Тримедат или необутин или дюспаталин что лучше
Тримедат или необутин или дюспаталин что лучше
Функциональные гастроинтестинальные расстройства (ФГИР) в настоящее время рассматриваются как наиболее распространенная патология желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в основе которой лежат комбинированные морфологические и физиологические отклонения, связанные с висцеральной гиперчувствительностью, нарушениями моторики ЖКТ, защитного слизистого барьера, иммунной функции и состава кишечной микробиоты, а также расстройствами со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Изучением патофизиологии ФГИР, разработкой, совершенствованием и внедрением их классификации, диагностических критериев и практических алгоритмов ведения пациентов занимается международная группа экспертов. В мае 2016 года состоялась официальная презентация «Римских критериев- IV», которые определяют ФГИР как «расстройства взаимодействия «кишка–головной мозг» («ЖКТ-ЦНС») (disorders of gut-brain interaction) [1].
В последней редакции «Римских критериев» официальное признание получил синдром перекреста функциональных нарушений (overlap syndrome), т.е. возможность наличия у пациента одновременно нескольких функциональных нарушений и переход их из одной формы в другую, например сочетание СРК и ФД [1].
Практикующему врачу, с учетом многообразия клинической картины функциональных нарушений, приходится часто корректировать лечение в связи с меняющейся клинической картиной, в том числе при сочетанных функциональных нарушениях, например СРК+ФД, СРК + билиарная дисфункция, ФД + билиарная дисфункция, а также при смене клинического варианта СРК. Все это требует пересмотра подхода к терапии и заставляет врача постоянно изменять тактику лечения.
Соответственно актуальным является оптимизация лекарственной терапии, подразумевающая в лечебной тактике ФГИР приоритет применения препаратов, обладающих мультитаргетным эффектом, влияющим одновременно на несколько патогенетических звеньев этих заболеваний или же оказывающим благоприятное действие при наличии коморбидной патологии. К патогенетическим факторам ФГИР, которые можно считать доказанными в настоящее время, относятся нарушения моторики ЖКТ и висцеральная гиперчувствительность [2, 3].
Одним из широко применяемых и хорошо изученных регуляторов моторики является тримебутин – универсальный регулятор моторики ЖКТ, который является полным агонистом всех трех типов периферических опиоидных рецепторов. Тримебутин – 2–(диметиламино)–2–фенилбутилэфир 3,4,5–триметоксибензойной кислоты – синтезирован Laboratoires Jouveinal (Франция) в 1969 г. По фармакологическому указателю тримебутин относится к группам «Спазмолитики миотропные» и «Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства». По АТХ – к группе «Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника» и имеет код A03AA05.
Механизм действия тримебутина заключается в стимуляции периферических опиоидных (энкефалиновых) рецепторов (μ-, k-, δ-) на протяжении всего желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связывание с k-рецепторами приводит к снижению мышечной активности, а связывание с μ- и δ-рецепторами вызывает ее стимуляцию. При этом препарат не оказывает влияние на другие рецепторы. Тримебутин оказывает прямое действие на гладкомышечные клетки через рецепторы на миоцитах и в ганглиях энтеральной нервной системы, имитируя действие энкефалинов [4, 5]. Описано воздействие Тримебутина на Na+ каналы, обуславливающие анестезирующее действие препарата и прямой спазмолитический эффект [6]. Тримебутин воздействует на антиноцицептивную систему организма с повышением порога болевой чувствительности, модификацией оценки боли, снижением чувствительности рецепторов к медиаторам воспаления. Более того, тримебутин обладает местным обезболивающим действием, которое в 17 раз превышает действие лидокаина [7]. Отмечено и влияние тримебутина на потенциал-зависимые Ca каналы: L-тип Ca++ каналов / BKca каналы, что объясняет его физиологичность: тримебутин поддерживает гомеостаз мышечной клетки в ЖКТ, за счет того, что ограничивает выход К+ из клетки [8].
Тримебутин стимулирует эвакуаторную функцию желудка, нормализует моторику кишечника, способствует купированию ощущения вздутия и дискомфорта, благоприятно действует как при гиперкинетических, так и при гипокинетических формах нарушений моторной деятельности ЖКТ [7, 8]. Действие тримебутина на висцеральные сенсорные афферентные нервы дополняет его благоприятный эффект при лечении функциональных заболеваний ЖКТ. Кроме того, тримебутин оказывает влияние и на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, активируя энтеральную нервную систему, способствуя высвобождению желудочно-кишечных гормонов – мотилина, вазоактивного интестинального пептида (ВИП), гастрина и глюкагона, обладающих прокинетическим потенциалом [4, 9, 10].
