облитерирующий эндартериит нижних конечностей код мкб

Облитерирующий эндартериит (болезнь Бюргера)

Причины и факторы риска эндартериита

Болезнь Бюргера связывают с курением табака. В старых руководствах это заболевание даже называют «никотиновой гангреной». Большинство пациентов с тромбангиитом заядлые курильщики, однако иногда облитерирующий эндартериит может возникать у пациентов, которые курят немного, но имеют ряд наследственных факторов, дефект иммунной системы приводит к аутоиммунным процессам. По мнению ряда исследователей, болезнь Бюргера является “аутоиммунной” реакцией с образованием антиникотиновых антител. Иммунные комплексы атакует собственные клетки сосудов, в которых оседает никотин.

В развитии трофических язв и локальной гангрены, вызываемых облитерирующим эндартериитом основной причиной является спазм сосудов, зарастание и тромбоз мелких артерий стоп и кистей. Поэтому восстановление прямого кровотока в поражённую ногу является затруднительным. Сосуд при эндартериите на разрезе напоминает сигару. В просвете содержатся слои тканей, по типу вложенных друг в друга цилиндров. Артерия обычно остаётся мягкой при сжатии, но не заполняется кровью. Это «кошмар» сосудистого хирурга. Для дифференциального диагноза причины критической ишемии необходимо принимать за ориентир коленный сустав. При атеросклерозе поражения находятся обычно выше области коленного сустава, при тромбангиите ниже.

Течение заболевания

Симптомы и осложнения облитерирующего эндартериита сосудов развиваются волнообразно. Периоды обострения сменяются периодами достаточно продолжительных ремиссий. Отказ от курения после первого обострения позволяет рассчитывать на замедление развития болезни и компенсацию нарушения кровообращения в конечностях. В дыме сигарет содержится никотин и другие вещества, вызывающие спазм сосудов и повреждение сосудистой стенки. В клетках эндотелия сосудов происходит дегенерация, связанная с аутоиммунными процессами. Обычно наблюдается 2-3 обострения тромбангиита в год. В это время возникают тромбофлебиты подкожных вен и усиливается болевая симптоматика в конечностях. Во время обострения в показателях лабораторных исследований крови определяются признаки системного воспалительного ответа, повышение СОЭ. Характерный тест для определения обострения — оценка уровня циркулирующих иммунных комплексов. На фото — вид стопы при облитерирующем эндартериите.

Осложнения

Типичные осложнения облитерирующего эндартериита сосудов связаны с развитием критической ишемии конечностей. Развивающаяся гангрена приводит к ампутациям конечностей ног и рук. Таких осложнений вполне достаточно, чтобы задуматься о вреде курения для молодых мужчин. При продолжении курения существует высокая вероятность остаться беспомощным инвалидом, которому самому будет нечем прикурить сигарету.

Прогноз

Зависит от стадии заболевания, в которой начата специфическая терапия. Заниматься лечением тромбангиита должны медицинские учреждения, в которых накоплен опыт консервативной терапии и хирургических вмешательств. Если лечение начать на ранних стадиях, то удаётся остановить воспалительный процесс, взять его под контроль и добиться стойкой ремиссии.

Прогноз можно сформулировать следующим образом: если пациент остался со своими ногами до 50 лет, то в дальнейшем риск потерять их остаётся минимальным. Все современные методы консервативного и хирургического лечения настроены именно на эту цель. В нашем центре сохраняют ноги 90% пациентов с гангреной курильщика.

Реальное лечение эндартериита в Инновационном сосудистом центре

Если Вам грозит ампутация по поводу облитерирующего эндартериита, то вы попали на нужную страницу. Наша клиника является единственным медицинским учреждением, где отработана эффективная технология микрохирургического лечения этого заболевания. Если не смогли помочь мы, то больше нигде не помогут. Мы боремся за сохранение ноги до последней возможности. Ежегодно в клинике сосудистой хирургии оперируется более 50 пациентов с гангреной на фоне облитерирующего эндартериита и мы спасаем ногу большинству из этих больных. По своим результатам Инновационный сосудистый центр занимает уникальную позицию в России, благодаря:

Если у вас диагноз облитерирующий эндартериит и вам предлагают ампутацию ноги, не торопитесь — обратитесь в Инновационный сосудистый центр. Мы знаем, как лечить облитерирующий эндартериит и используем современные, научно обоснованные технологии сосудистой и реконструктивно-пластической микрохирургии.

