Что лечит периндоприл в таблетках
Периндоприл лек : инструкция по применению
Состав
Периндоприл Лек® 2 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина.
Периндоприл Лек® 4 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, целлюлоза микрокристаллическая, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, калия полакрилин, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблеткч Периндоприл Лек® 4 мг делятся на две равные части.
Показания к применению
Периндоприл относится к классу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ингибитор АПФ) Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, умеренной, тяжелой; наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления, как в положении лежа на спине, так и в вертикальном положении. Он уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, приводя к снижению артериального давления. В результате повышается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. После приема разовой дозы антигипертензивная активность максимальна между 4 и 6 часами и сохраняется на протяжении не менее 24 часов. Прекращение лечения не приводит к эффекту отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
• для лечения сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно полноценно перекачивать кровь для обеспечения потребностей организма);
• для уменьшения риска сердечных осложнений (например сердечного приступа) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снижено или блокировано кровоснабжение сердечной мышцы) и уже перенесших сердечный приступ и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения сосудов, обеспечивающих доставку крови.
Противопоказания
Не принимайте Периндоприл Лек
• при аллергии (повышенной чувствительности) на периндоприл, вспомогательные компоненты препарата или другие ингибиторы АПФ;
• если ранее после лечения ингибитором АПФ у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отечность лица, языка или горла, интенсивный зуд, кожные высыпания, обморок, головокружение или эти симптомы возникали при других обстоятельствах (это состояние носит название ангиоотек);
• если у Вас имеется наследственная предрасположенность к тканевому отеку как известного, так и неизвестного происхождения (наследственный или идиопатический ангиоотек);
• при беременности и в период лактации.
Если Вы считаете, что какие-то из перечисленных выше ситуаций относятся к Вам, не принимайте эти таблетки. Посоветуйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте особую осторожность при приеме Периндоприла Лек
Обратитесь к врачу ДО приема Периндоприла Лек
• если у Вас имеется риск чрезмерного падения артериального давления, которое помимо прочих причин может быть вызвано сердечной недостаточностью, нарушением функции почек или водно-солевым дисбалансом, появившимся в результате рвоты, диареи, приема диуретиков (лекарств, повышающих мочеотделение) или соблюдения низкосолевой диеты;
• если у Вас были реакции повышенной чувствительности или тканевого отека (ангиоотека) во время лечения периндоприлом или другими ингибиторами АПФ; ангионевротический отек чаще встречается у пациентов с черным цветом кожи;
• если у Вас имеется риск развития гиперкалиемии;
• при наличии проблем со стороны сердца;
• при наличии проблем со стороны печени;
• при наличии проблем со стороны почек;
• при лечении диализом;
• при коллагенозе, например, системной красной волчанке или системной склеродермии;
• при соблюдении диеты с ограничением соли или применении заменителей соли, содержащих калий;
• при плохо контролируемом сахарном диабете;
• если вы подозреваете, что забеременели (или могли забеременеть). Прием данного лекарственного средства противопоказан при беременности и в период лактации;
• если Вы кормите грудью.
Поставьте в известность врача или медицинский персонал о том, что Вы принимаете периндоприл:
• если у Вас были боли в грудной клетке (стенокардия);
• при подготовке к анестезии и/или оперативному вмешательству;
• если у Вас недавно были понос или рвота;
• при подготовке к десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергических
проявлений от укусов пчел или ос;
• перед процедурой ЛПНП-афереза (механический способ удаления холестерина из крови);
• при недостаточном снижении артериального давления вследствие Вашей этнической принадлежности (особенно у пациентов с черным цветом кожи);
• если у Вас постоянный сухой кашель.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Перед приемом любого лекарства посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат, точно следуя указаниям врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Периндоприл Лек может применяться как отдельно, так и в комбинации с другими средствами для снижения артериального давления.
Таблетки для приема внутрь.
Повышенное артериальное давление
Обычной начальной и поддерживающей дозой для лечения взрослых является 4 мг один раз в день. Через месяц доза может быть повышена до 8 мг в день, что является максимальной дозой.
Лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с 2 мг один раз в день. Через две недели при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг в день.
Обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Через две недели при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день.
Перед повышением дозы до 8 мг врач может назначить анализ крови для проверки работы почек.
При нарушении функции почек или печени доза препарата подбирается индивидуально.
Лечение вышеуказанных состояний обычно длится всю жизнь.
Принимайте таблетку(-и) каждый день, предпочтительно в одно и то же время, утром, перед едой, запивая стаканом воды. Если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), врач может снизить их дозу или даже отменить их в начале лечения периндоприлом.
