Что лучше гинепристон или постинор
Экстренная контрацепция: убийца гормонального фона или выход из ситуации?
Не все всегда идет по плану. В жизни бывают ситуации, когда приходится прибегать к экстренной контрацепции. В чем разница между специальными таблетками и спиралями, каков принцип их действия и какие побочные эффекты поджидают женщину, рассказала врач акушер-гинеколог Ульяна Рунец.
Ульяна Рунец,
врач акушер-гинеколог, блогер @dr.ulyana_runets
— В каких случаях оправданно применение экстренной контрацепции?
— Экстренная контрацепция должна использоваться только в крайних случаях:
— Какие способы экстренной контрацепции существуют? Какова их эффективность?
— Методы экстренной контрацепции включают в себя применение медьсодержащих внутриматочных контрацептивов либо прием таблеток для экстренной контрацепции.
При правильном использовании экстренная контрацепция может предупреждать беременность в 95% и более случаев.
Женщина должна выпить таблетки в течение трех дней после полового акта, но чем раньше она это сделает, тем выше эффективность препарата . Для установки внутриматочного устройства допустимый интервал времени чуть шире — до пяти суток .
— В чем принцип действия средств экстренной контрацепции? Как они могут предупредить беременность? Что происходит с организмом?
— Таблетки для экстренной контрацепции предотвращают беременность путем предупреждения или задержки овуляции и, что важно подчеркнуть, не вызывают абортирования.
В упаковке могут быть одна или две таблетки. Для того чтобы выбрать определенный препарат, после незащищенного секса желательно записаться на прием к гинекологу. Врач поможет подобрать таблетки, которые подойдут именно вам, ведь выбор во многом зависит от вашего образа жизни.
Маточная спираль — устройство Т-образной формы, на длинную ножку которой накручена медная проволока. Медь меняет состав среды внутри матки, в результате чего снижается жизнеспособность яйцеклеток и сперматозоидов и, соответственно, уменьшается шанс на оплодотворение. Но если вдруг оплодотворение все-таки произошло, то оплодотворенная яйцеклетка погибает в маточной трубе, не достигая полости матки. Спираль устанавливает только врач.
В случае введения медьсодержащей спирали в течение 5 дней после незащищенного полового акта эффективность предупреждения беременности — более 99%. Это самая действенная из имеющихся форм экстренной контрацепции. Далее женщина может продолжать использовать спираль в качестве постоянного метода контрацепции еще три и более года.
Внутриматочная спираль не противопоказана во время лактации, и фактически уже через 1,5-2 месяца после родов ее можно установить.
Еще одно из преимуществ медьсодержащей негормональной спирали — то, что она не влияет на гормональный фон женщины. А значит, отсутствуют такие проблемы, встречающиеся при использовании гормональных препаратов, как снижение либидо, нарушение менструального цикла, болезненность молочных желез, перемена настроения, депрессии, головная боль, тошнота.
— Есть ли разница, в какой день цикла принята таблетка?
— Имеет значение не день цикла, а время после незащищенного полового акта. Чем раньше применить экстренную контрацепцию, тем выше эффективность метода.
И еще: хоть таблетки для экстренной контрацепции и называют «утренними», их можно использовать в любое время суток после незащищенного полового акта.
— Какие факторы снижают эффективность действия средств экстренной контрацепции?
— Эффективность может снижаться:
Это еще одна из причин, почему при выборе метода экстренной контрацепции я настоятельно рекомендую проконсультироваться с врачом.
— В каких случаях при выборе, принимать таблетку или нет, лучше отказаться от этой идеи?
— Например, при грудном вскармливании. Или если вы уже принимали таблетку для экстренной контрацепции в нынешнем менструальном цикле. Ведь этот способ не должен быть методом регулярной контрацепции.
Также существуют основные объективные противопоказания.