Таким образом, тримебутин является селективным желудочно-кишечным спазмолитиком с выраженной анастезирующей и прокинетической активностью. На протяжении многих лет тримебутин применяется в различных странах мира для лечения функциональных нарушений ЖКТ у взрослых и детей.
Эффективность тримебутина при лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК) продемонстрирована в ряде мета-анализов [11–14] и обзоров [9, 15]. Тримебутин благоприятно действует как при гипокинетических, так и при гиперкинетических формах нарушений моторной деятельности кишечника. Тримебутин назначают по 100 – 200 мг 3 раза в сутки, перед едой (на курс 3–4 недели). У больных с СРК с преобладанием кишечной гипотонии исключительно эффективен тримебутин по 300 мг/сут, через 7 дней дозу увеличивают до 600 мг/сут. [9]. Модулирующий эффект тримебутина на моторику кишечника у больных СРК продемонстрирован в российском исследовании [10], в котором через 4 недели терапии препаратом тримебутином в суточной дозе 600 мг у пациентов с СРК с запорами частота стула увеличилась у 94 % больных, а у пациентов с СРК с диареей уменьшилась у 75 % больных. В рандомизированном исследовании, проведенном в Китае, включавшем пациентов с функциональной диспепсией и СРК с диареей, показана высокая эффективность тримебутина в коррекции диареи [16].
При проведении клинических исследований разные авторы относили тримебутин к различным фармакологическим группам, в зависимости от механизма влияния на ЖКТ. При изучении действия тримебутина на гиперкинетические расстройства моторики и выраженность абдоминальной боли исследователи относили препарат к группе спазмолитиков [12], а при изучении его влияния при гипокинетических расстройствах ЖКТ препарат расценивался как прокинетик [17]. Ретроспективное наблюдение в течение 4 лет за пациентами с СРК свидетельствует о наибольшей эффективности в лечении СРК тримебутина в комбинации с анксиолитиками и пробиотиками [18]. Эффективность тримебутина в лечении пациентов с хроническим запором: увеличение толстокишечного транзита и частоты стула – отмечена и в ряде других исследований [19–21].
В сравнительных исследованиях отмечена сравнимая клиническая эффективность тримебутина с другими спазмолитиками: пинаверия бромидом [22], мебеверином [23, 24] и феноверином [25] в лечении пациентов с СРК.
Тримебутин представляется препаратом выбора при сочетанной патологии – ФД и СРК как наиболее частой ассоциации нарушений моторики (желудок, двенадцатиперстная кишка, кишечник). Эффект тримебутина связан с восстановлением разных форм расстройств моторики желудочно-кишечного тракта (как верхних – желудок, двенадцатиперстная кишка, так и толстого кишечника) [26–29]. Ускорение опорожнения желудка в сочетании со снижением висцеральной гиперчувствительности позволяет тримебутину эффективно воздействовать и на симптомы ГЭРБ, что было продемонстрировано в греческом исследовании при лечении тримебутином пациентов с СРК и сопутствующей ГЭРБ [30]. В исследовании прокинетических эффектов тримебутина было показано ускорение эвакуации жидкости из желудка на 19 % и модулирующее действие тримебутина на электрическую активность ЖКТ [31].
В одном из первых исследований применения тримебутина при патологии билиарного тракта была отмечена его эффективность регуляции моторики и тонуса сфинктера Одди после холецистэктомии [32]. Дальнейшее исследование применения тримебутина в терапии пациентов с функциональными расстройствами билиарной системы подтвердило, что тримебутин эффективно купирует симптомы функциональных и диспепсических расстройств у большинства пациентов с дисфункциями желчного пузыря и сфинктера Одди [4, 33]. Четырехнедельный курс терапии тримебутином 200 мг 3 раза в день приводит к нормализации сократительной функции желчного пузыря у больных с функциональными расстройствами как гипомоторного, так и гипермоторного типа. Тримебутин оказывает спазмолитическое действие на сфинктер Одди у больных желчнокаменной болезнью, перенесших холецистэтомию, что подтверждается существенным уменьшением диаметра холедоха к завершению курсовой терапии у большинства пациентов. При этом тримебутин хорошо переносится больными, не оказывает побочных эффектов и не влияет на показатели клинического и биохимического анализа крови, что подтверждает его безопасность [4]. Исследование на здоровых пациентах показало отсутствие влияния на ЧСС и показатели автономной нервной системы [34].