Преимущества лечения в клинике

Диагностика

Облитерирующий эндартериит нижних конечностей приводит к развитию тяжёлой артериальной недостаточности, поэтому его типичные признаки связаны с развитием хронической критической ишемии. Основным отличием симптомов при тромбангиите от атеросклероза является более мучительные боли в конечностях и возможность улучшения на фоне одной только консервативной терапии.

Жалобы и симптомы эндартериита:

Боль в дистальных отделах ног или рук

Проявления бессонницы из-за боли в ногах

Появление некрозов и трофических язв пальцев

Болезненность по ходу воспалённых подкожных вен

Отёк поражённых конечностей

Субфебрильная температура во время обострения

Классические признаки болезни Бюргера

Классический пациент с облитерирующим эндартериитом это заядлый курильщик мужского пола молодого возраста. Однако иногда заболевание может наблюдаться у женщин и людей старше 50 лет. Начинается облитерирующий эндартериит обычно низкой перемежающейся хромотой (боли в стопах или кистях при нагрузке), которая быстро переходит в боль покоя (боли без нагрузки). Другие признаки и симптомы этого заболевания могут включать онемение или покалывание в конечностях и синдром Рейно (состояние, при котором дистальные отделы конечностей — пальцы, пальцы, руки, ноги — становятся белыми при воздействии холода).

При УЗИ диагностике можно отметить наличие тромбов в поверхностных венах и крупных артериях конечностей. При ангиографии выявляются множественные мелкие спиралевидные сосуды на фоне закупоренных магистральных артерий.

Несмотря на тяжесть ишемии (отсутствие кровотока), которую вызывает облитерирующий тромбангиит сосудов в стопах или кистях, болезнь не затрагивает другие органы. Даже когда на ногах или руках развиваются трофические язвы и гангрена, такие органы как лёгкие, почки, мозг и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) остаются нетронутыми. Этим эндартериит отличается от других системных васкулитов, поэтому он не требует постоянной гормональной терапии и не так значительно влияет на продолжительность жизни.

Лечение

Традиционное лечение эндартериита в России

Несчастные молодые люди с облитерирующим эндартериитом надеются получить лечение в сосудистых отделениях, но отчаявшись в результатах, обращаются к методам народной медицины, при этом нигде не находят исцеления. До сих пор российская медицина считает облитерирующий эндартериит сосудов нижних конечностей заболеванием, профилактика и лечение которого не могут быть эффективными. Но в Инновационном сосудистом центре с этим категорически несогласны. Мы умеем лечить облитерирующий эндартериит!

Что предлагают при облитерирующем эндартериите в обычных сосудистых клиниках

Заболевание чаще всего развивается у курильщиков. Более 80% больных с болезнью Бюргера курили более 5 лет, продолжающим курение ампутация выполнялась обычно через 3 года после установления диагноза. У бросивших курить на ранних стадиях заболевания появляется надежда — ампутация потребовалась только в 15% случаев. Из этого следует один вывод: лучшее лечение болезни Бюргера это отказ от курения!

Знания о воспалительном характере поражения сосудов при эндартериите позволили предложить для его лечения гормональную противовоспалительную терапию. Введение гормонов в высоких дозах короткими курсами позволяет сильнее купировать активный аутоиммунный воспалительный процесс и способствует клиническому улучшению и уменьшению боли. Однако, при критической ишемии гормональная терапия не купирует процесс развития гангрены, и снижает иммунитет. В нашей клинике пульс-терапия используется в качестве предоперационной подготовки перед операцией на сосудах, с целью снятия острого воспалительного процесса. Эффективность гормональной терапии оценивается по тесту ЦИК (циркулирующие иммунные комплексы). Этот анализ крови показывает активность воспалительного процесса в организме. При обострении эндартериита уровень ЦИК резко повышается. Снижение уровня ЦИК после лечения позволяет рассчитывать на уменьшение изменений в стенке сосудов и достижения полной ремиссии.