Побочное действие
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у каждого.
Следующий побочный эффект отмечается нечасто (менее чем у 1 из 100 человек), однако, если Вы заметите какой-то из приведенных ниже симптомов, немедленно свяжитесь с врачом:
• отечность лица, губ, рта, языка или горла;
• головокружение или слабость;
• необычно быстрый или нерегулярный ритм сердца.
Это симптомы тяжелой реакции (ангиоотека), характерные для всех ингибиторов АПФ и требующие незамедлительного лечения, как правило, в стационаре.
Другие возможные побочные эффекты
Частые (встречаются менее чем у I из 10 человек):
• головокружение вследствие низкого артериального давления (особенно после приема первых доз, при повышении дозы или совместном приеме с мочегонными средствами);
• головная боль, головокружение, утомляемость, ощущение онемения и покалывания, мышечные судороги, нарушения зрения (напр, нечеткость зрения, боль в глазах), звон или шум в ушах;
• тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, расстройство желудка, диарея, запор;
• кожные высыпания, зуд.
Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек):
• изменения настроения или сна;
• бронхоспазм (чувство сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка);
• проблемы с почками;
Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):
• нерегулярный ритм сердца, сердечный приступ и инсульт (описаны для ингибиторов
АПФ в сочетании с нтким артериальным давлением);
• эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• мультиформная эритема (кожная реакция вследствие аллергической реакции, вызванной различными причинами);
• изменение количества клеток крови: для контроля врач может назначить регулярные анализы крови.
Если какие-то побочные эффекты становятся тяжелыми или Вы заметите побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно вызовите скорую помощь или свяжитесь со своим врачом. Наиболее вероятным действием препарата в случае передозировки является снижение артериального давления. При значительном снижении артериального давления (появление головокружения или слабости) может помочь принятие горизонтального положения с приподнятыми ногами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные и изготовленные из растительного сырья и натуральных компонентов, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
Если Вы принимаете приведенные ниже лекарства, выясните у врача, безопасно ли принимать их с периндоприлом:
• Другие лекарства для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (мочегонные средства);
• калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки калия и заменители соли, содержащие калий;
• лекарства для лечения сахарного диабета (инсулин или таблетки), снижающие уровень сахара в крови;
• препараты лития для лечения мании или депрессии;
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, состояние тревоги, шизофрения или другие психозы;
• аллопуринол для лечения подагры;
• иммунодепрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных расстройств (напр, ревматоидного артрита) или после трансплантации органов;
• инъекционный препарат золота (ауротиомалат натрия) для лечения ревматоидного артрита;
• лекарства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или бронхиальной астмы (напр, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
• гепарин (лекарство, разжижающее кровь).
Если Вы не уверены, какие лекарства Вы принимаете, спрашивайте у своего врача.
Перед проведением анестезии или операции сообщите о приеме Периндоприла лечащему врачу или анестезиологу, так как во время анестезии у Вас может резко упасть артериальное давление.
Особенности применения
Управление автотранспортом и работа с механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились.
Как правило, периндоприл не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов могут отмечаться головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при повышении дозы, и это может отрицательно сказаться иа способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Периндоприл (Perindopril)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Периндоприл
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| периндоприла эрбумин | 4 мг |
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.
В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.
Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.
Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.
Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.
При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.
T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.
Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.
У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.
Показания активных веществ препарата Периндоприл
Хроническая сердечная недостаточность.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.
Режим дозирования
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.
Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.
Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.
Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Дозировка 2 мг и 4 мг
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Периндоприл представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Ангиотензинпревращающий фермент является экзопептидазой обеспечивающей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II а также разрушение брадикинина обладающего сосудорасширяющим действием до неактивного гептапептида.
Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и снижается секреция альдостерона.
Поскольку АПФ инактивирует брадикинин подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей так и тканевой калликреин-кининовой системы при этом также активируется система простагландинов. Возможно что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ а также механизма развития некоторых побочных эффектов этих препаратов (например кашля).
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.
Периндоприл эффективен для лечения артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя».
Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Как правило применение периндоприла приводит к усилению почечного кровотока но скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и продолжается 24 ч.
Антигипертензивное действие к окончанию суток после однократного приема препарата составляет около 87-100% максимального антигипертензивного эффекта.
Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца при этом эффект «привыкания» не наблюдается.
Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены».
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия.
Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Периндоприл нормализует работу сердца снижая преднагрузку и постнагрузку.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью принимающих периндоприл было выявлено:
— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца
— снижение общего периферического сопротивления сосудов
— повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.
