Омез дср или омез что лучше
Омез ДСР
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Аналоги Омез ДСР
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Torrent Pharmaceuticals [Торрент Фармасьтикалс]
Ирбитский химико-фармацевтический завод
Бофур Ипсен Индастри
Инструкция по применению
Немного фактов
Омез ДСР – это лекарственный препарат, который обладает противорвотным, прокинетическим воздействием, подавляющим протонный насос. Действие медикамента обеспечивают активные компоненты домперидон и омепразол.
Фармакологические свойства
Содержание домперидона гарантирует противорвотные свойства. Лекарственное вещество активизирует синтез пролактина гипофизом, подавляет рецепторы дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, за счет этого усиливается и нормализуется перистальтика желудка. Вследствие этого ускоряется процесс природного освобождения желудка.
Омепразол снижает кислотность желудка, подавляя выделение соляной кислоты. Клинические исследования показали эффективность омепразола и стабильное уменьшение кислотности у 80 процентов пациентов. В комплексе с противобактериальными медикаментами препарат усиливает эрадикацию Helicobacter pylori, быстрее восстанавливается слизистая оболочка ЖКТ. Омез ДСР способствует установлению продолжительной ослабления проявлений язвенной болезни, предотвращая развитие кровотечений.
Состав и форма выпуска
В состав каждой капсулы входят активные компоненты омепразол и домперидон. Гранулы пролонгированного действия домперидона имеют окраску от белого до серо-белого цвета. Расцветка кишечнорастворимых гранул омепразола варьируется от коричневой до желто – коричневой.
Бело-синие капсулы упаковываются в пластинки, которые совместно с инструкцией по применению фасуются в картонные пачки.
Показания к употреблению
Главное применение Омеза ДСР заключается в лечении заболеваний желудка, сопровождающихся отрыжкой, чувством вздутия, тошнотой, рвотой, отрыжкой, метеоризмом, болью в верхней части живота, изжогой, желудочно-пищеводным рефлюксом и медленным освобождением желудка.
Омез ДСР также используют для снятия симптомов:
Побочные эффекты
Нежелательное сопутствующее действие обусловлено активностью каждого из компонентов.
Домперидон в содержании медикамента переносится больными хорошо, не вызывая тяжелых последствий. Возможны такие побочные эффекты как:
Присутствие омепразола в составе Омеза ДСР обуславливает нарушения функциональности кишечника и желудка в виде поноса, болей в животе, тошноты, запоров, метеоризма.
Нервная система отвечает на прием омепразола парестезией, головокружением, потерей сна, сонливостью.
Редко возникают ухудшения вкусовых ощущений, зрения, миалгии, артралгии, кожные проявления аллергии в виде зуда, сыпи, крапивницы.
Противопоказания
Не рекомендуется принимать медикамент при наличии непереносимости к любому ингредиенту лекарства.
Противопоказаниями являются симптомы или наличие заболеваний:
Запрещено употреблять для лечения педиатрических пациентов до 18 лет.
Способ и особенности применения
Капсулы глотать надо целиком, употребление должно быть за 30 минут до еды, на голодный желудок. Дозировка для взрослых пациентов стандартная – 1 капсула в день, что эквивалентно 20 мг омепразола и 30 мг домперидона. Эта же доза является максимально возможной.
Больным старше 65 лет, пациентам с нарушениями работы почек и печени в легкой степени не нужна коррекция дозировки.
Использование при беременности
Инструкция запрещает употребление Омеза ДРС женщинам во время вынашивания ребенка и лактации.
Совместимость с алкоголем
Несовместим с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное применение комбинации омепразола и домперидона имеет высокую вероятность увеличения концентрации диазепама, фенитоина, варфарина.
Кофеин, фенацетин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид не имеют значимых взаимодействий с Омезом ДРС.
Передозировка
При остром отравлении медикаментом появляются признаки, схожие с усиленными побочными эффектами. При обнаружении интоксикации организма препаратом промывают желудок, принимают сорбенты. Дальнейшие действия заключаются в хранящей терапии и наблюдении врача.
Аналоги
Медикамента с аналогичным составом лекарство не имеет. Похожими по показаниям являются Омез Д, Гастрозол.
Условия продажи
Условия хранения
Храните при температуре до +25 градусов Цельсия.