Во время этой операции через разрез или прокол выделяют поясничные симпатические узлы и удаляют их. Симпатэктомия вызывает покраснение поражённых конечностей, происходит повышение кожной температуры, это то, к чему приводит расширенный просвет мелких кожных сосудов ног. Воздействие на мелкие сосуды на начальных стадиях болезни способствует исчезновению болевого синдрома: затягивались мелкие язвы на пальцах нижних конечностей. Капилляроскопия показывает увеличение кровотока в области ногтей пальцев без пульсации на артериях. До развития микрохирургических методов лечения симпатэктомия являлась основным хирургическим способом улучшения кровотока при эндартериите. Но эффективность симпатэктомии оказалась небольшой. Реальное улучшение отмечали лишь 40% пациентов. В нашей клинике симпатэктомия иногда используется, как вспомогательная технология лечения.

Развитие технологий эндоваскулярной хирургии давало надежду на возможность восстановления кровотока и при болезни Бюргера. Однако накопленный клинический опыт показал, что восстановленные после ангиопластики артерии голени очень быстро закрываются вновь. Большое количество исследований показало, что ангиопластика неэффективна при данном диагнозе. У лечащего врача остаётся надежда на появление баллонов со специальным лекарственным покрытием, снижающего воспаление.

Эффективные методы лечения облитерирующего эндартериита в Инновационном сосудистом центре

В нашей клинике выполняют:

В Инновационном сосудистом центре более 10 лет разрабатывается технология микрохирургических операций при облитерирующем эндартериите. Учитывая плохое состояние сосудистого русла и отсутствие целевых артерий для шунтирования, эти операции являются трудозатратными и не столь успешными, как при атеросклерозе. Однако в нашей клинике разработаны оригинальные подходы по включению в кровоток артерий 3-4 порядка с использованием средств оптического увеличения в 25-40 раз и специальных хирургических инструментов. Нашим хирургам удаётся добиться восстановления кровообращения и сохранения ноги у 80% больных с гангреной пальцев на фоне облитерирующего эндартериита.

Примерно у 40% пациентов с болезнью Бюргера невозможно найти целевые артерии для шунтирования на стопе. До 2011 года мы, как и большинство сосудистых хирургов в мире, считали такие случаи безнадёжными, с точки зрения восстановления кровотока. Однако в 2011 году в нашем центре начали разрабатываться методы пластической микрохирургии для улучшения кровоснабжения тканей. Смысл заключается в пересадке комплекса тканей на сосудистой ножке. В определённой области берётся участок тканей, которые получают кровоснабжение по питающим сосудам. Затем этот тканевой комплекс пересаживается на голень или стопу пациенту с эндартериитом.

Так как этот лоскут получает независимое питание, то он начинает прорастать в окружающие ткани с бедным кровообращением. Во время прорастания этого лоскута в ишемизированные ткани прорастают новые сосуды, улучшая питание. Этот уникальный метод позволяет восстановить кровообращение, устранить симптомы критической ишемии и сохранить ногу большинству пациентов с болезнью Бюргера. В России такие операции проводятся только в Инновационном сосудистом центре. В качестве донорского тканевого комплекса может использоваться большой сальник, лучевой или торакодорсальный лоскут. Выбор лоскута для пересадки зависит от степени поражения окружающих тканей и формы раневого дефекта. Очень важное значение имеет подготовка раневого дефекта к пересадке лоскута, которая проводится с использованием современных технологий очищения ран.

Источник

14-16 октября, Алматы, «Атакент»

150 участников из 10 стран. Новинки рынка стоматологии. Цены от производителей

Общая информация

Краткое описание

Соотношение кодов МКБ-10 и МКБ-9:

Дата разработки протокола: 2016 год.

Пользователи протокола: врачи общей практики, ангиохирурги, терапевты.

Категория пациентов: взрослые.

Шкала уровня доказательности:

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

— Подключено 300 клиник из 4 стран

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

Мне интересно! Свяжитесь со мной

Классификация

Классификация Фонтейна (J.Fonteine, 1968), предусматривающая 4 стадии ишемии нижних конечностей [1,2]:

· I стадия – доклиническая;
· II стадия – перемежающаяся хромота;
· III стадия – боли в покое и «ночные боли»;
· IV стадия – трофические расстройства и гангрена нижних конечностей.