Показано что снижение АД после первого приема препарата периндоприл у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) I-II функционального класса по классификации NYHA статистически достоверно не отличалось от изменения АД в группе плацебо.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
При приеме периндоприла в дозе 8 мг/сут отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний частоты нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) также снижение абсолютного риска отмечается у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.
Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.
Сmах периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.
Одновременный прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат таким образом влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки утром перед приемом пищи.
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 02 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови незначительная и носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится почками Т1/2 свободной фракции составляет 3-5 ч. «Эффективный» Т1/2 составляет 25 ч равновесное состояние достигается в течение 4 суток.
При длительном приеме периндоприл не кумулирует.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек клиренса креатинина (КК).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Показания:
— Артериальная гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);
— хроническая сердечная недостаточность;
— стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС и ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию;
— профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам входящим в состав препарата а также к другим ингибиторам АПФ;
— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе связанный с приемом ингибиторов АПФ;
— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
— беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 площади поверхности тела) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Двусторонний стеноз почечной артерии стеноз артерии единственной функционирующей почки; хроническая почечная недостаточность системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка склеродермия и др.) одновременный прием иммунодепрессантов аллопуринола прокаинамида (риск развития нейтропении агранулоцитоза); сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков бессолевая диета рвота диарея) стенокардия атеросклероз цереброваскулярные заболевания реноваскулярная гипертензия сахарный диабет тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA прием калийсберегающих диуретиков препаратов калия калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития гиперкалиемия хирургическое вмешательство/общая анестезия пожилой возраст гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например AN69®) десенсибилизирующая терапия аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия клинических данных) аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия применение у пациентов негроидной расы.
Беременность и лактация:
Препарат Периндоприл-СЗ противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Периндоприл-СЗ не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее диагностировании на фоне применения препарата Периндоприл-СЗ необходимо прекратить прием препарата как можно быстрее и проводить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода связанных с фетотоксичностью.
Известно что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек олигогидрамниону замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как почечная недостаточность артериальная гипотензия гиперкалиемия).
Если пациентка получала Периндоприл-СЗ во время II или III триместра беременности рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Периндоприл-СЗ в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко.
Если прием препарата необходим в период лактации грудное вскармливание НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ.
Способ применения и дозы:
Препарат Периндоприл-СЗ рекомендуется принимать перед едой 1 раз в сутки предпочтительно утром. При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.
Артериальная гипертензия
Периндоприл-СЗ можно применять как в монотерапии так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с выраженной активацией системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови декомпенсации сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки.
В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки.
В начале терапии препаратом Периндоприл-СЗ может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.
У пациентов одновременно получающих диуретики риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Периндоприл-СЗ у таких пациентов.
Рекомендуется по возможности прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Периндоприл-СЗ (см. раздел «Особые указания»).
При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата Периндоприл-СЗ должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем при необходимости доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприл-СЗ составляет 2 мг 1 раз в сутки. Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Как правило препарат применяют в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами. В последующем в зависимости от переносимости и терапевтического ответа через 2 недели после начала терапии доза препарата Периндоприл-СЗ может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки.
Особую осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA а также у других пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитного баланса крови сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими средствами) (см. раздел «Особые указания»).
По возможности до начала применения препарата Периндоприл-СЗ пациентам из группы высокого риска развития артериальной гипотензии необходимо скорректировать ОЦК. Такие показатели как величина АД функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом так и в процессе терапии препаратом Периндоприл-СЗ (см. раздел «Особые указания»).
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Периндоприл-СЗ следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель. Затем суточная доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки. Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем с учетом состояния функции почек дозу следует увеличить до 8 мг 1 раз в сутки (см. табл. 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.
Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Периндоприл-СЗ следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первых 2-х недель до приёма индапамида. Терапию следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта или нарушения мозгового кровообращения.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.
Таблица. Доза препарата Периндоприл-СЗ при почечной недостаточности
КК (мл/мин)
Рекомендуемая доза
Более или равен 60
Менее 60 но более 30
Менее 30 но более 15
Пациентам на гемодиализе* менее 15
2 мг в день диализа
При применении препарата Периндоприл-СЗ у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Периндоприл-СЗ не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций которые могут возникать во время терапии периндоприлом приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100 1/1000 1/10000 Со стороны органа зрения
Часто: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: чрезмерное снижение АД в том числе ортостатическая гипотензия.
Нечасто: васкулит тахикардия ощущение сердцебиения.