Для пероральной формы контрацепции (таблетки) это:
Для внутриматочной ЭК (спиралей) противопоказания — это:
— Какие побочные эффекты может дать экстренная контрацепция?
— Самые частые побочные эффекты:
— Как понять, что препарат подействовал? Какие изменения с организмом после приема таблетки можно назвать нормальными?
Наиболее распространенная причина путаницы здесь заключается в том, что кровотечение происходит через 10-14 дней после зачатия — примерно в то же время, когда наступила бы менструация, если бы зачатие не произошло.
Потому более достоверный способ проверки — это сдача анализа крови на хорионический гонадотропин (ХГЧ).
Этот анализ подтверждает наступление беременности, но сдавать его имеет смысл не ранее, чем через 6-8 дней после незащищенного контакта.
— Вызывают ли препараты для экстренной контрацепции гормональный сбой, сбой менструального цикла, проблемы с зачатием в будущем и т. д.?
— Экстренная контрацепция вредит вашим будущим детям, вызывает проблемы с зачатием в будущем, повышает риск бесплодия, повышает риск внематочной беременности — я бы все это назвала мифами, поскольку ни одно научное исследование этого не подтвердило. Единственное, много обсуждений вокруг темы приема таблеток для экстренной контрацепции и возникновения рака, на этот счет пока ведутся споры.
— Если беременность все же случилась, прием препаратов экстренной контрацепции — показание для аборта?
— Препараты для экстренной контрацепции — это не средство для аборта! В случае, если имплантация плодного яйца все же произошла, то ЭК не будет эффективной.
Если наступила беременность, а вы использовали экстренную контрацепцию, то беременность прерывать не стоит: данных о том, что препарат может навредить ребенку, который развивается в матке, нет. Но все же стоит обязательно обратиться к врачу: возможно, будет необходимо исключить эктопическую беременность (когда эмбрион развивается вне матки).
Гинепристон — экстренная контрацепция или медикаментозный аборт?
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?fit=450%2C298&ssl=1″ data-large-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?fit=830%2C550&ssl=1″ />
Как действует гинепристон
Действующее вещество препарата — мифепристон, синтетический стероид, тормозящий выработку прогестерона.
гинепристон контрацепция аборт
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?fit=450%2C298&ssl=1″ data-large-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?fit=830%2C550&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort-830×550.jpg?resize=790%2C523″ alt=»гинепристон контрацепция аборт» width=»790″ height=»523″ srcset=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?resize=830%2C550&ssl=1 830w, https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?resize=450%2C298&ssl=1 450w, https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?resize=768%2C509&ssl=1 768w, https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-kontratseptsiya-abort.jpg?w=958&ssl=1 958w» sizes=»(max-width: 790px) 100vw, 790px» data-recalc-dims=»1″ />
Прогестерон — это гормон, который активно продуцируется в период овуляции, создавая условия для имплантации оплодотворённой яйцеклетки в полость матки. Благодаря особому гормональному фону, матка не сокращается при попадании туда зиготы, и та, спокойно имплантируется (прикрепляется) к стенкам органа, а затем развивается, образуя зародыш.
Гинепристон создаёт неблагоприятные условия для зачатия, замедляя овуляцию. Результат подавления выработки прогестерона — эндометрий (внутренний слой матки) остается недоразвитым, поэтому яйцеклетка не может имплантироваться.
Мифепристон, содержащийся в препарате, стимулирует чувствительность рецепторов к простагландинам и блокирует восприятие прогестерона. В результате происходят изменения в слое эндометрия. Гладкая мускулатура матки начинает ритмично сокращаться под воздействием простагландинов, выталкивая из полости оплодотворенную яйцеклетку.
Чем отличается Гинепристон от аналогов и почему он не подходит для медикаментозного аборта
Гинепристон — аналог мифепристона и других препаратов, имеющих в основе это действующее вещество (Агеста, Женале, Гинестрил, Эскапел). Но он содержит маленькую дозу действующего вещества — 0,01 г. Поэтому его используют в качестве средства экстренной контрацепции, когда половой акт был, но зачатие (слияние половых клеток) ещё не произошло.