Диагностика (амбулатория)

ДИАГНОСТИКА НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ

Диагностические критерии 2

Жалобы:
Признаки хронической артериальной ишемии нижних конечностей:
· При I степени ишемии – похолодание, зябкость нижних конечностей, чувство «мурашек», симптомы перемежающейся хромоты появляются только при прохождении расстояния больше 1 км;
· При II степени боль появляется при ходьбе на меньшее расстояние. Расстояние 200м принято за условный критерий;
· При III степени ишемии конечности появляется боль в покое или перемежающаяся хромота при ходьбе меньше чем на 25м;
· Для IV степени ишемии характерное проявление язвенно-некротических изменений тканей.
Признаки артериальной ишемии верхних конечностей:
· при работе руками возникают боли в мышцах кисти и предплечья («перемежающаяся хромота» верхних конечностей);
Признаки периферического вазоспазма (синдром Рейно):
· повышенная чувствительность кистей и стоп к холоду;
· возможно резкое побледнение пальцев стоп и кистей при охлаждении;

Анамнез:
· курение;
· вторичные инфекции кожи и подкожной клетчатки в дистальных отделах конечностей;
· в анамнезе частый мигрирующий поверхностный тромбофлебит в дистальных частях конечностей.

Физикальное обследование:
· интенсивное покраснение стоп, кистей;
· отсутствие пульса на стопах, тогда как он сохранен на бедренных и подколенных артериях;
· уменьшены частота и наполнение пульса.

Лабораторные исследования:
· общий анализ крови;
· коагулограмма (АЧТВ, МНО, Фибриноген, ПВ, ПТИ);
· биохимический анализ крови на липидный спектр (ЛПВП, ЛПНП, холестерин, триглицеридов);
· сахар в крови натощак;
· аутоимунные тесты (С-реактивный белок, антинуклеарные антитела, ревматоидный фактор, Анти-SCL-70 антитела (для склеродермии), антифосфолипидные антитела) – для исключения прочих аутоиммунных заболеваний;
· общий анализ мочи.

Инструментальные исследования:
· УЗАС;
· ЭхоКГ (исключить источник эмболии);
· компьютерная томография (исключить потенциальный источник эмболии).

Таблица №2. Диагностические критерии [3,4]

Диагностический алгоритм (схема) [5]

Диагностика (стационар)

ДИАГНОСТИКА НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ: [1, 2, 6-9]

Диагностические критерии на стационарном уровне

Жалобы:
Признаки хронической артериальной ишемии нижних конечностей:
· при I степени ишемии – похолодание, зябкость нижних конечностей, чувство «мурашек», симптомы перемежающейся хромоты появляются только при прохождении расстояния больше 1 км;
· при II степени боль появляется при ходьбе на меньшее расстояние. Расстояние 200м принято за условный критерий;
· при III степени ишемии конечности появляется боль в покое или перемежающаяся хромота при ходьбе меньше чем на 25м;
· для IV степени ишемии характерное проявление язвенно-некротических изменений тканей.
Признаки артериальной ишемии верхних конечностей:
· при работе руками возникают боли в мышцах кисти и предплечья («перемежающаяся хромота» верхних конечностей);
Признаки периферического вазоспазма (синдром Рейно):
· повышенная чувствительность кистей и стоп к холоду;
· возможно резкое побледнение пальцев стоп и кистей при охлаждении.

Анамнез:
· курение;
· вторичные инфекции кожи и подкожной клетчатки в дистальных отделах конечностей;
· в анамнезе частый мигрирующий поверхностный тромбофлебит в дистальных частях конечностей.

Физикальное обследование:
· интенсивное покраснение стоп, кистей;
· отсутствие пульса на стопах, тогда как он сохранен на бедренных и подколенных артериях;
· уменьшены частота и наполнение пульса.

