Повышенная экспозиция триметазидина что это и чем грозит

Триметазидин мв : инструкция по применению

Что собой представляет данный препарат, и для чего его применяют

ТРИМЕТАЗИДИН МВ применяют у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.

Не принимайте препарат

• у Вас аллергия на триметазидин или любое из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас болезнь Паркинсона: неврологическое заболевание, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки);
• у Вас тяжелое заболевание почек.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Меры предосторожности

Перед применением препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данный препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.
В случае приступа стенокардии сообщите об этом своему врачу. Вам могут быть назначены обследования, а лечение возможно будет откорректировано.
Данный лекарственный препарат может вызвать или ухудшить симптомы, такие как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов. Следует следить за состоянием и при возникновении данных симптомов необходимо сообщить врачу, который может произвести переоценку лечения.
Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Если Вы сомневаетесь, относится ли что-либо из выше перечисленного к Вам, обратитесь к лечащему врачу.
Применение у детей и подростков
ТРИМЕТАЗИДИН МВ не показан к применению у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие других лекарственных средств и данного препарата

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.
Однако сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ.
Не рекомендуется принимать данный препарат во время беременности. Если во время приема препарата обнаружится, что Вы беременны, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом касательно продолжения Вашего лечения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. ТРИМЕТАЗИДИН МВ не должен применяться во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ могут возникнуть головокружение и сонливость, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: по одной таблетке два раза в день утром и вечером во время еды. Если у Вас проблемы с почками или Ваш возраст превышает 75 лет, Ваш врач может корректировать рекомендуемую дозу.
Способ применения
ТРИМЕТАЗИДИН МВ предназначен для приема внутрь. Таблетку глотают, запивая водой, во время еды.
Если Вы приняли препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять ТРИМЕТАЗИДИН МВ
Если Вы забыли принять дозу препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ
Ваш врач скажет, как долго Вам необходимо продолжать лечение. Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ТРИМЕТАЗИДИН МВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— головокружение, головная боль,
— боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота,
— сыпь, зуд, крапивница,
— ощущение слабости и недомогания.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
— быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание),
— дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения,
— снижение артериального давления,
— падение артериального давления при вставании, которое может быть связано с недомоганием, головокружением или падением,
— приливы крови к лицу.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
— серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, что повышает риск инфекций,
— снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков,
— экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног) обычно обратимые после прекращения лечения,
— расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость),
— ощущение вращения окружающих предметов (вертиго),
— запоры,
— воспалительные заболевания печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча),
— серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей,
— опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как следует хранить препарат

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Источник

Триметазидин Боримед : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Круглые таблетки покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Триметазидин применяется у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.

В каких случаях не следует принимать препарат

— если у вас аллергия на триметазидин или на любой другой из компонентов лекарственного препарата (см. раздел Состав),

— если у вас болезнь Паркинсона: заболевание мозга, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки),

— если у вас тяжелое заболевание почек.

Предупреждения и меры предосторожности при приеме

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем принимать Триметазидин. Это лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.

В случае приступа стенокардии проинформируйте об этом своего врача. Вам могут быть назначены обследования, а лечение, возможно, будет откорректировано. Если вы в чем-то сомневаетесь, вы должны обратиться к вашему доктору или фармацевту за советом.

Это лекарственное средство может вызвать или ухудшить симптомы, такие как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов, что должно быть отслежено и о чем необходимо сообщить доктору, который может произвести переоценку лечения.

Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. описание возможных побочных действий).

Триметазидин не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Прием других препаратов

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было. Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали, или могли принять.

Прием Триметазидина с пищей и напитками

Триметазидин может приниматься с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Предпочтительно не принимать данный препарат во время беременности. Если за время приема препарата обнаружится, что вы беременны, необходимо проконсультироваться с доктором, так как только он может судить о необходимости продолжения вашего лечения.

Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Триметазидином. Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны или можете забеременеть, посоветуйтесь с доктором, перед тем как принимать этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При приеме данного препарата у вас могут возникнуть головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять механизмами.

Как принимать препарат

При приеме Триметазидина всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза по одной таблетке два раза в день утром и вечером во время еды.

Если у вас проблемы с почками или ваш возраст превышает 75 лет, ваш врач может откорректировать рекомендуемую дозу.

Триметазидин предназначен для приема внутрь. Таблетку глотают, запивая стаканом воды, во время еды.

Если вы приняли больше Триметазидина, чем вам рекомендовано

Если вы приняли слишком много таблеток, сообщите об этом своему врачу или фармацевту немедленно.

Если вы забыли принять Триметазидин

Если вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу, взамен забытой дозы.

Если вы прекращаете прием Триметазидина

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.

Если у вас возникли вопросы по использованию данного лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

Возможное побочное действие

Как и все лекарственные препараты, Триметазидин, может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.

Частота возможного возникновения побочных эффектов определяется по следующей системе:

— очень часто (наступают более чем у 1 пациента из 10);

— часто (наступают у 1-10 пациентов из 100);

— нечасто (наступают 1-10 пациентов из 1000);

— редко (наступают 1-10 пациентов из 10000);

— очень редко (наступают менее чем у 1 пациента из 10000);

— частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Очень часто: головокружение, головная боль, боли в животе, диарея, диспепсия, ощущение недомогания, рвота, сыпь, зуд, крапивница и ощущение слабости.

Редко: быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание), дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения, падение кровяного давления при вставании, которое может быть вызвано головокружением, легкое головокружение или обморок, недомогание (общее ощущение нездоровья), головокружения, падения, приливы крови к лицу.

Частота неизвестна: экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног) обычно обратимые после прекращения лечения.

Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запоры, серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей, опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания, ощущение вращения окружающих предметов (вертиго).

Серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, которое делает наступление инфекции более вероятным, снижение тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков.

Болезни печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча).

Если вы отметили нежелательные эффекты, сообщите об этом своему врачу. В том числе и об эффектах, не перечисленных в этом листке- вкладыше.

Хранение препарата

В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, пачке. Датой истечения является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Триметазидин содержит:

вспомогательные вещества: гипромеллоза (тип 2208) (Метоцел К100 Premium LV), гипромеллоза (тип 2208) (Метоцел К15М Premium), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк, макрогол 3350; сополимер метакриловой кислоты тип С; железа оксид желтый Е 172; железа оксид красный Е172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный Е 172).

Содержимое упаковки

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×3, №10×6).

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.

Источник

ТРИМЕТАЗИДИН

Лекарственная форма: КАПС

Производители

Инструкция по применению

Состав

Одна капсула содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Триметазиднн оказывает антигипоксантное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, триметазиднн оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект триметазидина обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазиднн ингибирует окисление жирных кислот за счет фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза сосисленисм глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот па окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение

внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина.

В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное ссдержание ионов калия.

Триметазидин уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в ионотерапии, так и в составе комплексной терапии при недостаточном эффекте других агтиангинальных препаратов.

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения триметазидина в тканях. Связь с белками плазмы крови около 16 % in vitro. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе моно- или комбинированной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин);

— период грудного вскармливания;

— возрас т до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галакгозной мальабсорбции.

С осторожностью

Почечная недостаточность умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (клинические данные ограничены); возраст старше 75 лет.

Беременность и лактация

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин во время грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Препарат Триметазидин назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Источник

Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазидин

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Источник