Омез ДСР, 30 шт., 30 мг+20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением
Омез ДСР: инструкция по применению
Состав
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| домперидон | 30 мг |
| (в составе гранул с пролонгированным высвобождением 100 мг)* | |
| омепразол | 20 мг |
| (в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием 267 мг)** | |
| вспомогательные вещества: тальк — 2 мг | |
| капсула желатиновая твердая №1: желатин — 85,42%; вода — 14,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08% | |
| чернила черные для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол — 29–33%; изопропанол — 9–12%; бутанол — 4–7%; шеллак — 24–28%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%; аммиак водный — 1–3%; пропиленгликоль — 0,5–2% | |
| чернила красные для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол — 21–25%; изопропанол — 12–16%; бутанол — 7–10%; шеллак — 22–27%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 18–24%; титана диоксид (Е171) — 5–9%; аммиак водный — 1–3%; полисорбат 80 — 0,5–2%; пропиленгликоль — 0,5–2% | |
| * Гранулы домперидона с прогонгированным высвобождением | 100 мг |
| активное вещество: | |
| домперидон | 30 мг |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка нонпарель — 58,98 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг; тальк — 4,51 мг; гипромеллоза 5 cps — 0,57 мг | |
| покрытие: гипромеллоза 5 cps — 2,34 мг; тальк — 0,71 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг; краситель железа оксид красный — 0,04 мг; титана диоксид — 0,47 мг | |
| покрытие пролонгированного высвобождения: гипромеллоза 5 cps — 0,40 мг; этилцеллюлоза 10 cps — 1,18 мг; триацетин — 0,12 мг; тальк — 0,086 мг | |
| ** Гранулы омепразола с кишечнорастворимым покрытием | 267 мг |
| активное вещество: | |
| омепразол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 137,86 мг; лактозы моногидрат — 9,66 мг; натрия лаурилсульфат — 0,52 мг; натрия гидрофосфат — 0,89 мг; сахароза (25/30) — 24,35 мг; сахароза — 8,54 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,14 мг | |
| покрытие: гипромеллоза 6 cps — 13 мг | |
| покрытие кишечнорастворимое: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 40,47 мг; натрия гидроксид — 0,54 мг; макрогол 6000 — 4,85 мг; тальк — 4,05 мг; титана диоксид — 2,13 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые прозрачные бесцветные капсулы №1 с маркировкой черного цвета G на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета «OMEZ-DSR» на корпусе капсулы.
Содержимое капсул — гранулы от белого до серовато-белого и от коричневого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза ГЭРБ, диспепсические нарушения различного генеза. Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Антагонист дофамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.
Влияние на кислотность желудка. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.
Действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.
Другие эффекты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA) (см. «Особые указания»).
Фармакокинетика
Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 ч определяется от 75 до 83% от номинального содержания домперидона в 1 капс., а через 12 ч — от 86 до 94%.
Абсорбция натощак быстрая. Tmax — 30–60 мин. Низкая биодоступность (15%) связана с метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.
Распределение. Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.
Метаболизируется в печени (в т.ч. за счет эффекта первого прохождения) и стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.
Выведение. 66% — через кишечник (в неизмененном виде — 10%), почками — 33% (в неизмененном виде — 1%) в виде глюкуронидов.
При выраженной ХПН T1/2 удлиняется.
Абсорбция омепразола высокая, Tmax составляет 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки возрастает до 60%.
Распределение. Связь с белками плазмы — 90–95%. Vd — 0,3 л/кг.
Метаболизм. Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин.
Выведение. T1/2 омепразола составляет около 40 мин. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.
При нарушении функции почек или у пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.