Еще одним свидетельством безопасности тримебутина является и опыт его применения в педиатрической практике. Тримебутин в форме суспензии разрешен к применению с младенческого возраста, в таблетированной форме с 3-летнего возраста.
Согласно многочисленным обзорам [35, 36], применение тримебутина у детей с СРК высокоэффективно (имеет уровень доказательности В) и безопасно. В исследовании C. Dupont и соавт. [8] был показан достоверный положительный эффект применения тримебутина у детей с функциональными нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта. В турецком исследовании [37] у 345 детей (4–18 лет) с СРК терапия тримебутином была эффективна у 94,9 % группы тримебутина по сравнению с 20,5 % группы сравнения, в которой использовались немедикаментозные методы (р
Тримедат — препарат для лечения патологий пищеварения у детей и взрослых
Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.
Тримедат 200 мг для взрослых
Когда показан медикамент?
Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:
В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии.
Фармакодинамика
Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой.
Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов.
Лекарственные формы препарата
Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:
Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.
Как применять таблетированные формы?
В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в кишечнике используют в следующих дозировках:
Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни.
Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней.
Как принимать Тримедат в форме порошка?
Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.
Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых.
Дозировки для приема:
Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день.
Разрешен ли беременным и лактирующим?
Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода.
Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца.
Тримедат порошок для приготовления суспензии
Особые условия
Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель.
При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам.
Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.
Взаимодействие с другими медикаментами
Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.
Когда не следует пить?
Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции.
Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода.
Передозировка
Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет.
Тримедат для детей с 3-х лет
Похожие медикаменты
Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет.
К неструктурным заменителям относятся:
Что лучше Необутин, Тримедат или Дюспаталин
Характеристика Необутина
Лекарство всасывается из ЖКТ, биодоступность и связь с белками плазмы крови низкая. Метаболизм происходит в печени, вещество выводится через почки с мочой. Показания к применению:
У средства небольшое количество негативных действий. В основном оно переносится хорошо всеми процентами. Выделяют следующие побочные эффекты:
Лекарство противопоказано до 3 лет, беременным и женщинам с лактацией, индивидуальной непереносимости на 1 из компонентов.
Характеристика Тримедата
Риск развития побочных эффектов снижен. Выделяют местные аллергические реакции при нерациональном использовании. Если препарат введен внутривенно, возникают потери сознания. Средство противопоказано при индивидуальной непереносимости к действующему веществу, вспомогательным компонентам. Противопоказания к применению:
Производители советуют строго по назначению использовать выпускаемую форму. Иначе риск побочных эффектов усиливается. Кроме местных аллергических реакций не было выявлено серьезных отклонений.
Характеристика Дюспаталина
Средство немного устраняет спазм, не вызывая постоянной гипотонии. Поэтому нарушения формирования стула нет. Всасывание препарата происходит быстро, биодоступность высокая. Препарат подвергается метаболизму, выводится через почки. Показания к применению:
Системные побочные эффекты выявлены в иммунной системе. Развивается анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница. Чаще реакция развивается только местная в виде сыпи, зуда, жжения, покраснения. После отмены средства они проходят. Лекарство противопоказано к применению при повышенной чувствительности на 1 из компонентов, беременности и лактации, лицам младше 18 лет.
Сравнительная характеристика Необутина, Тримедата, Дюспаталина
Все 3 препарата направлены на устранение болезненных ощущений в кишечнике, особенно во время спазмов. Необутин и Тримедат обладают идентичным действующим веществом, у них одинаковых свойств больше. Несмотря на иной активный компонент в Дюспаталине, все 3 препарата обладают схожими свойствами:
При выборе Необутина или Тримедата лучше смотреть на производителя, форму выпуска. Есть небольшие отличия в показаниях к применению, побочных эффектов. Все 3 лекарства отличаются по следующим свойствам:
Именно по отличительному влиянию на организм врач решает, что лучше, Тримедат или Дюспаталин для лечения. Если возникает побочная реакция на активный компонент, осуществляют подбор аналога с иным действующим веществом. Все 3 средства устраняют абдоминальную боль только из-за спазма кишечника, но не по другим причинам.