Таблетки для медикаментозного аборта содержат дозу, в десятки раз превышающую содержание мифепристона в гинепристоне. Если принять генипристон в домашних условиях при беременности, в том виде, в каком он продается в аптеках, беременность с вероятностью 99% сохранится. Бывают случаи, когда после приема препарата начинается менструация, но плод все-равно остается в матке. В результате, женщина обнаруживает беременность, когда плод уже начал шевелиться. Об аборте на таком сроке говорить уже нельзя, поэтому предстоят роды. А вот как скажутся такие эксперименты на ребенке, предположить сложно.
В то же время именно гинепристон может быть выбран в качестве экстренной контрацепции. Все препараты — аналоги гинепристона — воздействуют на организм по такому же принципу, имея активно действующее вещество мифепристон. Но несмотря на большой выбор контрацептивных средств, Гинепристон пользуется большой популярностью и характеризуется положительными отзывами гинекологов. Это связано с тем, что лекарство не воздействует на овуляцию и щадит яичники.
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?fit=450%2C278&ssl=1″ data-large-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?fit=889%2C550&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-889×550.jpg?resize=790%2C489″ alt=»непристойный» width=»790″ height=»489″ srcset=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?resize=889%2C550&ssl=1 889w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?resize=450%2C278&ssl=1 450w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?resize=768%2C475&ssl=1 768w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?w=1400&ssl=1 1400w» sizes=»(max-width: 790px) 100vw, 790px» data-recalc-dims=»1″ />
Как принимают Гинепристон
Гинепристон считается очень эффективным посткоитальным контрацептивом, препятствующим наступлению беременности в результате незащищённого полового акта. Долгие годы большой популярностью пользовался препарат Постинор. Он действительно хорошо себя зарекомендовал, имеет высокую эффективность, но он провоцирует гормональный сбой, подавляя выделение ооцита из фолликулы. При неправильном применении Постинора женщина могла заработать кисту яичника или другие проблемы. С Гинепристоном таких проблем не будет, при этом его эффективность очень высока.
Препарат можно принимать как до сексуального контакта, так и после него. Наибольшая концентрация мифепристона достигается спустя 24 часа после приёма таблетки. Затем каждые 12 часов эффективность снижается на 20-25%.
Приняв Гинепристон в течение суток после незащищённого полового акта, можно быть уверенной на 97%, что зачатие не состоится. Спустя 3 дня препарат становится неэффективным. Принимать лекарство можно в любой день цикла.
Как правило, после приёма медикамента менструация наступает в срок или на несколько дней раньше. Задержка случается редко.
На какие нюансы следует обратить внимание при приёме Гинепристона: противопоказания
Гинепристон — высокоэффективное средство экстренной контрацепции, но существует ряд оговорок:
Какие побочные эффекты имеет Гинепристон
Несмотря на то, что Гинепристон является относительно безопасным для организма женщины средством экстренной контрацепции, он, как и все медикаменты, имеет побочные эффекты. В частности:
В целом Гинепристон хорошо характеризуется как пациентками, так и гинекологами. Он не оказывает такого стрессового воздействия на организм, как Постинор, имеющий серьезную долю гормонов. Но всё же следует вначале проконсультироваться с гинекологом, который сам подберёт надёжное средство экстренной контрацепции в соответствии с особенностями здоровья пациентки.
Где подобрать средство для экстренной контрацепции или мед аборта в СПБ
В клинике Диана в Санкт-Петербурге можно сдать все анализы, пройти специализированное женское УЗИ на новом аппарате и получить консультацию опытного гинеколога с высшей категорией. Врач назначит препарат, который оставит минимум последствий после прекращения нежелательной беременности.