Показания
диспепсия, сопровождающаяся замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
тошнота, рвота, изжога, связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч.после проведения эрадикационной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и бензимидазолам;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
одновременный прием эрлотиниба, позаконазола, нелфинавира, атазанавира, пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других ингибиторов CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. «Взаимодействие»);
желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, т.е. когда стимуляция моторики ЖКТ может быть опасной;
печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: наличие язвы желудка (или подозрение на язву желудка); предшествующее хирургическое вмешательство на ЖКТ; наличие тревожных симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена), нарушение глотания; появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; наличие выраженных электролитных нарушений или заболеваний сердца, таких как сердечная недостаточность; остеопороз; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Омез ® ДСР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Омез ДСР, 30 шт., 30 мг+20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением
Омез ДСР: инструкция по применению
Состав
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| домперидон | 30 мг |
| (в составе гранул с пролонгированным высвобождением 100 мг)* | |
| омепразол | 20 мг |
| (в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием 267 мг)** | |
| вспомогательные вещества: тальк — 2 мг | |
| капсула желатиновая твердая №1: желатин — 85,42%; вода — 14,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08% | |
| чернила черные для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол — 29–33%; изопропанол — 9–12%; бутанол — 4–7%; шеллак — 24–28%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%; аммиак водный — 1–3%; пропиленгликоль — 0,5–2% | |
| чернила красные для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол — 21–25%; изопропанол — 12–16%; бутанол — 7–10%; шеллак — 22–27%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 18–24%; титана диоксид (Е171) — 5–9%; аммиак водный — 1–3%; полисорбат 80 — 0,5–2%; пропиленгликоль — 0,5–2% | |
| * Гранулы домперидона с прогонгированным высвобождением | 100 мг |
| активное вещество: | |
| домперидон | 30 мг |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка нонпарель — 58,98 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг; тальк — 4,51 мг; гипромеллоза 5 cps — 0,57 мг | |
| покрытие: гипромеллоза 5 cps — 2,34 мг; тальк — 0,71 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг; краситель железа оксид красный — 0,04 мг; титана диоксид — 0,47 мг | |
| покрытие пролонгированного высвобождения: гипромеллоза 5 cps — 0,40 мг; этилцеллюлоза 10 cps — 1,18 мг; триацетин — 0,12 мг; тальк — 0,086 мг | |
| ** Гранулы омепразола с кишечнорастворимым покрытием | 267 мг |
| активное вещество: | |
| омепразол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 137,86 мг; лактозы моногидрат — 9,66 мг; натрия лаурилсульфат — 0,52 мг; натрия гидрофосфат — 0,89 мг; сахароза (25/30) — 24,35 мг; сахароза — 8,54 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,14 мг | |
| покрытие: гипромеллоза 6 cps — 13 мг | |
| покрытие кишечнорастворимое: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 40,47 мг; натрия гидроксид — 0,54 мг; макрогол 6000 — 4,85 мг; тальк — 4,05 мг; титана диоксид — 2,13 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые прозрачные бесцветные капсулы №1 с маркировкой черного цвета G на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета «OMEZ-DSR» на корпусе капсулы.
Содержимое капсул — гранулы от белого до серовато-белого и от коричневого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза ГЭРБ, диспепсические нарушения различного генеза. Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Антагонист дофамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.
Влияние на кислотность желудка. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.
Действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.
Другие эффекты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA) (см. «Особые указания»).
Фармакокинетика
Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 ч определяется от 75 до 83% от номинального содержания домперидона в 1 капс., а через 12 ч — от 86 до 94%.
Абсорбция натощак быстрая. Tmax — 30–60 мин. Низкая биодоступность (15%) связана с метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.
Распределение. Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.
Метаболизируется в печени (в т.ч. за счет эффекта первого прохождения) и стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.
Выведение. 66% — через кишечник (в неизмененном виде — 10%), почками — 33% (в неизмененном виде — 1%) в виде глюкуронидов.
При выраженной ХПН T1/2 удлиняется.
Абсорбция омепразола высокая, Tmax составляет 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки возрастает до 60%.
Распределение. Связь с белками плазмы — 90–95%. Vd — 0,3 л/кг.
Метаболизм. Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин.
Выведение. T1/2 омепразола составляет около 40 мин. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.
При нарушении функции почек или у пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.
Показания
диспепсия, сопровождающаяся замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
тошнота, рвота, изжога, связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч.после проведения эрадикационной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и бензимидазолам;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
одновременный прием эрлотиниба, позаконазола, нелфинавира, атазанавира, пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других ингибиторов CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. «Взаимодействие»);
желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, т.е. когда стимуляция моторики ЖКТ может быть опасной;
печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: наличие язвы желудка (или подозрение на язву желудка); предшествующее хирургическое вмешательство на ЖКТ; наличие тревожных симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена), нарушение глотания; появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; наличие выраженных электролитных нарушений или заболеваний сердца, таких как сердечная недостаточность; остеопороз; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Омез ® ДСР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Омез ДСР в Ростове-На-Дону
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Аналоги Омез ДСР
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Torrent Pharmaceuticals [Торрент Фармасьтикалс]
Ирбитский химико-фармацевтический завод
Бофур Ипсен Индастри
Инструкция по применению
Немного фактов
Омез ДСР – это лекарственный препарат, который обладает противорвотным, прокинетическим воздействием, подавляющим протонный насос. Действие медикамента обеспечивают активные компоненты домперидон и омепразол.