Что лучше Мебеверин или Дюспаталин?
При синдроме раздраженного кишечника, спазмах, вызывающих боли в животе, применяют Мебеверин или Дюспаталин. Препараты благоприятно переносятся пациентами, имеют идентичные действующие вещества. Что лучше, Мебеверин или Дюспаталин объясняет гастроэнтеролог после обследования.
Врачи объясняют, что при сильных продолжительных спазмах употребляют Мебеверин. Если они только появились, боль в животе легкой степени тяжести, применяют Дюспаталин. Оба препарата взаимозаменяемы.
Подбор аналогов
Когда врач назначает слишком дорогой препарат, осуществляют подбор аналогов с идентичным действующим веществом. При наличии побочных реакций или противопоказаний к применению, рекомендуется подбирать лекарство с иным активным компонентом. Данные представлены в таблице.
Препарат | Действующее вещество | Производитель | Цена |
Бускопан | Гиосцина бутилбромид | Санофи | 350-420 |
Ганатон | Итоприд | Abbott Laboratories | 720-1000 |
Мебеверин | Мебеверина гидрохлорид | Vertex | 500-800 |
Метеоспазмил | Симетикон, альверин | Лаборатория майоли спиндлер | 500-650 |
Мотилиум | Домперидон | Джонсон и Джонсон | 700-800 |
Ниаспам | Мебеверин | Sun pharmaceutical Industries | 550-780 |
Спарекс | Мебеверин | Канонфарма продакшн | 600-820 |
Но-шпа | Дротаверин | Chemical Works Private | 90-120 |
Перед выбором средства лучше предварительно выявить диагноз у врача. Он же расскажет, какой аналог наиболее эффективен при минимальной стоимости. Если самостоятельно осуществлять замену средств, могут возникнуть местные и системные побочные эффекты. Поэтому рекомендуется внимательно читать инструкцию по применению.
Сравнение с Бускопаном
Несмотря на обширный механизм действия, влияние на организм, средство имеет небольшое количество побочных эффектов. Могут возникать местные и системные аллергические реакции. Реже появляется учащение сердечного ритма, сухость во рту.
Побочные эффекты происходят крайне редко, в основном при неправильном использовании или индивидуальной непереносимости.
Средство противопоказано при беременности и лактации, детям до 6 лет, непереносимости одного из компонентов. В основном запреты вызваны недостаточностью клинических испытаний на разных категориях пациентов. По сравнению с другими средствами, устраняющими спазм кишечника, Бускопан применяют при сильных коликах. Он более действенный и эффективный.
В чем разница с Гонатоном?
Несмотря на высокую цену, лекарство более эффективно, чем остальные аналоги. Оно быстро устраняет боль, дискомфорт, изжогу, тошноту, рвоту. Но может вызвать большое количество побочных эффектов:
Препарат противопоказан к применению при кровотечениях ЖКТ, беременности и лактации, детям до 16 лет, повышенной чувствительность на 1 из компонентов средства. Лекарство назаначают для пожилых пациентов, но с осторожностью. Особенно на фоне повреждений печени, почек.
Сравнение с Мотилиумом
Высок риск побочных эффектов, поэтому его лучше использовать взрослым. Часть из них связана с проникновением действующего вещества через гематоэнцефалический барьер. Образуются следующие негативные последствия:
Лекарство противопоказано к применению при повышенной чувствительности к 1 из компонентов. Его нельзя принимать при пролактиноме, употреблении ингибитора изофермента cyp3a4. Запрещен прием при повышенном риске кровотечения в ЖКТ, наличии повреждений печени средней и тяжелой степени. Несмотря на высокую эффективность по сравнению с аналогами, препарат влияет на ЦНС. При индивидуальной непереносимости образуются экстрапирамидные расстройства.
Эффективность Метеоспазмила
Препарат противопоказан только для пациентов до 14 лет и индивидуальной непереносимости.
Средство рекомендуется людям с болью в животе на фоне повышенного газообразования. Чаще его назначают перед проведением рентгена кишечника для выявления очагов повреждения. По сравнению с аналогами он имеет меньший эффект.
Эффективность замены лекарств
Когда врачи назначают препарат, нужно смотреть на основное действующее вещество. Разрешается самостоятельно осуществить замену, если использовать более дешевый препарат, но с идентичным активным компонентом. Тогда механизм действия, фармакодинамика сохраняются. Снижается риск развития побочных эффектов. Это связано с тем, что при подборе терапии врач учитывает противопоказания лекарства. Чтобы долго не искать аналоги с идентичным действующим веществом, смотрят таблицу, где указываются действующие вещества и примерная стоимость.