Очень редко: нарушения сердечного ритма стенокардия инфаркт миокарда и инсульт возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны органов дыхания
Часто: кашель одышка.
Нечасто: бронхоспазм боль в грудной клетке.
Очень редко: эозинофильная пневмония ринит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота рвота боль в животе нарушение вкуса диспепсия диарея запор.
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Очень редко: панкреатит гепатит (холестатический или цитолитический) ангионевротический отек кишечника (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь зуд.
Нечасто: ангионевротический отек лица губ верхних и нижних конечностей слизистых оболочек языка голосовых связок и/или гортани; фотосенсибилизация пузырчатка крапивница (см. раздел «Особые указания»).
Очень редко: мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: мышечные спазмы.
Нечасто: артралгия миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: нарушение функции почек.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто: эректильная дисфункция.
Общие расстройства и симптомы
Нечасто: повышенное потоотделение периферические отеки слабость лихорадка падения.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Нечасто: гипогликемия гиперкалиемия обратимая после отмены препарата гипонатриемия эозинофилия.
Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопения лейкопения/нейтропения панцитопения агранулоцитоз.
У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы в очень редких случаях возникает гемолитическая анемия (см. раздел «Особые указания»).
Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови обратимые после отмены препарата чаще у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой хронической сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией.
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД шок нарушения водно-электролитного баланса почечная недостаточность гипервентиляция тахикардия ощущение сердцебиения брадикардия головокружение беспокойство и кашель.
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приему активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами и немедленно провести восполнение ОЦК следует внутривенно ввести 09% раствор натрия хлорида. Периндоприлат активный метаболит периндоприла может быть удален из организма с помощью диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Основные жизненные функции организма содержание электролитов сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем.
Взаимодействие:
Лекарственные средства вызывающие гиперкалиемию
Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты соли калия калийсберегающие диуретики ингибиторы АПФ антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) гепарин иммунодепрессанты такие как циклоспорин или такролимус триметоприм препараты содержащие ко-тримаксозол (триметоприм + сульфометоксазол).
Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии.
Одновременное применение противопоказано (см. раздел «Противопоказания»)
У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Одновременное применение не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»)
У пациентов не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек возможно повышение риска гиперкалиемии ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Двойная блокада РААС
У пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии обморока гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата влияющего на РААС.
Двойная блокада (например при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек содержания калия и АД.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами содержащими алискирен противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов таких как ангионевротический отек.
У пациентов получающих диуретики особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства восполнением потери жидкости (внутривенная инфузия 09% раствора натрия хлорида) а также применяя периндоприл в более низких дозах.
Калийсберегающие диуретики препараты калия и калийсодержащие продукты и пищевые добавки
На фоне терапии периндоприлом содержание калия в сыворотке крови как правило остается в пределах нормы но у некоторых пациентов может развиться гиперкалиемия.
Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон триамтерен амилорид эплеренон (производное спиронолактона)) препаратов калия и калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Поэтому совместное применение периндоприла и указанных выше препаратов не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Применять эти комбинации следует только в случае гипокалиемии соблюдая меры предосторожности и проводить регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.
Спиронолактон и эплеренон в дозах 125 мг до 50 мг/сутки при ХСН и низкие дозы ингибиторов АПФ: при терапии ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка менее 40; и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками существует риск гиперкалиемии (возможно с летальным исходом) особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительной данной комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек рекомендуется контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови: еженедельно в первый месяц терапии и ежемесячно в последующем.
У пациентов получающих диуретики выводящие жидкость и/или соли в начале терапии периндоприлом может наблюдаться выраженное снижение АД риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенными ее увеличением.
Совместное применение препаратов лития и ингибиторов АПФ может приводить к обратимому увеличению содержания лития в плазме крови и развитию литиевой интоксикации. Дополнительное применение тиазидных диуретиков на фоне совместного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой интоксикации. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови (см. раздел «Особые указания»).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут.)
Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.
Установлено что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови при этом возможно также нарушение функции почек. Как правило эти эффекты носят обратимый характер. В отдельных случаях может развиться острая почечная недостаточность особенно при снижении ОЦК у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек.
Гипотензивные и сосудорасширяющие средства
Антигипертензивный эффект периндоприла может усиливаться при совместном применении с другими гипотензивными препаратами сосудорасширяющими средствами нитратами короткого и пролонгированного действия.
Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота тромболитические средства бета-адреноблокаторы нитраты
Периндоприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства) тромболитическими средствами бета-адреноблокаторами и/или нитратами
Трициклические антидепрессанты антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии
Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного эффекта (см. раздел «Особые указания»).
Могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ требуется контроль АД и в случае необходимости коррекция доз гипотензивных препаратов.
Глиптины (линаглиптин саксаглиптин ситаглиптин вилдаглиптин)
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.
При применении ингибиторов АПФ включая периндоприл пациентами получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат) был описан симптомокомплекс включающий гиперемию кожи лица тошноту рвоту артериальную гипотензию.
Особые указания:
ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Периндоприл-СЗ следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.
Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии.
Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК что может отмечаться на фоне терапии диуретиками при соблюдении строгой бессолевой диеты гемодиализе рвоте и диарее а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина плазмы крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности так и при ее отсутствии.
Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах а также у пациентов на фоне гипонатриемии или при нарушении функции почек.
В начале терапии и при увеличении дозы препарата Периндоприл-СЗ пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочное действие»). Подобный подход должен применяться у пациентов со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.
При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами и немедленно произвести восполнение ОЦК (например внутривенная инфузия 09% раствора натрия хлорида). Выраженное снижение АД при первом приёме препарата не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с тщательным подбором доз препарата Периндоприл-СЗ.
У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Периндоприл-СЗ может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.
Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Периндоприл-СЗ как и другие ингибиторы АПФ должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) а также у пациентов с митральным стенозом.
Нарушение функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) начальную дозу препарата Периндоприл-СЗ выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови (см. раздел «Побочное действие»).
Артериальная гипотензия которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности как правило обратимой.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови обычно проходящее при отмене терапии.
Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови на протяжении первых нескольких недель терапии.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности особенно при одновременном применении диуретических средств может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Периндоприл-СЗ и/или диуретика.
Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе.
Гемодиализ
У пациентов находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN69®) было отмечено несколько случаев развития стойких угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.
Трансплантация почки
Данные о применении препарата Периндоприл-СЗ после трансплантации почки отсутствуют.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
У пациентов принимающих ингибиторы АПФ в редких случаях особенно в течение первых нескольких недель терапии может развиться ангионевротический отек лица конечностей губ языка голосовых складок и/или гортани.
В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применение препарата Периндоприл-СЗ должно быть немедленно прекращено в качестве замены следует применять препараты другой фармакотерапевтической группы.
Ангионевротический отек сопровождающийся отеком гортани может привести к летальному исходу. Отек языка голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя помимо других назначений немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 03-05 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полной регрессии симптомов.
У пациентов в анамнезе которых отмечался отек Квинке не связанный с приемом ингибиторов АПФ может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности фермента С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота получающих ингибиторы АПФ при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
В редких случаях у пациентов получающих ингибиторы АПФ при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед проведением каждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у пациентов получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.
Нарушение функции печени
Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом начинающимся с развития холестатической желтухи прогрессирующей в фульминантный некроз печени и (иногда) с летальным исходом.
Механизм развития данного синдрома неясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов принимающих ингибиторы АПФ следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование (см. раздел «Побочное действие»).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
На фоне терапии ингибиторами АПФ могут развиться нейтропения/агранулоцитоз тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко.
Ингибиторы АПФ применяют только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов проведении иммунодепрессивной терапии приеме аллопуринола или прокаинамида а также при комбинировании всех перечисленных факторов особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности.
Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний резистентных к интенсивной антибиотикотерапии.
При проведении терапии препаратом Периндоприл-СЗ у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать содержание лейкоцитов.
Этнические различия
Следует учитывать что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ Периндоприл-СЗ менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.
Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель который прекращается после отмены препарата это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у пациентов которым предстоит хирургическое вмешательство с применением общей анестезии может привести к выраженному снижению АД особенно при использовании средств для общей анестезии оказывающих антигипертензивное действие.
Прием препарата Периндоприл-СЗ нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.
Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том что пациент принимает ингибиторы АПФ.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ особенно при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности латентнопротекающем сахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия калийсберегающие диуретики и другие препараты ассоциированные с риском повышения содержания калия (например гепарин) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет
У пациентов принимающих гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Препараты лития
Совместное применение препарата Периндоприл-СЗ и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Калийсберегающие диуретики препараты калия калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Двойная блокада РААС
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии обмороке инсульте гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.
Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ) (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Периндоприл-СЗ следует с осторожностью применять пациентам управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 2 мг 4 мг и 8 мг.
Упаковка:
Таблетки по 2 мг и 4 мг
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждая банка флакон 3 6 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 2 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждая банка флакон 3 6 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 2 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия