке».

В чем отличия препаратов

Основное отличие – это концентрация фермента амилазы. Обычно это цифра, стоящая в названии лекарства. Мезим Форте 10000 содержит такое количество амилазы. Аналоги Мезим Форте по концентрации – Креон, Панзинорм и Микразим с соответствующей цифрой в названии.

Следовательно, выбирать можно не только Мезим или Панкреатин, но и аналоги, в зависимости от общего состояния, причины нарушения пищеварения и степени поражения поджелудочной железы.

Показания и особенности применения

Прежде чем принимать какой-либо ферментативный препарат, необходимо знать о тех случаях, когда он показан к применению.

Обычно назначают такую терапию при следующих недугах и состояниях:

Только в двух последних случаях можно самостоятельно принимать Мезим или Панкреатин либо их аналоги. Во всех других необходима консультация специалиста с подбором эффективной дозировки. Делается это на основании диагностических мероприятий, позволяющих выяснить состояние поджелудочной железы.

Если человеку необходима только временная поддержка, то дозировка будет незначительной. Если же железа не работает вообще – то терапия, скорее всего, будет постоянной и в достаточно высоких дозах.

Следует знать, что при поносе, вызванном даже бaнaльным перееданием, принимать желчесодержащие лекарства нельзя. Следовательно, ответ на вопрос – Фестал или Мезим, будет решен в пользу Мезима.

Аналоги Мезима

Как мы уже выяснили, Мезим аналоги имеет весьма разнообразные как по количеству панкреатических ферментов, так и по форме выпуска и дополнительным компонентам. Рассмотрим самые распространенные, известные и доступные по цене.

Панкреатин

У Фестала есть целый ряд противопоказаний, которые не указаны в инструкции по применению Мезима. По отзывам, это средство вызывает также и побочные эффекты в виде развития поноса, кислой отрыжки, в некоторых случаях – изжоги.

Это лишний раз доказывает, что применение любого лекарства нужно согласовывать со специалистом во избежание неприятностей во время лечения.

Креон – дорогостоящий аналог Мезима. Он выпускается в виде желатиновых капсул, оболочка которых растворяется только в тонком кишечнике. Концентрация ферментов может быть аналогична. Но именно Креон Мезим превосходит по препарату с максимальным количеством амилазы. То есть в случае необходимости больших доз предпочтение все-таки отдается Креону.

Назначается препарат для восстановления работы пищеварительной системы, нарушенной вследствие приема других лекарственных препаратов, а также при заболеваниях, которые характеризуются повышенным метеоризмом.

Пангрол – весьма высококачественный аналог Мезима Форте, но по цене несколько выше. Он эффективно восстанавливает работу желудочно-кишечного тракта при различных патологиях, показан при поносах, вызванных недостаточностью секреторных функций поджелудочной железы. При обострении панкреатита хронического либо при остром приступе первичного заболевания не рекомендуется к приему.

Другие аналоги и заменители

Теперь немного остановимся на менее известных, но не менее действенных препаратах, которые можно назвать – заменитель Мезима. И начнем с самого высококонцентрированного.

Мезим можно заменить таким лекарственным средством, как Мотилиум. Он не содержит в своем составе Панкреатин, но обладает даже некоторыми преимуществами перед ферментативными препаратами, так как способен купировать приступы рвоты, справляется с газообразованием и вздутием, улучшает моторику желудка и кишечника, способствует качественному выведению кала при застойных процессах.

Делитесь информацией в соцсетях, ставьте лайк и будьте здоровы без лекарств. Но знать о них полезно, так как здоровье – вещь весьма хрупкая.

Чем отличается Эрмиталь от Креона

Поджелудочная железа панкреас выpaбатывает собственные ферменты, которые помогают переваривать употрeбляемую пищу и следят за процессом расщепления белков, жиров, углеводов, помогая им усваиваться организмом. Если панкреас не справляется со своей функцией, происходит нарушение пищеварительного процесса, которое может привести к нежелательным последствиям и серьёзным заболеваниям.

Чтобы помочь железе, в фармацевтике были разработаны ферментные препараты, помогающие восстановить работу органов ЖКТ. К таким помощникам относятся Эрмиталь и Креон. Какое из лекарств быстрее помогает? Разберёмся, разобрав оба средства.

За что отвечает панкреас

Поджелудочная железа выполняет несколько функций:

При попадании еды в желудок, поджелудочная железа изменяет состав выделяющегося сока и соотношение ферментов, содержащихся в нём. Если сок не будет выpaбатываться в нужном количестве, пища не сможет расщепляться. Соляная кислота начнёт разрушать слизистые оболочки желудка, кишечника. Произойдёт нарушение обмена веществ с появлением серьёзных заболеваний, сопровождающихся болями и упадком сил.

Форма выпуска

Креон нормализует пищеварительный процесс и помогает питательным веществам усваиваться в организм. Его назначают детям при муковисцидозе.

Продают средство в аптеке без рецепта врача, в блистерах с прозрачными капсулами по 10 и 25 штук в одном блистере, а также в полипропиленовых флаконах с разным содержанием активного компонента (по 20, 50 и 100 штук). Различают Креон трёх видов: 10 000, 25 000, 40 000. Цифры обуславливают количественное содержание основного ферментного вещества.

Эрмиталь помогает восстанавливать недостаток ферментов панкреаса.

Активное вещество содержится в капсулах в количестве 10 000, 25 000, 36 000 ЕД. Отпускается безрецептурно.

За что отвечают активные ферменты

Если норма собственных ферментов снижена, активные вещества медицинских средств помогают восполнить их недостаточность и нормализовать процесс пищеварения.

Фармакология действующего вещества такова, что они помогают организму справиться с проблемой, минуя кровоток.

Показания к применению препаратов

Оба средства помогают при:

Как употрeблять Эрмиталь и Креон

Согласно инструкции по применению обоих препаратов существует общее правило приёма лекарственных средств, содержащих активные ферменты.

Пить воду необходимо на протяжении всего курса приёма лекарства. Обильное количество жидкости помогает обмену веществ и нормализации стула.

Употрeблять лекарства следует во время еды или сразу после неё, по одной – две капсулы за раз. Дозировку и длительность курса определяет доктор в зависимости от наличия заболевания, его симптоматики и тяжести протекания.

Дозировка Креона

Распределение по возрасту согласно количественному соотношению липазы проводится по следующей суточной схеме: дети до 1,5 лет – 50 000 ЕД, после 1,5 лет – 100 000 ЕД.

Лечение проходит быстро, чтобы не было привыкания организма к дополнительному поступлению внешних ферментов.

Дозировка Эрмиталя

Сходство препаратов

Чем Креон отличается от Эрмиталя

Побочные реакции организма и противопоказания к приёму средств

Если у человека наблюдается аллергическая реакция на свинину, запрещается принимать любой из препаратов. Это же касается индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности к одному из основных или вспомогательных компонентов Эрмиталя и Креона.

Возможна реакция со стороны ЖКТ: тошнота, понос, запор и боли в животе. При сравнении опытных результатов жалобы на сбой в работе органов чаще проявлялись при терапевтическом переходе на Эрмиталь. Однако, следует учесть, что аналогичные симптомы могут быть обусловлены основным заболеванием.

Заключение

Нарушение процесса пищеварения можно предотвратить, если правильно питаться и соблюдать режим дня, исключив вредные привычки. Когда заболевание всё же диагностировали, без медикаментов, содержащих пищеварительные ферменты, помогающие поджелудочной железе преодолеть панкреатическую недостаточность, не обойтись.

Консультация специалиста, вовремя установленный диагноз и правильно подобранный курс терапии помогут эффективно справиться с заболеванием без хирургического вмешательства.

Микразим эрмиталь или креон что лучше

Микразим и Креон – ферментные препараты, которые используются для лечения расстройств пищеварения, связанных с нарушением питания или же патологиями органов желудочно-кишечного тракта. Оба лекарства в качестве активного компонента содержат панкреатин и выпускаются в виде желатиновых капсул.

Чем отличаются препараты

Креон и Микразим относятся к одной фармакологической группе и являются взаимозаменяемыми средствами. Однако некоторые различия между ними существуют:

Что лучше: Креон или Микразим

Приобретая ферментный препарат для лечения или временного приема в случаях переедания или нарушения диеты, часто приходится выбирать между препаратами Креон и Микразим. Определить, что лучше, довольно сложно, ведь лекарства очень похожи между собой. Отчетливо это можно проследить при сравнивании имеющихся у них преимуществ и недостатков.

Преимущества и недостатки Креона

Креон является брендовым средством. Именно он был первым запатентованным ферментным препаратом.

Преимущества и недостатки Микразим

Какой препарат все же выбрать

Назначать ферментные препараты для терапии заболеваний органов пищеварительной системы должен гастроэнтеролог. Именно он сможет определить, Микразим или Креон будет эффективнее в конкретном случае. Ведь средства, имея много общего, несколько отличаются своей ферментной активностью. Это отразится на их влиянии на процесс переваривания пищи.

Еще одним критерием выбора препарата может послужить индивидуальная переносимость. Так как лекарства имеют разный состав вспомогательных веществ и разную технологию изготовления, то организм одних пациентов может лучше реагировать на Микразим, а других – на Креон.

Принимать без консультации любое из средств разрешено только коротким курсом 1-3 дня при нарушениях пищеварения, вызванных:

При этом предпочтение лучше отдавать Креону или Микразиму 10000.

Другие известные аналоги

Микразим не единственный аналог Креона. Многие отечественные и зарубежные фармацевтические компании выпускают панкреатин под разными торговыми названиями. При отсутствии в аптеках Креона и Микразима, либо при иных причинах необходимости замены препаратов аналогом, предпочтение лучше отдавать лекарствам в виде капсул с гранулами или минитаблетками. К таким препаратам относятся:

Лечение ферментами поджелудочной железы должно быть целесообразно. При сохранении нормального пищеварения или его нарушениях, не связанных с энзимной недостаточностью, «помогать» желудку как это советуют в рекламе не нужно (и даже вредно). Другое дело — состояния, когда дополнительные ферменты действительно необходимы: хронический панкреатит, целиакия, послеоперационная заместительная терапия, кишечная форма кистозного фиброза (муковисцедоз) и т.д. В подобных случаях прием панкреатин-содержащих препаратов оправдан и необходим для замещения функции и снятия нагрузки с поджелудочной.

В любой аптеке наберется с десяток средств на основе панкреатина: в таблетках или капсулах, с пеллетами и микрогранулами или без. Более 20 их вариаций можно сравнить в удобной таблице. В данном обзоре рассмотрим два, на первый взгляд, похожих представителя — Микразим и Эрмиталь, разница между которыми на поверку существенна.

Чем Микразим отличается от Эрмиталь?

Сравнивать будем по трем наиболее критичным для данного класса лекарств параметрам:

Чтобы обладать приемлемой эффективностью в клиническом применении, современный препарат панкреатина должен удовлетворять следующим требованиям:

Этим требованиям соответствуют оба оппонента. Эрмиталь и Микразим имеют два фактора защиты: желатиновую капсулу и пленочное покрытие пеллет из кишечнорастворимого метакрилата. Панкреатин, распределенный по микрогранулам хорошо перемешается с пищевым комом и активизируется только в ДПК.

Капсула с пеллетами

Эффективность

Оба препарата содержат панкреатин, обладающий липолитической (расщепление жиров), амилолитической (расщепляет сложные углеводы) и протеолитической (расщепление белков) активностью. В вариантах Микразима и Эрмиталя на 10000 и 25000 с липазой все более-менее одинаково, поскольку ее количество соответствует наименованиям препаратов. Заявленная активность в единицах совпадает, а возможные различия в эффективности на практике должны быть несущественны.

По количеству амилазы и соответствующей способности к перевариванию углеводов Эрмиталь превосходит Микразмим на 10-15% (абсолютные цифры приведены в таблице).

По протеазе примерный паритет, где Эрмиталь незначительно уступает оппоненту (на 5-6%), в практическом действии это пренебрежимая разница не окажет.

Важно знать родителям о здоровье:

Источник

Чем можно заменить Креон?

При дисфункции поджелудочной железы, недостаточной выработке ферментов, назначают заместительную терапию. Используют такие препараты, как Креон или Панкреатин, но не каждый пациент знает, какую дозировку подобрать, чтобы не возникли побочные эффекты.