Если пациент хочет выбрать средство с иным активным компонентом, рекомендуется не рисковать. Замена осуществляется вместе с терапевтом, гастроэнтерологом. Особенно это касается лекарств с высоким риском влияния на внутренние органы (печень, почки, пищеварительный тракт). Часть препаратов кажется безвредной, на самом деле, может вызвать желудочно-кишечные кровотечения, что значительно ухудшить самочувствие пациента. Поэтому сначала рекомендуется провести лабораторно-инструментальные обследования, только потом подбирать терапию заболевания.
Необутин
Аналоги Необутин
Valenta [Валента Фарм]
Valenta [Валента Фарм]
Valenta [Валента Фарм]
Valenta [Валента Фарм]
Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С
Генсента Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Инструкция по применению
Описание препарата
Фармакологическое действие
Trimebutini, позитивно действуя на систему кишечника, регулирует перистальтику. Влияние на ЦНС исключено. Работает в гладкой мускулатуре ЖКТ. Действует через систему ЖКТ. Принимается, когда необходимо облегчить прохождение пищи по разным отделам кишечника. Регулирует процесс ферментирования, а также улучшает процесс оттока желчи. Восстанавливая физиологическую чувствительность, Необутин выполняет функцию анальгетика при абдоминальном синдроме, а также убирает спазмы. Тримебутин характеризуется высокой скоростью поглощения. Достигает максимального расщепления, и содержания в крови от 60 минут до 2-х часов после приема препарата. Примерно 4-6% всех компонентов воздействует на организм. Образует белковое соединение с 5% протеинов крови. Выводится организмом через мочевыделительную систему в виде метаболитов. Обменные процессы происходят в печени. В течение суток больший объем покидает организм. В минимальном количестве всасывается в плаценту.
Показания
Необутин назначается врачами при симптомах, которые провоцируются следующими функциональными нарушениями в работе организма: 1. Рефлюкс эзофагит без повреждения стенок кишечника. 2. Гастрит. Снимает диспептические симптомы. 3. Синдром раздраженного кишечника (СРК), который сопровождается болью, вздутием, повышенным газообразованием, поносом и запором. 4. Паралитическая кишечная непроходимость, которая возникла после операции. 5. Применяется для подготовки организма пациента к различным аппаратным исследованиям. 6. Изменение моторики, которое влияет на стул (понос сменяется запором и наоборот). 7. Расстройства работы желудка в детском возрасте, которые возникают при нарушениях моторики. 8. Функциональные расстройства. 9. Панкреатит. Назначают, исходя из благоприятного воздействия на работу поджелудочной железы и перистальтику кишечника. Действие веществ расслабляет мышечную структуру, чем снимает спазм или тонизирует работу волокон мышц. 10. При месячных справляется с избыточным образованием газа, улучшает его отхождение, снимает спазм и колики. 11. Геморрой. Упрощает дефекацию, нормализует стул, настраивает регулярность, снимает болезненные ощущения от наполнения кишечника.
Дозировка
Пациентов интересует вопрос, до еды или после принимать таблетку, какие условия приема максимально повлияют на терапевтический эффект. Дозировка: o взрослым — по 100-200 мг 3 раза в день; o детям, старше 12-и лет — по 100-200 мг 3 раза в день; o от 5-и лет — по 50 мг 3 раза в сутки; o от 3-х лет — 25 мг 3 раза в сутки; o младше 3-х лет — не назначается. Принимается Необутин перорально, натощак. При СРК применяется в качестве профилактических мероприятий. После основного курса лечения в период выздоровления препарат остается в плане терапевтических мероприятий. В течение двенадцати недель пациенту назначается прием из расчета 300 мг в сутки. Так как маленькому ребенку сложно принимать таблетированную форму, препарат не назначается детям до трех лет. В прочих случаях требуется строгий контроль приема лекарственного средства специалистом. Как принимать препарат детям, должен решать только врач, самостоятельное изменение дозировки может привести к потере терапевтического эффекта и ухудшению состояния пациента. Режим дозирования строго индивидуален. Врач назначает его, исходя из анамнеза пациента, клинической картины течения болезни и других условий. Данные указаны в инструкции по применению к Необутину. Для людей пожилого возраста не требуется особого режима дозировки и рекомендаций по применению.