Лабораторные исследования:
· общий анализ крови;
· коагулограмма (АЧТВ, МНО, Фибриноген, ПВ, ПТИ);
· биохимический анализ крови на липидный спектр (ЛПВП, ЛПНП, холестерин, триглицеридов);
· уровень сахара в крови натощак;
· аутоимунные тесты (С-реактивный белок, антинуклеарные антитела, ревматоидный фактор, Анти-SCL-70 антитела (для склеродермии), антифосфолипидные антитела) – для исключения прочих аутоиммунных заболеваний;
· общий анализ мочи.

Инструментальные исследования

УЗАС артерий конечностей:
· увеличение скорости кровотока в местах препятствия току крови – стеноз, перегиб сосуда;
· изменения потока крови (турбулентность, т.е. «завихрение» потока крови при прохождении ее через сужение сосуда, перегиб, аневризму);
· утолщение стенки артерии, изменение соотношения – интима/медиа;
· наличие тромбов в сосудах;
· наличие аномалий отхождения сосудов;
· отсутствие кровотока по сосуду (окклюзия).

Ангиография сосудов:
· изменение внутренней стенки сосудов;
· отсутствие контрастирования артерии (окклюзия);
· присутствие множества коллатералей;
· патологическая извитость артерий.

КТА (или МСКТА):
· изменение диаметра внутренней стенки артерий;
· состояние стенки пораженного сегмента артерии;
· отсутствие контрастирования артерии (окклюзия);
· признаки тромбоза артерий;
· патологическая извитость артерий.

Диагностический алгоритм (смотрите амбулаторный уровень)

Перечень основных диагностических мероприятий:
· УЗАС.

Перечень дополнительных диагностических мероприятий:
· измерение ЛПИ;
· КТА;
· ангиография.

Дифференциальный диагноз

Лечение

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении

Лечение (амбулатория)

ЛЕЧЕНИЕ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ 2

Тактика лечения [1, 2, 6-9]

Немедикаментозное лечение:
Режим – II, Диета №15.

Медикаментозное лечение:
Перечень основных лекарственных средств – нет;
Перечень дополнительных лекарственных средств:

Вазодилятаторы:

Корректоры микроциркуляции и ангиопротекторы [С]:
· алпростадил 20-60 мкг парентерально1-2 раза в сутки;
назначается при хронической ишемии III-IV ст.
· пентоксифиллин 100-300 мг, парентерально;

Другие виды лечения: нет.

Показания для консультации специалистов:
· консультация узких специалистов при наличии прочей сопутствующей патологии.

Профилактические мероприятия:
· строгий отказ от курения;
· избегать стрессов, переохлаждений.

Мониторинг состояния пациента:
· наблюдение у ангиохирурга по месту жительства раз в 6 месяцев.

Индикаторы эффективности лечения:
· регресс и/или уменьшение симптомов ишемии дистальных отделов конечностей;
· улучшение качества жизни.

Лечение (скорая помощь)

ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ**:

Диагностические мероприятия:
· сбор жалоб, анамнеза заболевания и жизни;
· физикальное обследование;
· ЭКГ.

Лечение (стационар)

Тактика лечения:

Лечение направлено на снижение уровня ишемии пораженной конечности, восстановлении магистрального кровотока ведущее к уменьшению инвалидизации. При развитии необратимой ишемии конечности – ампутация конечности.

Немедикаментозное лечение:
Режим II, Диета №15

Медикаментозное лечение: [6]
Перечень основных лекарственных средств – нет;
Перечень дополнительных лекарственных средств:

Вазодилятаторы:

Блокаторы кальциевых каналов (верапамил, амлодипин, нифедипин) по схеме, в целях снятия вазоспазма под строгим контролем АД и ЧСС.

Корректоры микроциркуляции и ангиопротекторы:
· алпростадил 20-60 мкг парентерально1-2 раза в сутки;
назначается при хронической ишемии III-IV ст.
· пентоксифиллин 100-300 мг, парентерально;

Антикоагулянтная терапия:
· гепарин и его фракционированные аналоги;
Начальная доза гепарина составляет 5000 ЕД парентерально или подкожно под контролем АЧТВ.
Эноксапарин натрия 20-40 мг/сут подкожно.
Надропарин кальция 0,2-0,6 мл подкожно в зависимости от массы тела 1-2 раза/сут.
Назначается в послеоперационном периоде, если была выполнена реваскуляризирующая операция.