Фармакологические свойства
Содержание домперидона гарантирует противорвотные свойства. Лекарственное вещество активизирует синтез пролактина гипофизом, подавляет рецепторы дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, за счет этого усиливается и нормализуется перистальтика желудка. Вследствие этого ускоряется процесс природного освобождения желудка.
Омепразол снижает кислотность желудка, подавляя выделение соляной кислоты. Клинические исследования показали эффективность омепразола и стабильное уменьшение кислотности у 80 процентов пациентов. В комплексе с противобактериальными медикаментами препарат усиливает эрадикацию Helicobacter pylori, быстрее восстанавливается слизистая оболочка ЖКТ. Омез ДСР способствует установлению продолжительной ослабления проявлений язвенной болезни, предотвращая развитие кровотечений.
Состав и форма выпуска
В состав каждой капсулы входят активные компоненты омепразол и домперидон. Гранулы пролонгированного действия домперидона имеют окраску от белого до серо-белого цвета. Расцветка кишечнорастворимых гранул омепразола варьируется от коричневой до желто – коричневой.
Бело-синие капсулы упаковываются в пластинки, которые совместно с инструкцией по применению фасуются в картонные пачки.
Показания к употреблению
Главное применение Омеза ДСР заключается в лечении заболеваний желудка, сопровождающихся отрыжкой, чувством вздутия, тошнотой, рвотой, отрыжкой, метеоризмом, болью в верхней части живота, изжогой, желудочно-пищеводным рефлюксом и медленным освобождением желудка.
Омез ДСР также используют для снятия симптомов:
Побочные эффекты
Нежелательное сопутствующее действие обусловлено активностью каждого из компонентов.
Домперидон в содержании медикамента переносится больными хорошо, не вызывая тяжелых последствий. Возможны такие побочные эффекты как:
Присутствие омепразола в составе Омеза ДСР обуславливает нарушения функциональности кишечника и желудка в виде поноса, болей в животе, тошноты, запоров, метеоризма.
Нервная система отвечает на прием омепразола парестезией, головокружением, потерей сна, сонливостью.
Редко возникают ухудшения вкусовых ощущений, зрения, миалгии, артралгии, кожные проявления аллергии в виде зуда, сыпи, крапивницы.
Противопоказания
Не рекомендуется принимать медикамент при наличии непереносимости к любому ингредиенту лекарства.
Противопоказаниями являются симптомы или наличие заболеваний:
Запрещено употреблять для лечения педиатрических пациентов до 18 лет.
Способ и особенности применения
Капсулы глотать надо целиком, употребление должно быть за 30 минут до еды, на голодный желудок. Дозировка для взрослых пациентов стандартная – 1 капсула в день, что эквивалентно 20 мг омепразола и 30 мг домперидона. Эта же доза является максимально возможной.
Больным старше 65 лет, пациентам с нарушениями работы почек и печени в легкой степени не нужна коррекция дозировки.
Использование при беременности
Инструкция запрещает употребление Омеза ДРС женщинам во время вынашивания ребенка и лактации.
Совместимость с алкоголем
Несовместим с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное применение комбинации омепразола и домперидона имеет высокую вероятность увеличения концентрации диазепама, фенитоина, варфарина.
Кофеин, фенацетин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид не имеют значимых взаимодействий с Омезом ДРС.
Передозировка
При остром отравлении медикаментом появляются признаки, схожие с усиленными побочными эффектами. При обнаружении интоксикации организма препаратом промывают желудок, принимают сорбенты. Дальнейшие действия заключаются в хранящей терапии и наблюдении врача.
Аналоги
Медикамента с аналогичным составом лекарство не имеет. Похожими по показаниям являются Омез Д, Гастрозол.
Условия продажи
Условия хранения
Храните при температуре до +25 градусов Цельсия.