Побочные действия
При приеме Необутина зафиксированы: Со стороны пищеварительной системы: 1. Сухость полости рта. 2. Изменение вкуса. 3. Диарея. 4. Диспепсические расстройства. 5. Тошнота. 6. Запор. Со стороны нервной системы: 1. Сонливость, слабость, усталость. 2. Головокружение и головная боль. 3. Чувство тревоги и беспокойства. 4. Озноб и жар. 5. Скоротечные обмороки. Со стороны кожного покрова: аллергическая реакция в виде сыпи, крапивницы. Общие побочные эффекты: 1. Сбой менструального цикла. 2. Болезненность и увеличение грудных желез. 3. Неотхождение мочи. При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для корректировки или отмены курса Необутина.
Противопоказания
Одно из вспомогательных средств ― моногидрат лактозы, поэтому запрещено принимать Необутин пациентам, страдающим непереносимостью лактозы или дефицитом. Детям до трех лет препарат не назначается, так как форма таблеток не удобна в применении для малышей. Не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью активного вещества – тримебутина или компонента из вспомогательных средств. Не применяется при лечении женщин в период вынашивания ребенка, а также в период лактации и кормления грудью. Исследования о влиянии препарата на грудное молоко не проводились, поэтому нет достоверных данных, которые бы указывали на полную безопасность лекарственного средства. Если польза от приема препарата несравнима с риском, то прием следует срочно прекратить. При возникновении необходимости применения препарата с тримебутином в период лактации, кормление грудью требуется временно приостановить. Противопоказания становятся причиной отказа от назначения и приема препарата.
Применение при беременности
При проведении исследований в период вынашивания ребенка женщинами о влиянии компонентов на рост и развитие плода не выявлено угрожающее влияние. Проведенные научные эксперименты не открывают полную картину действия Необутина, поэтому при беременности прием препарата прекращают.
Применение для детей
Препарат Необутин лекарственной формы не назначается детям с рождения и до трех лет. Для детей от трех лет дозы и режим приема следует подбирать индивидуально.
Особые указания
Перед применением Необутина необходимо ознакомиться с инструкцией. Специфических требований и условий приема лекарственное средство не предполагает. Так как не имеет ярко-выраженного токсического действия, то меры предосторожности минимальны. Негативные симптомы, проявляющиеся при первом приеме или после отмены препарата, не отмечены. В острый период СРК назначается 600 мг в сутки в течение 4 недель. Для предотвращения рецидива лечение продолжается еще двенадцать недель, но в половине дозы 300 мг. Все компоненты Необутина исключают появление успокоительного эффекта, не влияют на скорость реакции, поэтому назначается для пациентов, занимающихся любым видом деятельности. Не влияет на занятия, которые требуют концентрации внимания, осторожности и координации движений. Разрешен для водителей, спортсменов, работающих с автоматическим оборудованием на крупных предприятиях. Некоторые побочные действия могут значительно ухудшить состояние. Например, при головокружении и сонливости не рекомендуется садиться за руль транспортного средства, а также заниматься деятельностью, которая несет риск здоровью или жизни самого пациента и окружающих. Специалисты советуют внимательно следить за состоянием после приема препарата, так как специфическая реакция организма станет причиной замены лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
Сведения с особыми указаниями при сочетании с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Ограничения при медикаментозном сочетании не указаны.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не зарегистрировано.
Совместимость с алкоголем
Официально не указано, каким образом влияет алкоголь на организм при приеме Необутина. Аннотация имеет информацию о совместимости, но указывается она специальными медицинскими терминами, которые сложно разобрать простому пациенту. Происходит это потому, что инструкция написана для медицинского работника, на основании информации он составляет план лечения. Как отреагирует организм на смешивание тримебутин малеата с алкоголем – неизвестно. Врачи считают, что совместимость любого лекарственного препарата с алкоголем нулевая. Реакция этанола при взаимодействии с любым веществом в составе непредсказуема. После попадания в организм, Необутин преобразуется и расщепляется. В течение некоторого времени происходит активное влияние на печень, а также на всю мочевыделительную систему. Этанол также наносит вред печени, расщепляется в ней и оставляет токсичные продукты распада. Совместно оба процесса могут нанести выделительному органу вред, который впоследствии будет сложно исправить. Печень удваивает или утраивает силы, чтобы справиться с серьезной нагрузкой. Конечно, серьезные последствия возникают нечасто, но при регулярной данной нагрузке на печень начнутся необратимые процессы. Большинство пациентов считают, что если в инструкции отсутствуют упоминание про совместимость с алкоголем, значит препарат можно употреблять со спиртными напитками. Однако, это серьезное заблуждение. Этанол снижает терапевтический эффект препарата. Весь курс может оказаться бесполезным. Во время приема Необутина необходимо отказаться от распития спиртных напитков.