Антиагрегантная терапия:
· ацетилсалициловая кислота 75-325 мг 1 раз в сутки перорально;
· клопидогрель 75 мг, 300 мг 1 раз в сутки перорально;
· дипиридамол 50-600 мг/сут перорально.
Антиагрегантная терапия назначаются на длительный срок (при отсутствии противопоказаний применение препаратов пожизненное) кратность, и длительность назначения препаратов в зависимости от массы тела пациента, от лабораторных показателей и др. в том случае, если была выполнена реваскуляризирующая операция.

Хирургическое лечение:
Хирургические вмешательства, оказываемое в стационарных условиях:

«Открытая» хирургия:
· резекция других сосудов с анастомозом;
· восстановление с помощью трансплантата ткани кровеносного сосуда;
· восстановление кровеносного сосуда с помощью синтетического импланта;
· аортально-подвздошно-бедренный анастомоз;
· открытая эмбол/тромбэктомия;
· бедренно-подколенное шунтирование;
· другой периферический шунт или анастомоз;
· эмбол/тромбэктомия при помощи катетера Фогарти;
· поясничная симпатэктомия;
· фасциотомия;
· некрэктомия;
· ампутация.

Эндоваскулярная хирургия:
· баллонная ангиопластика;
· эндоваскулярное стентирование;
· катетерный тромболизис;
· механическая тромбинтимэктомия.

Гибридная хирургия:
· сочетание указанных выше методов оперативного лечения.

Показания к операции:
· тромбангиит в стадии ремиссии;
· хроническая ишемия III-IV ст;
· Отсутствие эффекта от консервативной терапии.
Противопоказания к операции:
· свежий инфаркт миокарда (менее 3 месяцев);
· ОНМК (менее 3 месяцев);
· терминальные стадии сердечной и печеночной недостаточности.

Показания для консультации узких специалистов:
· консультация узких специалистов при наличии прочей сопутствующей патологии.

Показания для перевода в отделение интенсивной терапии и реанимации:
· ближайший послеоперационный период, в зависимости от объема оперативного лечения;
· тяжелая интоксикация белками распада в случае гангрены пораженной конечности.

Индикаторы эффективности лечения:
· регресс и/или уменьшение симптомов ишемии дистальных отделов конечностей;
· улучшение качества жизни.

Госпитализация

Показания для экстренной госпитализации:
· хроническая ишемия артерий нижних конечностей III-IV степеней по классификации Фонтена;
· острая ишемия дистальных отделов конечностей.

Информация

Источники и литература

Информация

Сокращения, используемые в протоколе:

Список разработчиков протокола:

1) Коспанов Нурсултан Айдарханович – кандидат медицинских наук, АО «Научный центр хирургии имени А.Н. Сызганова», заведующий отделом ангиохирургии, главный внештатный ангиохирург МЗ и СР РК.
2) Султаналиев Токан Анарбекович – доктор медицинских наук, АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии», профессор, главный научный консультант.
3) Турсынбаев Серик Еришович – доктор медицинских наук, АО «Казахский медицинский университет непрерывного обучения», профессор кафедры сердечно-сосудистой хирургии.
4) Жусупов Сабит Муталяпович – кандидат медицинских наук, заведующий отделением сосудистой хирургии КГП на ПХВ «Павлодарская городская больница №1», главный внештатный сосудистый хирург Управления Здравоохранения Павлодарской области.
5) Сагындыков Ирлан Нигметжанович – кандидат медицинских наук, АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии», заведующий отделением сосудистой хирургии.
6) Азимбаев Галимжан Сайдулаевич – докторант PhD, АО «Научный центр хирургии имени А.Н. Сызганова», ангиохирург отделения рентгенхирургии.
7) Смагулова Газиза Ажмагиевна – кандидат медицинских наук, РГП на ПХВ «Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени Марата Оспанова», доцент, руководитель кафедры пропедевтики внутренних болезней и клинической фармакологии.

Конфликт интересов: отсутствует.

Список рецензентов: Конысов Марат Нурышевич – доктор медицинских наук, КГП на ПХВ «Атырауская городская больница», главный врач.

Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Источник