Омез ДСР, 30 шт., 30 мг+20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением
Омез ДСР: инструкция по применению
Состав
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| домперидон | 30 мг |
| (в составе гранул с пролонгированным высвобождением 100 мг)* | |
| омепразол | 20 мг |
| (в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием 267 мг)** | |
| вспомогательные вещества: тальк — 2 мг | |
| капсула желатиновая твердая №1: желатин — 85,42%; вода — 14,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08% | |
| чернила черные для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол — 29–33%; изопропанол — 9–12%; бутанол — 4–7%; шеллак — 24–28%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%; аммиак водный — 1–3%; пропиленгликоль — 0,5–2% | |
| чернила красные для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол — 21–25%; изопропанол — 12–16%; бутанол — 7–10%; шеллак — 22–27%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 18–24%; титана диоксид (Е171) — 5–9%; аммиак водный — 1–3%; полисорбат 80 — 0,5–2%; пропиленгликоль — 0,5–2% | |
| * Гранулы домперидона с прогонгированным высвобождением | 100 мг |
| активное вещество: | |
| домперидон | 30 мг |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка нонпарель — 58,98 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг; тальк — 4,51 мг; гипромеллоза 5 cps — 0,57 мг | |
| покрытие: гипромеллоза 5 cps — 2,34 мг; тальк — 0,71 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг; краситель железа оксид красный — 0,04 мг; титана диоксид — 0,47 мг | |
| покрытие пролонгированного высвобождения: гипромеллоза 5 cps — 0,40 мг; этилцеллюлоза 10 cps — 1,18 мг; триацетин — 0,12 мг; тальк — 0,086 мг | |
| ** Гранулы омепразола с кишечнорастворимым покрытием | 267 мг |
| активное вещество: | |
| омепразол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 137,86 мг; лактозы моногидрат — 9,66 мг; натрия лаурилсульфат — 0,52 мг; натрия гидрофосфат — 0,89 мг; сахароза (25/30) — 24,35 мг; сахароза — 8,54 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,14 мг | |
| покрытие: гипромеллоза 6 cps — 13 мг | |
| покрытие кишечнорастворимое: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 40,47 мг; натрия гидроксид — 0,54 мг; макрогол 6000 — 4,85 мг; тальк — 4,05 мг; титана диоксид — 2,13 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые прозрачные бесцветные капсулы №1 с маркировкой черного цвета G на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета «OMEZ-DSR» на корпусе капсулы.
Содержимое капсул — гранулы от белого до серовато-белого и от коричневого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза ГЭРБ, диспепсические нарушения различного генеза. Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Антагонист дофамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.
Влияние на кислотность желудка. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.
Действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.
Другие эффекты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA) (см. «Особые указания»).
Фармакокинетика
Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 ч определяется от 75 до 83% от номинального содержания домперидона в 1 капс., а через 12 ч — от 86 до 94%.
Абсорбция натощак быстрая. Tmax — 30–60 мин. Низкая биодоступность (15%) связана с метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.
Распределение. Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.
Метаболизируется в печени (в т.ч. за счет эффекта первого прохождения) и стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.
Выведение. 66% — через кишечник (в неизмененном виде — 10%), почками — 33% (в неизмененном виде — 1%) в виде глюкуронидов.
При выраженной ХПН T1/2 удлиняется.
Абсорбция омепразола высокая, Tmax составляет 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки возрастает до 60%.
Распределение. Связь с белками плазмы — 90–95%. Vd — 0,3 л/кг.
Метаболизм. Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин.
Выведение. T1/2 омепразола составляет около 40 мин. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.
При нарушении функции почек или у пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.
Показания
диспепсия, сопровождающаяся замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
тошнота, рвота, изжога, связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч.после проведения эрадикационной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и бензимидазолам;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
одновременный прием эрлотиниба, позаконазола, нелфинавира, атазанавира, пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других ингибиторов CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. «Взаимодействие»);
желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, т.е. когда стимуляция моторики ЖКТ может быть опасной;
печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: наличие язвы желудка (или подозрение на язву желудка); предшествующее хирургическое вмешательство на ЖКТ; наличие тревожных симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена), нарушение глотания; появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; наличие выраженных электролитных нарушений или заболеваний сердца, таких как сердечная недостаточность; остеопороз; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Омез ® ДСР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.