Условия и сроки хранения
Купить а детям можно в любой аптеке, не предъявляя рецепта фармацевту. Упаковку с препаратом помещают на хранение в темном сухом месте с ограниченным доступом для детей. Температура не выше 25 градусов. Лекарственная форма пригодна к использованию в течение трех лет со дня производства, указанного на упаковке. По истечении срока годности принимать строго запрещено. О наличии Необутина в аптеке спрашивайте у консультантов.
Аналоги
Аналоги Необутина отличаются от самого препарата не значительно. Эффективность препаратов зависит от множества факторов, в том числе от производителя и вспомогательных веществ. Максимально заменяют Необутин следующие препараты: 1. Тримедад. Является прямым дженериком таблеток. В составе активное вещество аналогичное ― малеат тримебутина. Назначается при различных функциональных расстройствах ЖКТ. Показания к применению и противопоказания идентичны Необутину. Не назначается детям до трех лет. В аптеке можно найти от 200 до 500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке. 2. Спарекс. Имеет аналогичный терапевтический эффект, при ином активном компоненте ― мебеверине. Показан в качестве спазмолитического препарата при расстройстве работы ЖКТ, при коликах в кишечном и желудочном отделе, при СРК. Назначается детям старше 12 лет. Запрещено женщинам в период вынашивания. При лактации и грудном вскармливании прием разрешен с осторожностью. Выпускается в форме капсул. Стоимость ― от 300 до 400 рублей. 3. Ниаспам. Отличается пролонгированным действием. Главный компонент – мебеверин гидрохлорид. Относится к группе препаратов миотропного спазмолитического действия. Действует через гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Применяется для снятия болевого синдрома при болезнях ЖКТ. Не назначается женщинам в положении и кормящим грудью. Стоит от 200 до 500 рублей. 4. Дюспаталин. Благодаря гидрохлорид мебеверина достигается лечебный эффект. Не применяется в педиатрии. Взрослым назначается при лечении симптомов синдрома раздраженного кишечника. Стоимость достигает 500 рублей. 5. Метеоспазмил. Главные лечебные вещества ― альверина цитрат и симетикон. Объединенное действие всех компонентов помогает уменьшать дискомфорт при вздутии, уменьшает объем газов, улучшает их отхождение. Нормализует работу желудочно-кишечного тракта, минимизирует вредное влияние. Комбинированный препарат выступает в качестве обезболивающего. Может вызывать аллергическую реакцию. Терапия разрешена для детей, достигших возраста 14 лет. Средняя стоимость препарата ― 400 рублей. 6. Колофорт. Назначается при нарушениях стула, повышенного газообразования, коликах. В состав включены антитела к гистамину, мозгоспецифическому белку и человеческому фактору некроза опухоли. Не разрешается принимать несовершеннолетним. Стоимость ― от 340 до 500 рублей. Все указанные выше препараты благодаря своему составу благотворно влияют на работу желудка и кишечника, спасают пациента от боли и спазмов. Терапию назначает и корректирует лечащий врач, не рекомендуется самостоятельно приобретать и применять любой препарат. Так как купить в аптеке препараты можно без рецепта, то перед приемом рекомендуется ознакомиться с аннотацией. Необутин в Москве стоит около 500 рублей, отпускается фармацевтами без предъявления рецептурного бланка. Инструкция по применению Необутина вложена в каждую коробку. Товар сертифицирован, что подтверждает безопасность и качество. Производители в России экспериментально доказали на группе добровольцев, что при соблюдении назначений врача восстановление организма происходит в течение полного курса приема. Хорошее самочувствие пациентов сохраняется после завершения терапевтических мероприятий. Пациенты и врачи оставляют положительные отзывы. Эффективность доказана многолетним использованием в практике. Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые столкнулись с побочными проявлениями.
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма препарата ― таблетированная. В составе тримебутин малеат в заявленном объеме. Упаковка из картона.
Сравнительная эффективность препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, и Тримедат®, таблетки 200 мг, у больных синдромом раздраженного кишечника
Научно-исследовательский институт фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» Российской академии наук, Томск
В рандомизированном клиническом исследовании, включившем 60 больных синдромом раздраженного кишечника (СРК), проведено сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Необутин® Ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства АО ФП «Оболенское» и Тримедат® (таблетки 200 мг производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия). Задачи исследования также включили оценку качества жизни пациентов и комлаентности лечению при сравниваемых вариантах терапии СРК. Назначение препаратов Необутин® Ретард 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг, приводит к значимым и сопоставимым позитивным клиническим эффектам в отношении купирования симптомов СРК. Показано, что терапия препаратами тримебутина (агонист опиоидных рецепторов) значимо улучшает качество жизни пациентов и приводит к сокращению сроков достижения ремиссии СРК. Рекомендованный режим приема препарата Необутин® Ретард
(2 раза по 300 мг) по удобству превосходит традиционный режим приема препарата Тримедат® (3 раза по 200 мг).
Введение
Синдром раздраженного кишечника (СРК) – дизрегуляторное состояние сложного генеза, при котором нарушения регуляции функциональной активности кишечника, вегетативный дисбаланс, изменения в нейрогуморальной системе, снижение выработки эндогенных опиатов реализуются с участием психосоматических наслоений. Значимую роль в становлении патологии играют нарушения кишечного микробиома и воспалительные изменения стенки кишки с цитокиновым дисбалансом. Совокупность обозначенных факторов приводит к висцеральной гиперчувствительности, нарушению моторики кишечника и замедлению транзита газов по нему, что проявляется такими симптомами, как боль, метеоризм, нарушения частоты и консистенции стула.
Принимая во внимание, что в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) присутствуют три основных типа опиоидных рецепторов (µ, δ и κ), а основным клиническим проявлением СРК является боль, во многом определяющаяся состоянием опиоидных рецепторов в центральных и периферических структурах, патогенетически оправдано применение при этом заболевании тримебутина, механизм действия которого заключается в стимуляции периферических энкефалиновых рецепторов, при этом связывание с κ-рецепторами приводит к снижению мышечной активности, а взаимодействие с µ- и δ-рецепторами вызывает ее активацию [1–4]. Благодаря этим эффектам тримебутин купирует дискоординацию моторики всех отделов ЖКТ, а его эффекты в отношении снижения висцеральной гиперчувствительности позитивно сказываются на проявлениях ведущего симптома СРК – боли.
Результаты значительного числа клинических исследований и богатый опыт применения препарата при нарушениях ЖКТ демонстрируют высокую эффективность тримебутина в моно- и комбинированной терапии СРК при курсе лечения от 4 до 12 недель. При этом, если и обозначаются варианты однократной дозы (от 100 до 200 мг), дискретность назначения постоянна (3 раза в сутки). То есть клинический опыт доказывает достаточность суточной дозировки в 600 мг. Вместе с тем, согласно современным данным о фармакокинетике тримебутина, а на отечественном рынке присутствуют его генерики (Необутин и Тримедат), время достижения которыми Сmax составляет 2 часа, а Т1/2 – 12 часов, повышение комплаенса без ущерба эффективности возможно реализовать двукратным приемом препарата при соблюдении суточной дозировки в 600 мг.
В соответствии с этим целью исследования стало сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Необутин® Ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства АО ФП «Оболенское», Россия) и Тримедат® (таблетки 200 мг производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) больными СРК в острый период и в период ремиссии (Разрешение № 482 на проведение клинических исследований от 31.10.2012 МЗ РФ).
Материал и методы
В исследование были включены пациенты с верифицированным диагнозом «синдром раздраженного кишечника». Диагноз подтверждался наличием соответствующей клинической картины, а также результатами лабораторно-инструментального обследования. Для исключения органической патологии ЖКТ и вторичного характера функционального расстройства кишечника анализировались данные полной колоно- или сигмоидоскопии, проведенных после возникновения симптомов СРК и в течение последних 5 лет до визита рандомизации. До начала терапии клиническая картина СРК у включенных в исследование пациентов характеризовалась наличием симптомов нарушения функциональной активности ЖКТ различной степени выраженности. При первичном осмотре пациенты предъявлял.