Экстренная контрацепция
Согласно определению ВОЗ, экстренная контрацепция — это все методы, которые могут быть предоставлены женщине для предупреждения нежелательной беременности в течение 120 ч после незащищенного полового акта или в случае сбоя в плановой контрацепции.
Впервые экстренную контрацепцию как способ избегания нежелательной беременности стали применять в середине 1960-х годов. Несмотря на большой выбор существующих методов контрацепции, всегда есть риск возникновения нежелательной беременности. Подавляющее большинство женщин, у которых возникает нежелательная беременность, постоянно используют определенный метод контрацепции, но при нарушениях его применения необходимы дополнительные методы для предотвращения нежелательной беременности. Именно для таких случаев существуют методы экстренной (неотложной) контрацепции. В современном обществе их широко применяют: около 1 млн нежелательных беременностей ежегодно предотвращаются благодаря этим препаратам.
По каким причинам может возникнуть угроза незапланированной беременности?
На сегодняшний день существует несколько подходов к экстренной контрацепции.
Применение медьсодержащих спиралей, было широко распространено 20-30 лет назад. Сейчас оно ограничено из-за большого количества нежелательных последствий, связанных с использованием этого метода и возникновением более совренных и легких в использовании методов.
В конце 1970-х годов успешно применяли так называемый метод Юзпе, которых заключался в приеме таблеток, содержащих 0,1 мг этинилестрадиола и 0,5 мг левоноргестрела (ЛНГ) в течение первых 72 ч после незащищенного полового акта, и повторном приеме аналогичной дозы гормонального контрацептива через 12 ч. Однако, метод Юзпе оказался недостаточно эфективным и с бОльшим количеством нежелательных эффектов, чем современные аналоги. Единственным преимуществом метода Юзпе являлась возможность использования обычных КОК, которые у некоторых пациенток могут быть уже под рукой.
Сегодня «золотым стандартом» для экстренной контрацепции признан ЛНГ (Всемирная организация зравоохранения, 2012). Применение препаратов, содержащих ЛНГ, в дозе 0,75 мг, с повторным приемом аналогичной дозы через 12 ч или одноразовый прием ЛНГ в дозе 1,5 мг свидетельствует о высокой эффективности (частота нежелательных беременностей меньше на 49%) и значительно меньшем количестве нежелательных побочных эффектов по сравнению с методом Юзпе.
Какие средства экстренной контрацепции существуют в Украине сегодня?
Какой препарат выбрать?
Многое зависит от времени, прошедшего после полового контакта, помня об ограничениях 72 ч и 120 ч, а также о том, что «чем раньше, тем лучше». Если событие произошло «вчера/позавчера» (1–2–3 дня), можно выбрать левоноргестрел (эскапел), улипристала ацетат (двелла) или мифепристон. Если событие произошло более, чем 3 дня назад, препаратом выбора будет улипристала ацетат (двелла).
Золотым стандартом экстренной контрацепции является левоноргестрел, который при сопоставимой эффективности с препаратами антипрогестероного действия имеет высокий профиль безопасности. На основе данных 9 исследований, проведенных с участием 10 500 женщин, разработана схема приема левоноргестрела, которая рекомендована экспертами ВОЗ. Для экстренной контрацепции ВОЗ рекомендует применение таблеток в виде одной дозы левоноргестрела 1,5 мг (в Украине зарегистрирован препарат Эскапел компании «Гедеон Рихтер»). Эта дозировка более удобна, чем 2 таблетки левоноргестрела по 0,75 мг (постинор), поскольку вторую таблетку необходимо принимать в строго определенное время и не у всех получается четко следовать инструкции. Эффективность действия Эскапела достигает 94%, если принять таблетку в первые сутки после полового акта. Проводимое ВОЗ многоцентровое клиническое исследование продемонстрировало, что если принять таблетку в течение 1–3 дней после незащищенного полового акта, то шанс забеременеть равняется 1,34% (16 женщин из 1198). Эскапел рекомендован к приему в первые 72 ч после полового акта, однако чем раньше принята таблетка, тем меньше риск зачатия.
По данным FDA, эффективность и безопасность Двеллы доказаны результатами проспективного мультицентрового клинического исследования, выполненного в США, и рандомизированного мультицентрового слепого плацебо-контролированного исследования, проведенного одновременно в США, Великобритании и Ирландии. Профиль и частота побочных эффектов были аналогичными с зарегистрированными препаратами на основе ЛНГ. Это единственный препарат, который покрывает своим периодом эффективного действия весь срок посткоитальной контрацепции: 120 ч, т.е. 5 дней.
Следует сказать о существующих и глубоко укоренившихся в обществе мифах.
Чем раньше прибегнуть к экстренной контрацепции после незащищенного полового акта, тем больше шансов избежать нежелательной беременности. Следует отметить, что экстренная контрацепция является хорошим резервным методом только в случае, если не сработали
основные противозачаточные средства. Ее не следует применять как обычное повседневное средство и к ней можно прибегать только в экстренных случаях.
Что лучше: Постинор или Гинепристон
Постинор
Гинепристон
Исходя из данных исследований, Постинор лучше, чем Гинепристон. Поэтому мы советуем выбрать его.
Но не забывайте, что у данных препаратов в составе разные активные вещества. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, какой-то из них может не подойти для вашей терапии.
Сравнение эффективности Постинора и Гинепристона
Эффективность у Постинора достотаточно схожа с Гинепристоном – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Постинора более выраженный, то при применении Гинепристона даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Постинора и Гинепристона примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Постинора и Гинепристона
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Гинепристона она выше, чем у Постинора. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Гинепристона, также как и у Постинора мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Гинепристона рисков при применении меньше, чем у Постинора.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Гинепристона и Постинора.
Сравнение противопоказаний Постинора и Гинепристона
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Гинепристона в пределах нормы, но оно больше чем у Постинором. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Гинепристона или Постинора может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Постинора и Гинепристона
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Постинора достаточно схоже со аналогичными значения у Гинепристона. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Постинора значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Гинепристона.
Сравнение побочек Постинора и Гинепристона
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Гинепристона больше нежелательных явлений, чем у Постинора. Это подразумевает, что частота их проявления у Гинепристона низкая, а у Постинора низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Гинепристона возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Постинора.
Сравнение удобства применения Постинора и Гинепристона
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Постинора примерно одинаковое с Гинепристоном. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:32:21
Гинепристон : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: мифепристон — 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмап натрия, кальция стеарат.
Описание: таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон.
Активным компонентом препарата Гинепристон® является мифепристон. Мифепристон — синтетическое стероидное, антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Гинепристон® (мифепристон 10 мг) не проводились. Приведенные данные, о фармакокинетике мифепристона 600 мг являются литературными.
После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа!-гликопротеином) составляет 98%. Метаболизируетея в печени путем деметилирования и гидроксилирован ия.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к примененияю
Экстренная (постоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным)
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, тяжелая форма бронхиальной астмы, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия; острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации врача).
С осторожностью: пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристои®.
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по I таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристои® может применяться в любую фазу менструального цикла.
Побочное действие
Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Симптомы: прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные исследования не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут подавлять его метаболизм и повышать концентрацию мифепристона в плазме крови, а индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, дексаметазои, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные препараты (феиитоин, фенобарбитал, карбамазепин)) — стимулировать его метаболизм и снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.
По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.
Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств.
Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и ВИЧ-инфекции.
За счет антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.
Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется: вовремя, но отличается от обычной, или имеются другие основания для подозрения на беременность, пациентку необходимо обследовать для исключения беременности.
Применение у детей
Посткоитальную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, после тщательной оценки польза/риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Таблетки 10 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (48439) 6-47-41 Адрес места производства
249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс: (831)430-72-28