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Описание препарата

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Это основные ферментативные вещества, участвующие в переработке пищи, формировании каловых масс. Под действием активных компонентов образуются следующие фармакологические эффекты:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Под действием лекарства облегчается процесс пищеварения. Питательные вещества не проникают в системный кровоток, они устраняются вместе с калом. Средство помогает при следующих состояниях:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Средство не только лечит. Его употребляют для подготовки к рентгенологическому исследованию ЖКТ, органов брюшной полости. Панкреатин помогает эвакуировать содержимое пищеварительного тракта.

Побочные эффекты противопоказания

Если соблюдать дозировку, препарат переносится хорошо всеми пациентами. Негативные реакции возникают из-за погрешности концентрации препарата, курса применения, назначенного врачом. Но может возникать индивидуальная непереносимость, тогда формируются следующие побочные действия:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Препарат запрещено применять только из-за острого панкреатита, повышенной чувствительности к одному из компонентов. Это означает, что его могут использовать дети, женщины при беременности, лактации. Но делают это только после консультации с врачом, прохождении лабораторно-инструментальных тестов. Это предупредит осложнения, негативно влияющие на плод.

Как подобрать дозировку панкреатина?

В процессе лечения патологии пищеварительного тракта важно давать определенные дозы лекарственных веществ, ферментов. Тогда возникнет только положительный эффект, негативного действия не будет. Исключение составляют пациенты с индивидуальной непереносимостью. Чаще всего встречается следующая концентрация ферментов:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Доза подбирается в зависимости от состояния организма пациента. Важно употреблять только верную концентрацию, чтобы возник нужный эффект. На ее подбор влияют следующие факторы:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Самая меньшая дозировка подбирается для детей. Рекомендуется начинать с минимальной концентрации, постепенно повышая ее. Однако на определенном этапе терапевтический эффект может не отличаться, даже если доза препарата увеличивается. Тогда ее оставляют на максимальном уровне, больше не повышая.

Если у пациента есть только капсула с концентрацией 10.000 единиц, а ему нужно выпить 5.000, можно поделить ее поровну.

Когда у пациента образуется нарушение формирования стула, употребляют 10.000 единиц. При воспалительной патологии поджелудочной железы, уменьшении способности продукции ферментов используют 25000 единиц.

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Аналоги и заменители

Противопоказания возникают редко. Побочные эффекты чаще наблюдается при неправильно подобранной дозе. Поэтому аналог назначает врач, если цена слишком высока, у пациента наблюдается индивидуальная непереносимость. Он может закончиться в аптеке, тогда фармацевт порекомендует полностью идентичное средство. Рекомендуется подобрать замену лекарством, представленным в таблице.

ПрепаратДействующее веществоПроизводительЦена, руб.
ПанкреатинЛипаза, амилаза, протезааВалента Фармацевтика60-100
ПанзинормЛипаза, амилаза, протеазаКРКА120-150
МикразимЛипаза, амилаза, протеазаABBA рус250-450
ПензиталЛипаза, амилаза, протеазаShreya Life Sciences270-500
ЭрмитальЛипаза, амилаза, протеазаНордикс Фарма150-300
ПангролЛипаза, амилаза, протеазаMenarini Фарма50-300

Из таблицы видно, что абсолютно каждый заменитель содержит идентичные действующие вещества. Липаза, амилаза, протеаза имеют разную концентрацию, вместе формируют определенную дозу панкреатина. Например, 10.000 единиц, 25000 единиц. Если механизм действия, фармакокинетика идентичны, меняют средство, не спрашивая одобрения у врача. Но при наличии изменений в инструкции по применению, лучше посоветоваться. Возможно для нового лекарства потребуется дополнительная корректировка дозы.

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Есть ли разница между Креоном и Панкреатином

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Часто в аптеке покупатели спрашивают, что лучше, Креон или Панкреатин. Эти вещества абсолютно идентичны, между ними нет никакой разницы. У них одинаковые активные, вспомогательные компоненты. Это устраняет риск появления внезапных негативных реакций, которые бы не предусмотрел врач при назначении лекарства.

Многие пациенты, врачи считают, что лекарства Российского производства обладают меньшим эффектом, могут вызвать больше побочных действий, но теория не доказана.

Когда используется Панкреатин, пациенту остается лишь учитывать дозу, рекомендую врачом. Если он назначил 10.000 единиц Креона, нужно купить идентичную концентрации Панкреатина, не больше. Это важно для нормального прохождения лечения, отсутствия чрезмерной нагрузки на организм при употреблении огромного количества ферментов.

Что лучше Креон или Микразим

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Им намного легче проникнуть в двенадцатиперстную, тонкую кишку. Только там из пеллетов высвобождаются ферменты, начиная действовать.

Благодаря использованию пеллетов большая часть действующего вещества проникает в тонкий кишечник. Она не проходит через естественные физиологические барьеры, например, соляную кислоту желудка. Поэтому эффекты всегда более значительны. За счет пеллетов увеличивается концентрация распределяющегося препарата.

Микразим идентичен по показаниям, противопоказаниям к применению, побочным эффектам с Креоном, поэтому препараты могут заменить друг друга.

Если сравнивать по фармакологическому действию, невозможно сказать, что лучше, Креон или Микразим, так как они идентичны. В отношении последнего препарата проводилось больше клинических испытаний. Поэтому часть фармакокинетики известна. Вещество поступает в кишечник, но там не абсорбируется в системный кровоток. Все средство оказывает влияние только в двенадцатиперстной, тонкой кишке.

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Сравнительная характеристика с Эрмиталем

Когда пациент употребляет капсулы, фармакокинетика немного отличается. Это связано с формой ферментов внутри нее. Выделяют следующие действия, начинающиеся с желудка:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Использование микро-таблеток улучшает механизм действия. Такая форма поступления обеспечивает более надежный эффект. Ни одна часть Панкреатина не уничтожается желудочным соком. Поэтому происходит полное замещение функции ферментов поджелудочной железы.

Какой препарат эффективнее: Креон или Пангрол

Меняется форма выпуска. Пангрол изготавливают в виде желатиновых капсул. Они растворяются в желудке. Под действием соляной кислоты освобождаются миниатюрные таблетки, не подверженные действию соляной кислоты. Капсула таблеток устраняется только под влиянием веществ, находящихся в кишечнике.

Способ доставки ферментов подходит для пациентов, страдающих повышенной кислотностью желудка.

После попадания в кишечник высвобождается активный компонент, начинается протеолитическое, амилолитическое, липолитическое действие. Нормализуется пищеварение. В отличие от Креона, изменены показания к применению:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Побочные эффекты встречаются часто. В основном появляются со стороны ЖКТ. Противопоказания идентичны с Креоном.

Выбор между креоном и панзинорм, Пензиталом

Пензитал, Панзинорм идентичные с Креоном. Они имеют такие же показания, противопоказания к применению. Их фармакокинетика, фармакодинамика одинаковы. Разница состоит в цене лекарственного препарата. Стоимость определяется следующими показателями:

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Другой лекарственный эффект не ожидают. Он идентичен с препаратами ферментативной природы. Можно покупать любое средство в виде Креона, Панзинорма, Пензитала. Человек должен руководствоваться лишь верной дозировкой. Ее расчитывает врач после лабораторно-инструментальных обследований, выявления недостаточности ферментативной функции, иных заболеваний, приводящих к нарушению пищеварения. Дальше покупают одно из предложенных средств по оптимальной цене. Ценовая категория лекарств на основе панкреатина начинается с 60 руб. Максимально составляет 600-800 руб. Но препарат может стоить дороже только из-за наценок, механизм действия идентичен с дешевыми лекарствами.

Как правильно подобрать ферментативный препарат?

При их употреблении всасывание в системный кровоток не обнаруживается, поэтому отсутствуют системные побочные реакции.

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Рекомендуется использовать препараты, содержащие микро-таблетки в каждой капсуле. Они растворяются только в кишечнике, не подвержены негативному влиянию соляной кислоты. Поэтому у пациента наблюдается максимальный эффект, полностью восстанавливается ферментативная недостаточность, улучшается формирование стула. Если врач порекомендует немного прибавлять концентрацию препарата, можно не покупать еще одно средство, а употреблять часть микро-таблеток из 1 капсулы. Это экономит средства пациента, но рекомендации врача соблюдаются полностью.

Источник

Фестал — современное средство для улучшения пищеварения

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Поджелудочная железа в норме вырабатывает до двух литров пищеварительного сока, включающего ферменты для переваривания белков, жиров и углеводов. В случае нарушения ее работы может потребоваться прием ферментов дополнительно. К таким препаратам относится Фестал. Он улучшает пищеварение, а также содержит компоненты, нормализующие выработку желчи. Кроме того, Фестал активирует усвоение клетчатки.

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Фестал 20 таблеток

В каких случаях эффективен Фестал?

ухудшение работы поджелудочной железы при хроническом панкреатите и дисфункция образования и поступления желчи, связанные с этим состоянием, запоры и вздутие;

Некоторые люди точно не знают, как проявляется вышеперечисленные заболевания. Итак, Фестал от чего помогает в первую очередь? Он снимает ощущения тяжести после еды, метеоризм, урчание в желудке.

Принцип действия препарата Фестал

По своему составу данное средство имеет важные отличия от других. Кроме панкреатина, таблетки включает активные ингредиенты желчи, обеспечивая желчегонный эффект, улучшая переваривание жиров и всасывание важнейших витаминов: А, Е и К. Гемицеллюлаза активизирует усвоение клетчатки, необходимой для устранения запоров и поддержки микрофлоры. Наконец, главную функцию пищеварения поддерживает комплекс ферментов панкреатина: амилаза, протеаза и липаза.

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Лекарственная форма препарата

Фестал выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фестал — инструкция по применению

Таблетки нельзя измельчать, жевать, делить. Их проглатывают целиком, запивая водой.

Дозировка для взрослых: 1-2 табл. 3 раза в сутки.

Длительность курса определяется специалистом. При погрешностях в питании лечение может занять 3-4 дня, при длительной необходимости замещения ферментов — несколько месяцев, лет. Как принимать фестал перед диагностикой ЖКТ? Обычно за 2-3 дня до исследования пьют по 2 табл. 2-3 раза в день.

Фестал можно пить во время еды или сразу после.

Применение у детей

В детской практике применение препарата ограничено из-за того, что пищеварительная система детей и взрослых сильно отличается. В официальных информационных источниках (см. список ниже) нет никакой схемы дозирования, а есть указание обращаться к лечащему врачу. Поэтому ответить на вопрос, с какого возраста можно Фестал — затруднительно.

Использование у беременных и кормящих женщин

При беременности и кормлении Фестал пить запрещено.

Нежелательные действия препарата Фестал

Частота возникновения побочных явлений в значительной степени варьирует, точную информацию можно прочитать в инструкции.

Перечислим здесь виды этих реакций:

На что нужно обратить внимание при лечении?

Пациентом без совета гастроэнтеролога трудно понять нужен ли им Фестал. С одной стороны, лекарство показано при патологии поджелудочной железы, а с другой — он запрещен при остром панкреатите и хроническом в стадии ухудшения. Препарат обычно назначают после стабилизации состояния больного.

Людям с муковисцидозом следует принимать Фестал под контролем, так как у них чаще бывает на его фоне кишечная непроходимость и другие негативные проявления.

Измельчение таблетки может привести к повреждению желудка. Данное указание касается тех, кто пытается ускорить наступление эффекта. Таблетки нужно просто проглотить и запить водой, активные вещества высвобождаются и работают в просвете кишечника. Совет врача также потребуется при установленном снижении функции почек, при подагре и повышении солей мочевой кислоты в крови.

Кому нельзя принимать Фестал?

Как сочетается Фестал с другими средствами?

Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Смотреть картинку Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Картинка про Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей. Фото Микразим или эрмиталь что лучше по мнению врачей

Что делать, если вы приняли большую дозу препарата Фестал?

Следует обратиться к врачу с тем, чтобы получить рекомендацию для устранения симптомов отравления. В крови у больного может повышаться концентрации остатков мочевой кислоты, а они, как известно, очень токсичны.

Аналоги

Таблетки Фестал, как мы уже сказали, содержат три вида активных компонентов и полную замену провести проблематично, тем более, если лекарство назначено врачом. Поэтому, выбирая между препаратом Фестал или Мезим Форте, нужно обращать внимание на собственные симптомы. Если есть проблемы с выработкой желчи, доктор выписывает средства с желчегонным действием, а в Мезиме нет компонентов желчи, их содержит Фестал.

Что лучше Фестала устраняет вздутие? Избыточное образование газов требует комплексной медикаментозной коррекции в сочетании с диетой. Именно Фестал, в отличие от других, содержит гемицеллюлазу, помогающую переваривать клетчатку. Нормализация всасывания растительных волокон снижает вздутие. Но если мы говорим о случаях эпизодического метеоризма, можно принять препарат на основе симетикона.

Пациенты, которые не переносят панкреатин, могут использовать Юниэнзим с МПС. В нем иные действующие вещества: папаин, симетикон, уголь и другое.

Заключение

Фестал — комплексный препарат для коррекции сниженной функции поджелудочной железы. Он оказывает многофакторное действие на ЖКТ. Полезно иметь его в домашней аптечке для устранения эпизодических проблем с пищеварением (переедание, сбой в работе желудка в путешествии). Однако, требуются рекомендация врача, если тяжесть после еды приобретает хронический характер.

В инструкции производителя есть акцент для пациентов с панкреатитом, имеющих склонность к запорам и вздутию. Данный факт надо учитывать всем при выборе ферментного препарата. Каким бы ни был безопасным Фестал, всегда есть смысл изменить диету, исключая тяжелую пищу из рациона. При диспепсии также отлично помогает система дробного питания.

Источник

Микразим, 50 шт., 10000 ЕД, капсулы

Микразим: инструкция по применению

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность)168 мг (10000 ЕД)
(содержат 125 мг панкреатина порошка)
что соответствует активности:
протеазы520 ЕД
амилазы7500 ЕД
липазы10000 ЕД
вспомогательные вещества
оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25,3 мг; триэтилцитрат — 5,1 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8 %; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,1 мг; тальк — 12,6 мг
оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666%, краситель хинолиновый желтый — 0,1%, краситель патентованный синий — 0,02%, титана диоксид — 1,2999%
Капсулы1 капс.
активные вещества:
панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность)420 мг (25000 ЕД)
(содержат 312 мг панкреатина порошка)
что соответствует активности:
протеазы1300 ЕД
амилазы19000 ЕД
липазы25000 ЕД
вспомогательные вещества
оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63,2 мг; триэтилцитрат — 12,6 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,3 мг; тальк — 31,6 мг
оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,7999%, краситель хинолиновый желтый — 0,3166%, краситель патентованный синий — 0,0053%, титана диоксид — 2,9574%

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капс., следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капс., ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН ® 10000 ЕД и Микразим ® 25000 ЕД.

Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут; старше 1,5 лет — 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки): при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000–35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 до 25000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз: начальная расчетная доза для детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг липазы при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД/кг липазы при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут липазы.

Форма выпуска

Капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. Каждый флакон или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Креон ®

Креон ® 10000

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КРЕОН ® 10000 от 02.07.2020

Регистрационный номер: П N015581/01

Наименование: Креон ® 10000

Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капсула содержит:

— 10000 ЕД Евр. Ф. липазы,

— 8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,

— 600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

— после операции на поджелудочной железе;

— раке поджелудочной железы

— частичной резекции желудка (например, Бильрот II);

— обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

— состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

— Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

— Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

— У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Введение через гастростомическую трубку

При наличии медицинских показаний препарат Креон ® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер минимикросфер препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон ® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥ 16 Fr.

Общие рекомендации: для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH ® 10000Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната,
необходимое для растворения препарата*10000 ЕД / 1 капсула10-20 мл
(5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)

*На каждые 10 000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.

Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены.

Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон Микро с дозировкой 5000 ЕД.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:

Система органовОчень часто:
≥ 1/10
Часто:
от ≥ 1/100
до Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Введение препарата Креон ® 10000 через гастростомическую трубку

Перед применением препарата Креон ® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Креон ® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Формы выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

31535 Нойштадт, Германия

АО «ВЕРОФАРМ»,

308013, Россия, г. Белгород,

Упаковщик, выпускащий контроль качества

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

31535 Нойштадт, Германия

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск,

ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

АО «ВЕРОФАРМ»,

308013, Россия, г. Белгород,

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

Креон ® 25000

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КРЕОН ® 25000 от 07.07.2020

Регистрационный номер: П N015582/01

Наименование: Креон ® 25000

Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капсула содержит:

— 25000 ЕД Евр. Ф. липазы,

— 18000 ЕД Евр. Ф. амилазы,

— 100 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75,00 мг, гипромеллозы фталат – 112,68 мг, диметикон 1000 – 2,69 мг, цетиловый спирт – 2,37 мг, триэтилцитрат – 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,19 мг, натрия лаурилсульфат – 0,19 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон ® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

— после операции на поджелудочной железе;

— раке поджелудочной железы;

— частичной резекции желудка (например, Бильрот II);

— обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

— состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH Доза для взрослых и детей при муковисцидозе.

— Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

— Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

— У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Введение через гастростомическую трубку

При наличии медицинских показаний препарат Креон ® 25000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер минимикросфер препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.

Препарат Креон ® 25000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥ 16 Fr.

Общие рекомендации: для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH ® 25000Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата*25000 ЕД / 1 капсула20-30 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)

*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.

Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены.

Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон ® Микро с дозировкой 5000 ЕД.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:

Система органовОчень часто:
≥ 1/10
Часто:
от ≥ 1/100
до Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Введение препарата Креон ® 25000 через гастростомическую трубку

Перед применением препарата Креон ® 25000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Креон ® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена c контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

31535 Нойштадт, Германия

308013, Россия, г. Белгород,

Упаковщик, выпускащий контроль качества

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

31535 Нойштадт, Германия

305022, Россия, г. Курск,

ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

308013, Россия, г. Белгород,

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения, на принятие претензий от потребителей

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия/ ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

Креон ® Микро

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КРЕОН ® МИКРО от 12.03.2020

Регистрационный номер: ЛП-004189

Наименование: Креон ® МИКРО

Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин

Лекарственная форма: гранулы кишечнорастворимые

Состав

В 100 мг препарата (соответствует одной мерной ложечке) содержится:

Действующее вещество: панкреатин – 60,12 мг, что соответствует:

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 15,03 мг, гипромеллозы фталат – 22,58 мг, цетиловый спирт – 0,48 мг, триэтилцитрат – 1,25 мг, диметикон 1000 – 0,54 мг.

Описание

Гранулы светло-коричневого цвета от сферической до цилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Лечение препаратом Креон ® значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула, независимо от этиологии заболевания. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® Микро содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, принцип дозирования которых разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, одновременного поступления гранул с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

— после операции на поджелудочной железе;

— раке поджелудочной железы;

— частичной резекции желудка (например, Бильрот II);

— обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

— состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту препарата или к любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Ферментные препараты следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи.

Особенная лекарственная форма препарата Креон ® Микро с меньшим размером гранул специально разработана для применения у детей, так как им трудно проглотить капсулу целиком. Данная лекарственная форма позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу с более низкой активностью липазы, что необходимо для адекватного лечения детей. Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH Доза для взрослых и детей при муковисцидозе. Начальная доза для грудных детей должна составлять от 2000 до 5000 липазных единиц на каждое кормление (обычно 120 мл), затем доза должна быть скорректирована, и составлять не более 2500 липазных единиц/кг на кормление при максимальной суточной дозе 10000 липазных единиц/кг.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Введение через гастростомическую трубку

При наличии медицинских показаний препарат Креон ® Микро можно вводить через гастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0,7–1,0 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата. Препарат Креон ® Микро содержит гранулы размером 0,7–1,0 мм и должен проходить через трубку размером ≥ 12 Fr.

Общие рекомендации: для сохранения целостности гранул препарата Креон ® Микро и предотвращения закупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH ® МикроКоличество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата*5000 ЕД / 1 мерная ложечка5-10 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)

*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.

Необходимо убедиться, что гранулы растворены.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Часто (≥1/100, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, кожная сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы при приеме чрезвычайно высоких доз: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Введение препарата Креон ® Микро через гастростомическую трубку

Перед применением препарата Креон ® Микро через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон ® Микро не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Формы выпуска

Гранулы кишечнорастворимые 5000 ЕД. По 20 г во флакон бесцветного стекла, укупоренный крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с мерной ложечкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

31535 Нойштадт, Германия.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *